專利名稱：無菌雙聯(lián)混藥器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療注射器領(lǐng)域，尤其涉及手術(shù)過程中幫助止血和組織生長愈合之用的無菌混藥器。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代社會的不斷進步和醫(yī)學(xué)技術(shù)的日益發(fā)展，醫(yī)務(wù)人員及患者對診療方式、治療效果提出了更高更新的要求。在外科手術(shù)領(lǐng)域中，如何盡快處理手術(shù)過程中出現(xiàn)的靜脈出血和滲血便是一個棘手的問題?，F(xiàn)在這種醫(yī)療器械比較簡單的結(jié)構(gòu)是在雙聯(lián)混藥器上直接裝上兩根金屬針，再將兩根針彎曲后針尖連接在一起，從而注射器中雙元液體經(jīng)連接處流出并注射到傷口的出血處以幫助止血。然而這種注射器存在一個明顯的缺點，即雙元液體纖維蛋白元和催化劑凝血酶沒有足夠的空間進行充分混合，因而導(dǎo)致注射物質(zhì)的有效止血成分明顯降低，不能迅速地止血和促進創(chuàng)傷愈合。與此相比，目前比較先進的技術(shù)是通過增壓泵和三通器相連來實現(xiàn)的，三通分別通過雙元液體和過濾空氣。其優(yōu)點是噴霧效果好，缺點是在使用時過于繁瑣，需要動力裝置增壓泵壓縮空氣，并且空氣必須經(jīng)過過濾，因而使用成本偏高，同時也增加了手術(shù)室內(nèi)的污染源。
實用新型內(nèi)容本實用新型需要解決的技術(shù)問題在于提供一種無菌雙聯(lián)混藥器，以克服現(xiàn)有技術(shù)使用繁瑣、成本較高以及注射器中的雙元液體混合不充分等缺點。
本實用新型的技術(shù)方案為包括注射器、套裝在注射器上的雙聯(lián)架、伸入雙聯(lián)架內(nèi)部的推桿和固定在注射器上的注射座，除此之外，還包括噴嘴，噴嘴通過鎖緊件與注射座相連相通，注射座內(nèi)被隔成兩個密封的中空區(qū)域；所述噴嘴由殼體、尾部固定于殼體內(nèi)并與殼體同軸的實心圓柱段和嵌套在實心圓柱段頭部并與之內(nèi)切的噴嘴塞組成，實心圓柱段尾部和殼體之間開有一段槽，噴嘴塞的外環(huán)為圓柱體，內(nèi)環(huán)為錐體和長方體的空間組合，其中長方體空間和實心圓柱段內(nèi)切，噴嘴塞中間開有一孔，與內(nèi)環(huán)空間相通。
所述殼體與注射座連接的一端設(shè)有一圈凸耳，便于與鎖緊件緊密配合。
所述注射座包括與注射器連接的兩個座套和固定在座套上的座體，座套與座體相通，座體中部為實心圓柱體，實心圓柱體將座體從中間隔斷；以座體與座套相交連接處形成的截面的一部分為底面形成兩個中空圓柱體，兩底面分別位于兩座套中心連線的兩側(cè)，兩中空圓柱體在空間保持一定距離且交叉延伸，直至延伸到實心圓柱體的端面從而在端面上形成兩個孔。
在距實心圓柱體端面一定長度的座體上旋有一段標(biāo)準(zhǔn)尺寸的螺紋，以與鎖緊件內(nèi)的螺紋配合。按醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，為保證互換性，螺紋最好在距實心圓柱體端面8mm處的座體上，螺紋長4mm。
另外，由于注射座的實心圓柱體通過鎖緊件最終與噴嘴連接，為了保證互換性，注射座的頭部(即實心圓柱體頭部)和噴嘴相應(yīng)連接部分均應(yīng)符合GB/T1962.1規(guī)定的內(nèi)外圓錐接頭的國家標(biāo)準(zhǔn)，即6∶100的錐度。
同樣為保證互換性，所述鎖緊件符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T1962.2，，螺紋為底徑Φ8.0mm，頂徑為Φ7.2mm，螺距為2.5mm的雙頭螺紋，因而與之配合的噴嘴上的凸耳也符合相同標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)纖維蛋白封閉劑粘度較高時，這種鎖緊結(jié)構(gòu)可以在保持互換性的同時保證不會因為壓力的增大而使噴霧頭脫落。另外，為保證互換性，當(dāng)鎖緊件將注射座和噴嘴緊密連接時，實心圓柱體的端面到鎖緊件的長度最大為6.529mm，最小為4.665mm。
為了防止注射器內(nèi)液體粘度過大造成擠壓推桿時注射座脫落，可在注射座中部實心圓柱體外固定一個帶多個孔眼的拉桿，以拉住雙聯(lián)架，拉桿一端固定在注射座上，另一端通過不同位置的孔眼固定在雙聯(lián)架上的相應(yīng)突出物上。在不同位置上打孔可以滿足不同容積的注射器的長度需要。
所述推桿尾部還固定有拇指狀弧形的托板，以方便醫(yī)務(wù)人員操作。
本實用新型的有益效果是與現(xiàn)有技術(shù)相比，噴嘴結(jié)構(gòu)不僅使得注射器中的纖維蛋白元和催化劑能夠充分地混合，從而大大提高了混合后生成的凝膠物質(zhì)的止血效果，縮短了凝血時間，加快了創(chuàng)傷的愈合速度，而且改進后的注射座使得手術(shù)過程中再不需要動力和空氣過濾裝置，有效地節(jié)約了成本和減輕手術(shù)中的繁瑣步驟；另外，人性化設(shè)計的鎖緊件、拉桿和托桿都增加了手術(shù)操作的簡易性。


圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)總圖；圖2為本實用新型的注射座結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖2的C向剖面圖；圖4為本實用新型的噴嘴結(jié)構(gòu)示意圖；圖5為圖4的B-B剖面圖；圖6為噴嘴結(jié)構(gòu)去掉噴嘴塞之后的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7為圖6沿噴嘴尾部一段槽的A-A剖面圖；具體實施方式
以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型作詳細說明；如圖1所示，本實用新型包括注射器1、套裝在注射器上的雙聯(lián)架2、伸入雙聯(lián)架內(nèi)部的推桿3和固定在雙聯(lián)注射器上的注射座4，除此之外，還包括噴嘴6，噴嘴6通過鎖緊件5與注射座4相連相通，注射座4內(nèi)被隔成兩個密封的中空區(qū)域。
如圖1，當(dāng)注射器1內(nèi)填充雙元液體時，通過推桿3可以將液體擠壓進注射座4。
如圖2，注射座4包括兩個座套7和與座套相通連接的座體8，座體8中部為實心圓柱體9，距實心圓柱體端面一段距離為與鎖緊件6配合的標(biāo)準(zhǔn)螺紋10，圓柱體另一頭固定了防止注射座脫落的拉桿11，拉桿上的三個孔眼可以固定在雙聯(lián)架上。如圖2和圖3，實心圓柱體9可以將座體8從中間隔斷，并以座體8與座套7相交連接處形成的截面的一部分為底面，沿著座體兩側(cè)內(nèi)處于不同平面的軸線形成兩個在空間保持一定距離且交叉延伸的密封中空圓柱體12、13，如圖2和圖3，這兩個中空圓柱體和中間的實心圓柱體之間座體部分也是實心的，兩種液體直接從座套分別進入了兩個空心圓柱體。兩中空圓柱體一直延伸至注射座的實心圓柱體9的端面從而在端面上形成兩個注射孔。由于注射座具有一定厚度，從其外部輪廓看，兩個中空圓柱體在各個方向均對稱分布，而實際上為了保證兩個中空圓柱體在空間無共同部分，在注射座內(nèi)部，兩個中空圓柱體軸線的位置是空間垂直的，即處于不同平面上的，另外如圖3，兩中空圓柱體12、13的底面分別選擇座體8與兩個座套7相交截面中的一部分，且兩個底面分別位于兩座套中心連線的兩側(cè)，因而據(jù)此形成的兩個圓柱體無相交區(qū)域。由于中空圓柱體底面很小，壓強隨之便大，速度增快，又由于在空間并不相交，所以非常有利于兩種液體在之后的噴嘴內(nèi)充分混合。
如圖4，噴嘴由殼體14、尾部固定于殼體內(nèi)并與殼體同軸的實心圓柱段15和嵌套在實心圓柱段頭部并與之內(nèi)切的噴嘴塞16組成。噴嘴從功能上還可由鎖緊段L1、混合段L2和噴射段L3依次組成，鎖緊段L1為噴嘴尾部與注射座的實心圓柱體連接的一段，鎖緊段L1的末端有一圈凸耳，便于與鎖緊件緊密配合；混合段L2的另一端與噴射段L3通過殼體14與實心圓柱段15尾部之間的一段槽相通，如圖6和圖7可看出槽的位置。噴射段L3為環(huán)形空間，其內(nèi)環(huán)截面為正方形，外環(huán)截面為圓形，其內(nèi)環(huán)形成的正方體內(nèi)切實心圓柱體15。如圖4所述噴射段L3的環(huán)形空間頭部嵌套有一個中間帶孔眼的噴嘴塞16，噴嘴塞固定后，在原有的環(huán)形空間內(nèi)形成了一小段環(huán)形空隙，作為液體流經(jīng)時的緩沖區(qū)域。由于噴射段L3環(huán)形空間內(nèi)環(huán)形成的正方體與圓柱實心段15內(nèi)切，因而噴嘴塞16也與該圓柱實心段15內(nèi)切，噴嘴塞16實際上是一個套子，套子中形成的空間由長方體空間和錐體空間組成，噴嘴塞中間打有一孔，與錐體空間相通。實際上從圖5中B-B帶噴嘴塞的剖面圖也可看出與之緊密配合的噴射段環(huán)形空間的內(nèi)外環(huán)形狀。
當(dāng)兩種液體經(jīng)過注射座到達噴嘴的混合段L2后，空間瞬時變大，從而有足夠的空間充分混合。如圖4，混合區(qū)域可以由一段錐體空間和一段圓柱體空間組成，錐體空間主要使混合后空間遞減，以提前增加壓強，為以后的噴射效果作準(zhǔn)備。兩種液體充分混合后進入噴射段L3，噴射段是一個環(huán)形空間，空間狹小，因而混合后液體的壓強在此段開始明顯變小。由于噴射段的環(huán)形空間套有噴嘴塞16，噴嘴塞16與殼體內(nèi)的實心圓柱段15內(nèi)切，因而如圖5的B-B剖面，混合后的凝膠只能通過圓柱實心段和內(nèi)環(huán)空間為長方體的噴嘴塞之間的空隙，即四角的空間噴射擠壓，最后從噴嘴塞頭部中心的孔眼噴射出去。
所述雙聯(lián)注射座和噴嘴采用聚丙烯材料注射成型，雙聯(lián)注射架和推桿采用ABS材料注射成型。
權(quán)利要求1.一種無菌雙聯(lián)混藥器，包括注射器(1)、套裝在注射器上的雙聯(lián)架(2)、伸入雙聯(lián)架內(nèi)部的推桿(3)和固定在注射器上的注射座(4)，其特征在于還包括噴嘴(6)，噴嘴由殼體(14)、尾部固定于殼體內(nèi)并與殼體同軸的實心圓柱段(15)和嵌套在實心圓柱段頭部并與之內(nèi)切的噴嘴塞(16)組成，實心圓柱段尾部和殼體之間開有一段槽，噴嘴塞(16)的外環(huán)形成圓柱體，內(nèi)環(huán)形成錐體和長方體的空間組合，其中長方體空間和實心圓柱段(15)內(nèi)切，噴嘴塞(16)中間開有一孔，與內(nèi)環(huán)空間相通；噴嘴(6)通過鎖緊件(5)與注射座(4)相連相通，注射座(4)內(nèi)被隔成兩個密封的中空區(qū)域。
2.如權(quán)利要求1所述的混藥器，其特征在于所述注射座(4)包括與注射器連接的兩個座套(7)和固定在座套上的座體(8)，座體中部為實心圓柱體(9)，實心圓柱體將座體從中間隔斷；座套與座體相通，以座體(8)與座套(7)相交連接處形成的截面的一部分為底面形成兩個中空圓柱體(12、13)，兩底面分別位于兩座套中心連線的兩側(cè)，兩中空圓柱體(12、13)在空間保持一定距離且交叉延伸，直至延伸到實心圓柱體的端面從而在端面上形成兩個孔。
3.如權(quán)利要求2所述的混藥器，其特征在于在距所述實心圓柱體(9)端面8mm處的座體(7)上旋有一段4mm長的螺紋(10)。
4.如權(quán)利要求2所述的混藥器，其特征在于所述注射座上固定有一個帶多個孔眼的拉桿(11)，另一端通過不同位置的孔眼固定在雙聯(lián)架上。
5.如權(quán)利要求1所述的混藥器，其特征在于所述鎖緊件的螺紋為底徑Φ8.0mm，頂徑Φ7.2mm，螺距2.5mm的雙頭螺紋。
6.如權(quán)利要求1所述的混藥器，其特征在于所述注射座的頭部的外錐度和噴嘴相應(yīng)連接部分的內(nèi)錐度為6∶100。
7.如權(quán)利要求1所述的混藥器，其特征在于所述推桿(3)尾部還固定有拇指狀弧形的托板。
專利摘要本實用新型公開了一種無菌雙聯(lián)混藥器，包括注射器(1)、套裝在注射器上的雙聯(lián)架(2)、伸入雙聯(lián)架內(nèi)部的推桿(3)和固定在注射器上的注射座(4)，其特征在于還包括噴嘴(6)，噴嘴(6)通過鎖緊件(5)與注射座(4)相連相通，注射座(4)內(nèi)被隔成兩個密封的中空區(qū)域。其有益效果是噴嘴結(jié)構(gòu)不僅使得注射器中的纖維蛋白元和催化劑能夠充分地混合，從而大大提高了混合后生成的凝膠物質(zhì)的止血效果，縮短了凝血時間，加快了創(chuàng)傷的愈合速度，而且改進后的注射座使得手術(shù)過程中再不需要動力和空氣過濾裝置，有效地節(jié)約了成本和減輕手術(shù)中的繁瑣步驟；另外，人性化設(shè)計的鎖緊件、拉桿和托桿都增加了手術(shù)操作的簡易性。
文檔編號A61M5/31GK2633316SQ0325606
公開日2004年8月18日 申請日期2003年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月29日
發(fā)明者嚴啟文, 桑衛(wèi)東 申請人:上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司