專(zhuān)利名稱(chēng)：滇桂艾納香軟膠囊及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種滇桂艾納香軟膠囊及其制作方法，特別是將滇桂艾納香這種單味中草藥制作成軟膠囊用于治療婦科疾病的藥物及其制作方法技術(shù)背景滇桂艾納香是一種生長(zhǎng)在我國(guó)西南少數(shù)民族地區(qū)的中草藥，具活血化瘀、止血調(diào)經(jīng)的功效，現(xiàn)有技術(shù)中它主要以輔藥加入制作的復(fù)方制劑中，用于對(duì)婦女月經(jīng)過(guò)多等病癥進(jìn)行治療，在這些藥物中由于添加的滇桂艾納香有限，所以治療效果并不理想，另外由于與其它藥物配伍制作，還會(huì)進(jìn)一步影響相互間的藥效；同時(shí)由于復(fù)方制劑使用的原材料比較多，所以生產(chǎn)質(zhì)量難于得到準(zhǔn)確、有效的控制；有人曾將其制作成為顆粒劑，輔料為蔗糖，但是這種產(chǎn)品不適于糖尿病患者使用，另外滇桂艾納香的中藥味道比較重、口感差，在顆粒劑中加矯味劑調(diào)節(jié)口感，不能完全掩蓋其不適味道，吞服不便，同時(shí)顆粒制劑的穩(wěn)定性差，容易吸潮變質(zhì)，顆粒劑中添加物多，有效物質(zhì)含量低，如本品每次至少服10g其有效物質(zhì)為0.5g，占總物質(zhì)的5％，顆粒劑體積大，攜帶不方便，且需開(kāi)水沖服，使用不便。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于將滇桂艾納香提取出有效成份后制作成一種軟膠囊制劑，這種制劑能夠克服現(xiàn)有產(chǎn)品存在的問(wèn)效果確切，對(duì)于婦科疾病中的瘀血阻滯，月經(jīng)過(guò)多，經(jīng)期過(guò)長(zhǎng)，產(chǎn)后惡露不絕等癥有比較好的治療效果。本發(fā)明是這樣構(gòu)成的滇桂艾納香軟膠囊，是以重量組份計(jì)算滇桂艾納香干浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，混懸物灌裝到軟膠囊中，混懸物為黃褐色粘稠狀浸膏，氣香，味甘。滇桂艾納香軟膠囊的制作方法，以重量組份計(jì)算取滇桂艾納香干浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，將混懸物灌裝到軟膠囊中，混懸物為黃褐色粘稠狀浸膏，氣香，味甘；具體地說(shuō)取滇桂艾納香，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08(60℃)的清膏，靜置8小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.38(60℃)的稠膏，干燥，即得干浸膏，取干浸膏，粉碎，過(guò)200目篩，即得干浸膏粉，以重量組份計(jì)算取干浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水＝1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成1000粒軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得。用法用量口服，一次2粒，1日3次。與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明藥材的構(gòu)成簡(jiǎn)單、明確，質(zhì)量便于控制，制成的軟膠囊為無(wú)糖型制劑，可增加適用人群，軟膠囊為中藥先進(jìn)劑型，技術(shù)含量高，患者吞服方便，口感好，軟膠囊中內(nèi)容物為油狀物，不易吸潮，穩(wěn)定性好；在顆粒劑中添加物多，有效物質(zhì)含量低，如本品每次至少服10g其有效物質(zhì)為0.5g，占總物質(zhì)的5％，而本軟膠囊每一次服2粒，總量約1g，有效物質(zhì)為0.5g，占總物質(zhì)的50％，所以軟膠囊有服用量少，而療效與其有等效特點(diǎn)，服用方便，患者容易接受，本軟膠囊的體積小，攜帶方便，無(wú)需開(kāi)水沖服，利用本發(fā)明制作的軟膠囊制劑商品名稱(chēng)為“婦血康”。
本發(fā)明的實(shí)施例1具體地說(shuō)取滇桂艾納香，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08(60℃)的清膏，靜置8小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.38(60℃)的稠膏，干燥，即得干浸膏，取干浸膏，粉碎，過(guò)200目篩，即得干浸膏粉，以重量組份計(jì)算取干浸膏粉、植物油各1公斤、蜂蠟0.02公斤制成混懸物，以明膠公斤、甘油0.35公斤、水0.9公斤的比例制備膠皮，然后將混懸物灌裝壓制成1000粒軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得。
本發(fā)明的實(shí)施例2以重量組份計(jì)算取市售的滇桂艾納香干浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，將混懸物按照常規(guī)方法制成軟膠囊，混懸物為黃褐色粘稠狀浸膏，氣香，味甘。
本產(chǎn)品的功能主治活血化瘀，止血調(diào)經(jīng)。用于瘀血阻滯，月經(jīng)過(guò)多經(jīng)期過(guò)長(zhǎng)，產(chǎn)后惡露不絕等癥。規(guī)格每粒裝0.5g，含干浸膏0.25g。
權(quán)利要求
1.滇桂艾納香軟膠囊，其特征在于以重量組份計(jì)算滇桂艾納香干浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，混懸物灌裝到軟膠囊中，混懸物為黃褐色粘稠狀浸膏，氣香，味甘。
2.滇桂艾納香軟膠囊的制作方法，其特征在于以重量組份計(jì)算取滇桂艾納香干浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，將混懸物灌裝到軟膠囊中，混懸物為黃褐色粘稠狀浸膏，氣香，味甘。
3.按照權(quán)利要求2所述的滇桂艾納香軟膠囊的制作方法，其特征在于取滇桂艾納香，加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.08(60℃)的清膏，靜置8小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.36～1.38(60℃)的稠膏，干燥，即得干浸膏，取干浸膏，粉碎，過(guò)200目篩，即得干浸膏粉，以重量組份計(jì)算取干浸膏粉、植物油、蜂蠟按1∶1∶0.02制成混懸物，以明膠∶甘油∶水＝1∶0.35∶0.9的比例制備膠皮，然后將內(nèi)容物灌裝壓制成1000粒軟膠囊，25℃以下定型，用乙醇洗去軟膠囊外表油層，于25℃以下干燥，取出即得。
全文摘要
本發(fā)明是一種滇桂艾納香軟膠囊及其制作方法，它是將滇桂艾納香干浸膏粉、植物油、蜂蠟按比例制成混懸物，混懸物灌裝到軟膠囊中，混懸物為黃褐色粘稠狀浸膏，與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明藥材的構(gòu)成簡(jiǎn)單、明確，質(zhì)量便于控制，制成的軟膠囊為無(wú)糖型制劑，可增加適用人群，軟膠囊為中藥先進(jìn)劑型，技術(shù)含量高，患者吞服方便，口感好，軟膠囊中內(nèi)容物為油狀物，不易吸潮，穩(wěn)定性好；在軟膠囊有服用量少，而療效與其有等效特點(diǎn)，服用方便，患者容易接受，本軟膠囊的體積小，攜帶方便，無(wú)需開(kāi)水沖服，利用本發(fā)明制作的軟膠囊制劑商品名稱(chēng)為“婦血康”。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1460506SQ0313519
公開(kāi)日2003年12月10日 申請(qǐng)日期2003年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月10日
發(fā)明者李光碧, 張文靜, 趙顯美 申請(qǐng)人:李光碧