專利名稱：止血凝膠的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療用品領(lǐng)域，尤其是涉及一種止血凝膠。
背景技術(shù)：
現(xiàn)市場(chǎng)上已有外科手術(shù)用的止血凝膠出現(xiàn)，這些止血凝膠多為纖維蛋白產(chǎn)品，也有透明質(zhì)酸及殼聚糖產(chǎn)品，但這些凝膠在體內(nèi)的成膜性不好，持久性也不好，沒(méi)有術(shù)后防粘連作用。而市場(chǎng)上已有的防粘連凝膠，又無(wú)止血作用。例如，生物蛋白膠，為血液制品，有止血作用，防粘連作用不明顯，可生物降解；透明質(zhì)酸鈉凝膠，雞冠內(nèi)提取，有防粘連作用，無(wú)止血作用，可生物降解。而且，這些產(chǎn)品均不具有固定表層細(xì)胞的作用。
本發(fā)明的目的在于提供一種止血凝膠，它集現(xiàn)有止血凝膠的優(yōu)點(diǎn)于一身，成膜性好，持久性好，可生物降解，既有止血作用，又有術(shù)后防粘連作用，并有固定表層細(xì)胞的作用。
本發(fā)明的目的是通過(guò)下述技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的止血凝膠由聚乳酸聚合物(A組分)、蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、吡咯烷酮(C組分)組成，其中，以止血凝膠(A組分+B組分+C組分)為100％計(jì)，吡咯烷酮(C組分)的比例為10％～93％；以聚乳酸聚合物+蛋白及多糖和止血藥物(A組分+B組分)為100％計(jì)，蛋白及多糖的比例為5％～65％，止血藥物的比例為0％～30％，余量為聚乳酸聚合物(A組分)。
上述方案中，聚乳酸聚合物(A組分)為聚乳酸均聚物、聚乳酸/聚乙二醇共聚物、聚乳酸/乙醇酸共聚物、聚乳酸/乙醇酸/聚乙二醇共聚物、聚乳酸/己內(nèi)酯共聚物或聚乳酸/己內(nèi)酯/聚乙二醇共聚物，以聚乳酸聚合物(A組分)為100％計(jì)，聚乳酸5％～100％，聚乙二醇0～80％，乙醇酸0～80％，己內(nèi)酯0～80％。
上述方案中，蛋白及多糖為殼聚糖、透明質(zhì)酸、纖維蛋白、海藻酸鈉、明膠，止血藥物為維生素K1、維生素K2、維生素K3、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、安絡(luò)血、酚碘乙胺。
上述方案中，將聚乳酸聚合物(A組分)、蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、吡咯烷酮(C組分)混合在一起得到止血凝膠。
本發(fā)明的止血凝膠以聚乳酸或其共聚物為材料，加合止血材料而成，集現(xiàn)有止血凝膠的優(yōu)點(diǎn)于一身，成膜性好，持久性好，可生物降解，既解決了外科手術(shù)中的止血問(wèn)題，也解決了術(shù)后粘連的問(wèn)題，并有固定表層細(xì)胞的作用。使用時(shí)，將本發(fā)明的止血凝膠涂布在手術(shù)創(chuàng)面約十秒鐘，凝膠即固化為一層薄膜，發(fā)揮止血和防粘連的作用。
本發(fā)明的止血凝膠主要參數(shù)為固化時(shí)間＜10秒；降解時(shí)間2月后完全降解；指標(biāo)范圍聚乳酸分子量4～20萬(wàn)Da；重金屬含量小于20ug/g；燒灼殘?jiān)∮?.2％；溶血率＜5％；細(xì)胞毒性1-0級(jí)；無(wú)過(guò)敏反應(yīng)；無(wú)遺傳毒性。
具體實(shí)施例方式下面是本發(fā)明的實(shí)施例。
實(shí)施例一由80克聚乳酸均聚物(A組分)、10克蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、10克吡咯烷酮(C組分)混合組成100克止血凝膠；其中，B組分為蛋白及多糖4.5克、止血藥物5.5克；蛋白及多糖為2克殼聚糖、2.5克纖維蛋白；止血藥物為1.5克維生素K1、2克氨甲苯酸、2克安絡(luò)血。
實(shí)施例二由4克聚乳酸均聚物(A組分)、3克蛋白及多糖(B組分)、93克吡咯烷酮(C組分)混合組成100克止血凝膠；其中，B組分為2克殼聚糖、1克明膠。
實(shí)施例三由30克聚乳酸聚合物(A組分)、20克蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、50克吡咯烷酮(C組分)混合組成100克止血凝膠；其中，A組分為1.5克聚乳酸、24克乙醇酸和4.5克聚乙二醇共聚得到的聚乳酸/乙醇酸/聚乙二醇共聚物，B組分為蛋白及多糖5克、止血藥物15克；蛋白及多糖為2克殼聚糖、3克透明質(zhì)酸；止血藥物為5克維生素K2、5克氨甲環(huán)酸、5克酚碘乙胺。
實(shí)施例四由20克聚乳酸聚合物(A組分)、40克蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、40克吡咯烷酮(C組分)混合組成100克止血凝膠；其中，A組分為4克聚乳酸和16克聚乙二醇共聚而得的聚乳酸/聚乙二醇共聚物，B組分為蛋白及多糖39克、止血藥物1克；蛋白及多糖為13克殼聚糖、13克纖維蛋白，13克海藻酸鈉；止血藥物為1克維生素K3。
實(shí)施例五由20克聚乳酸聚合物(A組分)、20克蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、60克吡咯烷酮(C組分)混合組成100克止血凝膠；其中，A組分為4克聚乳酸和16克己內(nèi)酯共聚而得的聚乳酸/己內(nèi)酯共聚物，B組分為蛋白及多糖10克、止血藥物10克；蛋白及多糖為5克殼聚糖、5克纖維蛋白；止血藥物為5克維生素K1、5克安絡(luò)血。
實(shí)施例六由20克聚乳酸聚合物(A組分)、20克蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、60克吡咯烷酮(C組分)混合組成100克止血凝膠；其中，A組分為10克聚乳酸和10克乙醇酸共聚而得的聚乳酸/乙醇酸共聚物，B組分為蛋白及多糖15克、止血藥物5克；蛋白及多糖為10克殼聚糖、5克明膠；止血藥物為1克維生素K1、1克維生素K2、1克維生素K3、2克安絡(luò)血。
實(shí)施例七由40克聚乳酸聚合物(A組分)、10克蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、50克吡咯烷酮(C組分)混合組成100克止血凝膠；其中，A組分為20克聚乳酸、10克己內(nèi)酯和10克聚乙二醇共聚而得的聚乳酸/己內(nèi)酯/聚乙二醇共聚物，B組分為蛋白及多糖5克、止血藥物5克；蛋白及多糖為2克殼聚糖、2克纖維蛋白、1克透明質(zhì)酸；止血藥物為1克維生素K1、1克維生素K2、1克維生素K3、1克氨甲苯酸、1克酚碘乙胺。
權(quán)利要求
1.一種止血凝膠，其特征在于由聚乳酸聚合物(A組分)、蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、吡咯烷酮(C組分)組成，其中，以止血凝膠(A組分+B組分+C組分)為100％計(jì)，吡咯烷酮(C組分)的比例為10％～93％；以聚乳酸聚合物+蛋白及多糖和止血藥物(A組分+B組分)為100％計(jì)，蛋白及多糖的比例為5％～65％，止血藥物的比例為0％～30％，余量為聚乳酸聚合物(A組分)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止血凝膠，其特征在于聚乳酸聚合物(A組分)為聚乳酸均聚物、聚乳酸/聚乙二醇共聚物、聚乳酸/乙醇酸共聚物、聚乳酸/乙醇酸/聚乙二醇共聚物、聚乳酸/己內(nèi)酯共聚物或聚乳酸/己內(nèi)酯/聚乙二醇共聚物，以聚乳酸聚合物(A組分)為100％計(jì)，聚乳酸5％～100％，聚乙二醇0～80％，乙醇酸0～80％，己內(nèi)酯0～80％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止血凝膠，其特征在于蛋白及多糖為殼聚糖、透明質(zhì)酸、纖維蛋白、海藻酸鈉、明膠，止血藥物為維生素K1、維生素K2、維生素K3、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、安絡(luò)血、酚碘乙胺。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的止血凝膠，其特征在于將聚乳酸聚合物(A組分)、蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、吡咯烷酮(C組分)混合在一起得到止血凝膠。
全文摘要
本發(fā)明是一種止血凝膠，是由聚乳酸聚合物(A組分)、蛋白及多糖和止血藥物(B組分)、吡咯烷酮(C組分)組成，其中，以止血凝膠(A組分+B組分+C組分)為100％計(jì)，吡咯烷酮(C組分)的比例為10％～93％，以聚乳酸聚合物+蛋白及多糖和止血藥物(A組分+B組分)為100％計(jì)，蛋白及多糖的比例為5％～65％，止血藥物的比例為0％～30％，余量為聚乳酸聚合物(A組分)。本發(fā)明的止血凝膠集現(xiàn)有止血凝膠的優(yōu)點(diǎn)于一身，成膜性好，持久性好，可生物降解，既解決了外科手術(shù)中的止血問(wèn)題，也解決了術(shù)后粘連的問(wèn)題，并有固定表層細(xì)胞的作用。使用時(shí)，將本發(fā)明的止血凝膠涂布在手術(shù)創(chuàng)面約十秒鐘，凝膠即固化為一層薄膜，發(fā)揮止血和防粘連的作用。
文檔編號(hào)A61L31/16GK1435263SQ03117399
公開(kāi)日2003年8月13日 申請(qǐng)日期2003年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月5日
發(fā)明者羅秀文 申請(qǐng)人:成都拓泰醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司