專利名稱：二貝母膠囊及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明二貝母膠囊及其制備工藝屬治療癌癥藥品及其制備工藝，尤其涉及用中藥組方治療乳腺癌和癌前病變疾病的中藥制劑及其制備工藝。
背景技術(shù)：
目前治療乳腺癌和乳腺癌前病變疾病純中藥制劑很多，但配方中多以人參、麝香、鹿茸等貴重藥材為君藥，生產(chǎn)成本極高，在組方藥中又群集活血化瘀、消炎殺菌、痊瘍腫毒、乳房腫痛等十多種以上中藥材，制備工藝繁鎖，成藥價(jià)格昂貴，療效不突出，治療期長，患者經(jīng)濟(jì)難以承受；部分制劑療效單一，不能同時(shí)具備治療乳腺癌和乳腺癌前病變疾病，容易導(dǎo)致乳腺癌前病變疾病增重加危，給病患者造成更大的痛苦；傳統(tǒng)中醫(yī)將屬百合科的川貝母、浙貝母和屬葫蘆科的土貝母混稱貝母，單一應(yīng)用更影響了不同屬科貝母的合理組方。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是給乳腺癌和乳腺癌前病變疾病患者提供配方科學(xué)、用藥精煉，君臣佐使配伍得當(dāng)，互補(bǔ)作用顯著又價(jià)格低廉的純中藥制劑，并突破傳統(tǒng)觀念，采用葫蘆科土貝母和百合科浙貝母同一組方，各顯功效，僅采用粉碎成粉和煎液稠膏拌勻烘干制粉裝囊的簡單炮制工藝，生產(chǎn)出即具有解毒抗癌，又具有化痰散結(jié)的中藥制劑，不僅對治療乳腺癌有特效，而且對乳腺纖維腺瘤與乳腺增生癥同時(shí)有特效。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是二貝母膠囊根據(jù)乳腺癌、乳腺纖維腺瘤和乳腺增生癥的主要病機(jī)，以解毒抗癌、化痰散結(jié)為治療大法，選用土貝母、山慈姑、夏枯草、蒲公英、連翹、浙貝母、瓜蔞、漏蘆八味中藥材合方配伍；二貝母膠囊制備工藝是用三味中藥材粉碎成粉和五味中藥材煎液稠膏混拌均勻后烘干研粉制粒裝囊，即為成藥。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為乳腺癌患者主要由于情志失調(diào)，肝氣郁結(jié)，經(jīng)絡(luò)痞塞，氣機(jī)阻滯，痰濁瘀血內(nèi)生，郁久化熱成毒，或沖任失調(diào)，氣血虧損，痰濁內(nèi)生，阻滯氣機(jī)及血行，久而成積所致。盡管涉及肝、脾、胃等經(jīng)絡(luò)及臟器，病機(jī)錯(cuò)綜復(fù)雜，但卻以痰氣交阻，化熱成毒為主要病機(jī)，而乳腺纖維腺瘤和乳腺增生雖是良性病變，卻在病因病機(jī)方面與乳腺癌有類似之處，主要是痰氣交阻，郁結(jié)不通。在二貝母膠囊配方中，土貝母具有清熱解毒，散結(jié)消腫和抗癌之功能；山慈姑具有清熱解毒、化痰散結(jié)和消腫之功能；夏枯草具有清肝散結(jié)、解毒功效；蒲公英具有化熱毒、消惡腫結(jié)核之奇功；連翹具有清熱解毒、消腫散結(jié)功效；浙貝母具有清熱化痰、散結(jié)消腫之功效；瓜蔞具有清熱化痰、寬胸散結(jié)之功效，尤以舒肝郁、潤肝燥、平肝逆、緩肝急為特效；漏蘆具有清熱解毒、消癰腫、下乳汁、通經(jīng)脈功效。選用上述組方藥配伍，在配方中，土貝母和山慈姑解毒抗癌、化痰散結(jié)為君藥；夏枯草、蒲公英、連翹助君藥清熱解毒，又均能疏肝、理氣、散結(jié)，共為臣藥；浙貝母和瓜蔞化痰散結(jié)為佐藥，再用漏蘆消癰通絡(luò)，引眾藥直達(dá)病所為使藥。共奏解毒抗癌、化痰散結(jié)之功效?，F(xiàn)代中藥藥理研究已證實(shí)土貝母中所含土貝母糖苷，具有很強(qiáng)的抗癌作用；山慈姑為主藥治療乳腺增生總有效率高達(dá)93％；夏枯草中所含熊果酸及衍生物對腫瘤細(xì)胞有顯著的細(xì)胞毒作用；蒲公英中的多糖比已知能激活巨噬細(xì)胞的糖原相比，具有更強(qiáng)的激活能力，而且蒲公英煎劑對肝損傷有顯著降低血清丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶和減輕肝細(xì)胞脂肪變性的作用；連翹也含熊果酸，具有明顯減輕肝臟變性及壞死的作用，也是一種廣譜而有效的抗微生物藥物，對許多種細(xì)菌和真菌都有抑制作用；浙貝母中的浙貝母堿不僅具有鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛作用，而且能鎮(zhèn)咳化痰；瓜萎即具抗?jié)冏饔?，又具抗菌和抗癌作用；漏蘆蛻皮甾酮能提高細(xì)胞免疫能力，同山慈姑等配方，治療乳腺小葉增生，有效率超過90％。本方劑配方中不僅將土貝母和浙貝母同方入藥，而且在制備工藝中，將土貝母和浙貝母與山慈姑采用全藥制粉入藥，同其余中藥材中有效成分混為一體發(fā)揮藥性，突出性地對乳腺癌和乳腺纖維腺瘤與乳腺增生癥同時(shí)產(chǎn)生療效。
本發(fā)明的有益效果是組方藥來源清楚，配方思路新穎，用藥精煉，君臣佐使配伍得當(dāng)，諸藥成本低廉，炮制工藝簡便，不僅對乳腺癌有特效，同時(shí)對乳腺纖維瘤和乳腺增生也有特效。
具體實(shí)施方案1、二貝母膠囊配方土貝母、山慈姑、夏枯草、蒲公英、連翹、浙貝母、瓜萎和漏蘆八味中藥材組成，配方中各組方藥最佳配方量及百分比含量如下表

2、二貝膠囊制備工藝將各中藥材去雜按配方稱量，取土貝母、山慈姑、浙百母三味中藥材粉碎成細(xì)粉備用；取夏枯草、蒲公英、連翹、瓜萎、漏蘆五味中藥材加8倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，藥渣再加6倍量水煎煮1小時(shí)，過濾，合并煎液并減壓濃縮至相對密度1.25-1.3(80℃時(shí)測)稠膏，將稠膏與備用細(xì)粉拌勻，80℃以下溫度烘干，粉碎成細(xì)粉，加適量乙醇制成軟材過16目篩制粒，干燥、整粒，選用1號膠囊，每囊裝藥粒0.7克，共裝10000粒。
3、二貝母膠囊服用方法與用量口服，一次3-4粒，一日3次。
權(quán)利要求
1.本發(fā)明二貝母膠囊及其制備工藝，其特征是二貝母膠囊配方中用胡蘆科土貝母和百合科浙貝母與山慈姑、夏枯草、蒲公英、連翹、瓜萎、漏蘆共八味中藥材合方配伍，在制備工藝中，按配方量先將土貝母、浙貝母與山慈姑粉碎成細(xì)粉備用，再取其余五味中藥材加8倍量水煎煮2小時(shí)，過濾，藥渣再加6倍水煎煮1小時(shí)，過濾，合并煎液并減壓濃縮至相對密度1.25-1.30(80℃時(shí)測)稠膏，將稠膏與細(xì)粉拌勻，80℃以下溫度烘干，粉碎成細(xì)粉，加適量乙醇制成軟材過16目篩制粒，干燥，整粒，裝入膠囊得成藥。
2.如權(quán)利要求1所述二貝膠囊及其制備工藝，其特征是二貝母膠囊配方中各組方藥最佳有效百分比含量如下土貝母10.0 浙貝母10.0 山慈姑10.0夏枯草10.0 蒲公英20.0 連翹 15.0瓜萎 15.0 漏蘆 10.0
全文摘要
本發(fā)明二貝母膠囊及其制備工藝提供了治療乳腺癌及癌前病變疾病藥物及其生產(chǎn)工藝，本中藥制劑由土貝母、浙貝母、山慈姑等八味中藥材制成，制備二貝母膠囊工藝是先將三味中藥材粉碎成細(xì)粉備用，再將其余五味中藥材水煎兩次，并將濾液混合減壓制成稠膏，最后將備用細(xì)粉同稠膏混拌均勻后烘干、研粉、制粒、裝囊為成藥，本中藥制劑組方藥價(jià)格低廉，成本小，配方新穎，配伍合理，藥效互補(bǔ)，制備工藝簡便，服用方便，對乳腺癌和乳腺纖維腺瘤與乳腺增生病癥均有特效。
文檔編號A61P11/00GK1435229SQ0214551
公開日2003年8月13日 申請日期2002年12月12日 優(yōu)先權(quán)日2002年12月12日
發(fā)明者王三虎, 王四旺 申請人:中國人民解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)藥物研究所