專利名稱：一種形狀記憶套合式髓內(nèi)釘?shù)闹谱鞣椒?br> 技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種骨科手術(shù)中用于對管狀骨骨折部分進(jìn)行內(nèi)固定的專用器材。該器材是設(shè)置于髓腔內(nèi)部的髓內(nèi)釘，沿釘?shù)目v向帶有一定的彎度，在釘上設(shè)有交鎖螺釘孔。
髓內(nèi)釘為近代采用一種設(shè)置于髓腔內(nèi)部用對骨折部位進(jìn)行內(nèi)固定的器材?，F(xiàn)有的髓內(nèi)釘多用不銹鋼材料制造。為實(shí)現(xiàn)用髓內(nèi)釘對骨折部位進(jìn)行可靠的內(nèi)固定，同時為限制斷骨沿縱向的位移和繞軸線的轉(zhuǎn)動，沿不銹鋼制的髓內(nèi)釘?shù)慕撕瓦h(yuǎn)端均設(shè)置有交鎖螺釘孔，用穿過斷骨和髓內(nèi)釘上的螺釘孔的交鎖螺釘將斷骨和髓內(nèi)釘約束并固定(見《髓內(nèi)釘內(nèi)固定》封面，羅先正等著，人民衛(wèi)生出版社出版，1997年10月第1版)。但現(xiàn)有技術(shù)中存在這樣一些問題，1)在病患肢體外部上難于準(zhǔn)確確定出位于斷骨遠(yuǎn)端部位的髓內(nèi)釘上的交鎖螺釘孔位置，給手術(shù)過程帶來相當(dāng)?shù)睦щy；2)這種手術(shù)需在病患部位增開手術(shù)創(chuàng)口；3)由于手術(shù)部位等原因也可能限制使用髓內(nèi)釘進(jìn)行內(nèi)固定，例如病患部位的一端無法安置交鎖釘。
近年來由于技術(shù)的進(jìn)步，已有相當(dāng)數(shù)量的髓內(nèi)釘采用了形狀記憶合金制造，如Ni-Ti合金的髓內(nèi)釘，同時在骨科也已較為廣泛地采用了形狀記憶合金的髓內(nèi)釘固定技術(shù)?，F(xiàn)有的這類形狀記憶合金髓內(nèi)釘其近端帶有交鎖螺釘孔，其遠(yuǎn)端沿縱向帶有一定的彎度，在使用時是將兩根帶有彎度的髓內(nèi)釘先在冷態(tài)下矯直，再將已矯直的髓內(nèi)釘分別打入髓腔內(nèi)，且使兩釘原有彎度按相反的方向放置，再根據(jù)斷骨的具體情況，用交鎖螺釘將兩根髓內(nèi)釘在病患部位的近端固定，被打入髓腔的兩髓內(nèi)釘?shù)倪h(yuǎn)端在體溫的作用下發(fā)生相變，同時恢復(fù)其原有的形狀，其釘?shù)倪h(yuǎn)端產(chǎn)生相反的彎曲并將其各自的端部作用于髓腔內(nèi)，由此由髓內(nèi)釘端部對髓腔內(nèi)壁產(chǎn)生作用力，起到了約束斷骨轉(zhuǎn)動和位移的作用(見《髓內(nèi)釘內(nèi)固定》P.29圖1-5-6，羅先正等著，人民衛(wèi)生出版社出版，1997年10月第1版)。但現(xiàn)有的髓內(nèi)釘也存在一個不足，即在將髓內(nèi)釘打入髓腔內(nèi)的手術(shù)過程中，髓釘就會在病患部位受到體溫的作用，過早形變，致使兩打入的髓骨釘?shù)募舛朔植孀饔糜谒枨粌?nèi)壁，產(chǎn)生額外的運(yùn)動阻力，使釘無法繼續(xù)打入髓腔內(nèi)部，甚至產(chǎn)生手術(shù)事故。其次，用形狀記憶合金制造髓內(nèi)釘?shù)某杀鞠鄬σ咭恍?br> 本實(shí)用新型的目的是提供一種可以克服現(xiàn)有技術(shù)不足，能避免在髓內(nèi)釘打入髓腔的手術(shù)過程中過早發(fā)生尖端變形，帶來額外運(yùn)動阻力等弊病的髓內(nèi)釘。
本實(shí)用新型的髓內(nèi)釘由可相互套合的外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘組成，且外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘沿其縱方向帶有一定的彎度，在外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘?shù)囊欢烁髟O(shè)有相互位置對應(yīng)的交鎖螺釘孔和拔取器械孔，在外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘?shù)陌稳】椎倪h(yuǎn)端處(注本文中近端和遠(yuǎn)端均以與釘上的拔取器械孔距離確定)分別有至少一段各向其結(jié)合面的外側(cè)彎曲的部分，在外側(cè)釘?shù)呐c內(nèi)側(cè)釘?shù)慕Y(jié)合面上分別設(shè)有兩段可將內(nèi)外側(cè)釘間相互嵌合的結(jié)構(gòu)，其中一段嵌合結(jié)構(gòu)位于內(nèi)外側(cè)釘?shù)慕?，而另一嵌合的結(jié)構(gòu)僅設(shè)置于內(nèi)外側(cè)釘遠(yuǎn)端的端部，且當(dāng)內(nèi)外側(cè)釘產(chǎn)生相互位移后，所述的遠(yuǎn)端嵌合結(jié)構(gòu)可以解脫嵌合，使內(nèi)外側(cè)釘?shù)亩瞬块g互不約束。本實(shí)用新型既可以用形狀記憶合金制造，也可以用鈦合金或不銹鋼等彈性材料制造，本實(shí)用新型中所述的內(nèi)側(cè)釘和外側(cè)釘間的至少兩段嵌合結(jié)構(gòu)可以是分別設(shè)置于內(nèi)外側(cè)釘結(jié)合面上的T形凸起和與其相配合的T形槽，或者是可以相互間嵌合的其它類型的凸起和相配合的槽。
本實(shí)用新型的一種實(shí)施方式是分別在內(nèi)外側(cè)釘近端的結(jié)合面上設(shè)置燕尾形凸起和燕尾槽的嵌合結(jié)構(gòu)，并在內(nèi)側(cè)釘和外側(cè)釘遠(yuǎn)端結(jié)合面的端部局部設(shè)置另一段燕尾形凸起和燕尾槽的嵌合結(jié)構(gòu)。
當(dāng)本實(shí)用新型是用形狀記憶合金制造時，在使用時先在冷卻條件下將外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘矯直，再使內(nèi)外側(cè)釘上近端和遠(yuǎn)端間的嵌合結(jié)構(gòu)相互嵌合(如將的燕尾形凸起與燕尾槽相互配合)使內(nèi)外側(cè)釘套合為一個整體，再將由內(nèi)外側(cè)釘套合且已經(jīng)成為“整體”的髓內(nèi)釘打入髓腔內(nèi)。在將其打入髓腔的過程中雖然髓內(nèi)釘受到患者體溫的作用，但由于設(shè)于內(nèi)外側(cè)釘上的嵌合結(jié)構(gòu)的互鎖作用，特別是位于內(nèi)外側(cè)釘遠(yuǎn)端處的嵌合結(jié)構(gòu)的互相鎖定作用，使內(nèi)外側(cè)釘不能恢復(fù)其原有的彎曲形狀。這樣就避免了現(xiàn)有技術(shù)的髓內(nèi)釘進(jìn)入髓腔內(nèi)的困難。當(dāng)本實(shí)用新型的髓內(nèi)釘被放置于髓腔內(nèi)的確定位置后，使外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘間相互位移，使內(nèi)外側(cè)釘遠(yuǎn)端處嵌合結(jié)構(gòu)相脫離，解除相互間的鎖定，此時外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘即在相變作用下產(chǎn)生變形，恢復(fù)原有的彎曲狀態(tài)，并使各自的端部與髓腔內(nèi)壁相作用，形成髓釘在髓腔遠(yuǎn)端內(nèi)的固定。
如果本實(shí)用新型是用鈦或不銹鋼等彈性材料制造的，在使用時可先用外力使其上的彎曲段產(chǎn)生彈性變形，然后利用其上所設(shè)置的嵌合結(jié)構(gòu)強(qiáng)行將內(nèi)外側(cè)釘套合，并將其打入髓腔內(nèi)。當(dāng)本實(shí)用新型的髓內(nèi)釘被放置于髓腔內(nèi)的確定位置后，使外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘間相互位移，使內(nèi)外側(cè)釘遠(yuǎn)端處的嵌合結(jié)構(gòu)相脫離，解除相互間的鎖定，外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘即可在恢復(fù)彈性力作用下產(chǎn)生恢復(fù)，形成原有的彎曲狀態(tài)，并使各自的端部與髓腔內(nèi)壁相作用，形成髓釘在髓腔遠(yuǎn)端內(nèi)的固定。
本實(shí)用新型的一個實(shí)施例是在外側(cè)釘上設(shè)置燕尾槽，而在內(nèi)側(cè)釘上設(shè)兩段燕尾凸起，并在兩段燕尾形凸起之間設(shè)有一段矩形的凸起，并使內(nèi)側(cè)釘上的矩形凸起和其兩端的燕尾形凸起均可在外側(cè)釘上所設(shè)的燕尾槽內(nèi)滑動。從其制造方法來講可以是在內(nèi)側(cè)釘上先加工出一完整的燕尾形凸起后再將其中間部份的一段燕尾去除，形成矩形凸起。
本實(shí)用新型的外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘?shù)陌稳】走h(yuǎn)端外部的端部最好設(shè)有向內(nèi)收縮的導(dǎo)向段，以利于在手術(shù)中穿入髓腔內(nèi)。
本實(shí)用新型的在套合狀態(tài)的截面可以是矩形，也可以是三葉草形或者是帶槽截面形，以使本實(shí)用新型具有較大的截面慣性矩。
本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn)1、由于本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)，使其在進(jìn)入髓腔內(nèi)具有相互鎖定的功能，使其不能在進(jìn)入髓腔時過早發(fā)生變形，完全克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，不再出現(xiàn)髓內(nèi)釘進(jìn)入髓腔時提前發(fā)生變形而造成的額外運(yùn)動阻力，減少了手術(shù)困難，縮短了手術(shù)時間，提高了手術(shù)的成功率；2、當(dāng)本實(shí)用新型內(nèi)側(cè)釘和外側(cè)釘?shù)慕Y(jié)合部份采用燕尾槽和在一段矩形凸起的兩端有兩段燕尾形凸起的結(jié)構(gòu)時，一方面可以減小部件的加工難度，另一方面矩形的凸起本身還可以加大內(nèi)側(cè)釘?shù)慕孛鎽T性矩，增大髓釘?shù)目箯澓涂古?qiáng)度；3、由于本實(shí)用新型的髓內(nèi)釘?shù)膬?nèi)側(cè)釘和外側(cè)釘有相互緊靠的作用面，也就是兩者的結(jié)合面，這樣髓內(nèi)釘在恢復(fù)形變時可以產(chǎn)生比現(xiàn)有技術(shù)更大的作用力，因此它可以有更好的內(nèi)固定效果；4、當(dāng)本實(shí)用新型的前端設(shè)有導(dǎo)向段時，在將髓釘打入髓腔的手術(shù)過程可以更為容易和省力；5、應(yīng)用本實(shí)用新型的髓內(nèi)釘在手術(shù)中僅需在病患肢體上開一個創(chuàng)口，從某種意義上講可以簡化手術(shù)，減輕患者痛苦，并可使傷口較快愈合；6、本實(shí)用新型截面為矩形，或者是三葉草形，或者是帶槽截面形時，即可以使釘體本身具有較高的截面慣性矩，又可以在釘體與髓腔間留出相應(yīng)的空間，以利髓內(nèi)的血循環(huán)系統(tǒng)恢復(fù)和增生，加速斷骨的生長和愈合；7、由于本實(shí)用新型可以不用形狀記憶合金制造，但同樣具有“原始形態(tài)記憶”的作用，而且其制造成本可以較低，這一特點(diǎn)是現(xiàn)有技術(shù)無法達(dá)到的。


圖1為在本實(shí)用新型的一種實(shí)施例在使用狀態(tài)下的示意圖。圖2為圖1中A-A向剖視圖，圖3為帶有燕尾形凸起的的內(nèi)側(cè)釘?shù)氖疽鈭D，在圖中用雙點(diǎn)劃線表示的部分為內(nèi)側(cè)釘經(jīng)“矯直”后的部分，而實(shí)線表示的部分為內(nèi)側(cè)釘進(jìn)行預(yù)先熱處理后的原始形態(tài)或未發(fā)生彈性變形時的形狀。圖4為圖3中B-B向剖視圖，即燕尾形凸起部分。圖5為圖3中C-C向剖視圖，即矩形凸起部分。圖6為帶有燕尾槽的處側(cè)釘?shù)氖疽鈭D，在圖中用雙點(diǎn)劃線表示的部分為內(nèi)鍘釘經(jīng)“矯直”后的部分，而實(shí)線表示的部分為內(nèi)側(cè)釘進(jìn)行預(yù)先熱處理后的原始形態(tài)或未發(fā)生彈性變形時的形狀。圖7為圖6中D-D向剖視圖。圖8和圖9分別為本實(shí)用新型外形呈三葉草形和多槽截面形實(shí)施例的斷面示意圖。
以下結(jié)合附圖說明。
附圖1至圖7給出的實(shí)施例。如果是采用Ni-Ti形狀記憶合金制造，應(yīng)在事先進(jìn)行相應(yīng)的熱處理，使內(nèi)外側(cè)釘遠(yuǎn)端各帶有向其結(jié)合面的外側(cè)彎曲的部分。如果是采用鈦或不銹鋼制造，應(yīng)將內(nèi)側(cè)釘遠(yuǎn)端直接做出彎曲的部分。在本實(shí)施例中其彎曲半徑約為150毫米，當(dāng)然在實(shí)際的應(yīng)用中可以根據(jù)有關(guān)的要求加工出不同半徑的彎曲部分。從圖中可見，位于內(nèi)外側(cè)釘上有拔取器械孔3、13和位置相對應(yīng)的交鎖螺釘孔4、5及14、15。而內(nèi)外側(cè)釘在套合時其近端是通過燕尾和燕槽嵌合，參見圖2。本實(shí)施例在套合裝配的狀態(tài)時其橫斷面為矩形。
本實(shí)施例的內(nèi)側(cè)釘在其近端設(shè)有一段燕尾形凸起9，在其遠(yuǎn)端的端部局部設(shè)置有另一段燕尾形凸起10，參見圖3、圖4。燕尾形凸起10的長度在本實(shí)施例中約為10毫米。在前述的兩段燕尾形凸起9和10之間有一段呈矩形的凸起11，見圖5。另從圖中可見，在內(nèi)側(cè)釘遠(yuǎn)端有彎曲的部分。從圖中還可見內(nèi)側(cè)釘?shù)倪h(yuǎn)端的外部設(shè)有向內(nèi)收縮的導(dǎo)向段12。
本實(shí)施例的外側(cè)釘上設(shè)有燕尾槽8，參見圖6和圖7。從圖中還可見外側(cè)釘?shù)倪h(yuǎn)端的外部也設(shè)有向內(nèi)收縮的導(dǎo)向段16。
本實(shí)施例內(nèi)側(cè)釘上的燕尾形凸起9和10以及矩形的凸起11均可在外側(cè)釘上的燕尾槽8中滑動。
附圖8和9所給出的髓內(nèi)釘?shù)臋M截面圖分別是呈現(xiàn)三葉草形和帶槽截面形，很顯然，如此截面的髓內(nèi)釘具有較大的截面慣性矩，可以增強(qiáng)髓內(nèi)釘?shù)目箯澢涂古まD(zhuǎn)性。
以下簡述用形狀記憶合金制造的髓內(nèi)釘?shù)氖褂眉爱a(chǎn)生相應(yīng)技術(shù)效果。
先將經(jīng)選取的適合患者的外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘經(jīng)消毒后置于冷介質(zhì)中，在外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘降溫后將各自矯直，再將外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘上的燕尾槽和燕尾及矩形凸起相互套合備用，此時應(yīng)確使位于內(nèi)側(cè)釘前端的燕尾形凸起與外側(cè)釘?shù)难辔膊巯嗯浜湘i定。將經(jīng)前述準(zhǔn)備好的髓內(nèi)釘打入病患部位的髓腔內(nèi)。在髓內(nèi)釘?shù)竭_(dá)手術(shù)要求的位置后，向外側(cè)釘或內(nèi)側(cè)釘?shù)目v向稍施加外力，使兩者間沿其縱向作小范圍的移動，使內(nèi)側(cè)釘前端的燕尾10從外側(cè)釘?shù)难辔膊?中脫出來，此時外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘在其遠(yuǎn)端相互的約束被解除，在患肢體溫的作用下記憶合金發(fā)生相變，恢復(fù)原始形狀，其前端即作用于髓腔內(nèi)壁，形成內(nèi)固定，在近端通過交鎖螺釘進(jìn)行外固定，或根據(jù)手術(shù)的要求不進(jìn)行外固定，從而完成髓內(nèi)釘?shù)墓潭ㄊ中g(shù)。當(dāng)病患部位斷骨愈合后，用手術(shù)去除交鎖螺釘，再用器械勾著外側(cè)釘或內(nèi)側(cè)釘中所設(shè)的任一個孔3或13，將其中的一個拉出髓腔，再用同樣的方法即可取出另一片髓釘。
當(dāng)本實(shí)用新型用鈦或不銹鋼材料等彈性材料制造，應(yīng)用中只需先施加外力使內(nèi)側(cè)釘和外側(cè)釘產(chǎn)生彈性變形，并將兩者相互套合。其后的操作及效果與前述相似。
在本實(shí)施例中，是在外側(cè)釘上設(shè)置燕尾槽，而在內(nèi)側(cè)釘上設(shè)置燕尾形凸起的矩形凸起，當(dāng)然，在應(yīng)用中也可以將燕尾形凸起及燕尾槽改為T形凸起和與之相配合的T形槽。如果將內(nèi)側(cè)釘上設(shè)置一條自近端至遠(yuǎn)端的T形凸起或燕尾形凸起，而將外側(cè)釘上的T形槽或燕尾槽制成兩段，即在外側(cè)釘?shù)慕酥埔欢蜹形槽或燕尾槽，在其遠(yuǎn)端制另一段T形槽或燕尾槽，也可形成本實(shí)用新型的另外的實(shí)施例。
權(quán)利要求1.一種形狀記憶套合式髓內(nèi)釘，沿釘?shù)目v方向帶有一定的彎度，在釘上設(shè)有交鎖螺釘孔，其特征在于本實(shí)用新型由可相互套合的外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘組成，其中在外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘?shù)囊欢烁髯栽O(shè)有相互位置對應(yīng)的交鎖螺釘孔和拔取器械孔，在外側(cè)釘和內(nèi)側(cè)釘?shù)陌稳∑餍悼椎倪h(yuǎn)端處分別有各向其結(jié)合面的外側(cè)彎曲的部分，在外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘?shù)慕Y(jié)合面上分別設(shè)有兩段可將內(nèi)外側(cè)釘間相互嵌合的結(jié)構(gòu)，其中一段嵌合結(jié)構(gòu)位于內(nèi)外側(cè)釘?shù)慕?，而另一嵌合結(jié)構(gòu)僅設(shè)置于內(nèi)外側(cè)釘遠(yuǎn)端的端部，且當(dāng)內(nèi)外側(cè)釘間產(chǎn)生相互位移后，位于遠(yuǎn)端的嵌合結(jié)構(gòu)可以解脫嵌合，使內(nèi)外側(cè)釘?shù)倪h(yuǎn)端間互不約束。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的形狀記憶套合式髓內(nèi)釘，其特征是分別在內(nèi)側(cè)釘和外側(cè)釘近端的結(jié)合面上設(shè)置燕尾形凸起和燕尾槽的嵌合結(jié)構(gòu)，并在內(nèi)側(cè)釘和外側(cè)釘遠(yuǎn)端結(jié)合面的端部局部設(shè)置另一段燕尾形凸起和燕尾槽的嵌合結(jié)構(gòu)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述形狀記憶套合式髓內(nèi)釘，其特征是在內(nèi)側(cè)釘上所設(shè)的兩段燕尾凸起之間設(shè)有一段矩形的并可在外側(cè)釘上所設(shè)的燕尾槽內(nèi)滑動的凸起。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的形狀記憶套合式髓內(nèi)釘，其特征是外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘?shù)陌稳】椎倪h(yuǎn)端外部均有向內(nèi)收縮的導(dǎo)向段。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的形狀記憶套合式髓內(nèi)釘，其特征在于外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘組合后的截面呈矩形。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的形狀記憶套合式髓內(nèi)釘，其特征在于外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘組合后的截面呈三葉草形。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的形狀記憶套合式髓內(nèi)釘，其特征在于外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘組合后的截面呈帶槽截面形。
專利摘要本實(shí)用新型是一種帶有形狀記憶效果的,在骨科手術(shù)中用于對管狀骨骨折部分進(jìn)行內(nèi)固定的專用器材。它由可相互組合的外側(cè)釘與內(nèi)側(cè)釘組成,在外、內(nèi)側(cè)釘?shù)慕烁髟O(shè)有交鎖螺釘孔和拔取器械孔,在內(nèi)外側(cè)釘?shù)倪h(yuǎn)端處分別有各向其結(jié)合面的外側(cè)彎曲的部分,在內(nèi)外側(cè)釘?shù)慕Y(jié)合面上分別設(shè)有兩段可將內(nèi)外側(cè)釘間相互嵌合結(jié)構(gòu),其中一段嵌合結(jié)構(gòu)位于內(nèi)外側(cè)釘?shù)慕?而另一嵌合結(jié)構(gòu)于內(nèi)外側(cè)釘遠(yuǎn)端。當(dāng)內(nèi)外側(cè)釘間產(chǎn)生位移后,位于遠(yuǎn)端的嵌合結(jié)構(gòu)可以解脫嵌合,使內(nèi)外側(cè)釘?shù)亩瞬块g互不約束。
文檔編號A61B17/68GK2453862SQ00262449
公開日2001年10月17日 申請日期2000年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月29日
發(fā)明者曹燕明, 鮑侃, 達(dá)國祖 申請人:蘭州記憶合金有限公司