專利名稱：一種治療便秘的中藥膠囊的改進(jìn)制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥的改進(jìn)制備工藝，尤其是一種治療便秘的中藥膠囊的改進(jìn)制備工藝。
一清膠囊是由漢代醫(yī)學(xué)名著《金匱要略》中的“瀉心湯”發(fā)展而來，其配方由大黃、黃連、黃芩組成，用于熱毒所致的牙齦腫痛、大便秘結(jié)等癥。一清膠囊的制備工藝是在一清顆粒的基礎(chǔ)上改進(jìn)，根據(jù)《中華人民共和國藥典2000版一部》第321頁所載，一清顆粒的制備工藝為取配方量的大黃、黃芩、黃連三味，分別加水煎煮二次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度約為1.25(70℃)，噴霧干燥成干浸膏粉，備用；將上述三種浸膏粉加入適量蔗糖粉與糊精，混勻，制粒，干燥，分裝，即得。一清膠囊與一清顆粒的提取工藝及濃縮工藝相同，但用上述提取工藝及濃縮工藝所得一清膠囊存在崩解時限較長的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的目的在于提供一種治療便秘的中藥膠囊的改進(jìn)制備工藝，它可克服用上述提取工藝及濃縮工藝所得一清膠囊存在崩解時限較長的缺點(diǎn)。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明在噴霧干燥過程中，合并混合大黃、黃連浸膏，噴霧干燥得大黃黃連浸膏粉。詳述如下稱取大黃、黃芩、黃連三味藥分別加水煎煮兩次，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度適宜的浸膏；黃芩浸膏噴霧干燥得黃芩浸膏粉；合并混合大黃、黃連浸膏，噴霧干燥得大黃黃連浸膏粉，備用；取黃芩、大黃黃連芩浸膏粉分別制粒，干燥，粉碎，加入淀粉、滑石粉和硬脂酸鎂適量，混勻，制成膠囊，即得。
本發(fā)明具有顯著提高一清膠囊崩解時限，同時其化學(xué)成分無顯著性差異的優(yōu)點(diǎn)。此優(yōu)點(diǎn)可以通過大黃、黃連浸膏分別噴霧干燥與合并噴霧干燥的對比試驗研究來證明。試驗步驟為1、取1/5倍配方量大黃藥材400g，加水煎煮兩次，第一次加10倍量水煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1小時，合并煎液，濾過，提取液減壓濃縮得大黃浸膏，取1/2大黃浸膏噴霧干燥，得大黃浸膏粉，另1/2大黃浸膏備用。
2、取1/5倍配方量黃連藥材132g，加水煎煮兩次，第一次加10倍量水煎煮1.5小時，第二次加8倍量水，煎煮1小時，合并煎液，濾過，提取液減壓濃縮得黃連浸膏，取1/2黃連浸膏噴霧干燥，得黃連浸膏粉，另1/2黃連浸膏備用。
3、取第一、第二步驟中備用的1/2大黃浸膏、1/2黃連浸膏合并噴霧干燥，得大黃黃連浸膏粉。
4、檢測大黃、黃連浸膏分噴與合噴工藝對化學(xué)成分的影響，檢測結(jié)果如表一所示。
5、黃芩浸膏粉的制備取1/5倍配方量黃芩藥材200g兩份，分別加水煎煮兩次，第一次加10倍量水煎煮1.5小時，第二次加8倍量水煎煮1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度適宜的浸膏，噴霧干燥得黃芩浸膏粉分別為39.6g、39.0g。
6、膠囊的制備分別將以上試驗所得大黃浸膏粉、黃連浸膏粉、大黃黃連浸膏粉、黃芩浸膏粉按以下四個配方裝成膠囊。
配方1 大黃浸膏粉5.9g 黃芩浸膏粉10g黃連浸膏粉3.6g淀粉2.3g 滑石粉3g 硬脂酸鎂0.2g配方2 大黃浸膏粉6.5g 黃芩浸膏粉9.5g 黃連浸膏粉3.6g淀粉2.2g 滑石粉3.0g 硬脂酸鎂0.2g配方3 大黃黃連浸膏粉11g黃芩浸膏粉10g淀粉2.0g 滑石粉1.8g 硬脂酸鎂0.2g配方4 大黃黃連浸膏粉10.5g 黃芩浸膏粉9.5g淀粉2.0g 滑石粉2.8g 硬脂酸鎂0.2g7、測定大黃、黃連浸膏分噴與合噴工藝制得成品一清膠囊的崩解時限，如表二所示。 表二 大黃、黃連分噴工藝與合噴工藝所得膠囊崩解時限比較從表二可知，大黃、黃連浸膏采用合噴工藝比分噴工藝所得膠囊的崩解時限有顯著性改善。
表一大黃、黃連浸膏分噴與合噴工藝對化學(xué)成分的影響從表一試驗結(jié)果可以看出大黃、黃連浸膏采用分噴與合噴工藝，大黃、黃連中化學(xué)成分如大黃素、大黃酚、鹽酸小檗堿的收得量無顯著差異。
實(shí)施例稱取大黃2000g、黃芩1000g、黃連660g，以上三味分別加水煎煮兩次，第一次1.5小時，第二次1小時，合并煎液，濾過，濾液減壓濃縮至相對密度為1.25(70℃)的浸膏；黃芩浸膏噴霧干燥得黃芩浸膏粉；合并混合大黃、黃連浸膏，噴霧干燥得大黃黃連浸膏粉，備用；取黃芩、大黃黃連芩浸膏粉分別制粒，干燥，粉碎，加入淀粉、滑石粉和硬脂酸鎂適量，混勻，制成膠囊1000粒，即得。
所得膠囊劑的崩解時限為25分鐘。
權(quán)利要求
1.一種治療便秘的中藥膠囊的改進(jìn)制備工藝，用大黃、黃連、黃芩為原料，由煎煮、濾過、濃縮、噴霧干燥、制粒、干燥、粉碎各單元過程構(gòu)成，其特征在于噴霧干燥過程中，合并混合大黃、黃連浸膏，噴霧干燥得大黃黃連浸膏粉。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療便秘的中藥膠囊的改進(jìn)制備工藝，用大黃、黃連、黃芩為原料，在噴霧干燥過程中，合并混合大黃、黃連浸膏，噴霧干燥得大黃黃連浸膏粉。本發(fā)明具有顯著提高這種中藥膠囊的崩解時限，同時其化學(xué)成分無顯著性差異的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P1/00GK1451406SQ0211359
公開日2003年10月29日 申請日期2002年4月12日 優(yōu)先權(quán)日2002年4月12日
發(fā)明者郝曉峰 申請人:成都康弘科技實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司