專利名稱：假體裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及假體裝置，用于具有被截去手臂/腿部的人，其中該假體裝置包括一個設(shè)置在殘余髓骨(marrow bone)內(nèi)部的固定部件和一個外部假體。
傳統(tǒng)上，例如用于被截去上臂者的外源假體利用真空或帶子之類固定于人體上，其繞人的上部軀干，即頸部或肩部固定。這種假體在使用中很笨重并且很麻煩，不舒服并且使得使用者的活動受限。假體套的不良固定還減少假體的運動和對假體的感覺。使用假體者經(jīng)常遇到磨損和撕裂的問題、背部問題、頸部問題、出汗和勒束等問題。這種假體的另一個問題是假體對被截去的骨頭端部的壓力能夠引起劇烈的疼痛，并且在最壞的情況下骨頭的殘余部分在與假體的接觸處能夠透入皮膚。
DE 3 125 268 A1通過將螺栓插入骨頭端部以吸收壓力并起“吸振墊”的作用而解決了吸收上述壓力的問題。但是，該公開沒有提供改進外源假體的固定問題。
目前，另一種解決方案比上述方案提供了較好的假體功能。關(guān)于這方面請參考DE 4 338 746 A1，其包括用于被截去上臂/腿部者的假體裝置。該假體裝置包括一個設(shè)置在殘余髓骨內(nèi)部的固定部件和一個外部假體。該固定于骨頭的固定部件或固定裝置延伸通過皮膚，因此該方案不是一個閉合(皮下)系統(tǒng)。該固定部件或鈦螺栓穿過皮膚，這對病人產(chǎn)生極大的感染危險。這種感染危險意味著病人必須每天對由鈦螺栓穿過皮膚的區(qū)域的傷口進行消毒(該傷口將不會愈合)。這種感染危險還意味著只有少數(shù)病人具有這種植入物的資格。非閉合系統(tǒng)的另一個弱點是由于傳熱/傳冷使病人感覺不舒服。暴露在外部環(huán)境的鈦螺栓將熱/冷傳遞到管狀骨架。一些病人對顛簸非常敏感，因為顛簸通過螺栓蔓延并進入管狀骨架。在骨頭的殘余部分和外部假體之間沒有能夠吸收這些力的柔性部分。這種方案需要在6-9月的期間內(nèi)進行多次外科手術(shù)，這給病人帶來極大的重負。
本發(fā)明的一個目的在于為截肢者提供假體裝置，其中該假體套較好地固定于被截去的臂或腿部，因此改進了假體的功能。
另一個目的是該假體能夠局部地簡單固定于被截殘肢，并且該假體能夠在末端固定于該殘肢。這種假體固定將增加自由度，即改進了活動能力。
第三個目的是這種假體的使者能夠?qū)⒅亓糠旁诩袤w的端部，并且能夠?qū)⑴ち脑摎堉珎鬟f到假體。
第四個目的是該假體裝置能夠應(yīng)用到所有被截肢體，例如，肱骨、股股、脛股、腓股、尺股、橈股等。
本發(fā)明的第五個目的是能夠延伸被截的殘肢以獲得用于固定外部假體的理想殘肢長度。
本發(fā)明的這些目的通過為被截去上肢/下肢者提供的假體裝置實現(xiàn)，其中，該假體裝置包括一個設(shè)置在殘余髓骨內(nèi)部的固定部件和一個外部假體，其特征在于該固定部件為螺栓狀形狀，具有一個桿和一個位于一端的伸展的頭部，其中該桿能夠插入并固定在殘余髓骨內(nèi)，并且該伸展的頭部分別形成該髓骨的皮下末端和在被截肢體的端部的局部擴展部分，并且該外部假體具有適合于該局部擴展部分的內(nèi)部形狀。
該假體裝置的優(yōu)選實施例示于圖2-9。
下面將參考


本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中圖1示出被截去上臂的人；圖2示出圖1的人，其通過帶子裝有傳統(tǒng)的假體；圖3示出圖1中被截上臂，并示出了植入根據(jù)本發(fā)明的假體裝置固定部件的方法的第一步；圖4示出了固定部件本身；圖5示出了插入圖1中的人的上臂骨內(nèi)的固定部件；圖6示出了固定部件插入后人的上臂的末端；圖7示意地示出了圖4和圖5的插入上臂骨中的固定部件；圖8示出了插入人的髓骨中的固定部件的第二實施例；圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的假體裝置的外部假體；圖10示出了利用插入的固定部件安裝在人的上臂上的假體，其中從正面看此人；圖11示出了從背面看的圖10的外部假體；圖12示出了已經(jīng)安裝了下臂的圖11的假體裝置；圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的固定部件的第三實施例，它安裝在大腿骨內(nèi)部；圖14示出了用于大腿骨的外部假體；圖15示出了圖13的外部假體安裝在大腿骨上；圖16示出了根據(jù)本發(fā)明的固定部件的第四實施例；以及圖17示出了插入人的上臂的連接部件的第五實施例。
參考上述附圖，應(yīng)當(dāng)注意，相同的附圖標(biāo)記在本發(fā)明的不同實施例中用于表示相應(yīng)的部件。
圖1示出被截去的上肢的人，圖2示出了安裝有傳統(tǒng)的外源假體的人。如圖2所示，該假體覆蓋整個上臂、肩部并且還用帶子繞頸部和肩部固定。該假體笨大并且其固定裝置減少了人的活動性和對假體的感覺。此外，很明顯，使用者還會遭受磨損、出汗等問題。
圖3示出了植入根據(jù)本發(fā)明的假體裝置1的固定部件的方法的第一步。在被截上肢10的端部進行外科手術(shù)13并且髓骨(上肢骨)11的被截端部外露。根據(jù)圖4的具有桿3和伸展的頭部4的固定部件2插入上臂骨或髓骨11中。在插入固定部件2之前，對髓骨11的內(nèi)部鉆孔并調(diào)節(jié)該固定部件2，該固定部件2接合在髓骨11內(nèi)。固定部件的桿3具有一個或多個縱向槽6，優(yōu)選用粘結(jié)劑填充。圖6示出具有插入固定部件2的被截上臂10。正如圖6所示，固定部件2的伸展的頭部4在被截肢體的端部10形成局部擴展部分12，該擴展部分12能夠很好地固定本發(fā)明的外部假體7。圖7示意地示出插入并粘接在髓骨11內(nèi)的固定部件2，并清楚地示出伸展的頭部4形成髓骨11的皮下末端和在該被截肢體端部的局部擴展部分12。該固定部件的頭部4為板形并稍稍彎曲。
圖8示出固定部件2的第二實施例，其具有朝著伸展的頭部4延伸的局部擴展部分5。該固定部件2第二實施例用于必須延長髓骨11以便更好地固定外部假體7的場合。這種場合是，例如，上臂被高位截肢到腋窩。圖9示出作為該假體裝置1的一部分的外部假體7。外部假體7適合于被截上臂10并且特別是植入固定部件2所得到的局部擴展部分12。圖10從前面示出了整個假體裝置，而圖11從背面示出了整個假體裝置。從圖10和11可以看到，與圖2的傳統(tǒng)假體相比，本發(fā)明外部假體7明顯地小并因此輕，并且使使用者感到比較舒服。外部假體7的局部固定還能夠增加運動自由度并使使用者感到比較舒服。圖12示出與可操作的人造下臂9連接的假體裝置1。
圖13示出安裝在被截大腿骨中的固定部件2的第三實施例。如圖所示，特別是頭部4具有完全不同的形狀并構(gòu)造成能夠吸收由于假腿經(jīng)受較大的壓力沖擊造成的較大的壓力。圖14示出用于與被截大腿骨連接的外部假體7，其包含根據(jù)本發(fā)明的植入物。圖15示出了用于高位截腿的人的整個假體。如圖15所示，該局部擴展部分12和該外部假體7的合適的內(nèi)部結(jié)構(gòu)8提供了良好的固定。良好的“吸振墊”的作用通過該固定部件的伸展的頭部實現(xiàn)。
圖16示出該固定部件2的第四個實施例。該固定部件2的頭部具有T形并稍稍彎曲。
圖17示出該固定部件2的第五個實施例，該固定部件的桿3具有靠近頭部4的擴展部分5。該擴展部分5在這種情況下用作髓骨11的延長部分，正如結(jié)合圖8所描述的，并且在這種情況下將適合其手臂被切除到肘部以上的人。上臂骨11的延長能夠較好地夾持該外部假體7并因此增加人的假體的功能。
應(yīng)當(dāng)說明，外科手術(shù)由矯形外科醫(yī)生或外科醫(yī)生進行，植入物或固定部件用粘結(jié)劑固定在髓骨(管狀骨)11，這是一種在例如臀部接合假體應(yīng)用中的已知技術(shù)。固定部件(骨節(jié))的植入由外科醫(yī)生進行并在3-4周內(nèi)愈合。這意味著在手術(shù)4-6周后病人能夠完全使用假體裝置1。固定骨節(jié)可以用身體不排斥的材料鈦生產(chǎn)。外科手術(shù)鋼是另一種可以使用的材料，該植入物將處于閉合的環(huán)境，即皮下環(huán)境，這在很大的程度上減少了感染的危險和冷傳遞。
最后，應(yīng)當(dāng)說明，本發(fā)明不限于所示的實施例，它可以應(yīng)用于身體的其他切除部分，并且在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的情況下可以進行適當(dāng)?shù)男薷摹?br> 權(quán)利要求
1.一種用于具有被截上肢/下肢(10)的人的假體裝置(1)，其中，該假體裝置包括一個設(shè)置在殘余髓骨(11)內(nèi)部的固定部件(2)和一個外部假體(7)，其中該固定部件(2)為螺栓狀形狀，具有桿(3)和位于一端的頭部(4)，其中該桿(3)能夠插入并固定在殘余髓骨(11)內(nèi)部，并且該頭部(4)形成該髓骨(11)的皮下末端，其特征在于，該固定部件的頭部(4)的寬度超過該殘肢(10)的寬度，以便在被截肢體端部(10)具有局部擴展部分/凸起(12)，并且該外部假體(7)具有適于該局部擴展部分(12)的內(nèi)部形狀(8)，從而形成該假體套的局部固定、懸掛和支撐。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的假體裝置，其特征在于該桿(3)具有朝向頭部(4)的擴展部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2的假體裝置，其特征在于該桿(3)具有至少一個縱向槽(6)。
4.根據(jù)前述每一項權(quán)利要求的假體裝置，其特征在于該頭部(4)為板形。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的假體裝置，其特征在于該板形的頭部(4)稍稍彎曲。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-3每一項的假體裝置，其特征在于該頭部(4)為T形。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的假體裝置，其特征在于該T形頭部(4)稍稍彎曲。
8.根據(jù)前述每一項權(quán)利要求的假體裝置，其特征在于該假體裝置(1)由鈦制造。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-7每一項的假體裝置，其特征在于該假體裝置(1)由外科手術(shù)鋼制造。
全文摘要
用于具有被截上肢/下肢(10)的人的假體裝置(1)，其中，該假體裝置包括一個設(shè)置在殘余髓骨(11)內(nèi)部的固定部件(2)和一個外部假體(7)。該固定部件(2)為螺栓狀形狀，具有桿(3)和位于一端的伸展的頭部(4)，其中該桿(3)能夠插入并固定在殘余髓骨(11)內(nèi)部。該頭部(4)形成該髓骨(11)的皮下末端和在該被截肢體的端部(10)的局部擴展部分(12)。該外部假體(7)具有適于該局部擴展部分(12)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)(8)。
文檔編號A61F2/00GK1617692SQ03802350
公開日2005年5月18日 申請日期2003年1月20日 優(yōu)先權(quán)日2002年1月18日
發(fā)明者托姆·克里斯滕森 申請人:塞普羅邁德公司