專利名稱：氣球?qū)Ч芗捌渲圃旆椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于擴(kuò)張治療冠狀動(dòng)脈、四肢動(dòng)脈、臂動(dòng)脈和末梢血管等狹窄部或閉塞部的經(jīng)由皮膚的血管成形術(shù)(PTAPercutaneous TransluminalAngioplasty或PTCAPercutaneous Transluminal Coronary Angioplasty)的氣球?qū)Ч芗捌渲圃旆椒ā?br> 背景技術(shù)：
用于PTA或PTCA治療的氣球?qū)Ч茉诠荏w的遠(yuǎn)端有氣球，大部分由柔軟的樹脂構(gòu)成。
為了在PTCA中進(jìn)行其治療，首先把定向?qū)Ч軓拇笸葎?dòng)脈插入，經(jīng)過大動(dòng)脈使前端位于冠狀動(dòng)脈的入口后；使導(dǎo)向金屬絲在冠狀動(dòng)脈等的狹窄部或閉塞部的病變部位通過，沿著該導(dǎo)向金屬絲插入氣球?qū)Ч?，使氣球和病變部位一致，供給氣球造影劑等，使該氣球擴(kuò)張。病變部位的擴(kuò)張治療后，使汽球減壓、收縮，把擴(kuò)張導(dǎo)管排出體外。
該氣球?qū)Ч艿墓荏w1，一般具有兩個(gè)腔管。其中一個(gè)與氣球2連通，是用于使所述氣球膨脹，收縮通過加壓流體的腔管6(下面稱為擴(kuò)張腔)；另一個(gè)是與導(dǎo)向金屬絲連通的腔管4(下面稱為導(dǎo)向金屬絲腔)。另外在管體1近位部設(shè)有岐管3，其裝有與所述擴(kuò)張腔6連通的加壓流體供給口。通常具有以在管體1在構(gòu)成擴(kuò)張腔6的擴(kuò)張管8內(nèi)插入導(dǎo)向金屬絲腔4的導(dǎo)向金屬絲管7同軸線方式配設(shè)的雙重管結(jié)構(gòu)(同軸線型coaxial type)(圖1)。但也有如特開平7-178175號(hào)公報(bào)所示的氣球?qū)Ч苣菢樱荏w1不把擴(kuò)張管和導(dǎo)向金屬絲管配置成同軸線方式，即擴(kuò)張腔6和導(dǎo)向金屬絲腔4具有整體的結(jié)構(gòu)(雙軸線型bi-axial)(圖2)。另外，一般氣球?qū)Ч埽笾聟^(qū)分為導(dǎo)向金屬絲管橫貫管體1的軸線方向全長(zhǎng)延伸的全金屬絲(オ一バ一.ザ.ワイヤ)型(圖3)和導(dǎo)向金屬絲管只存在于氣球?qū)Ч艿那岸?0cm～35cm的部位上，在管體1的中間具有導(dǎo)向金屬絲口5的單通道型(圖4)。
近年來在氣球?qū)Ч苤写嬖谝笤讵M窄度和彎曲度非常高的血管部位也能使用的傾向。特別對(duì)彎曲部多的冠狀動(dòng)脈，希望有能使氣球平穩(wěn)地進(jìn)到病變部位的PTCA及PTA用的氣球?qū)Ч?。為此，近年來，在PTCA用的所述氣球?qū)Ч苤校谄浣粋?cè)約100cm～135cm的部位使用由較硬的材料制成的近位側(cè)管；在其遠(yuǎn)位側(cè)約20cm～35cm的部位使用由比較柔軟的樹脂材料制成的遠(yuǎn)位側(cè)管。這是因?yàn)榻粋?cè)管通過的大動(dòng)脈的彎曲度少，為了提高推進(jìn)力的傳遞性(可推進(jìn)性Pushability)最好使用硬的材料。另一方面，由于遠(yuǎn)位側(cè)管通過的冠動(dòng)脈的彎曲度大最好使用能隨著導(dǎo)向金屬絲變形的柔軟的樹脂材料。
而為接合近位側(cè)氣球套管2b′和遠(yuǎn)位側(cè)管體10，一方面使用粘接劑(參照?qǐng)D5)，或通過熱焊接(參照?qǐng)D6)，另一方面多為外嵌接合。特公平4-670號(hào)公報(bào)公開了其接合技術(shù)，特開平6-296693號(hào)公報(bào)公開了使用粘接劑的技術(shù)。另外，也有如特開2000-126299號(hào)公報(bào)中所公布的為得到氣球的近位側(cè)套管與遠(yuǎn)位側(cè)管體的接合部的柔軟性，對(duì)外嵌接合的接合部的一端進(jìn)行切削加工的技術(shù)。
但是，這樣的現(xiàn)有的接合方法及二次加工方法產(chǎn)生以下四個(gè)問題。
第1，在特公平4-670號(hào)公報(bào)，特開平6-296693號(hào)公報(bào)中公布的近位側(cè)套管和遠(yuǎn)位側(cè)管體的接合部上剛性急劇變化。來自連接管體的近位端的岐管的推進(jìn)力沒有由所述接合部傳遞到前端。即由于氣球的近位側(cè)套管和遠(yuǎn)位側(cè)管體外嵌接合，所述接合部形成雙層結(jié)構(gòu)因此非常硬。而包括粘接劑形成三層結(jié)構(gòu)就更硬。因此，由于遠(yuǎn)位側(cè)管是柔軟的，所述接合部比遠(yuǎn)位側(cè)管硬，所以產(chǎn)生剛性急劇變化的地方。從而在使氣球?qū)Ч茉讵M窄度和彎曲度高的血管部中通過時(shí)，從管體的近位側(cè)加的推進(jìn)力不能由剛性急劇變化處傳遞到前面的管體的遠(yuǎn)位端，最壞的情況，在所述剛性急劇變化處管體被折彎。這時(shí)，擴(kuò)張導(dǎo)管的推進(jìn)傳遞性極端下降。
第二，在所述接合部的兩層或三層結(jié)構(gòu)的部位非常硬同時(shí)該部位長(zhǎng)時(shí)，該部位將會(huì)具有容易維持直線形狀的剛性，使氣球?qū)Ч苎刂鴱澢难芰鲿车剞D(zhuǎn)彎的性質(zhì)(彎路追隨性Trackability)非常差。因此，例如使定向?qū)Ч艿亩瞬客ㄟ^上述接合部時(shí)，醫(yī)生會(huì)感到很大的阻力，產(chǎn)生很大的困難。
第三，由于在所述結(jié)合部形成兩層或三層結(jié)構(gòu)的部位，該部位外徑變大且會(huì)產(chǎn)生很大的臺(tái)階高度差。這樣，存在氣球?qū)Ч苓M(jìn)退時(shí)掛上血管壁或定向?qū)Ч埽茈y拔出的危險(xiǎn)。而且由于氣球的接合部通過血管中更彎曲，狹窄度高的血管部位，這些問題對(duì)通過能力有很大影響。
第四，若用特開2000-126299號(hào)公報(bào)所公開的加工方法對(duì)所述接合部進(jìn)行切削加工，會(huì)產(chǎn)生在加工部位表面出現(xiàn)粗糙和毛刺等加工不良，制造工序中生產(chǎn)收獲率非常差的問題。另外，在所述接合后要進(jìn)行上述加工工序會(huì)浪費(fèi)很多的時(shí)間和成本。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于上述問題，本發(fā)明要解決的是提供一種工序少且生產(chǎn)收獲率高、容易制造的雙軸線型氣球?qū)Ч?，其在近位?cè)氣球和遠(yuǎn)位側(cè)管體的接合部具有柔軟的結(jié)構(gòu)，剛性不急劇變化，臺(tái)階高度差小，能平穩(wěn)地進(jìn)入狹窄度和彎曲度高的血管部位。
本發(fā)明的氣球?qū)Ч苁褂镁哂惺箶U(kuò)張腔與導(dǎo)向金屬絲腔成為一體的管體和至少在近位側(cè)有套管的氣球，形成氣球?qū)Ч艿闹辽龠h(yuǎn)位部，進(jìn)而從氣球近位側(cè)的套管和所述管體的接合部只除掉遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔，只有導(dǎo)向金屬絲腔貫通氣球，向遠(yuǎn)位側(cè)延伸，通過除掉擴(kuò)張腔部而新產(chǎn)生的斷面和套管的端面接觸而結(jié)合。由于采用這種結(jié)構(gòu)，接合部變得柔軟，同時(shí)臺(tái)階高度差變小，故可以解決上述課題。
另外，所述接合部使用能采用焊接接合的材料構(gòu)成的部件，通過焊接接合，能得到在氣球施加高壓力時(shí)的強(qiáng)度是理想的。進(jìn)而，所述擴(kuò)張腔為了使其徑向的截面積大，最好作成一個(gè)。
另外，本發(fā)明提供了一種氣球?qū)Ч艿闹圃旆椒?，其在氣球?qū)Ч苤惺雇ㄟ^拆除擴(kuò)張腔新產(chǎn)生的斷面和套管的端面接觸而結(jié)合。所述氣球?qū)Ч苁褂镁哂惺箶U(kuò)張腔與導(dǎo)向金屬絲腔成為一體的管體和至少在近位側(cè)有套管的氣球，形成氣球?qū)Ч艿闹辽龠h(yuǎn)位部，進(jìn)而從氣球近位側(cè)的套管和所述管體的接合部只拆下遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔，只有導(dǎo)向金屬絲腔貫通氣球，向遠(yuǎn)位側(cè)延伸。而本發(fā)明的氣球?qū)Ч艿闹圃旆椒ㄔ谛纬伤鼋雍喜考翱拷鼋Y(jié)合部的遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔時(shí)，通過使用芯材，形成氣球?qū)Ч艿乃鐾鈴郊靶螤?。使用這樣的本發(fā)明的氣球?qū)Ч艿闹圃旆椒?，可以工序少且生產(chǎn)收獲率高、很容易地制造柔軟且沒有臺(tái)階高度差的氣球?qū)Ч堋?br>

圖1是表示一般的氣球?qū)Ч苤袉屋S線型的管體的剖面示意圖；圖2是表示一般的氣球?qū)Ч苤须p軸線型的管體的剖面示意圖；圖3是表示一般的氣球?qū)Ч苤腥饘俳z型的側(cè)面示意圖；圖4是表示一般的氣球?qū)Ч苤袉瓮ǖ佬偷膫?cè)面示意圖；圖5是表示在近位側(cè)氣球套管和遠(yuǎn)位側(cè)管體的接合中使用粘接劑的接合部的剖面示意圖；圖6是表示在近位側(cè)氣球套管和遠(yuǎn)位側(cè)管體的接合中使用焊接的接合部的剖面示意圖；圖7是表示本發(fā)明的雙軸線型氣球?qū)Ч艿囊粚?shí)施例的剖面的側(cè)面示意圖；圖8是表示本發(fā)明的雙軸線型氣球?qū)Ч艿囊粚?shí)施例中，垂直于氣球?qū)Ч茌S線方向的遠(yuǎn)位側(cè)擴(kuò)張腔的端部與垂直的近位側(cè)氣球套管端部接觸接合的剖面示意圖；圖9是表示本發(fā)明的雙軸線型氣球?qū)Ч艿囊粚?shí)施例中，在相對(duì)氣球?qū)Ч艿妮S線方向成錐形的遠(yuǎn)位側(cè)擴(kuò)張腔的端部與錐形的近位側(cè)氣球套管端部接觸接合的剖面示意圖；圖10是本發(fā)明的雙軸線型氣球?qū)Ч艿墓荏w的剖面示意圖的一例；圖11是表示在本發(fā)明的雙軸線型氣球?qū)Ч苤校鄬?duì)氣球?qū)Ч艿妮S線方向拆去錐形的遠(yuǎn)位側(cè)管體端部的剖面示意圖；圖12是表示在本發(fā)明的雙軸線型氣球?qū)Ч苤?，在相?duì)氣球?qū)Ч艿妮S線方向錐型的遠(yuǎn)位側(cè)擴(kuò)張腔端部接觸垂直狀的近位側(cè)氣球套管端部，使用芯材的接合方法的剖面示意圖；圖13是現(xiàn)有的雙軸線型氣球?qū)Ч艿钠拭媸疽鈭D。
具體實(shí)施例方式
下面，參照附圖對(duì)本發(fā)明的氣球?qū)Ч艿母鞣N實(shí)施方式進(jìn)行說明。
本發(fā)明的氣球?qū)Ч苁怯稍诮粋?cè)有套管2b′的氣球2和有形成一體的擴(kuò)張腔6和導(dǎo)向金屬絲腔4管體1構(gòu)成的氣球?qū)Ч?。上述氣?一般包括直管部2a，與該直管部?jī)啥肃徑?，且直徑逐漸縮小的近位側(cè)錐形部2c′及遠(yuǎn)位側(cè)錐形部2c，與這些錐形部鄰接的近位側(cè)套管2b′及遠(yuǎn)位側(cè)套管2b；上述管體1一般是雙軸線型的遠(yuǎn)位側(cè)管體10，本發(fā)明的氣球?qū)Ч芤部梢允侨饘俳z型，也可以是單通道型。另外，除此之外的結(jié)構(gòu)，也不會(huì)對(duì)發(fā)明效果有任何限制。
圖7是本發(fā)明實(shí)施方式的一例。在本發(fā)明中氣球近位側(cè)的套管2b′和遠(yuǎn)位側(cè)管體10的接合，是用殘留的遠(yuǎn)位側(cè)管體10形成導(dǎo)向金屬絲腔4的壁的形狀，通過除掉特定區(qū)間的擴(kuò)張腔6的壁，除掉擴(kuò)張腔后，在其露出的導(dǎo)向金屬絲腔4上套上近位側(cè)氣球套管2b′而接合，進(jìn)而，接觸接合通過除掉擴(kuò)張腔6新產(chǎn)生的斷面和套管2b′的端面。因此，可以提供一種在近位側(cè)氣球套管2b′和遠(yuǎn)位側(cè)管體10的接合部11中具有柔軟的結(jié)構(gòu)、剛性不急劇變化、臺(tái)階高度差小、能通過狹窄度和彎曲度高的血管部位的氣球?qū)Ч?。為了得到柔軟的結(jié)構(gòu)，最好完全去除擴(kuò)張腔6的壁，為了具有必要的剛性或用于其它的目的也可以采用殘留一部分的結(jié)構(gòu)。
在此所說的接合部11意味著圍繞接觸固定遠(yuǎn)位側(cè)管體10和氣球近位側(cè)的套管2b′的圓周一周的部分。另外，接合部11根據(jù)其接合形態(tài)分成兩大部分。一個(gè)是位于圓周上的擴(kuò)張腔6側(cè)，通過除去擴(kuò)張腔6新生產(chǎn)的垂直于氣球?qū)Ч茌S線或錐形的剖面與套管2b′的端面主要接觸接合，本發(fā)明敘述為“擴(kuò)張腔側(cè)的接合部”。另一個(gè)是位于圓周上的導(dǎo)向金屬絲腔4側(cè)，在遠(yuǎn)位側(cè)管體10上套上氣球近位側(cè)的套管2b′接合，本發(fā)明敘述為“導(dǎo)向金屬絲腔側(cè)的接合部”。
為了得到能平穩(wěn)地進(jìn)入狹窄度和彎曲度高的血管部位的氣球?qū)Ч?，最好使所述接合?1的最大外徑比與其相鄰范圍內(nèi)的氣球套管2b′的最大徑或與其相鄰范圍內(nèi)的管體10的最大徑小或相同。在此，所謂相鄰范圍意味著離接合部11大約10cm的距離。但是，即使不能使所述接合部11的最大外徑相對(duì)所述氣球套管2b′的最大徑或所述管體10的最大徑小，也可以使用只減少其臺(tái)階高度差為目的導(dǎo)管。
使所述近位側(cè)氣球套管2b′與所述管體10接合的方法也可以使用如圖8、圖9所示的接合方法。例如，可以使用如圖8所示的方法，即在把斷面垂直于氣球?qū)Ч艿妮S線方向那樣除掉擴(kuò)張腔6而生成的斷面仍然與垂直于氣球?qū)Ч茌S線方向的端面的所述近位側(cè)氣球套管2b′接觸的狀態(tài)接合。也可以使用如圖9所示的方法，即把除成錐形的遠(yuǎn)位側(cè)擴(kuò)張腔的端部與切割成錐形的所述近位側(cè)氣球套管2b′接觸的狀態(tài)接合。在使用圖8的接合方法時(shí)，可以將所述結(jié)合部11的端部外徑作??；在使用圖9的接合方法時(shí)，可以使所述接合部11的端部的粘接或焊接面積大。這些接合方法可以根據(jù)用途分別使用。另外近位側(cè)氣球套管2b′的端部不切割成圖8、圖9那樣的直線形，通過切割成曲面狀或臺(tái)階狀，擴(kuò)張腔側(cè)的接合部可以與圖8一樣在垂直于氣球2的軸線方向的斷面進(jìn)行接合。而導(dǎo)向金屬絲腔側(cè)的接合部也可如圖9那樣把管體10和氣球套管2b′的重迭的幅度變小接合，這時(shí)可以更柔軟地形成接合部11。另外，根據(jù)需要可以是各種切割形狀。進(jìn)而，即使擴(kuò)張腔側(cè)的接合部使近位側(cè)氣球套管2b′和所述管體10的接合部在4mm以內(nèi)，進(jìn)而最好在2mm以內(nèi)那樣重迭接合，可以得到比較柔軟的接合部11。為了柔軟地形成接合部11，進(jìn)而得到高生產(chǎn)率，圖9所示的接合方法最為理想。
近位側(cè)氣球套管2b′從擴(kuò)張腔側(cè)的結(jié)合部向遠(yuǎn)位側(cè)形成擴(kuò)張腔6的最長(zhǎng)的長(zhǎng)度，換句話說從擴(kuò)張腔側(cè)的接合部到近位側(cè)錐形部2c′的近位端的長(zhǎng)度是1mm～200mm。如果是這樣長(zhǎng)的氣球?qū)Ч埽虚L(zhǎng)度可以是腔的長(zhǎng)度。從生產(chǎn)時(shí)的接合方法的簡(jiǎn)單及容易觀點(diǎn)出發(fā)，氣球?qū)Ч茏詈檬菙U(kuò)張腔長(zhǎng)度為2mm～10mm的。近位側(cè)氣球套管2b′從擴(kuò)張腔側(cè)的接合部向遠(yuǎn)位側(cè)形成擴(kuò)張腔6的最長(zhǎng)長(zhǎng)度若比2mm小，在氣球2與管體10接合時(shí)使氣球受傷的可能性高，若比1mm小，則很難不受傷地接合。而若比10mm大，近位側(cè)氣球套管2b′由于多數(shù)場(chǎng)合是薄壁，很難得到良好的推進(jìn)力的傳遞性(可推進(jìn)性Pushability)，若比200mm大就會(huì)產(chǎn)生扭折等。
圖10是本發(fā)明實(shí)施方式的一例的所述管體10的剖面圖。管體10的斷面形狀可以是圓形、橢圓、四邊形等任何形狀，但從不傷血管的觀點(diǎn)出發(fā)最好是圓形。
形成管體10的擴(kuò)張腔6的斷面形狀及個(gè)數(shù)也可以是任何形狀和個(gè)數(shù)，但從減少壓力損失的觀點(diǎn)出發(fā)最好是圓形，其個(gè)數(shù)最好是一個(gè)。
在管體10上形成的導(dǎo)向金屬絲腔4的斷面形狀也可以是任何形狀，但從導(dǎo)向金屬絲的滑動(dòng)性這一點(diǎn)出發(fā)，最好是圓形。管體10和近位側(cè)氣球套管2b′的接合方法也可以是用粘接劑或用焊接接合等任何接合方法，但從所述接合部11的加工精度及加工收獲率的觀點(diǎn)出發(fā)，最好是利用焊接的接合方法。
所述焊接連接接合部11的方法也可以使用熱風(fēng)焊接，超聲波焊接，激光焊接及用藥品焊接等任一種焊接方法，但從作業(yè)人員的容易操作及安全性等觀點(diǎn)出發(fā)，用熱焊接的接合方法最為理想。
所述接合部11和比其更靠遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔12的形狀及其內(nèi)徑的形成方法也可以使用任何方法，但從加工的容易度及加工精度的觀點(diǎn)出發(fā)，使用芯材13、14的方法最為理想，為了在使用粘接劑和焊接加工后還容易取出該芯材13、14，最好在其外側(cè)部施加涂層。
所述接合部11若能通過焊接接合，材質(zhì)也沒有限定。即，只要能焊接，使用的所述近位側(cè)氣球套管2b′和管體10的材質(zhì)可以一樣，也可以是不同的材質(zhì)。不同的材質(zhì)也可以是迭層的多層系。例如用于PTCA氣球?qū)Ч艿那闆r，由于要求所述氣球2柔軟且壁薄，具有高強(qiáng)度，故最好采用聚烯烴、聚烯烴彈性體、聚酯、聚酯彈性體、聚酰胺、聚酰氨彈性體、聚氨酯、聚氨酯彈性體，所述管體10只要能與它們焊接，可以是相同的材質(zhì)，也可以是不同的材質(zhì)，但從所述接合部11的焊接強(qiáng)度等觀點(diǎn)出發(fā)最好是與管體10相同的材質(zhì)及同材質(zhì)的彈性體。從而，在氣球2及近位側(cè)氣球套管2b′是聚酰胺材質(zhì)時(shí)最好使用由單一及多層的至少一層是用聚酰胺或聚酰胺彈性體形成的所述管體10。
實(shí)施例下面，對(duì)本發(fā)明的更具體的實(shí)施例及比較例進(jìn)行詳細(xì)說明，但本發(fā)明不受此限制。
實(shí)施例1使用聚酰氨彈性體(商品名PEBAX7233SA01；elf atochem公司制)用擠壓成形法制造筒狀型坯(內(nèi)徑1.10mm，外徑2.30mm)，接著用該型坯使用兩軸延伸吹煉成形法制造直管部2a的外徑為7.0mm的氣球2。具有如圖2所示的剖面的管體10(外徑為1.65mm，導(dǎo)向金屬絲腔內(nèi)徑為0.95mm，擴(kuò)張腔內(nèi)徑為0.40mm)用聚酰氨彈性體(商品名PEBAX7233SA01；elf atochen公司制)擠壓成形制造。
接著，如圖11所示，在使導(dǎo)向金屬絲腔4的壁部分露出的狀態(tài)下，在離遠(yuǎn)位端側(cè)8mm的位置上將管體10的擴(kuò)張腔6的壁部分切割成錐形除掉。
之后，如圖12所示，維持足夠貫通的長(zhǎng)度，在管體10的導(dǎo)向金屬絲腔4中配置芯材13(外徑為0.94mm)，在擴(kuò)張腔6中配置芯材14(外徑為0.40mm)。
接著，從近位側(cè)錐形部2c′的開始部離開氣球?qū)Ч艿妮S線方向8mm的位置垂直切割近位側(cè)氣球套管2b′后，如圖12所示，配置近位側(cè)氣球套管2b′的端部和管體10的遠(yuǎn)位端部，被覆熱收縮管(內(nèi)徑為1.70mm)后，在熱風(fēng)焊接機(jī)的設(shè)定值為260℃、5L/min的條件下進(jìn)行熱風(fēng)焊接，制造出實(shí)施例的樣本。
實(shí)施例2從近位側(cè)錐形部2c′的開始部在離開氣球?qū)Ч艿妮S線方向近位方向8mm的位置上把近位側(cè)氣球套管2b′切割成錐形。除此之外，與上述實(shí)施例1所述的方法一樣制造本實(shí)施例的樣本。
實(shí)施例3在露出部分導(dǎo)向金屬絲腔4的壁的狀態(tài)下，如圖8所示，在離遠(yuǎn)位端8mm的位置把擴(kuò)張腔的部分壁垂直于氣球?qū)Ч艿妮S線方向地切割除掉。除此之外，與實(shí)施例1所述的方法一樣地制作本實(shí)施例的樣本。
比較例1在不切割所述管體10的擴(kuò)張腔6的壁而留下其的狀態(tài)下，如圖13所示，在所述管體10上外嵌所述近位側(cè)氣球套管2b′的狀態(tài)下配置后，覆蓋熱收縮管(內(nèi)徑為2.38mm)。除此之外，與所述實(shí)施例1所述的方法一樣制造用以下方法分別評(píng)價(jià)實(shí)施例1～3及比較例1的各三個(gè)樣本。
用激光外徑測(cè)定器(商品名LS-3100；KEYENCE制)測(cè)量接合部11的最大外徑。評(píng)價(jià)結(jié)果如表1所示，所述實(shí)施例的接合部外徑值與比較例的接合接外徑相比直徑小，而且用觸覺確認(rèn)后，實(shí)施例的接合部的柔軟性且剛性的連續(xù)性都比比較例好，進(jìn)而接合部的加工比較容易、簡(jiǎn)單，加工收獲率也非常高。
表1接合部最大外徑的測(cè)量結(jié)果。

*單位均為mm(厘米)如上所述，本發(fā)明的氣球?qū)Ч茉谑褂镁哂惺箶U(kuò)張腔與導(dǎo)向金屬絲腔成為一體的管體和至少在近位側(cè)有套管的氣球，形成氣球?qū)Ч艿闹辽龠h(yuǎn)位部，進(jìn)而從氣球近位側(cè)的套管和所述管體的接合部只除掉遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔，只有導(dǎo)向金屬絲腔貫通氣球，向遠(yuǎn)位側(cè)延伸。由于其使通過除掉擴(kuò)張腔而新產(chǎn)生的斷面與套管的端面接觸接合，故在近位側(cè)氣球和遠(yuǎn)位側(cè)管體的接合部中具有柔軟的結(jié)構(gòu)，剛性不急劇變化，臺(tái)階高度差小，能平穩(wěn)地進(jìn)入狹窄度和彎曲度高的血管部位。而且在制造方法中通過使用芯材，也可以工序數(shù)少且生產(chǎn)收獲率高，容易制造。
權(quán)利要求
1.一種氣球?qū)Ч?，其使用具有使擴(kuò)張腔與導(dǎo)向金屬絲腔成為一體的管體和至少在近位側(cè)有套管的氣球，形成氣球?qū)Ч艿闹辽龠h(yuǎn)位部，進(jìn)而從氣球近位側(cè)的套管和所述管體的接合部只除掉遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔，只有導(dǎo)向金屬絲腔貫通氣球，向遠(yuǎn)位側(cè)延伸，其通過除掉擴(kuò)張腔新產(chǎn)生的斷面與套管的端面接觸接合。
2.如權(quán)利要求1所述的氣球?qū)Ч?，其特征在于，氣球近位?cè)的套管和所述管體的接合部的最大外徑比所述接合部鄰接的近位側(cè)氣球套管的最大徑或所述接合部鄰接的所述管體的最大徑直徑小或相同。
3.如權(quán)利要求1或2所述的氣球?qū)Ч埽涮卣髟谟?，氣球近位?cè)的套管和所述管體的接合部的最大外徑比所述接合部鄰接的近位側(cè)氣球套管的最大徑及所述接合部鄰接的所述管體的最大徑直徑小或相同。
4.如權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的氣球?qū)Ч?，其特征在于，所述擴(kuò)張腔是一個(gè)。
5.如權(quán)利要求1～4中任一項(xiàng)所述的氣球?qū)Ч?，其特征在于，氣球近位?cè)的套管和所述管體的接合部用焊接接合。
6.如權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)所述的氣球?qū)Ч?，其特征在于，所述近位?cè)氣球套管和所述管體用能焊接接合的材料構(gòu)成。
7.如權(quán)利要求1～6中任一項(xiàng)所述的氣球?qū)Ч?，其特征在于，氣球套管從擴(kuò)張腔側(cè)的接合部向遠(yuǎn)位側(cè)形成擴(kuò)張腔的最長(zhǎng)的長(zhǎng)度為1mm～200mm。
8.如權(quán)利要求7中所述的氣球?qū)Ч?，其特征在于，氣球套管從擴(kuò)張腔側(cè)的接合部向遠(yuǎn)位側(cè)形成擴(kuò)張腔的最長(zhǎng)長(zhǎng)度為2mm～10mm。
9.一種氣球?qū)Ч?，其使用具有使擴(kuò)張腔與導(dǎo)向金屬絲腔成為一體的管體和至少在近位側(cè)有套管的氣球，形成氣球?qū)Ч艿闹辽龠h(yuǎn)位部，進(jìn)而從氣球近位側(cè)的套管和所述管體的接合部只除掉遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔，只有導(dǎo)向金屬絲腔貫通氣球，向遠(yuǎn)位側(cè)延伸，其通過除掉擴(kuò)張腔新產(chǎn)生的斷面附近和套管端面附近的接合部在4mm以內(nèi)重迭接合，另外，氣球套管從擴(kuò)張腔側(cè)的接合部向遠(yuǎn)位側(cè)單獨(dú)形成擴(kuò)張腔的長(zhǎng)度為1mm～200mm。
10.如權(quán)利要求9所述的氣球?qū)Ч?，其特征在于，氣球套管從擴(kuò)張腔側(cè)的接合部向遠(yuǎn)位側(cè)單獨(dú)形成擴(kuò)張腔的長(zhǎng)度為2mm～10mm。
11.一種氣球?qū)Ч艿闹圃旆椒?，其在氣球?qū)Ч苤校雇ㄟ^除掉擴(kuò)張腔新產(chǎn)生的斷面和套管的端面接觸結(jié)合，所述氣球?qū)Ч苁褂镁哂惺箶U(kuò)張腔與導(dǎo)向金屬絲腔成為一體的管體和至少在近位側(cè)有套管的氣球，形成氣球?qū)Ч艿闹辽龠h(yuǎn)位部，進(jìn)而從氣球近位側(cè)的套管和所述管體的接合部只除掉遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔，只有導(dǎo)向金屬絲腔貫通氣球，向遠(yuǎn)位側(cè)延伸。
12.一種氣球?qū)Ч艿闹圃旆椒?，其在氣球?qū)Ч苤?，通過除掉擴(kuò)張腔新產(chǎn)生的斷面附近和套管的端面附近接合，使接合部在4mm內(nèi)重迭，而且，氣球套管從擴(kuò)張腔側(cè)的接合部向遠(yuǎn)位側(cè)單獨(dú)形成擴(kuò)張腔的長(zhǎng)度為1mm～200mm，所述氣球?qū)Ч苁褂镁哂惺箶U(kuò)張腔與導(dǎo)向金屬絲腔成為一體的管體，和至少在近位側(cè)有套管的氣球，形成氣球?qū)Ч艿闹辽龠h(yuǎn)位部，進(jìn)而從氣球近位側(cè)的套管和所述管體的接合部只除掉遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔，只有導(dǎo)向金屬絲腔貫通氣球，向遠(yuǎn)位側(cè)延伸。
13.如權(quán)利要求12所述的氣球?qū)Ч艿闹圃旆椒?，其特征在于，氣球套管從擴(kuò)張腔側(cè)的接合部向遠(yuǎn)位側(cè)單獨(dú)形成擴(kuò)張腔的長(zhǎng)度為2mm～10mm。
14.如權(quán)利要求11～13中任一項(xiàng)所述的氣球?qū)Ч艿闹圃旆椒ǎ涮卣髟谟?，通過使用芯材確保所述接合部及靠近所述接合部的遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔的內(nèi)徑及形狀。
全文摘要
本發(fā)明提供一種制造工序少且生產(chǎn)收獲率高，能很容易地制造的雙軸線型氣球?qū)Ч?，該?dǎo)管在氣球近位側(cè)的套管與遠(yuǎn)位側(cè)管體的接合部具有柔軟的結(jié)構(gòu)，剛性不急劇變化，臺(tái)階高度差小，能平穩(wěn)地進(jìn)入狹窄和彎曲度高的血管部位。本發(fā)明的氣球?qū)Ч苁轻t(yī)療用雙軸線型氣球?qū)Ч?，從管體和近位側(cè)的氣球套管的接合部在管體遠(yuǎn)位端之間只除掉管體的擴(kuò)張腔，由近位側(cè)氣球套管構(gòu)成靠近接合部的遠(yuǎn)位側(cè)的擴(kuò)張腔的主壁。
文檔編號(hào)A61F2/958GK1602215SQ0282446
公開日2005年3月30日 申請(qǐng)日期2002年12月3日 優(yōu)先權(quán)日2001年12月7日
發(fā)明者山口洋一, 石橋卓也, 西出拓司, 高寺雅之 申請(qǐng)人:鐘淵化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社