專(zhuān)利名稱：一種治療不孕不育病外用藥物龍鳳膏及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療男性腎虛，女性婦科病的外用藥物，特別是涉及一種治療不孕不育病的外用藥物龍鳳膏及其制造方法。
不孕不育病是一種頑固性內(nèi)科病，比較普遍，分布面廣，近年來(lái)發(fā)病率有上升趨勢(shì)，據(jù)世界有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全世界每年有860萬(wàn)人患有不孕不育病，是國(guó)內(nèi)外公認(rèn)的一種內(nèi)科疑難頑癥。中醫(yī)認(rèn)為此病由于內(nèi)因和外用引起的腎虛，任督不通致使腎不養(yǎng)精，而患此病。嚴(yán)重?fù)p害著人們的身心健康。每個(gè)公民生兒育女是社會(huì)義務(wù)，執(zhí)行優(yōu)生優(yōu)育是社會(huì)文明的重要國(guó)策，人們渴望盡快能治愈該病癥。雖然當(dāng)今治療該病的方法和藥物很多，多數(shù)是西醫(yī)療法，但不能達(dá)到人們預(yù)想的療效。例如“人工受精”“刮宮”“輸卵管通液”給人體造成疼痛和不同程度的身體創(chuàng)傷?？诜魉帯叭琰S體酮、睪丸素之類(lèi)激素”類(lèi)藥物，對(duì)人體留有損害，不僅療效差，還有不良反應(yīng)和副作用。
本發(fā)明的目的是為了克服上述不足之處，提供一種，經(jīng)發(fā)明人多年精心研究和長(zhǎng)期臨床實(shí)踐而制得具有見(jiàn)效快，療期短，有效率高和治愈率高，使用方便，無(wú)副作用，采用內(nèi)病外治療法治療不孕不育病的外用藥物龍鳳膏及其制造方法。
本發(fā)明提供的治療不孕不育病的外用藥物龍鳳膏包括下列重量配比的原料，經(jīng)粉碎，提取，濃縮，干燥，調(diào)配而成的外用藥物。鹿茸 0.6-1.3份 冬蟲(chóng)夏草 0.7-1.5份 鱉甲120-240份菖蒲 60-150份 益智仁65-160份 遠(yuǎn)志 70-140份淫羊藿 30-80份 益母草 35-80份 丹參 30-80份王不留行40-70份 凡士林 適量本發(fā)明提供的治療不孕不育病的外用藥物龍鳳膏優(yōu)選原料重量配比為鹿茸 0.8-1.2份 冬蟲(chóng)夏草0.9-1.1份 鱉甲 140-200份菖蒲 80-120份 益智仁60-130份 遠(yuǎn)志80-130份淫羊藿 40-60份 益母草40-70份 丹參 40-60份王不留行35-60份 凡士林 適量本發(fā)明提供的治療不孕不育病外用藥物龍鳳膏更優(yōu)選原料重量配比為鹿茸 1份 冬蟲(chóng)夏草 1份 鱉甲160份菖蒲100份 益智仁 100份 遠(yuǎn)志100份淫羊藿 50份 益母草 50份 丹參 50份王不留行 50份 凡士林 適量按照本發(fā)明提供的治療不孕不育病的外用藥物龍鳳膏中，鹿茸、鱉甲、冬蟲(chóng)夏草，為君藥，用于補(bǔ)益陰陽(yáng)，益腎元，以扶正。
菖蒲、益智仁、遠(yuǎn)志，用于補(bǔ)腎，開(kāi)竅醒腦，聰明大腦，增高智力，為臣藥，輔助君藥扶正。
淫羊藿、益母草，為佐藥，用于壯陽(yáng)益宮，調(diào)節(jié)陰陽(yáng)，提高性欲，增強(qiáng)雄雌素親合作用。
丹參、王不留行，為使藥，疏通經(jīng)脈，調(diào)合任督，引諸藥入腎經(jīng)，育睪丸培胞宮。
上述藥物，君藥，臣藥，佐藥，使藥，全方配伍，相互協(xié)同配合，具有強(qiáng)身健體，增強(qiáng)免疫，滋益腎元壯骨，滋補(bǔ)元陽(yáng)，調(diào)合陰陽(yáng)，良化基因，培孕育胎之功效；從而改善人體機(jī)能，促進(jìn)腎臟的新陳代謝，增強(qiáng)免疫和強(qiáng)化基因向良性轉(zhuǎn)化，達(dá)到治療不孕不育病的良好效果，提高優(yōu)生優(yōu)育。
本發(fā)明提供的治療不孕不育病的外用藥龍鳳膏的制造方法包括下列步驟(1)粉碎極細(xì)粉劑將鹿茸、冬蟲(chóng)夏草，按所述重量配比，在無(wú)菌操作下，分別例如用粉碎機(jī)，各自粉碎成鹿茸極細(xì)粉和冬蟲(chóng)夏草極細(xì)粉，再裝入滅菌后的玻璃缸里密封備用。
(2)提取中藥湯劑將鱉甲、菖蒲、益智仁、遠(yuǎn)志、淫羊藿、益母草、丹參、王不留行，按所述重量配比與適量水，優(yōu)選為純凈水放入中藥提取罐內(nèi)，用常規(guī)提取法提出中藥湯劑。
(3)濃縮將上述步驟(2)得到的中藥湯劑，用常壓濃縮罐按常規(guī)提煉法，提煉成中藥膏劑。
(4)噴霧干燥將上述步驟(3)得到的中藥膏劑例如用噴霧干燥設(shè)備噴霧干燥成中藥精粉。
(5)調(diào)配外用藥物“龍膏”將上述步驟(4)得到的中藥精粉1/2量，和上述步驟(1)得到的鹿茸極細(xì)粉，和適量醫(yī)用凡士林，在無(wú)菌操作下將兩種細(xì)粉和凡士林一起放入例如攪拌機(jī)內(nèi)，攪拌均勻，配成外用藥物“龍膏”。
(6)調(diào)配外用藥物“鳳膏”將上述步驟(4)得到的中藥精粉1/2量，和上述(1)得到的冬蟲(chóng)夏草極細(xì)粉，和適量醫(yī)用凡士林，在無(wú)菌操作下將兩種細(xì)粉和凡士林一起放入例如攪拌機(jī)內(nèi)，攪拌均勻，配成外用藥物“鳳膏”。
(7)灌裝膏劑將上述步驟(5)(6)得到的“龍膏”和“鳳膏”，分別在無(wú)菌操作下，用灌裝膏劑設(shè)備，分別裝入塑料瓶?jī)?nèi)密封。分別制得“龍膏”與“鳳膏”外用藥物成品。制得的成品藥膏龍膏和鳳膏外用藥物，放置在陰冷通風(fēng)處，有效期三年。
按照本發(fā)明提供的治療不孕不育病的外用藥物龍鳳膏的制備方法中，所述龍鳳膏是指治療男性和女性不孕不育病的外用藥物的合稱，它分別包括治療男性的外用藥物為龍膏和治療女性的外用藥物為鳳膏。
按照本發(fā)明提供的制造治療不孕不育病的外用藥物龍鳳膏的方法中，所述步驟(2)中中藥提取罐是市售的，提取方法亦是已知公用方法。所述適量水是指水用量沒(méi)有嚴(yán)格限定，通常能將所加入原料藥劑浸沒(méi)為準(zhǔn)，不宜太多或太少，考慮到能徹底將有效成份提取出以及不要給濃縮步驟增添過(guò)長(zhǎng)時(shí)間為宜，例如優(yōu)選采用純凈水，其純凈水的用量一般按原料藥物組份總重量3倍，即為1∶3(重量)。所述提取時(shí)間在使用所述中藥提取罐時(shí)都有說(shuō)明之，沒(méi)有嚴(yán)格規(guī)定。所述常壓濃縮罐和噴霧干燥設(shè)備和灌裝膏劑設(shè)備都是本領(lǐng)域中公知市售設(shè)備，其操作程序亦是規(guī)定、公知的常規(guī)方法，經(jīng)過(guò)噴霧干燥后得到的中藥精細(xì)粉通常為2-4重量份(以投入原料藥劑總重量份計(jì))。所述適量凡士林為中藥精粉和冬蟲(chóng)夏草極細(xì)粉或鹿茸極細(xì)粉總重量2倍。
本發(fā)明提供的治療不孕不育病的外用藥物龍鳳膏在使用時(shí)，適應(yīng)各種類(lèi)型的男性腎虛，及婦科病。
使用方法(一)男性使用“龍膏”，女性使用“鳳膏”。合稱“龍鳳膏”。
(二)將“藥膏”一克重一塊涂在“腹臍”上，再取一克重一塊涂在腰后“命門(mén)穴”上。用“膚疾寧”膠布蓋住“藥膏”，周?chē)昧Π磯嘿N緊。
(三)使用日期單人使用或夫妻同時(shí)使用，丈夫使用“龍膏”，妻子使用“鳳膏”。以妻子為準(zhǔn)，妻子月經(jīng)第一天起到第8天時(shí)，開(kāi)始貼上藥膏，直至下一個(gè)月見(jiàn)到月經(jīng)時(shí)去掉藥膏，每月使用一次，懷孕后停止使用。連續(xù)使用六個(gè)月未懷孕者，停止使用。
適應(yīng)癥(1)婚前男、女青年為了婚前保健，預(yù)防生育發(fā)生不良現(xiàn)象。
(2)婚后，不孕不育癥患者。
(3)第一胎嬰兒身體欠佳、發(fā)育不良的患者。
(4)男性腎虛癥，婦科病，老年人身體虛弱者。
本發(fā)明提供的治療不孕不育病外用藥物龍鳳膏優(yōu)點(diǎn)如下1、見(jiàn)效快一般患者用藥3天后即可見(jiàn)效。
2、療期短一般患者3-6個(gè)月可治愈，愈后不復(fù)發(fā)。
3、療效高有效率為80.36％±3.26，治愈率為64.88％±3.69。
4、純中藥制劑，經(jīng)多年臨床觀察無(wú)毒副作用。
5、用藥方便，應(yīng)用面廣，不疼痛，不影響工作。
6、制做簡(jiǎn)便，藥價(jià)低廉。
本發(fā)明將用下列實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于本發(fā)明實(shí)施例，在本領(lǐng)域中內(nèi)普通技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明配方及方法作改動(dòng)，仍在本發(fā)明保護(hù)范圍內(nèi)。
實(shí)施例1①將鹿茸、冬蟲(chóng)夏草，按表中1重量用粉碎機(jī)分別粉碎成鹿茸極細(xì)粉1公斤，冬蟲(chóng)夏草1公斤。
②將鱉甲、菖蒲、益智仁、遠(yuǎn)志、淫羊藿、益母草、丹參、王不留行，按表1中重量與純凈水1980公斤放入中藥提取灌內(nèi)，用常規(guī)已知提取法提取得中藥湯劑。然后將得到的中藥湯劑，在常壓濃縮罐中濃縮成粘稠中藥膏劑，再用噴霧干燥設(shè)備干燥上述中藥膏劑，得中藥精粉26.4公斤。
③將上述步驟(2)得到的“中藥精粉”取半量13.2公斤，和上述(1)得到的鹿茸極細(xì)粉1公斤，醫(yī)用凡士林28.4/公斤。用攪拌機(jī)攪拌均勻配制成“龍膏”，再裝入滅菌后的玻璃瓶?jī)?nèi)密封，放陰涼處保存，有效期3年。
將上述步驟(2)得到的中藥精粉取半量13.2公斤，和上述(1)得到的冬蟲(chóng)夏草極細(xì)粉。醫(yī)用凡士林半量28.4公斤。用攪拌機(jī)配制成“鳳膏”，裝入滅菌后的玻璃瓶?jī)?nèi)密封，放陰涼處保存，有效期3年。
表1
實(shí)施例2實(shí)施例2制造步驟與實(shí)施例1的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實(shí)施例2)所示。其中得的中藥精粉為18.61公斤。
實(shí)施例3實(shí)施制造步驟與實(shí)施例的步驟相同，不同的是其用量如表1中(實(shí)施例3)所示。其中得到的中藥精粉為44.03公斤。
臨床觀察療效與比較療效1998-1999年經(jīng)河北省定州市白癜風(fēng)醫(yī)院用“龍鳳膏”治療不孕不育病168例臨床觀察療效結(jié)果如下表2表2 上表經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理，有效率為80.36％±3.26，治愈率為64.88％±3.69，平均治療天數(shù)139.44。
1998-1999年全國(guó)第六十九專(zhuān)科疾病研究所用“龍鳳膏”治療不孕不育病85例臨床觀察如下 9有效率為81.18％±7.28，治愈率為67.06％±6.23，平均治療天數(shù)138.85。
表中本發(fā)明藥物的療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(參照衛(wèi)生部1993年制定的“中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則”)如下(1)見(jiàn)效用藥3-5天內(nèi)癥狀有好轉(zhuǎn)稱見(jiàn)效。
(2)有效癥狀消失36-69％稱為有效。
(3)顯效癥狀消失70-94％稱為顯效。
(4)治愈癥狀全部消失(或消失95％以上)稱為治愈。
(5)無(wú)效癥狀消失36％以下稱為無(wú)效。1998-1999年全國(guó)第六十九專(zhuān)科疾病研究所進(jìn)行兩組“不孕不育”病例療效比較觀察①病例分組方式按完全隨機(jī)設(shè)計(jì)，根據(jù)就診次序先后，按順序安排病例。七名病例為一組。“治療組”共21病例?！皩?duì)照組”共21病例。依照隨機(jī)排列表例數(shù)，分配到“治療組”和“對(duì)照組”。
②兩組使用的“治療法”“治療組”使用“龍鳳膏”外用藥物治療法，每月使用一次?！皩?duì)照組”使用“刮宮、通液”治療法，每月做一次。
③觀察時(shí)間兩組均以30天為一療程，連續(xù)治療6個(gè)療程。
自1999年-2000年全國(guó)第六十九專(zhuān)科疾病研究所，使用“龍鳳膏”和“刮宮、通液”分別治療“不孕不育”病，進(jìn)行兩組病例療效觀察比較結(jié)果如下表3表3
⑤兩組資料對(duì)照比較分析“治療組”女性21病例。平均年齡28.6歲，就診前病狀為中期，平均治療天數(shù)139.6天，治療期間無(wú)不良反應(yīng)。有效率80.95％±5.21，治愈率61.90％±3.2?！皩?duì)照組”女性21病例，平均年齡28.9歲。就診前病狀為中期，平均治療天數(shù)168.9天，治療期間6人，有不良反應(yīng)。有效率為61.90％±4.32，治愈率為38.10％±2.13。根據(jù)以上兩組對(duì)比，病例相同，性別相同，平均年齡近似，就診前癥狀相同。這四項(xiàng)分析，兩組之間差異無(wú)顯著性意義，說(shuō)明本試治分組比較合理、均衡，具有齊同可比性。
4、兩組資料對(duì)照療效分析治療組的有效率、治愈率、明顯高于對(duì)照組。兩組間差異均有顯著性意義，臨床觀察表明。
①治療組有效率高于對(duì)照組19.05。
②治療組治愈率高于對(duì)照組23.8。
③治療組平均治療天數(shù)少于對(duì)照組29.3天。
④治療組在治療期間無(wú)任何不良反應(yīng)，對(duì)照組在治療期間有6人不同程度的腹痛，和陰道出血現(xiàn)象。
⑤治療組在治療期不影響正常工作和夫妻性生活，對(duì)照組有部分人不同程度的需要休息，并影響夫妻性生活。
⑥治療組的治療費(fèi)用明顯低于對(duì)照組。
權(quán)利要求
1.一種治療不孕不育病外用藥物龍鳳膏，其特征在于包括下列重量配比的原料，經(jīng)粉碎，提取，濃縮，干燥，調(diào)配而制成的外用藥物鹿茸 0.6-1.3份冬蟲(chóng)夏草0.7-1.5份鱉甲120-240份菖蒲 60-150份益智仁 65-160份遠(yuǎn)志 70-140份淫羊藿 30-80份益母草35-80份丹參 30-80份王不留行40-70份凡士林適量
2.根據(jù)權(quán)利要求1的治療不孕不育病外用藥物龍鳳膏，其特征在于所述原料重量配比為鹿茸0.8-1.2份 冬蟲(chóng)夏草 0.9-1.1份 鱉甲 140-200份菖蒲 80-120份益智仁 60-130份 遠(yuǎn)志 80-130份淫羊藿 40-60份 益母草 40-70份 丹參40-60份王不留行 35-60份凡士林 適量
3.根據(jù)權(quán)利要求1的治療不孕不育病外用藥物龍鳳膏，其特征在于所述原料重量配比為鹿茸 1份冬蟲(chóng)夏草 1份鱉甲160份菖蒲100份益智仁100份 遠(yuǎn)志100份淫羊藿 50份益母草50份 丹參50份王不留行 50份凡士林適量
4.一種治療不孕不育病外用藥物龍鳳膏的制造方法包括下列步驟(1)粉碎極細(xì)粉劑將鹿茸、冬蟲(chóng)夏草，按所述重量配比，在無(wú)菌操作下，分別各自粉碎成鹿茸極細(xì)粉和冬蟲(chóng)夏草極細(xì)粉，再裝入滅菌后的玻璃缸里密封備用；(2)提取中藥湯劑將鱉甲、菖蒲、益智仁、遠(yuǎn)志、淫羊藿、益母草、丹參、王不留行，按所述重量配比與適量水放入中藥提取罐內(nèi)，用常規(guī)提取法提出中藥湯劑；(3)濃縮將上述步驟(2)得到的中藥湯劑，用常壓濃縮罐按常規(guī)提煉法，提煉成中藥膏劑；(4)噴霧干燥將上述步驟(3)得到的中藥膏劑噴霧干燥成中藥精粉；(5)調(diào)配“龍膏”將上述步驟(4)得到的中藥精粉1/2量，和上述(1)得到的鹿茸極細(xì)粉，和適量醫(yī)用凡士林，在無(wú)菌操作下將兩種細(xì)粉和凡士林一起，攪拌均勻，配成外用藥物龍膏；(6)調(diào)配鳳膏將上述步驟(4)得到的中藥精粉1/2量，和上述(1)得到的冬蟲(chóng)夏草極細(xì)粉，和適量醫(yī)用凡士林，在無(wú)菌操作下將兩種細(xì)粉和凡士林一起攪拌均勻，配成外用藥物鳳膏；(7)灌裝膏劑將上述步驟(5)(6)得到的“龍膏”和“鳳膏”，分別在無(wú)菌操作下，用灌裝膏劑設(shè)備，分別裝入塑料瓶?jī)?nèi)密封，成為“龍膏”與“鳳膏”外用藥物成品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的制造方法，其特征在于所述適量水為純凈水為按藥劑原料組份總重量3倍。
6.根據(jù)權(quán)利要求4-5的任一項(xiàng)的制造方法，其特征在于所述適量凡士林為中藥精粉和冬蟲(chóng)夏草極細(xì)粉或鹿茸極細(xì)粉總重量2倍。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療不孕不育病外用藥物龍鳳膏,及其制造方法,該外用藥物龍鳳膏由鹿茸、冬蟲(chóng)夏草、鱉甲、菖蒲、益智仁、遠(yuǎn)志、淫羊藿、益母草、丹參、王不留行,經(jīng)過(guò)精制而成。該藥物用于治療不孕不育病,具有療效快、療期短、療效高、純中藥制劑、無(wú)副作用,配制簡(jiǎn)單,使用方便,藥價(jià)低廉等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/00GK1321490SQ0111045
公開(kāi)日2001年11月14日 申請(qǐng)日期2001年4月10日 優(yōu)先權(quán)日2001年4月10日
發(fā)明者成中田 申請(qǐng)人:成中田