專利名稱：用于測(cè)量和評(píng)估治療婦女尿失禁的吊帶張力的裝置及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療婦女尿失禁的外科泌尿裝置及方法。更具體地說，可利用所述裝置和方法來評(píng)估一種植入物的有效性，其中所述植入物適合于為了恢復(fù)自制而用來支持膀胱的尿道括約肌。
背景技術(shù)：
累計(jì)有多于1千1百萬的婦女失禁病例。而且大多數(shù)失禁婦女遭受的是壓迫性尿失禁(SUI)。SUI婦女會(huì)在例如大笑、咳嗽、打噴嚏及常規(guī)鍛煉等正常的日?；顒?dòng)及運(yùn)動(dòng)中無意識(shí)地失尿。
SUI可能是由于連接陰道壁和骨盆肌肉及恥骨的組織或韌帶的功能性缺損而造成的。通常的原因包括有骨盆肌肉的反復(fù)用力、分娩、骨盆肌肉緊張性的喪失、以及雌激素缺失。這種缺損導(dǎo)致出現(xiàn)了不能起到正常功能的尿道。與其它類型的失禁不同，SUI并不是膀胱的問題。
在正常情況下，當(dāng)尿道得到強(qiáng)有力的骨盆底肌肉和健康的連接組織的支持時(shí)，尿道就會(huì)維持一個(gè)緊密封而防止出現(xiàn)無意識(shí)失尿的情況。然而在當(dāng)一個(gè)婦女遭受最通常形式的SUI時(shí)，虛弱的肌肉和骨盆組織就不能充分地將尿道支持在其正確的位置處。因此，在正常活動(dòng)中，當(dāng)有壓力從膈處施加到膀胱上時(shí)，尿道就不能保持其封閉狀態(tài)而就會(huì)出現(xiàn)失尿現(xiàn)象。因?yàn)镾UI既會(huì)使人感到窘迫又具有不可預(yù)知性，所以許多SUI婦女就會(huì)回避積極的生活方式而羞于出現(xiàn)在社交場(chǎng)所。
為了努力幫助控制婦女的SUI，醫(yī)生可以通過外科手術(shù)置入一個(gè)支持性植入物以抬起膀胱頸而恢復(fù)尿自制?？梢圆捎枚喾N方式將這些通常被稱為“吊帶”的外科裝置植入體內(nèi)。
第5112344號(hào)美國專利中描述了一種用于治療婦女失禁的裝置和方法。用于將細(xì)絲元件置入身體內(nèi)的外科裝置包括有一個(gè)管狀柄，所述管狀柄具有一個(gè)處于一端部的握持件和一個(gè)可滑動(dòng)地容納于所述柄內(nèi)且適于在其一端接收一個(gè)細(xì)絲元件的可彎曲的針。治療婦女失禁的方法包括以下步驟(1)將細(xì)絲元件環(huán)繞在陰道壁和處于腹部前壁內(nèi)的直肌腹肌鞘之間，由此細(xì)絲元件通過而到達(dá)尿道的各側(cè)；(2)對(duì)環(huán)進(jìn)行調(diào)整以將陰道壁和尿道引入到相對(duì)于恥骨的正確空間關(guān)系中，由此允許疤痕組織在陰道壁和腹恥骨聯(lián)合的前壁之間生長；及(3)移去細(xì)絲元件。
第5899909號(hào)美國專利中公開了一種外科裝置，所述外科裝置包括一個(gè)柄，所述柄在其一端具有一個(gè)握持件而在其另一端具有連接元件以接納一對(duì)可彎曲的針。實(shí)際上，第一個(gè)針與帶子的一端相連接，而第二個(gè)針與帶子的相反一端相連接。然后使第一個(gè)針經(jīng)由陰道、通過陰道壁、及經(jīng)過尿道的一側(cè)而進(jìn)入身體內(nèi)。然后接著使第一個(gè)針進(jìn)一步通過恥骨及腹壁，由此沿尿道的一側(cè)拉動(dòng)帶子的一端通過身體。第二個(gè)針也經(jīng)由陰道、通過陰道壁、及經(jīng)過尿道的相反一側(cè)而進(jìn)入身體內(nèi)。然后接著使第一個(gè)針進(jìn)一步通過恥骨及腹壁，由此沿尿道的相反一側(cè)拉動(dòng)帶子的相反一端通過身體，以使帶子在尿道周圍形成一個(gè)環(huán)。在帶子延伸越過恥骨及通過腹壁之后，將其拉緊。然后在腹壁處將帶子端部切斷而將帶子留植在身體內(nèi)。
在將吊帶置于患者體內(nèi)后，醫(yī)生要將吊帶相對(duì)于膀胱和尿道而進(jìn)行定位。恢復(fù)自制所需的定位是由醫(yī)生針對(duì)于各個(gè)患者分別確定的。一種定位吊帶的方法是給膀胱提供一預(yù)定的應(yīng)力或壓力，然后對(duì)吊帶進(jìn)行定位直到恢復(fù)自制為止?？梢砸詢煞N不同的方式來將應(yīng)力或壓力施加到膀胱上。
如果患者是清醒的，醫(yī)生可以教導(dǎo)患者通過例如咳嗽等肌肉收縮來施加腹壓。這種自然施加的力被認(rèn)為是用于“自然”自制評(píng)估的最好計(jì)量器。然而使患者在手術(shù)的這一階段中保持清醒在臨床上是不方便的。
第二種方法是國內(nèi)及國際上最廣泛采用的方法。既然通常要麻醉患者，所以要求患者咳嗽或?qū)Π螂自鰤菏遣豢赡艿?。因此醫(yī)生可以通過努力誘導(dǎo)排尿(即排尿動(dòng)作)來對(duì)身體的前骨盆部分施加確定的正壓力。在對(duì)帶子或吊帶進(jìn)行調(diào)整時(shí)要反復(fù)施加壓力。對(duì)帶子進(jìn)行調(diào)整直到只有一小道流體流離開尿道。
當(dāng)患者處于一般麻醉狀態(tài)及處于仰臥體位時(shí)，腹部和骨骼保持肌肉是不作用的。當(dāng)以前述方式來施加人工壓力時(shí)，可以相信集中在膀胱上的力/壓力實(shí)際上被下腹部的完全放松狀態(tài)所抵消。以這種方式來評(píng)估帶子位置及隨后的尿動(dòng)力學(xué)情況是相當(dāng)危險(xiǎn)的，可能導(dǎo)致出現(xiàn)相反的狀態(tài)，例如尿道限制或者是仍舊存在失禁。
這樣就需要有一種用于當(dāng)以這種方式定位帶子時(shí)測(cè)量和監(jiān)測(cè)尿動(dòng)力學(xué)流及壓力變化的裝置和方法，就如同本發(fā)明中所述泌尿裝置那樣，可以為醫(yī)生提供確保最佳的臨床安全性及帶子療效性所需要的精確信息。
本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供了一種改進(jìn)的尿動(dòng)力學(xué)測(cè)量系統(tǒng)，這種系統(tǒng)可與例如懸吊膀胱頸或支持尿道括約肌等治療SUI的任何步驟結(jié)合使用。僅僅是為了說明的目的，將僅結(jié)合前述的第5899909號(hào)美國專利中所公開的裝置和方法來討論本發(fā)明，所述第5899909號(hào)美國專利在此作為參考而引入本發(fā)明中。
發(fā)明概述按照本發(fā)明的一個(gè)方面，一種用于評(píng)估用來恢復(fù)婦女尿自制的植入支持物的吊帶張力的泌尿裝置包括有一個(gè)用于給婦女泌尿系統(tǒng)內(nèi)的膀胱腔或尿道增壓的導(dǎo)管系統(tǒng)。泌尿裝置還包括有一個(gè)用于觀察婦女泌尿系統(tǒng)內(nèi)的尿道括約肌以用于評(píng)估例如無張力陰道帶等植入支持物的吊帶張力的內(nèi)窺鏡裝置。導(dǎo)管系統(tǒng)包括有一個(gè)用于塞住尿道的封閉堵塞件以便于在實(shí)施吊帶張緊過程中對(duì)膀胱腔和尿道增壓，其中所述張緊過程包括有以下步驟用流體對(duì)膀胱腔增壓且達(dá)到一個(gè)預(yù)定壓力；用流體對(duì)尿道加壓且達(dá)到一個(gè)可使尿道括約肌張開以便于誘發(fā)倒轉(zhuǎn)泄露而回到膀胱中的壓力水平；在實(shí)施前述步驟期間要觀察尿道括約肌的張開情況；響應(yīng)于在對(duì)尿道增壓期間所獲得的壓力水平來調(diào)整植入支持物的吊帶張力。
附圖的簡要說明通過對(duì)結(jié)合下述附圖而進(jìn)行的各個(gè)示例性實(shí)施例的詳細(xì)描述，本發(fā)明的目的、特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得更加明顯。
附

圖1是按照本發(fā)明的一個(gè)示例性實(shí)施例而構(gòu)造的一種泌尿裝置的分解正視圖；附圖2是沿線2-2剖開且沿其箭頭所示方向來看附圖1中所示泌尿裝置而得到的放大橫剖面視附圖3是婦女泌尿/重造系統(tǒng)及附圖1中所示泌尿裝置的簡圖，其中表示出了泌尿裝置的尖端部插入尿道內(nèi)的情況；附圖4是一類似于附圖3的視圖，只是除了其中表示出了泌尿裝置的尖端部與內(nèi)尿道括約肌相接觸的情況；附圖5是一類似于附圖4的視圖，只是除了其中表示出了泌尿裝置的尖端部處于下尿道內(nèi)且一個(gè)可滑動(dòng)的封閉堵塞塞子正堵塞著尿道開口的情況；附圖6是一類似于附圖5的視圖，只是除了其中表示出了泌尿裝置具有與其相連的壓力計(jì)、注射器和圖像監(jiān)測(cè)器的情況；附圖7a是附圖6中所示泌尿裝置的視頻監(jiān)測(cè)圖像簡圖，其中表示出了尿道括約肌處于不作用的定位狀態(tài)；附圖7b是附圖6中所示泌尿裝置的視頻監(jiān)測(cè)圖像簡圖，其中表示出了尿道括約肌處于完全閉合位置；附圖7c是附圖6中所示泌尿裝置的視頻監(jiān)測(cè)圖像簡圖，其中表示出了尿道括約肌處于正常和起作用的定位狀態(tài)；附圖8是附圖6中所示泌尿裝置的前視圖，其中表示出將電子壓力計(jì)連接到閉合導(dǎo)管上；附圖9是按照本發(fā)明的另一個(gè)示例性實(shí)施例構(gòu)造的固定橡皮球式閉合導(dǎo)管的前視圖；附圖10是沿線10-10剖開且沿其所示箭頭方向看去而得到的附圖9中所示固定橡皮球式閉合導(dǎo)管的放大橫剖面視圖；附圖11是按照本發(fā)明的另外一個(gè)示例性實(shí)施例構(gòu)造的滑動(dòng)橡皮球式閉合導(dǎo)管的前視圖。
示例性實(shí)施例的詳細(xì)描述參見附圖1-6，其中所示泌尿裝置10適于容納于婦女泌尿系統(tǒng)12中。為了充分理解泌尿裝置10的優(yōu)點(diǎn)，下面將具體參見附圖3來對(duì)婦女泌尿系統(tǒng)12進(jìn)行簡要地概述。
婦女泌尿系統(tǒng)12包括有一個(gè)細(xì)長的尿道14和一個(gè)由排尿肌20圍繞的膀胱腔18，其中尿道具有與之相連接的大體呈環(huán)形的尿道括約肌16。排尿肌20也圍繞和支持著尿道14。如附圖3所示，膀胱腔18鄰近腹壁22、恥骨24、骨盆底26(肛提肌)、陰道28和子宮30。
參見附圖1-6，泌尿裝置10包括有一個(gè)纖細(xì)可彎曲的導(dǎo)管系統(tǒng)40和一個(gè)小直徑可彎曲的且可滑動(dòng)地容納于導(dǎo)管系統(tǒng)40內(nèi)的內(nèi)窺鏡裝置60，其中所述導(dǎo)管系統(tǒng)40具有一個(gè)可在其上滑動(dòng)的封閉堵塞(塞子)件42。塞件42的尺寸和形狀適于尿道14的入口14a，且該塞件42是用一種實(shí)心的柔軟的塑料材料制成的。導(dǎo)管系統(tǒng)40具有一個(gè)近端和一個(gè)遠(yuǎn)端，其中所述近端包括有一個(gè)用于接收流體的填充入口44，所述遠(yuǎn)端包括有一個(gè)用于排出流體的導(dǎo)管尖端部46。該填充口44可拆卸地連接有一個(gè)壓力計(jì)48和一個(gè)注射器部件50。注射器部件50容納有用于在婦女失禁治療中的吊帶張力的評(píng)估過程中對(duì)膀胱腔18加壓的流體，在以后的內(nèi)容中將對(duì)此進(jìn)行更充分地描述。參見附圖8，也可用附圖8中所示的另外一種以尿動(dòng)力學(xué)電子壓力監(jiān)測(cè)器52形式出現(xiàn)的壓力/測(cè)量裝置來代替附圖6中所示的壓力計(jì)48。
參見附圖1和3，內(nèi)窺鏡裝置60具有一個(gè)包括有一個(gè)可經(jīng)尿道置入的尖端部62的遠(yuǎn)端，以便于可將尖端部62置于泌尿系統(tǒng)12的尿道14內(nèi)。內(nèi)窺鏡裝置60還具有一個(gè)近端，該近端包括有一個(gè)用于供醫(yī)生觀察體內(nèi)尿道14的眼睛觀察部件64(參見附圖3)和一個(gè)用于接收例如光源(即光纖光束-圖中未示出)等其它部件的入口66。內(nèi)窺鏡裝置60可按照共同未決的共有的序列號(hào)為09/752,259的美國專利申請(qǐng)中所給出的教導(dǎo)來構(gòu)造，該申請(qǐng)?jiān)诖俗鳛閰⒖级氡旧暾?qǐng)中。
內(nèi)窺鏡裝置60還包括有一個(gè)用于與眼睛觀察部件64進(jìn)行可拆卸連接的視頻監(jiān)測(cè)觀察部件68。視頻監(jiān)測(cè)觀察部件68通過一根電線72與一個(gè)圖像監(jiān)測(cè)器70進(jìn)行電連接，以用于供對(duì)尿道括約肌16進(jìn)行評(píng)估和調(diào)節(jié)的醫(yī)療人員來對(duì)體內(nèi)尿道14進(jìn)行可視地監(jiān)測(cè)。這種評(píng)估涉及一個(gè)已插入的圍繞尿道括約肌(膀胱頸)16的無張力陰道(網(wǎng))帶(TVT)74的拉緊程度，這是為了確定和確保無張力陰道帶74與通過尿道14內(nèi)尿道括約肌16所獲得的自制水平之間的合適的張力關(guān)系。
現(xiàn)在參見附圖3-6，泌尿裝置10以下述方式工作。在裝配泌尿裝置10中，可彎曲內(nèi)窺鏡裝置60容納于導(dǎo)管系統(tǒng)40的腔45內(nèi)，以便于導(dǎo)管系統(tǒng)40的尖端部46與內(nèi)窺鏡裝置60的尖端部62大體成一線排列(參見附圖3)。如附圖3所示，然后將壓力計(jì)48和注射器部件50連接到導(dǎo)管系統(tǒng)40的近端部，由此以實(shí)現(xiàn)使流體(即液體或氣體)從所連接的注射器部件50注射到尖端部46之外。另外將眼睛觀察部件64和視頻監(jiān)測(cè)觀察部件68連接到內(nèi)窺鏡裝置60的近端。
如附圖4所示，然后將對(duì)齊的泌尿裝置10的尖端部62和尖端部46經(jīng)尿道置于尿道14內(nèi)，以便于將尖端部46、62置于外尿道括約肌16的遠(yuǎn)側(cè)上，其中所述外尿道括約肌16鄰近于泌尿系統(tǒng)12的膀胱腔16。導(dǎo)管系統(tǒng)40的直徑稍微小于在膀胱處于高壓充滿狀態(tài)期間的尿道14的自然直徑。為了消除這種狀態(tài)，將封閉堵塞件42滑入置于尿道14內(nèi)以作為一個(gè)內(nèi)腔塞子(參見附圖5)。導(dǎo)管系統(tǒng)40現(xiàn)置于尿道14內(nèi)，以便于使尖端部46置于鄰近膀胱腔18的尿道括約肌16的遠(yuǎn)側(cè)，且使封閉堵塞件42置于鄰近尿道開口14a的尿道括約肌16的近側(cè)，以用于以下述方式通過膀胱腔18中的流體來進(jìn)行增壓。
為了給膀胱腔18增壓，將流體加入到膀胱中且達(dá)到一種公知的與胸肌收縮(來自咳嗽的壓力)期間所經(jīng)受壓力相當(dāng)?shù)膲毫λ?。通過舉例的方式，添加流體以達(dá)到壓力計(jì)48或壓力監(jiān)測(cè)器52所示數(shù)值約為50mmHg(從壓力計(jì)上的讀數(shù))的水平。然后將導(dǎo)管系統(tǒng)40稍微撤回直到頂端46、62重新置于閉合的尿道括約肌16的近側(cè)為止(參見附圖6)，同時(shí)塞件42也處于適當(dāng)?shù)奈恢?。這一定位狀態(tài)可維持膀胱空腔18的膀胱壓力，也可使塞件42穩(wěn)固地處于尿道14內(nèi)。通常在將尖端部46、62重新定位于尿道括約肌16的近側(cè)后，尿道14內(nèi)的壓力水平通常如壓力計(jì)48或52所測(cè)得的那樣為零值。
醫(yī)生現(xiàn)在就可以利用視頻監(jiān)測(cè)觀察部件68如同在圖像監(jiān)測(cè)器70上所顯示的或通過眼睛觀察部件64所觀察到的情況來檢測(cè)尿道括約肌16的取向，從而對(duì)用于吊帶張緊的無張力陰道帶(網(wǎng))74(如同第5899909號(hào)美國專利中所描述的那樣)來進(jìn)行檢查和評(píng)估。參見附圖6，這一評(píng)估過程是通過添加流體及改變所施加的如壓力計(jì)48或壓力監(jiān)測(cè)器52所顯示的流體壓力來進(jìn)行的。更具體地說，從注射器部件50中將流體注入且將流體填充到尿道14內(nèi)以便于測(cè)量用于使尿道括約肌16張開以誘發(fā)反向漏回到膀胱腔18內(nèi)的壓力。
醫(yī)生現(xiàn)在可以實(shí)施用于評(píng)估無張力陰道帶74對(duì)于尿道括約肌16的位置的體內(nèi)尿動(dòng)力學(xué)分析。醫(yī)生在利用眼睛觀察部件64或視頻監(jiān)測(cè)觀察部件68進(jìn)行直接觀察的情況下，可對(duì)無張力陰道帶74對(duì)于尿道括約肌16的尿道支持定位進(jìn)行調(diào)整以確保無張力陰道帶74位置與自制水平之間的合適的關(guān)系，二者間的關(guān)系如附圖7a、7b及7c所示。
附圖7a顯示的是一幅表征尿道括約肌16完全張開的體內(nèi)圖像，其顯示出對(duì)尿道14的失禁水平?jīng)]有產(chǎn)生有效效果，也由此向醫(yī)生顯示出在吊帶相對(duì)于膀胱的膀胱頸的安置上無張力陰道帶74太松了。這向醫(yī)生顯示出為了恢復(fù)泌尿系統(tǒng)12的自制性需要將無張力陰道帶74相對(duì)于尿道括約肌16拉緊。
附圖7b顯示的是一幅表征尿道括約肌16完全閉合的體內(nèi)圖像，其顯示出無張力陰道帶(網(wǎng)吊帶)74的放置及其定位已造成尿道括約肌16在尿道14內(nèi)并非所期望的完全的閉合情況。這向醫(yī)生顯示出無張力陰道帶74太緊了，因此為了恢復(fù)尿道括約肌16的開放，在吊帶相對(duì)于膀胱的膀胱頸的安置上有必要由醫(yī)生來放松無張力陰道帶74。
附圖7c顯示的是一幅表征尿道括約肌16部分閉合的體內(nèi)圖像，這給出該尿道括約肌16和無張力陰道帶74處于正確的定位狀態(tài)的顯像。
前述附圖7a、7b及7c所示，醫(yī)生可通過施加流體壓力(其是可以改變的)來模擬腹壁對(duì)膀胱腔18所施加壓力的效果及實(shí)現(xiàn)對(duì)患者自制效果的可視性檢查。該顯像可向醫(yī)生顯示出無張力陰道(網(wǎng))帶74相對(duì)于膀胱的膀胱頸進(jìn)行了正確地定位(參見附圖6)。醫(yī)生可以通過使用導(dǎo)管系統(tǒng)40的處于無張力陰道帶74上的尖端部46來拉緊或放松無張力陰道帶74(“調(diào)整無張力陰道網(wǎng)帶”)，其中可將松弛部分拉緊或?qū)⑵鋸臒o張力陰道帶74處移出。在反復(fù)加壓、拉緊網(wǎng)帶74以及檢查尿道括約肌16的開放之時(shí)，醫(yī)生也對(duì)無張力陰道帶74進(jìn)行反復(fù)地調(diào)整。醫(yī)生可慢慢地仔細(xì)地觀察到泄漏流(“細(xì)流”)，這就允許醫(yī)生確定出在某一點(diǎn)處尿道括約肌16張開以達(dá)到反向漏回到膀胱腔18內(nèi)及獲得在那點(diǎn)處如壓力計(jì)48或壓力監(jiān)測(cè)器52上所顯示出的具體壓力水平。在醫(yī)生對(duì)無張力陰道帶74進(jìn)行了合適的調(diào)整后，可以通過從膀胱腔18或從尿道14內(nèi)的尿道括約肌16的流出道對(duì)尿道括約肌16進(jìn)行增壓來檢查新修復(fù)后的尿道括約肌16的“張開壓力”以便于填充和檢查膀胱腔18內(nèi)的流體泄漏。
在對(duì)導(dǎo)管系統(tǒng)40的所有操縱及對(duì)尿道加壓期間，利用泌尿裝置10均可測(cè)量到尿道括約肌16(在無張力陰道帶74已定位的狀態(tài)下)的直徑、膀胱的內(nèi)壓、和/或尿道流出道。如果觀察到無張力陰道帶74太緊，可在移出泌尿裝置10之后將一個(gè)導(dǎo)向部件(未示出)置于尿道內(nèi)的無張力陰道(網(wǎng))帶74之處。以一個(gè)向下的方向微壓導(dǎo)向部件以引起無張力陰道帶74的重新定位。然后重復(fù)前述的對(duì)無張力陰道帶74的調(diào)整步驟直到獲得合適的效果以使患者的膀胱排尿恢復(fù)自制性。
記住壓力范圍會(huì)固患者不同和/或醫(yī)生不同而變化，讓我們假設(shè)，對(duì)于一個(gè)具體假定的患者而言，醫(yī)生已確定出合適的吊帶張力水平對(duì)應(yīng)于在約22mmHg至約48mmHg范圍內(nèi)的一個(gè)壓力，這顯示的也就是無張力陰道帶74相對(duì)于尿道括約肌16的合適取向和定位。在如附圖6所示的檢查和調(diào)整無張力陰道帶74的過程中，醫(yī)生將流體以小增量的方式從注射器部件50填充到尿道14中，同時(shí)檢查壓力計(jì)48或52的壓力水平以確定尿道括約肌16何時(shí)如在圖像監(jiān)測(cè)器70中顯示的那樣張開了。讓我們進(jìn)一步假設(shè)，尿道括約肌16在壓力水平為10mmHg時(shí)張開。記住用于吊帶張力的理想壓力范圍在22mmHg至48mmHg之間，10mmHg的壓力級(jí)讀數(shù)向醫(yī)生顯示出無張力陰道帶74太松了而需要將其拉緊。
在如上所述拉緊無張力陰道帶74之后，醫(yī)生再次將流體以小增量的方式從注射器部件50填充到尿道14中去，同時(shí)檢查壓力計(jì)48或52的壓力水平以確定尿道括約肌16何時(shí)如在圖像監(jiān)測(cè)器70中顯示的那樣張開了。在這種情況下，讓我們假設(shè)，尿道括約肌16在壓力水平為60mmHg時(shí)張開。然而仍然要記住用于吊帶張力的理想壓力范圍在22mmHg至48mmHg之間，60mmHg的壓力級(jí)讀數(shù)向醫(yī)生顯示出無張力陰道帶74太緊了而需要將其放松。
在如上所述放松了無張力陰道帶74之后，醫(yī)生再次將流體以小增量的方式從注射器部件50填充到尿道14中去，同時(shí)檢查壓力計(jì)48或52的壓力水平以確定尿道括約肌16何時(shí)如在圖像監(jiān)測(cè)器70中顯示的那樣張開了。假設(shè)醫(yī)生確定出尿道括約肌16在壓力水平為38mmHg時(shí)張開，這顯示出無張力陰道帶74的吊帶張力處于用于給患者膀胱排尿提供自制力的合適有效水平。
現(xiàn)在參見附圖9和10，其顯示出了導(dǎo)管系統(tǒng)80的另外一個(gè)示例性的實(shí)施例，其中導(dǎo)管系統(tǒng)80適于與附圖1中所示的內(nèi)窺鏡裝置60相結(jié)合使用，由此形成了一個(gè)變型的泌尿裝置10’。該導(dǎo)管系統(tǒng)80包括一個(gè)固定橡皮球式堵塞件82，該部件用于可膨脹地以類似于附圖2中所示封閉堵塞件42的方式堵塞尿道14。導(dǎo)管系統(tǒng)80具有一個(gè)近端，該近端還包括有一個(gè)用于接收被用來給膀胱腔18加壓的流體(如前所述)的第一填充入口84，以及一個(gè)用于接收被用來使處于泌尿系統(tǒng)12的尿道14內(nèi)的固定橡皮球式部件82充氣和膨脹的流體(液體或氣體)的第二填充入口86。固定橡皮球式部件82的尺寸和形狀與尿道14的入口14a相適應(yīng)，且其是采用可擴(kuò)張的材料制成的。如附圖10所示，導(dǎo)管系統(tǒng)80包括有一個(gè)用于將內(nèi)窺鏡裝置60容納于其內(nèi)的內(nèi)窺鏡腔(開口)88，還包括有一個(gè)用于接收來自第一填充入口84的流體的增壓腔90，還包括有一對(duì)用于接收來自第二填充入口86的液體或氣體的橡皮球式激勵(lì)腔92、94。
參見附圖9和10，除了所插入的是固定橡皮球式堵塞件82且將其合適地定位于尿道14之內(nèi)以外，泌尿裝置10’以與泌尿裝置10(參見附圖6)完全相同的方式工作。然后用來自第二填充入口86的液體或氣體通過導(dǎo)管系統(tǒng)80的橡皮球式激勵(lì)腔92、94來使橡皮球式部件82膨脹。接下來醫(yī)生就可按照與前述的附圖1-6所示實(shí)施例相關(guān)的方式來操作泌尿裝置10’了。
參見附圖11，其顯示出了導(dǎo)管系統(tǒng)100的另外一個(gè)示例性的實(shí)施例，其中所示導(dǎo)管系統(tǒng)100適于與附圖1中所示的內(nèi)窺鏡裝置60相結(jié)合使用，由此形成了另一個(gè)變型的泌尿裝置10”。導(dǎo)管系統(tǒng)100包括有可滑動(dòng)的橡皮球式堵塞件102，該部件用于可膨脹地以類似于附圖9中所示固定橡皮球式堵塞件82的方式堵塞尿道14?？苫瑒?dòng)的橡皮球式部件102的尺寸和形狀與尿道14的入口14a相適應(yīng)，且其是采用可擴(kuò)張的材料制成的。另外，導(dǎo)管系統(tǒng)100具有一個(gè)近端，該近端包括有一個(gè)用于接收被用來給膀胱腔18加壓的流體(如前所述)的第一填充入口104?？苫瑒?dòng)的橡皮球式堵塞件102也具有一個(gè)近端，該近端包括有一個(gè)用于接收被用來使處于泌尿系統(tǒng)12的尿道14內(nèi)的滑動(dòng)型橡皮球式堵塞件102膨脹的流體材料(液體或氣體)的第二填充入口106。此外，滑動(dòng)型橡皮球式堵塞件102可沿導(dǎo)管系統(tǒng)100的柄108的長度方向移動(dòng)。
仍舊參見附圖11，除了將橡皮球式閉合組102可滑動(dòng)地插入且將其合適地定位于尿道14之內(nèi)以外，泌尿裝置10”以與泌尿裝置10(參見附圖6)完全相同的方式工作。然后用來自導(dǎo)管系統(tǒng)100的填充入口106的液體或氣體使橡皮球式部件102充氣膨脹。接下來醫(yī)生就可按照與前述的附圖1-6所示實(shí)施例相關(guān)的方式來操作泌尿裝置10”了。
應(yīng)理解為這里所描述的實(shí)施例僅僅是示例性的，本領(lǐng)域的技術(shù)人員可以在不背離本發(fā)明實(shí)質(zhì)及范圍的前提下進(jìn)行許多種變型或修改。例如可利用例如懸掛的流體瓶/袋和靜脈注射(IV)引入管件等流體靜力壓力頭來代替注射器部件50以將壓力施加到膀胱腔18和尿道14上。在這種情況下，仍舊采用一種合適的例如電子壓力計(jì)或模擬管計(jì)等壓力計(jì)來測(cè)量所施加的壓力。所有這些變型和修改均包含在所附的權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種用于評(píng)估用來恢復(fù)婦女尿自制的植入支持物的吊帶張力的泌尿裝置，其包括有用于給婦女泌尿系統(tǒng)內(nèi)的膀胱腔和尿道增壓的裝置；還包括有一用于觀察婦女泌尿系統(tǒng)內(nèi)的尿道括約肌以用于評(píng)估植入支持物的吊帶張力的裝置。
2.如權(quán)利要求1所述的泌尿裝置，其中所述用于增壓的裝置包括有一導(dǎo)管。
3.如權(quán)利要求2所述的泌尿裝置，其中所述導(dǎo)管包括有用于堵塞住尿道的裝置以便于允許對(duì)膀胱腔和尿道增壓。
4.如權(quán)利要求3所述的泌尿裝置，其中所述用于填塞的裝置包括有一個(gè)可滑動(dòng)地設(shè)置在所述導(dǎo)管上的封閉堵塞塞件。
5.如權(quán)利要求4所述的泌尿裝置，其中所述塞件的尺寸和形狀適合于尿道的一個(gè)入口且所述塞件是用實(shí)心的柔軟的塑料材料制成的。
6.如權(quán)利要求3所述的泌尿裝置，其中所述用于堵塞的裝置包括有一個(gè)橡皮球式堵塞件，所述橡皮球式堵塞件可膨脹到一個(gè)可填滿尿道入口的尺寸和形狀。
7.如權(quán)利要求6所述的泌尿裝置，其中所述橡皮球式堵塞件可滑動(dòng)地設(shè)置在所述導(dǎo)管上。
8.如權(quán)利要求6所述的泌尿裝置，其中所述橡皮球式堵塞件固定地設(shè)置在所述導(dǎo)管上。
9.如權(quán)利要求2所述的泌尿裝置，其中所述導(dǎo)管包括用于將流體注入到膀胱腔和尿道內(nèi)的裝置以便于允許對(duì)膀胱腔和尿道增壓。
10.如權(quán)利要求9所述的泌尿裝置，其中所述用于注入的裝置包括一個(gè)注射器部件。
11.如權(quán)利要求10所述的泌尿裝置，其中所述導(dǎo)管包括有用于測(cè)量在接收來自所述注射器部件的流體時(shí)的膀胱腔和尿道壓力的裝置。
12.如權(quán)利要求11所述的泌尿裝置，其中所述用于測(cè)量壓力的裝置包括有一個(gè)壓力計(jì)。
13.如權(quán)利要求11所述的泌尿裝置，其中所述用于測(cè)量壓力的裝置包括有一個(gè)電于壓力計(jì)。
14.如權(quán)利要求2所述的泌尿裝置，其中所述用于觀察的裝置包括有一個(gè)可滑動(dòng)地容納于所述導(dǎo)管內(nèi)的內(nèi)窺鏡。
15.如權(quán)利要求14所述的泌尿裝置，其中所述內(nèi)窺鏡包括有一個(gè)眼睛觀察部件。
16.如權(quán)利要求14所述的泌尿裝置，其中所述內(nèi)窺鏡包括有一個(gè)視頻監(jiān)測(cè)觀察部件和一個(gè)與所述視頻監(jiān)測(cè)觀察部件相連接的圖像監(jiān)測(cè)器。
17.一種用于評(píng)估膀胱的尿道括約肌的用來恢復(fù)婦女尿自制的植入支持物的吊帶張力的方法，其包括以下步驟(a)用流體對(duì)膀胱腔增壓且達(dá)到一個(gè)預(yù)定壓力；(b)用流體對(duì)尿道增壓且達(dá)到一個(gè)可使尿道括約肌張開的壓力水平以便于誘發(fā)反向漏回到膀胱中；(c)在實(shí)施步驟(b)期間觀察尿道括約肌的張開情況；(d)響應(yīng)于在實(shí)施步驟(b)期間所獲得的壓力水平來調(diào)整植入支持物的吊帶張力。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，還包括在實(shí)施步驟(a)之前堵塞住尿道的入口的步驟。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，還包括針對(duì)一個(gè)具體患者而選擇一個(gè)理想的壓力范圍的步驟，所述理想的壓力范圍代表著植入支持物的理想吊帶張力。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，還包括在實(shí)施步驟(b)期間所獲得的壓力水平低于所述理想的壓力范圍時(shí)增加吊帶張力；以及在實(shí)施步驟(b)期間所獲得的壓力水平高于所述理想的壓力范圍時(shí)減小吊帶張力的步驟。
全文摘要
一種泌尿裝置(10)包括有一個(gè)用于給婦女泌尿系統(tǒng)(12)內(nèi)的膀胱腔(18)或尿道(14)增壓的導(dǎo)管系統(tǒng)(40)和一個(gè)用于觀察婦女泌尿系統(tǒng)(12)內(nèi)的尿道括約肌(16)以用于評(píng)估適于恢復(fù)婦女尿自制的植入支持物的吊帶張力的內(nèi)窺鏡裝置(60)。
文檔編號(hào)A61M29/00GK1561184SQ01821191
公開日2005年1月5日 申請(qǐng)日期2001年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2000年10月23日
發(fā)明者G·H·米勒 申請(qǐng)人:伊西康公司