專利名稱：飽滿裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般性涉及使人體實(shí)現(xiàn)體重減輕的裝置和方法的領(lǐng)域，并且特別涉及可植入人體胃內(nèi)用于控制饑餓感的裝置的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
多種醫(yī)學(xué)途徑被用來(lái)控制肥胖。這些途徑包括節(jié)食、藥物和手術(shù)方法。一種較成功的外科方法是垂直帶圈的gastroplexy或采用Roux-en-Y吻合術(shù)完成的近端胃囊，以便分流食物使其不能由胃的近端區(qū)進(jìn)入腸，由此最大限度地減少食物吸收到血流中。然而，已知這些方法各自都存在并發(fā)癥并且人們需要更加成功的選擇。
其他方法包括植入胃球(gastric balloon)，由此通過(guò)占據(jù)胃內(nèi)的容積來(lái)防止飲食過(guò)量。不幸地，胃球可以向下轉(zhuǎn)移到GI道，引起阻塞并不得不將其除去。
因此希望提供成功的介入性最低的方法來(lái)代替現(xiàn)有方法達(dá)到控制肥胖。
發(fā)明概述一種利用本發(fā)明原理的飽滿裝置包括一個(gè)可定位在胃食管接界的管狀囊。該囊具有一個(gè)接收來(lái)自食管的攝入食物的近端開(kāi)口，和一個(gè)將該囊內(nèi)食物傳送到胃內(nèi)的遠(yuǎn)端開(kāi)口。該囊成比例，以使食物自該囊進(jìn)入胃內(nèi)的傳送活動(dòng)進(jìn)行得較為緩慢，導(dǎo)致食物蓄積在該囊內(nèi)，使患者有發(fā)脹感。
附圖簡(jiǎn)述

圖1是一人體胃和部分小腸的示意圖。
圖2是與圖1類似的示意圖，表示胃囊的體內(nèi)位置。
圖3是一傳送體系的截面?zhèn)纫晥D，其可以用于傳送一個(gè)飽滿裝置例如圖2的囊。
圖4A是圖3的傳送體系的推進(jìn)管的截面端視圖。
圖4B是可以用于圖3的傳送體系的推進(jìn)管的另一截面端視圖。
圖5是圖3的傳送體系在傳送囊進(jìn)入胃食管接界過(guò)程中的截面?zhèn)纫晥D。
圖6進(jìn)一步說(shuō)明將囊傳送到胃食管接界內(nèi)。沒(méi)有顯示該傳送體系，從而使囊和縫線更容易看清。
圖7舉例說(shuō)明圖6的囊的最后位置。
圖8是另一種使用縫合圈的囊的透視圖。
圖9A和9B分別是另一使用縫合圈的囊的透視圖和頂部平面圖。
圖10是使用縫合圈的囊的另一實(shí)施方式，并且舉例說(shuō)明另一囊的形狀。
圖11是一個(gè)表示使用縫合圈的囊定位在胃食管接界的示意圖。
圖12是類似于圖11的示意圖，表示包括獨(dú)立可植入縫合圈的另一囊。
圖13A和13B是示意圖，表示使用的同軸折疊(plication)裝置，其中圖13A表示在圈已經(jīng)定位后該導(dǎo)管的位置并且圖13B表示折疊的形成和鎖圈的放置。
圖14A是一表示另一折疊裝置的示意圖。
圖14B是一利用圖14A的裝置的組織的折疊的透視圖。
圖15是一可膨脹囊的透視圖。
圖16是表示圖15的使用傳送裝置傳遞囊的示意圖。
圖17舉例說(shuō)明另一胃囊的體內(nèi)位置。
圖18A是圖17的胃囊在一個(gè)用于傳送的定位管套內(nèi)的透視圖。
圖18B圖17的胃囊在展開(kāi)過(guò)程中的透視圖。囊顯示出被從定位管套傳送但仍然與軸柄相連。
圖19是另一胃囊實(shí)施方式的透視圖。
圖20A是另一胃囊的透視圖，其采用旋管構(gòu)型。
圖20B是圖20A的胃囊的截面?zhèn)纫晥D。
圖21A是一示意圖，表示與胃囊組合的基底支架。
圖21B是類似于圖2A的示意圖，但進(jìn)一步說(shuō)明與胃囊和支架組合的對(duì)齊(alignment)伸展部。
圖22A表示另一胃囊實(shí)施方式。
圖22B是圖22A的胃囊側(cè)壁的截面圖。
圖22C是圖22A的胃囊的遠(yuǎn)端斜槽區(qū)的透視圖。
圖22D是代替圖22C的遠(yuǎn)端斜槽區(qū)的一種遠(yuǎn)端斜槽區(qū)的透視圖。
圖23是另一傳送裝置，齊可以用于傳送胃囊。
圖24A和24B是圖23的傳送裝置的端視圖，分別表示在開(kāi)口位置和閉合位置的爪。
圖25A和25B是一系列的側(cè)視圖，其表示飽滿裝置在用傳送裝置植入之前通過(guò)傳送裝置進(jìn)行的銜接。
圖26表示另一胃囊的透視圖。
圖27A和27B是頂部平面圖，表示圖26的實(shí)施方式中使用的圈類型。圖27A中顯示該圈處于壓縮狀態(tài)并且在圖27B中處于自然的、展開(kāi)狀態(tài)。
圖28A是飽滿囊的另一實(shí)施方式的透視圖。
圖28B是圖28A的囊的體內(nèi)定位的示意圖。
圖29圖示穿過(guò)食管的囊的體內(nèi)定位。
圖30圖示另一穿食管的囊的體內(nèi)定位。
圖31是具有可調(diào)節(jié)遠(yuǎn)端開(kāi)口的飽滿囊的正視圖。
圖32A是具有另一可調(diào)節(jié)遠(yuǎn)端開(kāi)口形式的飽滿囊的正視圖。
圖32B是圖32A的囊的可調(diào)節(jié)限定器圈的頂部平面圖。
圖33是具有另一可調(diào)遠(yuǎn)端開(kāi)口形式的飽滿囊，和一可用于調(diào)整該遠(yuǎn)端開(kāi)口的工具的側(cè)視圖。
圖34A和34B是表示圖33所示的工具的遠(yuǎn)端分別處于收回和伸展?fàn)顟B(tài)的側(cè)視圖。
圖35A和35B是圖33的囊的可調(diào)限制器圈的頂部平面圖，表示該環(huán)處于伸展和收縮狀態(tài)。
圖36A-36D是一組示意表示從患者中取出飽滿囊的圖。
圖37是囊摘取工具的截面?zhèn)纫晥D，其可以與圖36A-36D所示的工具組合使用。
圖38A和38B是胃和食管的示意圖，表示具有安全束縛的飽滿囊。
發(fā)明詳述圖1中圖示了人體胃S和有關(guān)特征的解剖學(xué)圖示。食道E將口腔的食物傳遞給胃S。z-線或胃食管接界Z是位于食管的薄組織與胃壁的較厚組織之間的不規(guī)則形狀的邊界。胃食管接界區(qū)G是包括食道E的遠(yuǎn)端部分、z-線和胃S的近端部分的區(qū)域。
本文描述飽滿裝置的多種實(shí)施方式。這些裝置的許多包含一個(gè)位于胃食管接界區(qū)的囊或漏斗以形成一個(gè)收集來(lái)自食管的咀嚼過(guò)的食物的小儲(chǔ)庫(kù)-由此同時(shí)限制食物可供消耗的食物的量。隨著時(shí)間，該儲(chǔ)庫(kù)內(nèi)的食物經(jīng)該囊的遠(yuǎn)端開(kāi)口下降到胃內(nèi)。該囊可以選擇性地包括可定位在食道內(nèi)以促進(jìn)食物由食道流入囊內(nèi)的管狀延伸。
可用于該囊的材料包括防止食物穿過(guò)囊邊側(cè)的柔韌性材料。此類材料的實(shí)例包括，但不限于聚酯(例如Dacron聚酯)，ePTFE織物(例如GoreTex織物或其他)，聚氨酯例如ChronoFlex聚氨酯，尼龍織物，硅氧烷，其他聚合性材料，和生物可吸收材料(例如PLLA，PGA，PCL，聚amhydride等)。囊12可以由撓性、半撓性和/或非撓性材料的復(fù)合材料構(gòu)成，它們使不同區(qū)域的囊具有不同程度的撓性，由此允許/限制囊在不同位點(diǎn)的拉伸。譬如，希望得到具有相當(dāng)彈性出口的囊，從而防止在攝取大塊食物的活動(dòng)中發(fā)生閉塞，而囊的近端可以較硬以防止膨出。通過(guò)改變囊不同區(qū)域內(nèi)囊截面厚度還可以使囊具有不同程度的撓性。囊材料可以用平滑的、生物相容的、化學(xué)惰性材料如paraleyne覆蓋，從而減少基底上的摩擦。
柔韌性囊材料可以由支持結(jié)構(gòu)來(lái)運(yùn)載，例如軟網(wǎng)、線圈、支架結(jié)構(gòu)、肋板、圈等。支持結(jié)構(gòu)可以由不銹鋼、聚合物、形狀記憶材料(例如鎳鈦金屬互化物(nitinol)，形狀記憶合金，或形狀記憶聚合物)、生物可吸收材料構(gòu)成，或者，在硅氧烷囊的情況中，由增厚區(qū)域的硅氧烷構(gòu)成。支持結(jié)構(gòu)可以位于柔性囊材料的內(nèi)部或外部。可以將其模制到或縫合到囊材料中，或者可以用適當(dāng)粘合劑將其粘附。如果使用緊密編織的網(wǎng)或緊密變形的線圈時(shí)，可以除去柔韌性囊材料。另外，網(wǎng)可以在網(wǎng)空隙內(nèi)嵌入聚合物材料，在這種情況中可以除去囊材料的獨(dú)立內(nèi)部或外部覆蓋物。
優(yōu)選所述的囊構(gòu)建為能夠自行擴(kuò)張，使該囊在由下文詳述的展開(kāi)裝置或?qū)Ч車姵鰰r(shí)徑向彈開(kāi)成為展開(kāi)狀態(tài)。
在許多實(shí)施方式中，該囊形成漏斗形狀。然而，許多其他形狀也可用于所述的囊。譬如，該囊可以具有較短的近端至遠(yuǎn)端尺寸并由此呈淺碟的形狀并且在其底部表面具有一個(gè)小孔。其他實(shí)施例包括，但不限于，卵形，其他錐形例如“陀螺”的形狀，圓柱體形狀，和其他對(duì)稱或不對(duì)稱形狀。
所述的裝置可以模塊化，其中植入多種組件。許多組件可以彼此分開(kāi)提供。在這樣的模塊體系中，分開(kāi)植入的組件可以在植入過(guò)程中彼此連接位于殼體內(nèi)，或者其中的某些組件即使在植入后也是彼此不相連。另外，醫(yī)師可以在植入之前即時(shí)將組件彼此裝配。模塊組件是理想的，其中它們?cè)试S醫(yī)師針對(duì)患者選擇適當(dāng)大小的各種組件。
飽滿裝置的一個(gè)實(shí)施方式如圖2所示并且包括位于胃近端區(qū)內(nèi)的囊12。囊12包括可定位在胃食管接界區(qū)的所示近端開(kāi)口14(并優(yōu)選低于z-線)，和向胃S內(nèi)部打開(kāi)的遠(yuǎn)端開(kāi)口16。在這種實(shí)施方式中，囊12由近端開(kāi)口向外逐漸錐形變細(xì)構(gòu)成工作裙18，并且隨后向內(nèi)逐漸錐形地朝遠(yuǎn)端開(kāi)口16變細(xì)，使囊12的遠(yuǎn)端部分呈漏斗形狀。然而，許多其他形狀也適用于所述的囊。譬如，囊可以具有非常短的近端至遠(yuǎn)端尺寸并由此成為淺碟的形狀，同時(shí)在其底表面具有一個(gè)小孔。
由于其體積小(其體積可以在約2cc-300cc的等級(jí)，但優(yōu)選在10-30cc的范圍內(nèi))，囊的作用在于限制可被同時(shí)消耗的食物的量。
囊12可以由防止食物穿過(guò)囊側(cè)的柔韌性材料構(gòu)成，例如Dacron聚酯，硅氧烷，或其他聚合物材料。囊12可以由撓性、半撓性和/或非撓性材料的復(fù)合材料構(gòu)成，其使囊的不同區(qū)域具有不同程度的撓性。此類復(fù)合材料允許/限制囊延伸到不同位置，由此有助于控制食物材料經(jīng)過(guò)該囊的穿過(guò)速度和/或食物自該囊的排放壓。如果使用硅氧烷，通過(guò)改變囊的不同區(qū)域內(nèi)的囊截面厚度可以為該囊構(gòu)建不同程度的撓性。囊材料可以可以用平滑的、生物相容的、化學(xué)惰性材料如paraleyne覆蓋，從而減少基底材料的表面上的摩擦，這有助于防止粘著和食物堆積在該裝置上。
在植入過(guò)程中，囊12用縫合、夾子、粘合劑或其他適當(dāng)方式固定在胃食管接界區(qū)G。盡管該囊可以固定在食管組織，更優(yōu)選在Z-線下使用縫合/夾固從而將其附著在胃壁的較厚的組織上?？p線附著點(diǎn)，在該囊內(nèi)可以采取洞、孔眼或扣眼的形式20，其可以用于胃固定縫線提供加固區(qū)。雖然可以根據(jù)需要使用可多可少的此類縫合/夾固附著點(diǎn)，但需要至少四個(gè)這樣的點(diǎn)，例如在該囊四周以90°的間隔，由此確保該囊被固定在組織的整個(gè)周緣上?？p合附著點(diǎn)可以由適當(dāng)密度的射線不透性材料組成，例如鈦或金，從而在操作過(guò)程中或之后使該裝置可見(jiàn)。各縫合附著點(diǎn)也可以用不同顏色標(biāo)記以便易于縫合的識(shí)別和定向。如果該囊由硅氧烷組成，該囊的近端部分(其中孔眼20被定位)可以在硅氧烷內(nèi)由更耐用的材料構(gòu)成，例如織物材料，Dacron聚酯或ePTFE織物，從而得到更耐用的縫合區(qū)。雖然扣眼，孔眼或加固區(qū)可以有利，但也可以提供沒(méi)有由特殊材料組成的縫合附著點(diǎn)的囊(有或無(wú)識(shí)別標(biāo)志)-在這種情況中縫合直接穿過(guò)囊材料。
柔韌性囊材料可以通過(guò)支持體攜帶，例如軟網(wǎng)、支架結(jié)構(gòu)、肋板、圈等。支持體可以由不銹鋼、聚合物、形狀記憶材料例如鎳鈦金屬互化物、形狀記憶合金，或形狀記憶聚合物構(gòu)成，或囊材料的增厚區(qū)構(gòu)成。優(yōu)選使該囊構(gòu)建為能夠自行擴(kuò)張，使該囊在由下文詳述的展開(kāi)裝置或?qū)Ч車姵鰰r(shí)徑向彈開(kāi)成為展開(kāi)狀態(tài)。
圖3表示一種傳送體系22，它可用于植入囊12以及任何本文所述的其他飽滿裝置。傳送體系22包括伸長(zhǎng)管套24和可在該套內(nèi)滑動(dòng)接受的推進(jìn)管26。管套24包括一個(gè)遠(yuǎn)端28，其略成錐形且由柔韌性材料例如低硬度聚乙烯組成，從而最大限度減小由于末端28運(yùn)動(dòng)到食管和胃中并在其中運(yùn)動(dòng)時(shí)與機(jī)體組織接觸造成的創(chuàng)傷。
推進(jìn)管26是沿管套24延伸的伸長(zhǎng)管且略微自管套24的近端延伸。手柄30可以在該推進(jìn)管26的近端形成以便于促進(jìn)該推進(jìn)管相對(duì)于管套24運(yùn)動(dòng)。推進(jìn)管26包括中空腔32，用于容納植入位置所需的裝置。此類裝置可以包括，例如，可以使植入物操作可見(jiàn)的內(nèi)窺鏡34，或其他確保植入物適當(dāng)放置可能需要的裝置。許多圈形腔36(圖4A)和/或溝槽38(圖4B)位于推進(jìn)管26內(nèi)的周緣。在使用過(guò)程中，縫合線可以定位在這些腔/溝槽內(nèi)由此使縫合線彼此分開(kāi)。
參見(jiàn)圖5，在囊12的植入準(zhǔn)備中，縫合線40固定在囊的孔眼20處，并且該囊折疊或卷起并置于管套24的遠(yuǎn)端。各縫合線的近端拖拉處管套24的近端并經(jīng)推進(jìn)管26的腔36(圖4A)或狹槽36(圖4B)穿過(guò)。各縫合線的遠(yuǎn)端拉出管套24的遠(yuǎn)端。該縫合線可以顏色不同或具有不同的有色圖案-它可以對(duì)應(yīng)于囊上縫合點(diǎn)的顏色，從而能夠輕易識(shí)別和區(qū)別各個(gè)縫合線。其次，推進(jìn)管26進(jìn)入管套24內(nèi)使其遠(yuǎn)端面對(duì)折疊的囊12。
管套24的遠(yuǎn)端經(jīng)食管穿過(guò)并進(jìn)入胃?？p合線40的自由遠(yuǎn)端縫合穿過(guò)食管開(kāi)口四周的組織，適宜恰好在Z線下方。該縫合可以根據(jù)需要在內(nèi)窺鏡指導(dǎo)下連接，使用常規(guī)縫合技術(shù)。參見(jiàn)圖5和6。管套24沒(méi)有在圖6中表示，使漏斗和縫合可以看得更清楚。
一旦縫合線已經(jīng)固定到組織時(shí)，推進(jìn)管26用手柄30向遠(yuǎn)側(cè)方向推進(jìn)。推進(jìn)管26使囊12離開(kāi)管套24的遠(yuǎn)端開(kāi)口。管套24用孔眼20定位在縫合位置，如圖7所示。結(jié)42扎束各個(gè)縫合并沿縫合的長(zhǎng)度滑動(dòng)向組織，由此將囊固定在一定位置。
一旦植入，囊限制了患者食道內(nèi)的食物進(jìn)入到胃的通道?？梢韵嘈庞捎谑占澄锊⒈３衷谠撃业膬?chǔ)庫(kù)內(nèi)，胃基底和胃食管接界區(qū)中的壓力感受器將誘發(fā)飽滿感。重力和柱狀力將驅(qū)使食物通過(guò)儲(chǔ)庫(kù)的限制口并進(jìn)入進(jìn)行正常消化的胃內(nèi)。
圖8表示囊44的第二種實(shí)施方式。囊44包括彈性或半撓性材料(例如，耐用聚氨酯高彈體例如ChronoFlex聚氨酯，硅氧烷，ePTFE網(wǎng)或織物，Dacron網(wǎng)或織物)。所述的囊還可以由撓性(或半撓性)和非撓性材料的復(fù)合材料構(gòu)成由此使該囊具有不同撓性的區(qū)域。囊44可以包括加固結(jié)構(gòu)例如螺旋肋板或圈46-其可以由鎳鈦金屬互化物、不銹鋼、塑料等組成。加固結(jié)構(gòu)可以模制或縫到囊材料內(nèi)，或可以用適當(dāng)粘合劑粘合?？梢院谢虿缓锌籽鄣目p圈48在近端開(kāi)口50四周形成圈。對(duì)于所有圖示的實(shí)施方式，所述的囊可以向內(nèi)朝著遠(yuǎn)端開(kāi)口52錐形地逐漸變細(xì)以形成漏斗形狀-或者所述的囊可以具有一種不同的上述其他形狀。
第三種囊54如圖9A和9B所示。囊54類似于圖8的囊但在縫圈62中進(jìn)一步包括孔眼56，并且略呈圓柱狀的滑槽58與遠(yuǎn)端開(kāi)口60相鄰。第四種囊63，如圖10所示，也包括縫圈62a，但區(qū)別在于其整體形狀是較淺且小的漏斗形。
如圖11所示，使用縫圈65的囊(例如圖8的囊44，圖9A的囊54，或圖10的囊62)優(yōu)選縫合或折疊定位或者附著在胃S上部的組織。希望這種定位是為了避免縫合在較薄的食管組織。由于胃壁的組織比食管組織厚，所以可得到更可取的縫合表面或者，如圖12所示，可以是鎳鈦金屬互化物或聚合物的縫圈64可以與有關(guān)的囊66分開(kāi)植入，并且在引入囊66之前縫合進(jìn)入或折疊到胃組織內(nèi)。此后，引入囊66且用縫線、夾子或其他附著機(jī)構(gòu)與圈64連接。
為了便于囊的縫合，例如本文所述的那些囊，可能希望在組織內(nèi)的胃食管接界區(qū)用縫線形成褶-以類似于治療胃腸反流疾病中進(jìn)行的打褶或″系帶″操作方式。此類組織的褶適宜在胃組織內(nèi)z-線下形成，并且徑向地由胃壁向內(nèi)少量伸展。這些折疊在附著囊過(guò)程中更便于接納縫合針或夾子并由此易于囊的植入。
兩種在胃組織內(nèi)形成褶疊的機(jī)構(gòu)如圖13A、13B和14A、14B所示。參見(jiàn)圖13A，第一折疊裝置包括具有中央開(kāi)口67和多個(gè)間隔開(kāi)周緣開(kāi)口69的圈68。圈68可定位在所示的近側(cè)胃(如果需要使用管套以便于插入和放置)，由此使周緣開(kāi)口69與食管遠(yuǎn)端開(kāi)口四周的胃組織接觸。導(dǎo)管72可經(jīng)中央開(kāi)口67延伸。參見(jiàn)圖13B，組織拉具70可經(jīng)導(dǎo)管縱向移動(dòng)。組織拉具70可以采取具有螺旋頂?shù)难由炀€的形式-但也可以采取其他能夠連接和拉拖組織的形式。
具有中央開(kāi)口的柔性鎖圈71成形為接合經(jīng)其拉拖的組織(例如星形開(kāi)口)，該鎖圈可經(jīng)導(dǎo)管72和拉具70移動(dòng)。
為了用圖13A、13B的裝置將胃食管接界區(qū)的組織打褶，圈68可相對(duì)于圖13A所示的胃組織進(jìn)行定位。導(dǎo)管72穿過(guò)中央開(kāi)口67，并且其遠(yuǎn)端被引導(dǎo)至圈68內(nèi)的一個(gè)開(kāi)口69下方的位置。參見(jiàn)圖13B，該拉具70預(yù)先穿過(guò)開(kāi)口69直至它接觸圈68上方的胃組織，并且隨后通過(guò)從開(kāi)口69收回拉具70將連接的胃組織經(jīng)開(kāi)口69拉出。可以通過(guò)導(dǎo)管72施加真空，以協(xié)助組織經(jīng)開(kāi)口69拉出。保持拉具的收回，使鎖圈71在導(dǎo)管72和拉具70中前進(jìn)，并且進(jìn)一步沿組織的錐體C向下前進(jìn)穿過(guò)開(kāi)口69-導(dǎo)致組織錐體通過(guò)星形開(kāi)口延伸到鎖圈內(nèi)并由此形成褶疊。該鎖圈利用星形開(kāi)口形成的點(diǎn)鎖住組織來(lái)保持褶疊?？梢允褂闷渌广^或鉤子以便于鎖定。這種方法可在圈68中一些或全部剩余開(kāi)口69中采用以將多個(gè)鎖圈71連接在食管周邊的胃組織-由此在食管四周形成褶疊。囊例如本文所述的那些此后縫合成褶疊，或者用縫線、夾子、粘合劑或其他適當(dāng)裝置與圈68相連。
另一種折疊裝置如圖14A和14B所示并且包括具有多個(gè)周緣開(kāi)口74的環(huán)形圈73。圈73可以由彈體材料構(gòu)成。多種折疊夾75包括顎式元件，其延伸穿過(guò)圖14B所示的圈73中的相鄰開(kāi)口74。可分離驅(qū)動(dòng)器77能夠打開(kāi)和關(guān)閉折疊夾75的顎式元件。為了折疊組織，圈73定位在胃-食管接界區(qū)，同時(shí)其上表面與近側(cè)胃的組織相接觸，圍繞在對(duì)食管的開(kāi)口處。折疊夾的顎式元件穿過(guò)開(kāi)口74并用于抓緊組織，如圖14B所示-由此在組織內(nèi)形成褶疊并將該圈保持在一定位置。關(guān)閉顎式元件，并且利用其間抓握的組織鎖定在閉合位置。驅(qū)動(dòng)器77與夾子分離，使圈和夾子留在適當(dāng)位置從而維持組織內(nèi)的褶疊。隨后可以將飽滿囊縫合在本文多種實(shí)施方式所述的組織內(nèi)的褶疊，或用縫線、夾子、粘合劑或其他適當(dāng)附著方式與圈73相連。
圖15和16表示囊78的實(shí)施方式，其不同于在前的實(shí)施方式，其中它形成為具有氣室79、接近近端開(kāi)口80的膨脹閥82和可分離膨脹管84的可膨脹杯?？p合孔眼86圍繞在近端開(kāi)口。當(dāng)囊78自展開(kāi)套管88展開(kāi)到胃內(nèi)后(參見(jiàn)圖16)，由注射器通過(guò)注射充氣介質(zhì)(例如空氣或鹽水)到膨脹管84內(nèi)使其膨脹，并且囊與閥82和管84分離。當(dāng)希望除去囊時(shí)，刺透囊78并放氣，隨后用內(nèi)窺鏡爪鉤或類似工具經(jīng)食道拉出。
參見(jiàn)圖17、18A和18B，囊90由圈92組成，圈92由自行擴(kuò)張材料組成，例如不銹鋼、鎳鈦金屬互化物或形狀記憶聚合物，用材料例如Dacron聚酯、ePTFE織物或其他當(dāng)縫合到相鄰機(jī)體組織時(shí)耐用的聚合物覆蓋。圈92任選地與肋板94連接在一起，它也可以由形狀記憶材料組成。
囊90的遠(yuǎn)端錐形地逐漸變細(xì)進(jìn)入滑槽96?；?6可以由類似于囊的材料組成，或者可以由彈性聚合物組成，例如低硬度聚乙烯、硅氧烷、高彈體聚氨酯材料等。由此允許滑槽徑向擴(kuò)展。這種響應(yīng)滑槽所攜帶食物原料的累積的擴(kuò)展可能是需要的，從而防止滑槽堵塞?；?6可收縮且由此發(fā)揮檢查閥的作用-防止原料由胃回流到囊中。
環(huán)形縫合區(qū)98位于囊的近端。在植入過(guò)程中，縫合與縫合區(qū)相連且固定在相鄰組織。為了便于囊在適當(dāng)位置的縫合，希望用縫線在胃食管接界區(qū)形成組織褶疊-以類似于治療胃腸回流疾病中進(jìn)行的打褶或″系帶″操作方式。此類組織褶徑向地由胃壁向內(nèi)少量伸展。這些折疊在連接囊過(guò)程中更便于接納縫合針或夾子。
囊90可用傳送體系提供，該傳送體系包括經(jīng)囊90延伸的伸長(zhǎng)軸柄100。鼻錐體102與該軸柄的遠(yuǎn)端相連，并且包括導(dǎo)線104。鼻錐體102優(yōu)選為柔韌性和自由的尖銳或鈍邊，從而防止植入過(guò)程中組織創(chuàng)傷。
如圖18A所示，囊90折疊且包裝在定位管套106內(nèi)，該管套由聚合物例如線加固的pebax、FEP、ePTFE或其他適當(dāng)材料組成。該囊圍繞該軸柄折疊，并且折疊的囊和軸柄此后定位在管套內(nèi)?？梢圆捎枚喾N折疊技術(shù)來(lái)達(dá)到此目的。折疊的囊可以包括雙向褶疊，或者重迭褶疊。此類褶疊的實(shí)例包括螺旋褶疊、兔耳形褶疊、鞍形褶疊或三葉草葉褶疊。
當(dāng)植入所述的囊時(shí)，將該管套106(位于囊內(nèi))引入到食管內(nèi)，同時(shí)導(dǎo)線104首先穿過(guò)食管并進(jìn)入胃。一旦縫合區(qū)98到達(dá)胃-食管接界區(qū)，抽出管套106，使該囊因圈92的自行伸展性而彈為如圖18B所示的展開(kāi)狀態(tài)。按照?qǐng)D18B中箭頭所示向中央軸柄施加輕微的張力，從而使縫合區(qū)98被環(huán)繞食管遠(yuǎn)端開(kāi)口的組織支撐-或被上述組織內(nèi)的褶疊支撐。當(dāng)縫合區(qū)98以這種方式被組織支持時(shí)，縫線穿過(guò)縫合區(qū)和周圍組織，由此將該囊固定到圖17所示的位置。一旦該囊已經(jīng)縫合到適當(dāng)位置，從患者中抽出軸柄，只將該囊留在適當(dāng)位置。縫合后，將軸柄推到胃內(nèi)，其中可伸展鼻錐體傾向于直徑小于漏斗的遠(yuǎn)端開(kāi)口，并且經(jīng)漏斗和食管撤除。
參見(jiàn)圖19，另一種囊108可以由支柱110或由鎳鈦金屬互化物、不銹鋼、聚合物組成的(包括形狀記憶聚合物)組成的網(wǎng)構(gòu)成。圈112連接在該裝置近端處的支柱/網(wǎng)，并且也可以由鎳鈦金屬互化物、不銹鋼、聚合物(包括形狀記憶聚合物)組成。該囊的外部或內(nèi)部被可防止食物穿過(guò)囊側(cè)的材料114覆蓋。此類材料的一個(gè)實(shí)例是聚酯材料，例如DuPont公司出售的Dacron聚酯。
圖20A和20B表示囊120的另一實(shí)例。囊120由形狀記憶線圈組成，該線圈已經(jīng)被加熱成為漏斗形狀。Dacron聚酯或其他材料122(圖20B)可以任選地覆蓋該線圈的內(nèi)壁或外壁，雖然該線圈自身可能足夠小到防止食物遷移通過(guò)該線圈的側(cè)壁。材料122可以擠壓在最近的線圈124及其相鄰線圈之間，如圖20B所示，由此使其固定在適當(dāng)位置。
對(duì)于本文所述的其他囊，圖19-20B提供的囊108、120可以具有相當(dāng)長(zhǎng)的近端至遠(yuǎn)端尺寸(例如約1.5-5.0cm的等級(jí))并且由此使該囊成如圖19和20A所示的漏斗形狀。然而，許多其他形狀可以用于該囊。譬如，該囊可以具有非常短的近端至遠(yuǎn)端尺寸并由此采取淺碟的形狀并且在其底表面帶有小孔。
胃囊也可以是較大飽滿裝置的一部分。譬如，參見(jiàn)圖21A，囊125的近端部分可以連接較大支架結(jié)構(gòu)126的近端。支架126自食道擴(kuò)展到胃竇A的近端部分。它可以是大的展伸狀結(jié)構(gòu)，優(yōu)選由自行擴(kuò)展材料組成，例如不銹鋼或形狀記憶材料例如鎳鈦金屬互化物或聚合物。支架126主要起使胃擴(kuò)張?jiān)斐娠枬M感的作用。按照所示，囊125懸浮在支架126的內(nèi)部。
另外，囊125(使用或不使用支架126)也可以使其近端與對(duì)齊伸展部128相連。參見(jiàn)圖21B，對(duì)齊延伸部128是一延伸到食管內(nèi)的管狀展伸部分。在一實(shí)施方式中，延伸部128的長(zhǎng)度可以約為5cm。它主要起使囊的近端開(kāi)口與食管成直線的作用-由此食物經(jīng)過(guò)食道，很容易進(jìn)入該囊內(nèi)。
該囊裝置的另一實(shí)施方式如圖22A所示。囊130優(yōu)選由硅氧烷材料組成。該囊的不同區(qū)域中囊壁的截面厚度可以不同，由此允許/限制不同位置的囊的擴(kuò)展。硅氧烷或其他材料可以被光滑的、生物相容的、化學(xué)上惰性的材料覆蓋，例如paraleyne，以便減小對(duì)基底材料表面的摩擦，由此有助于防止粘著和食物堆積在該裝置上。
可以提供支持元件例如環(huán)形圈132和/或徑向肋板134(圖22C)。如果使用，此類支持元件可以由硅氧烷的增厚區(qū)組成，或它們可以被塑料或鎳鈦金屬互化物組分分開(kāi)。在一種實(shí)例中，如圖22A所示，具有波形的鎳鈦金屬互化物圈可以賦予囊130以結(jié)構(gòu)。
頸部136位于囊130的近端并可定位在胃食管接界區(qū)內(nèi)。在植入過(guò)程中，用縫線和夾子將頸部136固定在食管組織和/或胃組織的四周。頸部136中的縫合孔、孔眼或扣眼138可以為固定縫線提供加固區(qū)。此外，該加固位置和材料可以由適當(dāng)密度的射線不透性材料組成，例如鈦或金，從而在操作中和之后使該裝置可見(jiàn)。加固位置和材料可以具有不同的顏色，從而也使縫線可識(shí)別和區(qū)分。如果需要，全部或部分的頸部340可以在硅氧烷處由紡織材料組成，由此得到更加耐用的縫合區(qū)。
在囊130的遠(yuǎn)端形成滑槽140。滑槽140可以包括支持元件例如肋板134(或圈例如圈132)來(lái)為滑槽提供剛性。另外，可以使用可收縮滑槽例如滑槽140a，如圖22D所示。該可收縮滑槽140a沒(méi)有肋板支持并由此是足夠柔韌的以進(jìn)行收縮，以便為響應(yīng)食物材料由胃回流運(yùn)動(dòng)到滑槽140a內(nèi)。
漏斗裝置在胃食管接界區(qū)的固定也可以通過(guò)使用生物相容形粘合劑、熱融合或射頻活化固定法達(dá)到。
囊130和本文所述的各種囊，可以用傳送體系傳送到胃食管接界區(qū)，例如與圖3-5有關(guān)的一種體系，或使用其他種類的傳送體系。其他傳送裝置142如圖23所示。裝置142包括多個(gè)自伸長(zhǎng)套管146延伸的抓握爪144。爪144包括手柄148，它可以沿遠(yuǎn)側(cè)方向移動(dòng)使爪144朝遠(yuǎn)端前進(jìn)且同時(shí)使該爪展開(kāi)為圖24A所示的打開(kāi)狀態(tài)。手柄148朝近端方向的運(yùn)動(dòng)使爪144收回成為圖24B所述的關(guān)閉狀態(tài)，并且同時(shí)將該爪拉到套管146的內(nèi)部。
使用過(guò)程中，傳送裝置142使該囊的近端或遠(yuǎn)端或末端處的囊(例如囊130)邊緣接合。當(dāng)爪144關(guān)閉，它們折疊囊的末端，使其接合并將該囊拉向(或任選地拉進(jìn))套管146。如果該爪用來(lái)接合囊的遠(yuǎn)端，如圖25A所示，該囊優(yōu)選預(yù)先由內(nèi)向外翻轉(zhuǎn)，并且隨后折疊回到爪144外，如圖25B所示，從而覆蓋該爪。被囊130覆蓋的爪144穿過(guò)食管并進(jìn)入胃內(nèi)以放置該囊，優(yōu)選在內(nèi)窺鏡指導(dǎo)下進(jìn)行。一旦囊處于胃中時(shí)，該爪144打開(kāi)釋放出該囊。囊定位在胃食管接界區(qū)并將縫線經(jīng)該囊的孔眼縫紉穿過(guò)相鄰組織并打結(jié)以將該囊固定在適當(dāng)位置。
胃囊還可以用作無(wú)縫線的唯一裝置，并且反而可以在該囊結(jié)構(gòu)的支柱、網(wǎng)或支架成形部分的徑向擴(kuò)張力作用下保持在適當(dāng)位置。這樣囊150的一個(gè)實(shí)例如圖26所示。囊150包括由柔韌性聚合物、尼龍或Dacron聚酯組成的頸部152。多個(gè)圈154排列在該頸部?jī)?nèi)。參見(jiàn)圖27A和27B，各個(gè)圈154包括中斷部156，它允許圈徑向壓縮到適當(dāng)狀態(tài)，如圖27A所示-同時(shí)中斷部所形成的末端彼此略微重迭。釋放對(duì)該圈的壓縮導(dǎo)致其彈為環(huán)狀，如圖27B所示。
漏斗部分158位于該囊的遠(yuǎn)端。如上述實(shí)施方式所述，當(dāng)植入囊時(shí)，頸部152排列在胃食管接界區(qū)(例如所示的遠(yuǎn)側(cè)食道)并且漏斗部分158延伸到胃內(nèi)。
在植入之前，囊150優(yōu)選包在管套(沒(méi)有圖示)內(nèi)并且全部的環(huán)呈壓縮狀態(tài)，如圖27A所示。一旦將頸部置于食管內(nèi)后，抽出管套，使圈154彈為展開(kāi)狀態(tài)，如圖27B所示。展開(kāi)的圈攜帶在食道的側(cè)壁或胃食管接界區(qū)，保持頸部154與側(cè)壁接觸。其次頸部154的外部可以任選地帶有鉤子160，由此該圈的徑向擴(kuò)展使鉤子與周圍的側(cè)壁相連。
圖28A表示另一種囊162，它包括作為縫合區(qū)的頸部164。植入過(guò)程中，頸部164保留在胃-食管接界區(qū)內(nèi)并且囊162的遠(yuǎn)端延伸到胃中。圖28B表示，該頸部可以被固定在食管組織(雖然按照上文討論相信Z-線下方的組織可能使更理想的附著點(diǎn))。優(yōu)選使用生物粘合劑將該頸部和相鄰食管組織粘合以保持該囊在適當(dāng)位置。如果使用縫線，設(shè)置在該頸部?jī)?nèi)的自行擴(kuò)張圈166可以發(fā)揮縫合圈的作用-其四周可以固定縫線。遠(yuǎn)端處的滑槽167可以包括勺形閥，其作用是作為控制胃食管反流的檢查閥。
穿-食管飽滿裝置的兩種實(shí)施方式如圖29和30所示。參見(jiàn)圖29，囊168是由可變撓性材料組成的伸長(zhǎng)柔性裝置，所述材料例如ePTFE、Dacron聚酯、或聚氨酯例如ChronoFlex聚氨酯。囊168包括可定位在食管內(nèi)并具有近端開(kāi)口171的近端部分170。該囊進(jìn)一步包括伸長(zhǎng)中間段，和延伸到胃內(nèi)并包括遠(yuǎn)端開(kāi)口172的遠(yuǎn)端錐。該囊的柔性本質(zhì)允許食管括約肌發(fā)揮正常功能。
該囊的近端部分170(其設(shè)置在相對(duì)于食管括約肌而言的近端位置)可以包括自行擴(kuò)張的圓柱形伸展結(jié)構(gòu)，它由形狀記憶材料例如鎳鈦金屬互化物、形狀記憶聚合物或形狀記憶合金組成并對(duì)周圍側(cè)壁產(chǎn)生徑向壓力，由此使其自身保持在食管內(nèi)的適當(dāng)位置。該伸展結(jié)構(gòu)在其外表面包括倒鉤以確保囊168無(wú)法移動(dòng)離開(kāi)該位置。另外，近端部分172反而可以用縫線或倒鉤與周圍側(cè)壁相連。按照這種方案，該囊可以包括伸展結(jié)構(gòu)或沒(méi)有該結(jié)構(gòu)。
圖30的實(shí)施方式與圖29的實(shí)施方式略有不同，不同之處在于其中它包括一個(gè)任選的束帶限制器174，它調(diào)節(jié)食物從該囊中運(yùn)動(dòng)到胃內(nèi)的速率。束帶可以在植入過(guò)程中進(jìn)行調(diào)節(jié)以選擇適合該患者的流速。此外，可位于食管括約肌附近的任選擋板閥176有助于防止胃食管回流。遠(yuǎn)端開(kāi)口172的勺形閥178也可以用來(lái)阻止胃食管回流。
飽滿囊可以進(jìn)行裝配，使該囊遠(yuǎn)端開(kāi)口的大小可以增大或減小。由此保證醫(yī)師植入該裝置使該遠(yuǎn)端開(kāi)口適合患者的大小。在某些情況中，還允許醫(yī)師在植入以后調(diào)整遠(yuǎn)端開(kāi)口。譬如，如果患者沒(méi)有以預(yù)期速度減輕體重，醫(yī)師可以減小遠(yuǎn)端開(kāi)口的尺寸-由此食物更加緩慢地自該囊排空到胃內(nèi)。如果必要如果體重減輕得過(guò)快，醫(yī)師還可以增大該遠(yuǎn)端開(kāi)口的大小。
參見(jiàn)圖31，可以在該囊的遠(yuǎn)端形成縱向切口180，以增加遠(yuǎn)端開(kāi)口的有效尺寸。這些切口使用內(nèi)窺鏡剪刀在植入該囊后切割，或者可以在植入之前切割。該裝置可以在進(jìn)行切割之前穿孔或刻線以加速切割。
參見(jiàn)圖32A和32B，囊182也可以在該囊外部四周-鄰近該遠(yuǎn)端開(kāi)口帶有限制圈184。圈184可以在該圈內(nèi)徑內(nèi)產(chǎn)生的擴(kuò)張徑向力作用下伸展(例如將抓握顎定位在漏斗內(nèi)且隨后分離顎)，或者向該圈的外部施加壓縮力進(jìn)行壓縮(例如通過(guò)圈設(shè)置在顎之間并隨后輕輕關(guān)閉它)。這種伸展/壓縮可以在植入之前或者植入該囊之后進(jìn)行。
圖33表示具有可調(diào)遠(yuǎn)端開(kāi)口的囊186的第三種實(shí)施方式。圖33實(shí)施方式類似于圖32A實(shí)施方式，其中它依賴于限制圈的伸展/收縮。限制圈188定位在鄰近遠(yuǎn)端開(kāi)口處的囊內(nèi)。一對(duì)相對(duì)的狹槽190位于圈188的內(nèi)表面。內(nèi)窺鏡可控調(diào)節(jié)工具192包括一對(duì)位于伸長(zhǎng)軸196的遠(yuǎn)端末端的可延伸銷子194。位于調(diào)節(jié)工具192的近端末端上的驅(qū)動(dòng)器198a、b控制銷子的延伸部處于限制狀態(tài)(圖34A)和伸展?fàn)顟B(tài)(圖34B)之間。為了調(diào)整囊186的直徑，該工具插入穿過(guò)囊并且銷子194處于限制狀態(tài)。銷子194沿狹槽190深入圈188內(nèi)且隨后用驅(qū)動(dòng)器198a伸展。當(dāng)它們伸展后，銷子194滑動(dòng)到狹槽190內(nèi)。此后，使用者沿其縱軸順時(shí)針或反時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)該工具192。工具的形狀展開(kāi)或收縮該圈，這取決于旋轉(zhuǎn)的方向。當(dāng)圈的尺寸已經(jīng)調(diào)整后，用驅(qū)動(dòng)器198b收回銷子194，并且隨后從囊186取出工具192。
可以利用多種技術(shù)除去胃中的飽滿囊。一種實(shí)例如圖36A-36D所示。首先，如果采用縫線或夾子，內(nèi)窺鏡剪刀202經(jīng)口腔和食管穿過(guò)并用來(lái)剪斷縫線(圖36A)或除去夾子?？赡芟Ｍ雍夏?00，例如使用縫紉穿過(guò)該囊并伸出口腔的束帶，或者內(nèi)窺鏡爪鉤等，以防止囊在與胃食管接界區(qū)分離后進(jìn)一步落入胃內(nèi)。
其次，管套204穿過(guò)食道到達(dá)胃食管接界區(qū)。帶有可伸縮爪208的取回裝置206(可類似于圖23的裝置的那些)使其爪208處于關(guān)閉狀態(tài)，并且穿過(guò)管套。打開(kāi)爪208，位于囊200的近端部分的四周(圖36B)，并且隨后關(guān)閉，將該囊抓在爪之間(圖36C)。隨后經(jīng)套管抽出爪208并從機(jī)體取出該囊(圖36D)。為了便于取出，具有喇叭狀遠(yuǎn)端的柔性護(hù)罩210可以經(jīng)管套延伸且放置，從而在取出囊的過(guò)程該爪自管套遠(yuǎn)端伸長(zhǎng)(參見(jiàn)圖37)。當(dāng)將囊抽到管套204內(nèi)時(shí)護(hù)罩210協(xié)助指導(dǎo)囊達(dá)到壓縮狀態(tài)。一旦已經(jīng)取出該囊，管套210經(jīng)管套204從機(jī)體取出，并且隨后取出管套。
參見(jiàn)圖38A和38B，飽滿囊212可以包括安全束帶216，它使該囊212在將該囊定位的初級(jí)機(jī)構(gòu)(例如縫線、夾子、粘合劑等)失敗的情況中位于胃的近端區(qū)。束帶216延伸自該囊并固定在胃壁的位點(diǎn)218。束帶216可以用囊所使用類型的材料構(gòu)成，或者使用所述材料的纖維加固帶。在圖38A和38B所示的實(shí)施例中，囊212的近端部分在附著點(diǎn)214處用縫線固定在適當(dāng)位置。如果這些縫合連接會(huì)失敗時(shí)，囊應(yīng)用束帶保持，并且防止遷移到胃的胃竇或幽門(mén)區(qū)，并且由此防止閉塞事件。
本文已經(jīng)描述了飽滿裝置的各種實(shí)施方式。這些實(shí)施方式以舉例說(shuō)明方式給出而不對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成限定。此外應(yīng)當(dāng)懂得，所述的實(shí)施方式的各種特征可以以不同方式組合，從而得到許多其他實(shí)施方式。而且，雖然對(duì)所公開(kāi)的實(shí)施方式描述了多種材料、大小、形狀、植入位置等，還可以采用除此之外的所公開(kāi)的其他方案而不超出本發(fā)明的范圍。
權(quán)利要求
1.一種引發(fā)患者體重減輕的方法，該方法包括下列步驟提供具有近端開(kāi)口和遠(yuǎn)端開(kāi)口的囊；將至少一部分的該囊定位在患者的胃內(nèi)；將該囊的近端部分固定在胃食管接界區(qū)內(nèi)，使近端開(kāi)口接收來(lái)自食管的食物，并且該遠(yuǎn)端開(kāi)口位于胃內(nèi)；和使患者攝取的食物自食道流到該近端開(kāi)口，并且從該遠(yuǎn)端開(kāi)口進(jìn)入到胃中。
2.權(quán)利要求1的方法，其中該近端開(kāi)口的直徑大于遠(yuǎn)端開(kāi)口的直徑。
3.權(quán)利要求2的方法，其中該囊具有近漏斗形狀。
4.權(quán)利要求1的方法，其中該固定步驟包括將近端部分固定在胃食管接界區(qū)的Z-線下方的組織。
5.權(quán)利要求1的方法，其中該固定步驟包括將近端部分固定在胃食管接界區(qū)的Z-線上方的組織。
6.權(quán)利要求1的方法，其中用縫線固定該近端部分。
7.權(quán)利要求1的方法，其中用夾子固定該近端部分。
8.權(quán)利要求1的方法，其中近端部分用生物粘合劑固定。
9.權(quán)利要求1的方法，其中囊包括頸部并且其中在該頸部?jī)?nèi)形成近端開(kāi)口。
10.權(quán)利要求9的方法，其中該固定步驟包括將所述的頸部固定在食管內(nèi)。
11.權(quán)利要求1的方法，其中囊可從折疊狀態(tài)擴(kuò)展為展開(kāi)狀態(tài)，并且其中該方法包括該囊以折疊狀態(tài)穿過(guò)胃，并且以展開(kāi)狀態(tài)擴(kuò)展該囊。
12.權(quán)利要求11的方法，其中所述的囊是自行由折疊狀態(tài)擴(kuò)展為展開(kāi)狀態(tài)。
13.權(quán)利要求1的方法，其中所述的定位步驟包括將管套經(jīng)患者的食道伸至胃食管接界區(qū)，并且使該囊穿過(guò)管套并進(jìn)入胃內(nèi)。
14.權(quán)利要求13的方法，其中該穿過(guò)步驟包括用推進(jìn)工具推動(dòng)該囊經(jīng)過(guò)管套。
15.權(quán)利要求1的方法，其中定位步驟包括用抓握的顎元件抓緊該囊，將管套經(jīng)患者的食道插入胃食管接界區(qū)，并且用抓握器攜帶該囊穿過(guò)管套并進(jìn)入胃中。
16.權(quán)利要求1的方法，其中遠(yuǎn)端開(kāi)口具有一定直徑且其中該方法包括調(diào)整該遠(yuǎn)端開(kāi)口直徑的步驟。
17.權(quán)利要求16的方法，其中調(diào)整步驟使在固定步驟之前進(jìn)行。
18.權(quán)利要求17的方法，其中該調(diào)整步驟使在固定步驟之后進(jìn)行。
19.權(quán)利要求1的方法，進(jìn)一步包括使該囊在胃中滯留預(yù)期長(zhǎng)的時(shí)間，并且隨后從胃取出該囊的步驟。
20.權(quán)利要求19的方法，其中取出步驟包括使管套穿過(guò)食管，用經(jīng)管套伸出的抓握裝置抓取該囊，并且把囊抽進(jìn)管套。
21.權(quán)利要求20的方法，其中取出步驟進(jìn)一步包括在抽出囊之前剪斷位于管套和胃之間的縫線。
22.一種引發(fā)患者體重減輕的裝置，該裝置包括具有近端開(kāi)口和遠(yuǎn)端開(kāi)口的囊，囊成比例，由此當(dāng)所述近端開(kāi)口位于患者的胃食管接界區(qū)時(shí)，所述遠(yuǎn)端開(kāi)口打開(kāi)至胃內(nèi)，使來(lái)自食道的食物直接經(jīng)過(guò)進(jìn)入近端開(kāi)口，通過(guò)該囊且隨后進(jìn)入胃中。
23.權(quán)利要求22的裝置，其中近端開(kāi)口的直徑大于遠(yuǎn)端開(kāi)口的直徑。
24.權(quán)利要求23的裝置，其中該囊具有近漏斗形狀。
25.權(quán)利要求22的裝置，其中該囊自行由折疊狀態(tài)伸展為展開(kāi)狀態(tài)。
26.權(quán)利要求25的裝置，其中該囊包括至少一個(gè)結(jié)構(gòu)元件。
27.權(quán)利要求26的裝置，其中該結(jié)構(gòu)元件由形狀記憶材料構(gòu)成。
28.權(quán)利要求27的裝置，其中該形狀記憶材料為鎳鈦金屬互化物。
29.權(quán)利要求27的裝置，其中該形狀記憶材料為形狀記憶聚合物。
30.權(quán)利要求26的裝置，其中該結(jié)構(gòu)元件由線圈構(gòu)成。
31.權(quán)利要求26的裝置，其中該結(jié)構(gòu)元件由網(wǎng)構(gòu)成。
32.權(quán)利要求22的裝置，其中囊的近端部分包括縫紉區(qū)。
33.權(quán)利要求22的裝置，進(jìn)一步包括可位于胃的近端區(qū)中的支架，囊可與該支架的近端部分相連，由此使遠(yuǎn)端開(kāi)口伸展到該支架的內(nèi)部。
34.權(quán)利要求22的裝置，進(jìn)一步包括可位于食管遠(yuǎn)端區(qū)內(nèi)的對(duì)齊管，該對(duì)齊管包括可與該囊近端相連的遠(yuǎn)端。
35.權(quán)利要求34的裝置，進(jìn)一步包括可定位在胃的近端區(qū)的支架，該囊可與該支架的近端部分相連以使遠(yuǎn)端開(kāi)口延伸到該支架的內(nèi)部。
36.權(quán)利要求22的裝置，進(jìn)一步包括與該囊的近端部分相連的頸部，該頸部可位于食管內(nèi)。
37.權(quán)利要求22的裝置，進(jìn)一步包括位于該囊的遠(yuǎn)端部分的頸圈，該頸圈可壓縮至第一直徑并伸展為第二直徑以改變遠(yuǎn)端開(kāi)口的直徑。
38.權(quán)利要求22的裝置，進(jìn)一步包括位于遠(yuǎn)端開(kāi)口的單向閥，該閥取向?yàn)楫?dāng)植入該裝置時(shí)，該閥防止由胃向該囊內(nèi)的回流。
39.權(quán)利要求22的裝置，其中該囊的遠(yuǎn)端部分由彈性材料組成。
40.權(quán)利要求22的裝置，其中該囊由生物可吸收材料組成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種誘發(fā)患者體重減輕的裝置，其包括位于胃食管接界區(qū)的管狀假體，優(yōu)選在z－線下方。在誘發(fā)體重減輕的方法中，安放該假體以打開(kāi)器近端接收來(lái)自食管的經(jīng)咀嚼食物，并且經(jīng)咀嚼的食物穿過(guò)該囊并且經(jīng)過(guò)其遠(yuǎn)端開(kāi)口進(jìn)入胃內(nèi)。
文檔編號(hào)A61F2/84GK1713870SQ03812874
公開(kāi)日2005年12月28日 申請(qǐng)日期2003年2月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月8日
發(fā)明者R·S·斯塔克, W·L·阿塔斯, M·S·威廉斯, T·J·莫蒂, F·E·斯維斯泰恩, N·埃維伊, W·S·小尤班克斯 申請(qǐng)人:辛尼科有限責(zé)任公司