專利名稱：一種具有祛風(fēng)活絡(luò)解毒的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種具有祛風(fēng)活絡(luò)解毒的藥物組合物。
背景技術(shù)：
中風(fēng)病，屬現(xiàn)代醫(yī)學(xué)腦血管病范疇，是一種具有較高發(fā)病率、病死率及致殘率的疾病，是中老年人的常見病，而且，發(fā)病年齡有年輕化的趨勢。在中風(fēng)病中，缺血性中風(fēng)的比例較高，據(jù)流行病學(xué)調(diào)查，腦血管病18％為腦出血，82％為腦梗塞。有關(guān)調(diào)查資料表明，我國每年中風(fēng)病發(fā)病率為115.8/10萬，特別是中風(fēng)病后的智力障礙與肢體致殘，已成為嚴(yán)重的社會(huì)問題和醫(yī)學(xué)難題；發(fā)病后1周內(nèi)經(jīng)急救存活的患者中，有73％-86％出現(xiàn)偏癱，71％-77％有行動(dòng)困難，47％不能獨(dú)自坐立，44％有本體感覺障礙，中風(fēng)病的致殘率很高。一般認(rèn)為急性期減輕腦組織損害的范圍及程度是降低致殘率的重要環(huán)節(jié)。
缺血性中風(fēng)的臨床治療，中醫(yī)目前主要是應(yīng)用平肝熄風(fēng)、化痰通絡(luò)、行氣活血、開竅醒神等方藥。由于給藥途徑等方面的限制，在急性期難以發(fā)揮治療優(yōu)勢。即使有一些注射劑如脈絡(luò)寧、清開靈等，但由于其成分復(fù)雜，作用機(jī)制尚未明確，臨床應(yīng)用的目的性較差；血栓通(血塞通)注射液等活血化瘀作用較好，但對(duì)于導(dǎo)致腦絡(luò)瘀阻不通的因素影響甚微，臨床療效并未獲得顯著提高。西醫(yī)根據(jù)近年來腦缺血損傷機(jī)理研究結(jié)果創(chuàng)制的藥物與治療方案，仍有許多難以解決的問題。例如，目前認(rèn)為能夠阻止局部缺血損傷過程的藥物NMDA受體拮抗劑(MK-801)、鈣離子通道拮抗劑(尼莫地平)等，能夠減少缺血性病變的范圍，但是不加區(qū)別地阻斷EAA介導(dǎo)的神經(jīng)傳遞、影響一些正常生理功能，包括修復(fù)所必須的神經(jīng)可塑性，可能為預(yù)后康復(fù)帶來了不利影響。
技術(shù)內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種具有祛風(fēng)活絡(luò)解毒的藥物組合物。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的選取原料藥芒 硝1500-4500重量份細(xì) 辛250-750重量份吳茱萸120-370重量份川 芎120-370重量份僵 蠶120-370重量份元 胡120-370重量份大 黃120-370重量份丁 香120-370重量份肉 桂120-370重量份附 子120-370重量份烏 梅120-370重量份白 芷120-370重量份生 姜120-370重量份黑 丑120-370重量份白 丑120-370重量份冰 片120-370重量份血 竭300-900重量份本發(fā)明的優(yōu)選配比為芒 硝3000重量份 細(xì) 辛500重量份吳茱萸250重量份川 芎250重量份 僵 蠶250重量份元 胡250重量份大 黃250重量份 丁 香250重量份肉 桂250重量份附 子250重量份 烏 梅250重量份白 芷250重量份生 姜250重量份 黑 丑250重量份白 丑250重量份冰 片250重量份 血 竭600重量份本發(fā)明組合物中還可加入輔料月桂氮酮150-450重量份 聚乙二醇2000-6000重量份，優(yōu)選比例為月桂氮酮300重量份，聚乙二醇4000重量份。
將上述中藥粉碎，過80目篩，分裝；稱取芒硝、細(xì)辛及其余14味中藥，混合均勻，密封貯存；稱取混合粉劑，另加芒硝、血竭，混合均勻；稱取聚乙二醇，于鍋內(nèi)加熱溶解成液狀，離火待涼加入月桂氮酮，并攪拌均勻；將所稱藥粉加入溶液內(nèi)，攪拌成固態(tài)膠狀體后置入模具內(nèi)壓制成圓形或橢圓形的軟貼膏滅菌后真空包裝即得。
本發(fā)明藥物組合物具有清熱解毒、祛風(fēng)除濕、鎮(zhèn)痛活絡(luò)、軟堅(jiān)散結(jié)、清肺止咳、醒腦開竅之功效，對(duì)治療各種疼痛(包括癌癥疼痛)、中風(fēng)偏癱、風(fēng)濕、類風(fēng)濕病、各種骨質(zhì)增生、椎間盤突出癥、股骨頭壞死、各種炎癥性疾病(胃炎、膽囊炎、疔瘡膿腫、泌尿系感染等)、各類婦科疾病(痛經(jīng)、閉經(jīng)、盆腔炎、帶下癥、乳腺小葉增生等)及跌打損傷效果顯著。
本發(fā)明藥物組合物可制成臨床上可接受的劑型，如噴霧制劑。
本發(fā)明藥物組合物臨床治療2618例，其中頸腰椎骨質(zhì)增生、腰腿痛2172例，治愈2073例，治愈率96％，中風(fēng)偏癱116例，治愈90例，治愈率77％，風(fēng)濕、類風(fēng)濕、腰椎間盤突出癥220例，治愈200例，治愈率98％，其余110例為疔瘡膿腫、靜脈炎、脈管炎，療效為100％。
本發(fā)明藥物組合物治療病人病例列舉如下病例一林××、女性、75歲、住浙江省永康市新店鄉(xiāng)池宅村。初診日期2003年3月16日，患者頭暈耳鳴，3月16日晚睡眠時(shí)發(fā)現(xiàn)右側(cè)肢體活動(dòng)不利，說話言語不清，口唇麻木如蟻?zhàn)吒?，早晨發(fā)現(xiàn)右側(cè)上下肢癱瘓、口眼歪斜，血壓160/90mmHg，心律不齊，右上下肢肌張力0級(jí)，舌紅根部有薄苔，脈虛弦。西醫(yī)診斷腦血栓形成。中醫(yī)診斷中風(fēng)、中經(jīng)絡(luò)。證屬腎元虛衰，虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)，痰濁上泛。治宜滋腎陰、熄肝火、開竅豁痰。給予本發(fā)明祛風(fēng)活絡(luò)解毒貼膏(軟膏型)敷貼涌泉、神闕、督脈刮痧后貼敷至陽、命門、腎俞、關(guān)元俞。48小時(shí)換藥一次，7天后患者上肢肌張力恢復(fù)至3級(jí)，下肢肌張力恢復(fù)IV級(jí)，能自理生活。繼續(xù)服藥，貼敷二月已能料理一般家務(wù)。
病例二應(yīng)××、女性、76歲，住浙江省永康市芝英街道第三村。初診日期2003年2月20日?；颊呋加懈哐獕翰∈芳袄下?、腎炎史。二個(gè)月前突發(fā)右側(cè)半身不遂、口眼歪斜，住市第一人民醫(yī)院診治以二月余未效。CT診斷腦梗塞。診時(shí)，患者平臥，不能轉(zhuǎn)側(cè)翻身，躁急氣喘，痰涎壅盛，大便秘結(jié)，尿短少且赤，舌苔黃厚膩，脈弦滑有力，血壓180/100mmHg，心律齊，心濁音界擴(kuò)大，兩肺呼吸音粗，可聞散在性濕性啰音，哮鳴音，腹平軟，肝大肋下2.5cm，劍下3cm，質(zhì)中，觸痛(+++)，右上肢肌張力III級(jí)，右下肢肌張力0級(jí)。西醫(yī)診斷冠心病并發(fā)充血性心力衰竭，腦梗塞。中醫(yī)診斷中風(fēng)、中經(jīng)絡(luò)。痰熱腑實(shí)，風(fēng)痰上擾，陰虛陽亢，腑氣不暢。治宜育陰潛陽、瀉熱通腑。給予本發(fā)明祛風(fēng)活絡(luò)解毒膏(軟膏型)貼敷神闕、關(guān)元、中脘、膻中、至陽、心俞、腎俞、命門、膽囊炎、足三里、條口、太沖、涌泉(雙)，患者于第四日則見患肢肌張力提高，能屈伸，氣喘平復(fù)，貼敷月余，患者能下地扶杖行走，上肢肌張力增至IV級(jí)，治療二月后，患者步履穩(wěn)健、不顫抖，生活能自理。
病例三陳××，男性，62歲，農(nóng)民，住永康市新店鄉(xiāng)石下村?；颊哂?003年3月25日初診。主訴左側(cè)上下肢癱瘓、麻木、顫抖伴口眼歪斜、流涎、嘔吐2天。在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院診為腦梗塞。經(jīng)用脫水劑，腦血管擴(kuò)張劑及腦細(xì)胞營養(yǎng)劑未效。于25日夜8時(shí)許轉(zhuǎn)來我院。查體；痛苦呻吟狀，T37℃，P76次/分，R20次/分，BP18/12kpa，左側(cè)上下肢肌張力0級(jí)。診斷中風(fēng)·中經(jīng)絡(luò)。辨證屬肝腎兩虛，氣血阻滯，筋脈失養(yǎng)。治以疏通經(jīng)脈，調(diào)暢氣血。針健側(cè)上肢奪命、曲池透少海、外關(guān)透內(nèi)關(guān)、合谷透勞宮，下肢針健側(cè)陽陵泉透陰陵泉、懸鐘透三陰交、太沖透涌泉，強(qiáng)刺激瀉法?；颊呓o予本發(fā)明祛風(fēng)活絡(luò)解毒貼膏貼敷頸百勞、肩井、肩髃、奪命、外關(guān)，下肢貼環(huán)躍、環(huán)跳、四強(qiáng)、陽陵泉、涌泉。10多分鐘后患者自訴左上下肢麻木好轉(zhuǎn)，顫抖消失，情緒穩(wěn)定。再給予本發(fā)明祛風(fēng)活絡(luò)解毒膏150克自療貼敷。囑48小時(shí)換藥一次，1周后肢體功能恢復(fù)正常，生活自理。
實(shí)施例1芒 硝3000g 細(xì) 辛500g吳茱萸250g川 芎250g僵 蠶250g 元 胡250g大 黃250g丁 香250g肉 桂250g 附 子250g烏 梅250g白 芷250g生 姜250g 黑 丑250g白 丑250g冰 片250g血 竭600g 月桂氮酮300ml 聚乙二醇4000g將上述中藥粉碎，過80目篩，分裝；稱取芒硝1000g、細(xì)辛500g，其余14未中藥均為250g，混合均勻，密封貯存；稱取混合粉劑1000g，另加芒硝200g，血竭60g，混合均勻；稱取聚乙二醇400g，于鍋內(nèi)加熱溶解成液狀，離火待涼加入月桂氮酮30ml，并攪拌均勻；將所稱藥粉加入溶液內(nèi)，攪拌成固態(tài)膠狀體后置入模具內(nèi)壓制成圓形或橢圓形的軟貼膏滅菌后真空包裝即得。
實(shí)施例2芒 硝3000g 細(xì) 辛500g吳茱萸250g川 芎250g僵 蠶250g 元 胡250g大 黃250g丁 香250g肉 桂250g 附 子250g烏 梅250g白 芷250g生 姜250g 黑 丑250g白 丑250g冰 片250g血 竭600g 月桂氮酮300ml 聚乙二醇4000g將上述藥物按常規(guī)工藝制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1.一種具有祛風(fēng)活絡(luò)解毒的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料制成芒 硝1500-4500重量份細(xì) 辛250-750重量份吳茱萸120-370重量份 川 芎120-370重量份僵 蠶120-370重量份 元 胡120-370重量份大 黃120-370重量份 丁 香120-370重量份肉 桂120-370重量份 附 子120-370重量份烏 梅120-370重量份 白 芷120-370重量份生 姜120-370重量份 黑 丑120-370重量份白 丑120-370重量份 冰 片120-370重量份血 竭300-900重量份 月桂氮酮150-450重量份聚乙二醇2000-6000重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物是由如下原料藥制成芒 硝3000重量份 細(xì) 辛500重量份吳茱萸250重量份 川 芎250重量份僵 蠶250重量份 元 胡250重量份大 黃250重量份 丁 香250重量份肉 桂250重量份 附 子250重量份烏 梅250重量份 白 芷250重量份生 姜250重量份 黑 丑250重量份白 丑250重量份 冰 片250重量份血 竭600重量份 月桂氮酮300重量份聚乙二醇4000重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于還可加入輔料月桂氮酮150-450重量份聚乙二醇2000-6000重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述優(yōu)的藥物組合物，其特征在于還可加入輔料月桂氮酮300重量份，聚乙二醇4000重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物可制成噴霧制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物貼膏劑的制備方法為將中藥粉碎，過80目篩，分裝；稱取芒硝、細(xì)辛及其余14味中藥，混合均勻，密封貯存；稱取混合粉劑，另加芒硝、血竭混合均勻；稱取聚乙二醇，于鍋內(nèi)加熱溶解成液狀，離火待涼加入月桂氮酮，并攪拌均勻；將所稱藥粉加入溶液內(nèi)，攪拌成固態(tài)膠狀體后置入模具內(nèi)壓制成圓形或橢圓形的軟貼膏滅菌后真空包裝即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有祛風(fēng)活絡(luò)解毒的藥物組合物，該組合物是由芒硝、細(xì)辛、吳茱萸、川芎、僵蠶、元胡、大黃、丁香、肉桂、附子、烏梅、白芷、生姜、黑丑、白丑、冰片、血竭、月桂氮酮、聚乙二醇原料制成。本發(fā)明藥物組合物具有祛風(fēng)活絡(luò)解毒之功效，對(duì)治療中風(fēng)病效果顯著，且無副作用。
文檔編號(hào)A61K9/12GK1565604SQ0314850
公開日2005年1月19日 申請日期2003年7月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年7月1日
發(fā)明者王煥寅 申請人:王煥寅