專利名稱：婦女外用殺菌消毒膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)用配制品技術(shù)領(lǐng)域，一種特別涉及適用于婦女陰道炎或外陰炎等婦科疾病的輔助治療的婦女外用殺菌消毒膜。
消毒膜利用白芨所含膠體物質(zhì)的良好成膜性，配之以聚乙稀醇、聚乙二醇、冰片和甘油作為載體，吸附組分中經(jīng)合理組配的其他成分的提取物制成消毒膜。消毒膜所含的主要有效成分為蛇床明素(Cnidimine)、歐芹屬素乙(Alloimperatorineine)、d-苦參堿(d-Matrine)、氧化苦參堿(d-Oxy-matrine)、知母皂甙(Timosaponin)、黑芥子甙(Sinigrin)和小檗堿(Berberine)等。消毒膜具有殺菌消炎作用，實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，消毒膜可有效殺滅包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、淋球菌、綠膿桿菌、白色念珠菌和霉菌等多種細(xì)菌繁殖體；可殺滅滴蟲和陰虱及卵體；對(duì)防止性病及其他陰部疾病的傳播也有一定的效果。
消毒膜適用于因多種原因引起的女性陰道炎和外陰炎、及陰部瘙癢、赤白帶下、陰冷癥、陰虱、宮頸壁疣和尖銳濕疣等癥的輔助治療。消毒膜效果好，體積小，便于攜帶，使用也很方便。
消毒膜膜片呈淡黃色透明或半透明狀，柔軟，有彈性，37℃時(shí)7分鐘內(nèi)可全部溶解于水。膜片長(zhǎng)70±2mm，寬50±0.2mm，厚0.13±0.02mm，每片重0.5±0.1g。
消毒膜使用時(shí)每次一片，成團(tuán)后直接放入陰道內(nèi)，用藥后30分鐘內(nèi)不要用水沖洗，每天一次，每次一片，六天為一療程。除了孕婦禁用和過(guò)敏體質(zhì)慎用外，消毒膜沒(méi)有其他禁忌癥。
本發(fā)明(產(chǎn)品名稱為“艾力威消毒膜”)經(jīng)河南省衛(wèi)生防疫站進(jìn)行急性、慢性藥理毒理檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果如下急性經(jīng)口試驗(yàn)(小白鼠)消毒膜LD＞20000mg/kg，屬實(shí)際無(wú)毒級(jí)。
殺菌試驗(yàn)1、消毒膜作用20分鐘，對(duì)金黃色葡萄球菌殺滅率可以達(dá)到99.93％，作用80分鐘可達(dá)100％。
2、消毒膜作用20分鐘，對(duì)大腸桿菌殺滅率可以達(dá)到99.95％，作用80分鐘作用可達(dá)100％。
眼刺激實(shí)驗(yàn)(大白鼠)平均積分指數(shù)為零，屬實(shí)際無(wú)刺激性。
穩(wěn)定性試驗(yàn)消毒膜于54℃恒溫箱內(nèi)存放14天后，對(duì)金黃色葡萄球菌殺滅率基本無(wú)變化。
2、將苦參粉碎成粗粉，用備用液1浸漬24小時(shí)，以每分鐘3ml的速度滲漉至備用液1用盡，收集滲漉液得備用液2。
3、將馬齒莧、百部、土荊皮和仙鶴草粉碎成粗粉，用備用液2浸漬24小時(shí)，以每分鐘5ml的速度滲漉至備用液2用盡，收集得A液。
(二)B液制備將地膚子、知母、白芥子和枯礬粉碎成粗粉，用無(wú)離子水室溫冷浸兩次，第一次加水1360ml，第二次加水850ml，合并兩次浸出液及藥渣壓榨液，得B液。
(三)C結(jié)晶制備將消石灰10g置乳缽中分兩次加入無(wú)離子水共20ml，研磨成均勻的石灰乳，繼續(xù)加水至600ml，攪拌均勻后將粉碎成粗粉的黃柏緩慢加入，不斷攪拌，放置6小時(shí)(不斷攪拌)后裝桶，盡快放出已有的浸泡液后加水滲漉，收集滲漉液1200ml。再在該滲漉液中緩慢加入適量的NaCL，攪拌后靜置24小時(shí)，使結(jié)晶全部析出，用吸濾漏斗濾取結(jié)晶得C結(jié)晶。
(四)D液制備；將A液與B液合并，室溫放置24小時(shí)使之充分沉淀，雙層濾紙過(guò)濾，收集濾液，減壓濃縮至2000ml，以飽和NH4OH水溶液調(diào)整pH為4.7，過(guò)濾、殺菌得D液。
(五)制膜將白芨粉碎成粗粉，加600ml無(wú)離子水浸漬24小時(shí)，再加入D液，室溫浸漬兩天，用0.5板框壓濾機(jī)壓濾，得濾液約1500ml；將粉碎成細(xì)粉的聚乙稀醇、聚乙二醇、冰片、甘油和C結(jié)晶加入到此液中，80℃文火加熱，邊加熱邊攪拌，使之溶解均勻，加水調(diào)整總量為2kg的藥漿。將藥漿鋪成10m2的藥膜，干品厚約0.12mm，剪切成5×7cm的膜片，包裝即成成品。
權(quán)利要求
1.一種婦女外用殺菌消毒膜，其特征在于利用中藥白芨所含膠體的良好成膜特性作為載體，吸附苦參、蛇床子、知母、芥子、黃柏、仙鶴草、茅蒼術(shù)、百部、地膚子、土荊皮和枯礬中的有效提取物固定成膜狀。
2.權(quán)利要求1的婦女外用殺菌消毒膜，其特征在于所含各成分的百分比為苦參15-20％、蛇床子10-15％、黃柏7-15％、馬齒莧6-12％、百部8-13％、地膚子3-8％、知母3-8％、茅蒼術(shù)3-8％、白芥子2-8％、土荊皮2-4％、仙鶴草2-4％、枯礬2-5％、白芨15-22％。
全文摘要
一種婦女外用殺菌消毒膜，以中草藥提取物為原料，利用中藥白芨所含的膠體物質(zhì)的良好成膜性作為載體，將苦參、蛇床子、知母、芥子、黃柏、仙鶴草、茅蒼術(shù)、百部、地膚子、土荊皮和枯礬中的有效提取物吸附固定成膜，適用于不同原因引起的女性陰道炎和外陰炎、陰部瘙癢和陰虱等癥的輔助治療。
文檔編號(hào)A61K9/70GK1448162SQ0211568
公開日2003年10月15日 申請(qǐng)日期2002年4月2日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月2日
發(fā)明者孫潤(rùn)民, 談航飛 申請(qǐng)人:孫潤(rùn)民, 談航飛