專利名稱：人工淚道的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于人工器管技術(shù)，具體涉及一種植入人體淚道內(nèi)仿生形的硅橡膠人工淚道(又稱義管)。
淚道阻塞是眼科常見病、多發(fā)病，發(fā)生原因甚多，如先天發(fā)育異常、炎癥、外傷、異物阻塞。淚道阻塞主要癥狀是持續(xù)性淚溢，而鼻淚管阻塞患者則常伴眼流膿，患者極其痛苦。且由于淚道位于面部危險三角區(qū)內(nèi)，淚囊炎患者致病菌又可能通過靜脈波及顱內(nèi)海綿竇，危及生命安全。
目前，淚道手術(shù)方法多樣，雖下淚道(淚囊、鼻淚管)阻塞治愈率已接近90％，而主要發(fā)生于淚小管的(淚點、淚小管、淚總管)上淚道阻塞，其發(fā)病率已超過總淚道阻塞的50％以上，且治愈率極低。
綜合國內(nèi)外文獻(xiàn)報道，已有淚道阻塞手術(shù)大致可分為以下三大類一、原解剖徑路再通術(shù)，即使用各種方法，疏通原阻塞部位后，再輔以藥物或置管擴(kuò)展術(shù)。其方法有以下多種，有在淚道探通后加麻黃素沖洗、外用抗菌素眼膏、素高捷療眼膏、板藍(lán)根沖洗、或插入硬麻導(dǎo)管、多孔義管、硅膠管、腸線、腰穿針、氣囊導(dǎo)管擴(kuò)張、塑料管留管擴(kuò)張等。也有使用電灼術(shù)切除阻塞部位。近年來淚道激光的使用，提高了淚道阻塞手術(shù)的成功率。綜合相關(guān)報道，此類手術(shù)具有①保留了淚囊唧筒作用及淚道生理功能，符合生理解剖要求；②手術(shù)簡單，無需住院；③無面部皮膚切口，兼顧了面容等優(yōu)點。但缺點也顯而易見①各種手術(shù)療效不一，也無統(tǒng)一衡量標(biāo)準(zhǔn)；②隨著術(shù)后時間的推延，原再通部位再阻塞率高，遠(yuǎn)期療效低。本發(fā)明創(chuàng)造的設(shè)計人也曾在原插管的基礎(chǔ)上，使用抗代謝藥絲裂霉素C抑制再阻塞，雖取得一定療效，但操作繁瑣，且僅適用于鼻淚管阻塞，故難以推廣；③激光淚道成形設(shè)備投資大，不易普及，且仍面臨再阻塞的問題。
二、另辟旁路導(dǎo)淚手術(shù)即拋棄原有淚道而另辟它道導(dǎo)淚的方法。治療慢性淚囊炎、鼻淚管阻塞的淚囊鼻腔吻合術(shù)、以及切開淚囊鼻淚管環(huán)鉆術(shù)等是較成功的幾種方法之一，缺點是面部遺留手術(shù)瘢痕，操作復(fù)雜，破壞了淚道的唧筒作用，且低層醫(yī)院不易普及。盡管由于顯微鏡技術(shù)和鼻內(nèi)窺鏡的應(yīng)用，可由鼻內(nèi)操作完成另辟旁路導(dǎo)淚手術(shù)，而使面部無切口痕跡，但操作難度更大，設(shè)備投資更高，吻合口仍面臨再阻塞的問題。其它諸如隱靜脈移植、游離斷層皮片移植再造鼻淚管、結(jié)膜囊—淚囊吻合術(shù)、結(jié)膜—鼻粘膜吻合術(shù)、結(jié)膜囊—上頜竇植管術(shù)等，都是可以探討的方法，終因其未能解決前述的諸多問題，目前僅限于極少數(shù)單位和人群在試用。
三、義管(又稱人工淚道)植入類手術(shù)。永久性淚道支撐義管的報道并不多見。理想人工義管則應(yīng)當(dāng)具備操作簡單、易于植入、不排異、不致癌、可塑性強(qiáng)、固定牢靠、不下沉、易于沖洗等特點。有報道人體淚道內(nèi)植入硅膠管，且作內(nèi)固定術(shù)，已獲得95％的治愈率，但因其面部切口、內(nèi)固定不易、義管下沉、操作復(fù)雜、淚囊分泌物引流不暢等因素而尚未見普及；另外金屬義管(如黃金義管)植入術(shù)因價格昂貴、手術(shù)損傷大、組織排異、義管下沉、眼部異物感重，以及淚囊炎患者需要先摘除淚囊后方可施術(shù)、破壞了淚囊的唧筒作用等缺點，而制約著金屬義管的推廣使用。
綜上所述雖然淚道手術(shù)種類較多，但仍然缺乏特效治療方法。而尋求一種操作簡便、投資少、見效快、容易普及、兼顧患者美容、遠(yuǎn)期療效好的淚道手術(shù)方法，就顯得非常必要。
本實用新型的目的在于提供一種結(jié)構(gòu)合理、制造成本低、手術(shù)操作方便、患者自我感覺舒適、不會下沉脫落、不傷及患者美容、遠(yuǎn)期療效好的仿生狀硅橡膠人工淚道，以克服已有技術(shù)的不足。
本實用新型實現(xiàn)其目的所采取的技術(shù)方案是，它仍包括淚小管、淚囊和鼻淚管，且三者由硅橡膠經(jīng)膜塑而成一體，其改進(jìn)點在于在所說的淚小管前端設(shè)有呈圓錐臺狀實心盲端，且在盲端上設(shè)有栓孔，而在鼻淚管區(qū)范圍的外圓上，設(shè)有防滑袢；在淚囊區(qū)范圍內(nèi)，設(shè)有引流通孔。
本實用新型的進(jìn)一步改進(jìn)點還在于在淚小管的前端外壁上，鐫刻有長度標(biāo)志線，以方便手術(shù)者正確掌握本實用新型在人體淚道內(nèi)的留置尺度，而力求植入到位。
而鼻淚管的端部則呈喇叭狀，以利患者手術(shù)后淚液和分泌物的暢通排泄，同時防免鼻腔分泌物進(jìn)入鼻淚管，而形成阻塞現(xiàn)象。
而所說的淚小管的長度為10mm，外徑為2mm，內(nèi)徑為1mm；而所說的淚囊的長度為8mm，外徑為4.5mm，內(nèi)徑為3.5mm；所說的鼻淚管的長度為30mm，外徑為3.5mm，內(nèi)徑為2.5mm，且所說的淚小管與淚囊的結(jié)合部位和淚囊與鼻淚管的結(jié)合部位，均呈圓弧狀平滑過渡結(jié)合，以期實現(xiàn)本實用新型的形狀和尺寸，基本符合人體淚道的形狀和尺寸，力求患者術(shù)后舒適，排液順暢。
而所說的防滑袢，是點狀防滑袢，或是圓環(huán)狀防滑袢，或是傘齒狀防滑袢，或是魚鱗狀防滑袢。之所以采用防滑袢，是為了防免本實用新型從人體淚道內(nèi)下滑移位，影響術(shù)后的遠(yuǎn)期療效。
而所說的防滑袢的基底寬度為0.5mm，袢長為1mm，袢厚為0.5mm。以期達(dá)到本實用新型既方便手術(shù)植入，又能完全防免滑脫移位的雙重功能。
而所說的引流孔呈圓狀，或呈橢圓狀，或呈三角狀，其面積為0.75mm2—1.00mm2。而所說的引流孔沿其軸向至少設(shè)有3排，且沿其軸向均勻分布；而每排至少設(shè)有6個孔，且沿圓周方向均勻分布。以期本實用新型有足夠的引流孔面積，充分排放存在于人體淚囊內(nèi)的分泌物，又可避免引流孔被人體細(xì)胞滋生組織所阻塞。
本實用新型的上述技術(shù)方案得以實現(xiàn)后，其結(jié)構(gòu)合理，手術(shù)操作簡便，面部不用切口，不會下沉滑脫，患者感覺舒適，遠(yuǎn)期療效好和患者手術(shù)經(jīng)費負(fù)擔(dān)較低等特點，是顯而易見的。
以下結(jié)合附圖和實施例，對本實用新型作進(jìn)一步描述


圖1，為本實用新型的簡易視圖(放大)；圖2，為
圖1的A-A剖視示意圖；圖3，為本實用新型的一種具有點狀防滑袢的局部視圖；圖4，為本實用新型的一種具有魚鱗狀防滑袢的局部視圖。
圖5，為本實用新型的一種具有圓環(huán)狀防滑袢的局部視圖；本實用新型的典型實施，請參讀附
圖1和2。它仍包括淚小管1，淚囊2和鼻淚管3，且所說的淚小管1，淚囊2和鼻淚管3三者由硅橡膠經(jīng)模塑而成一體。在淚小管1的前端設(shè)有呈圓錐臺狀削尖的實心盲端4，而在盲端4上設(shè)有孔徑為0.5mm的栓孔5，在淚囊3區(qū)范圍內(nèi)，設(shè)有3排每徘6個圓狀引流通孔7，每個引流孔7的直徑為1mm。在鼻淚管3區(qū)范圍的外圓上，設(shè)有3排每排4只傘齒狀防滑袢6，其袢基寬度為0.5mm，袢長為1mm，袢厚為0.5mm。在淚小管1的前端外壁上，刻有長度標(biāo)志線8，且每條長度標(biāo)志線8以1mm等距標(biāo)刻。鼻淚管3的端部，呈喇叭狀開口。所說的淚小管1的長度為10mm，外徑為2mm，內(nèi)徑為1mm；淚囊2的長度為8mm，外徑為4.5mm，內(nèi)徑為3.5mm；鼻淚管的長度為30mm，外徑為3.5mm，內(nèi)徑為2.5mm。
本實用新型的實施例之二，其所說的防滑袢6呈點狀，引流通孔7呈橢圓狀，其它均如同典型實施例。
本實用新型的實施例之三，其所說的防滑袢6呈圓環(huán)狀，引流孔7呈“△”三角狀，其它均如同典型實施例。
本實用新型的實施例之四，其所說的防滑袢6呈魚鱗狀，其它均如同典型實施例。
應(yīng)有本實用新型作植入人體淚道手術(shù)的操作步驟如下1、結(jié)膜囊1％地卡因表麻3次；2、用9#空心淚道探針(腰穿針磨平尖部)，內(nèi)置釣魚線，作淚道探通；探通淚道阻塞部位，留管十分鐘。鼻粘膜呋麻地卡因棉片留置5分鐘；3、在額鏡下用槍式鑷夾住釣魚線外露端拉出鼻外，系住人工淚道栓孔(如鼻淚管阻塞嚴(yán)重，應(yīng)先用環(huán)狀硅膠條上、下拉動擴(kuò)張后，再用釣魚線系人工淚道栓孔)；4、上端抽出淚道探針及釣魚線，下端用槍式鑷夾住人工淚道向上送，直至見到人工淚道淚小管第一個刻度為止；5、觀察人工淚道鼻淚管部，剪除多余部分，使其喇叭開口端恰垂懸于下鼻道內(nèi)為宜；6、用慶大霉素注射液沖洗人工淚道，固定淚小管部于下臉皮膚表面。術(shù)后口服抗生素，滴抗生素眼藥；7、半月后觀察人工淚道位置，平淚點剪除多余義管，使義管端恰與淚點平齊。
應(yīng)用本實用新型作植入手術(shù)，在常州市廣化醫(yī)院(江蘇省中西醫(yī)眼科研究中心)臨床上已經(jīng)取得明顯療效。其典型病例如下1、患者趙某某，女47歲，因“右眼反復(fù)流淚、膿近8年”，曾擬“慢性淚囊炎”于97年在廣化醫(yī)院行“右眼淚囊—鼻腔吻合術(shù)”，術(shù)后半年內(nèi)癥狀消失，但以后又復(fù)發(fā)，多家求醫(yī)無法治愈。于2000年10月，予其行右眼“人工淚道植入術(shù)”，術(shù)中順利，術(shù)后恢復(fù)良好，于12月份復(fù)診，訴癥狀消失，人工淚道沖洗通暢，檢查人工淚道位置良好，目前仍在隨訪之中。
2、患者錢某某，男49歲，因“右眼持續(xù)性流淚已7年”，7年前因“右眼被拳頭擊傷”，擬“淚小管斷裂”于某院施吻合術(shù)失敗，術(shù)后持續(xù)流淚，曾于南京軍區(qū)某醫(yī)院行“插管術(shù)”未能成功。于2000年12月份就診于廣化醫(yī)院，檢查發(fā)現(xiàn)右下淚小管及周圍疤痕粘連，淚道沖洗提示“下淚小管阻塞”，予其探通成功后，植入人工淚道，術(shù)后流淚消失，隨訪期間恢復(fù)良好。
3、患者方某某，女53歲，江蘇武進(jìn)東安人。右眼持續(xù)性流淚已3年，期間曾行淚道沖洗，淚道探通等治療無效，十分痛苦。于2000年11月份于廣化醫(yī)院就診，淚道沖洗發(fā)現(xiàn)下淚小管阻塞，已有假道形成，故予其行人工淚道植入，術(shù)后第二天流淚癥狀消失，三月后復(fù)診淚道沖洗通暢，且義管位置良好，無感染及義管下沉現(xiàn)象，目前繼續(xù)隨訪。
在這里應(yīng)當(dāng)說明的是，在醫(yī)務(wù)界有句行話叫做“異物與炎癥常常狼狽為奸”。應(yīng)用本實用新型作植入手術(shù)后，當(dāng)然也不可避免產(chǎn)生人體淚道的發(fā)炎等癥狀。萬一在經(jīng)過臨床處理后，仍然無法控制炎癥時，則可經(jīng)消毒處理后，再用血管鉗伸入患者鼻腔內(nèi)，夾持外露在人體下鼻道內(nèi)的本實用新型的鼻淚管3的喇叭口端部，將本實用新型由人體淚道內(nèi)輕易地取出。待患者炎癥消除后，再按上述植入手術(shù)操作步驟，重新植入本實用新型。
綜上所述，本實用新型與已有技術(shù)相比較，具有以下優(yōu)越性1、取材硅膠，組織相容性好，不排異，不誘發(fā)感染；2、造型符合生理淚道解剖特點；3、逆行植入生理淚道，操作容易，無需面部皮膚切口，可推廣；4、可治療淚點閉鎖以外的任何部位阻塞，及外傷性淚道阻塞；5、淚小管未端盲端呈削尖狀，帶栓孔，使植入操作更方便；6、淚小管部位帶刻度，可方便地控制植入術(shù)的操作。
7、淚囊有彈性，淚囊網(wǎng)孔利于淚道內(nèi)分泌物的排泄，而且借助淚囊周圍肌肉作用，保留了淚囊唧筒作用。
8、鼻淚管側(cè)壁設(shè)有防滑袢，使植入輕松而脫出不易，無下沉之憂。
9、鼻淚管開口呈喇叭狀，不易受鼻腔內(nèi)分泌物阻塞，即使本實用新型全程阻塞，也易帶管沖洗。
權(quán)利要求1.一種人工淚道，它包括淚小管(1)，淚囊(2)和鼻淚管(3)，且三者由硅橡膠經(jīng)模塑而成一體，其特征在于，在所說的淚小管前端設(shè)有呈圓錐臺狀的實心盲端(4)，且在所說的盲端(4)上設(shè)有栓孔(5)，而在所說的鼻淚管(3)區(qū)范圍的外圓上，設(shè)有防滑袢(6)，在所說的淚囊(2)區(qū)范圍內(nèi)，設(shè)有引流通孔(7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工淚道，其特征在于，在所說的淚小管(1)的外壁上，鐫刻有長度標(biāo)志線(8)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工淚道，其特征在于，所說的鼻淚管(3)的端部(3-1)，呈喇叭狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工淚道，其特征在于淚小管(1)的長度為10mm，外徑為2mm，內(nèi)徑為1mm；而所說的淚囊(2)的長度為8mm，外徑為4.5mm，內(nèi)徑為3.5mm；所說的鼻淚管的長度為30mm，外徑為3.5mm，內(nèi)徑為2.5mm，且所說的淚小管(1)與淚囊(2)的結(jié)合部位和淚囊(2)與鼻淚管(3)的結(jié)合部位，均呈圓弧狀平滑過渡結(jié)合。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工淚道，其特征在于，所說的引流孔(7)呈圓狀，或呈橢圓狀，或呈三角狀，而所說的引流孔(7)的面積為0.75mm2—1.00mm2，而所說的引流孔(7)沿其軸向至少設(shè)有3排，且沿其軸向均勻分布，而每排至少設(shè)有6個孔，且沿圓周方向均勻分布。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工淚道，其特征在于，所說的防滑袢(6)，是點狀防滑袢，或是圓環(huán)狀防滑袢，或是傘齒狀防滑袢，或是魚鱗狀防滑袢。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的人工淚道，其特征在于，所說的防滑袢(6)的基底寬度為0.5mm，袢長為1mm，袢厚為0.5mm。
專利摘要本實用新型公開了一種人工淚道,它包括淚小管,淚囊和鼻淚管,且三者由硅橡膠模塑成一體,而在淚小管前端設(shè)有盲端。在盲端上設(shè)有栓孔;在鼻淚管區(qū)設(shè)有防滑袢,在淚囊區(qū)設(shè)有引流孔。本實用新型具有結(jié)構(gòu)合理,符合生理淚道解剖特點,植入人體淚道(生理淚道)操作容易,無需面部切口,手術(shù)后感覺舒適,手術(shù)費用低,遠(yuǎn)期療效好,易于患者所接受等特點,是目前手術(shù)治療淚道堵塞眼科疾病理想的人工淚道(義管)。
文檔編號A61F2/14GK2467073SQ01217588
公開日2001年12月26日 申請日期2001年2月27日 優(yōu)先權(quán)日2001年2月27日
發(fā)明者陳兵, 仇翼 申請人:陳兵, 仇翼, 周建強(qiáng)