專利名稱：一種產(chǎn)科用破膜器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
在臨床產(chǎn)科分娩期醫(yī)學(xué)干預(yù)中，人工破膜是重要的促進(jìn)產(chǎn)程進(jìn)展措施，迄今，該措施所使用的器具為鉗具和針具，操作方法為以一手手指探入孕婦陰道內(nèi)探察羊膜囊及宮頸，并以該手指引導(dǎo)器具置入，以另一手持器具并將之前端(即鉗口端或針尖端)送入孕婦陰道，在器具前端達(dá)至陰道內(nèi)手指末節(jié)所觸知的區(qū)域且在向?qū)m腔方向欽壓羊膜囊之羊膜時實(shí)施鉗具對羊膜的捏夾撕裂，或針具對羊膜的穿刺破損，由此達(dá)到人工破膜的目的。在實(shí)際應(yīng)用中，該方法存有如下的弊端或不足1)操作者必須使用兩手協(xié)同配合而完成破膜操作，由此影響了操作的便捷性。2)在實(shí)際操作中，常因兩手配合不好而不能達(dá)到一次鉗夾或一次穿刺而完成破膜的目的，由此須多次鉗夾或穿刺，故而增加了損傷胎先露和宮頸的機(jī)會。3)必須控制器具前端在少許向?qū)m腔方向(即胎先露方向)推進(jìn)的條件下才能使捏夾或穿刺造成羊膜的破裂，由此增加了損傷胎先露的可能性。4)因硬質(zhì)器具不僅體積較大，而且是在暴露狀態(tài)下被置入和抽出孕婦陰道，故而增加了對孕婦的不適刺激，另外也增加了醫(yī)源性感染的機(jī)會。本實(shí)用新型的目的在于克服前述弊端或不足，提供一種在便捷性、安全性和舒適性等方面較好的人工破膜器具。
本實(shí)用新型的目的是通過以下設(shè)置而實(shí)現(xiàn)的。
本產(chǎn)科用破膜器的結(jié)構(gòu)
本產(chǎn)科用破膜器是由指環(huán)和環(huán)刺兩部分組成。
指環(huán)為閉合性環(huán)圈，其周長大小可依據(jù)一般成年人中指末節(jié)中段和食指末節(jié)中段的周長大小而有不同大小型號的設(shè)定。該指環(huán)環(huán)壁斷面構(gòu)形有兩種設(shè)置，其一為圓形，其直徑可在0.5-2mm范圍內(nèi)設(shè)定，另一為矩形，其長邊長度可在4-8mm范圍內(nèi)設(shè)定，短邊長度可在0.5-1mm范圍內(nèi)設(shè)定。圓形斷面指環(huán)的取材為硬質(zhì)、無毒且具有一定彈性的物質(zhì)，矩形斷面指環(huán)的取材為軟質(zhì)、無毒且具有一定彈性的物質(zhì)。
環(huán)刺的設(shè)置有兩種。一種設(shè)置為與硬質(zhì)材質(zhì)指環(huán)相匹配的“)”形的硬質(zhì)細(xì)絲狀弧形針，其一末端與指環(huán)連接，另一末端為針尖，該環(huán)刺的長度可在2-5mm范圍內(nèi)設(shè)定。該環(huán)刺的取材為與其相匹配的指環(huán)相同的材質(zhì)。該環(huán)刺與指環(huán)的連接為以材質(zhì)相融連連續(xù)的方式而連接。另一種設(shè)置為與軟質(zhì)材質(zhì)指環(huán)相匹配的 形的硬質(zhì)細(xì)絲狀曲形針，其外形呈“O”形的部分與指環(huán)連接，外形呈“)”形的部分游離于指環(huán)環(huán)壁外側(cè)。該環(huán)刺的大小依據(jù)與其相匹配的指環(huán)矩形斷面長邊長度的大小而設(shè)定。該環(huán)刺的取材為硬質(zhì)、無毒的物質(zhì)。該環(huán)刺與指環(huán)的連接為以環(huán)刺“O”形部分貫穿環(huán)置于指環(huán)環(huán)壁兩側(cè)的方式而連接。
本產(chǎn)科用破膜器的使用方法操作者單手佩著無菌手套，選定型號大小適中的破膜器，將其指環(huán)套置于該手中指末節(jié)中段，或食指末節(jié)中段，以被環(huán)套的指節(jié)略有緊縮感為適中。環(huán)刺應(yīng)處于中指末節(jié)的撓側(cè)，或食指末節(jié)的尺側(cè)。以中指與食指并合和并行的手姿探入孕婦陰道，并在維持該手姿條件下實(shí)施對宮頸、羊膜囊和胎先露的陰道指診，此過程中，破膜器環(huán)刺處于被間夾于兩指間的非暴露狀態(tài)。實(shí)施人工破膜時，將環(huán)套有破膜器的手指滑向羊膜囊的側(cè)方，略轉(zhuǎn)動該指末節(jié)并略使兩指末節(jié)呈分離或交錯的相對位置關(guān)系，使破膜器環(huán)刺處于比鄰羊膜囊羊膜的暴露狀態(tài)，以手指帶動環(huán)刺于羊膜上滑動而達(dá)到環(huán)刺刺入羊膜并將之撕裂的破膜目的。在操作者據(jù)羊水經(jīng)陰道流出而判斷破膜成功后，復(fù)使該兩指呈并合和并行的狀態(tài)而由陰道內(nèi)抽出，此過程中，破膜器環(huán)刺再度處于被間夾于兩指間的非暴露狀態(tài)。
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型實(shí)施例做進(jìn)一步說明。
附


圖1為本實(shí)用新型一個實(shí)施例的剖面示意圖，其中1為本產(chǎn)科用破膜器的指環(huán)，2為本產(chǎn)科用破膜器的環(huán)刺。
附圖2為本實(shí)用新型另一個實(shí)施例的剖面示意圖，其中1為本產(chǎn)科用破膜器的指環(huán)，2為本產(chǎn)科用破膜器的環(huán)刺。
本破膜器的特點(diǎn)1．將使用鉗具或針具人工破膜的兩手協(xié)同配合操作簡化為單手操作，增進(jìn)了實(shí)施人工破膜的便捷性。這一特點(diǎn)在實(shí)際的對比實(shí)驗(yàn)中得到了明確的證實(shí)。
2．使用鉗具或針具人工破膜，必須在借助于陰道內(nèi)手指感覺引導(dǎo)條件下以另一手控制器具實(shí)施破膜，由此較易發(fā)生羊膜被手指推移而使器具的捏夾或穿刺落空(因?yàn)榉乐拐`傷宮頸或胎先露，必須將器具捏夾或穿刺的實(shí)施部位限定在陰道內(nèi)手指末端所能觸知感覺的指示范圍內(nèi))，使一次操作的破膜成功率受到影響。本破膜器介入的人工破膜，特點(diǎn)為實(shí)施感覺引導(dǎo)的部分即是實(shí)施破膜的部分，在觸知選擇破膜部位后即可輕旋滑動手指而完成破膜，故而一次破膜成功率明顯提高。這一特點(diǎn)在實(shí)際的對比實(shí)驗(yàn)中得到了明確的證實(shí)。
3．一方面，使用鉗具或針具人工破膜時，因羊膜的柔軟性和游移性特點(diǎn)，必須控制器具前端在少許向?qū)m腔方向(即胎先露方向)推進(jìn)的條件下才能使捏夾或穿刺造成羊膜的破裂，由此增加了發(fā)生損傷胎先露的可能性。本破膜器介入的人工破膜，其環(huán)刺實(shí)施破膜的移動方向恰恰與前述者相反，即向陰道口方向移動，故而安全性得到了較好的保障。另一方面，使用鉗具或針具人工破膜時，雖然器具是在陰道內(nèi)手指的引導(dǎo)下置入陰道，但畢竟器具前端是在暴露的狀態(tài)下移行，由此易于發(fā)生硬質(zhì)器具對陰道壁、宮頸和胎先露的損傷。本破膜器介入的人工破膜，其環(huán)刺置入陰道和退出陰道均處于間夾于陰道內(nèi)手指的非暴露狀態(tài)，而這種保護(hù)性手姿不僅因有良好的手指觸覺而得到保障，而且也應(yīng)和了手指置入和退出陰道所必須采取的手姿，由此不易發(fā)生硬質(zhì)器具對陰道壁、宮頸和胎先露的損傷。
4．因本破膜器體積較現(xiàn)行人工破膜器具小且隨同手指一并進(jìn)出陰道，故而不僅減少了進(jìn)出陰道的異物(即手指和器具)次數(shù)，而且也減少了進(jìn)出陰道的異物體積，從而減少了對孕婦的不良刺激和造成醫(yī)源性感染的機(jī)會。
5．本破膜器結(jié)構(gòu)簡單，造價低廉，具備成為一次性用品的條件。
權(quán)利要求1．一種產(chǎn)科用破膜器，其特征是該產(chǎn)科用破膜器是由指環(huán)和環(huán)刺兩部分組成，其中指環(huán)為環(huán)圈狀物，其環(huán)壁的一側(cè)連接有環(huán)刺。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的產(chǎn)科用破膜器，其特征是該產(chǎn)科用破膜器的指環(huán)為閉合性環(huán)圈，其周長大小可依據(jù)一般成年人中指末節(jié)中段和食指末節(jié)中段的周長大小而有不同大小型號的設(shè)定。該指環(huán)環(huán)壁斷面構(gòu)形有兩種設(shè)置，其一為圓形，其直徑可在0.5-2mm范圍內(nèi)設(shè)定，另一為矩形，其長邊長度可在4-8mm范圍內(nèi)設(shè)定，短邊長度可在0.5-1mm范圍內(nèi)設(shè)定。圓形斷面指環(huán)的取材為硬質(zhì)、無毒且具有一定彈性的物質(zhì)，矩形斷面指環(huán)的取材為軟質(zhì)、無毒且具有一定彈性的物質(zhì)。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的產(chǎn)科用破膜器，其特征是該產(chǎn)科用破膜器的環(huán)刺有兩種設(shè)置。一種設(shè)置為與硬質(zhì)材質(zhì)指環(huán)相匹配的“)”形硬質(zhì)細(xì)絲狀弧形針，其一末端與指環(huán)連接，另一末端為針尖。該環(huán)刺的長度可在2-5mm范圍內(nèi)設(shè)定。該環(huán)刺的取材為與其相匹配的指環(huán)相同的材質(zhì)。另一種設(shè)置為與軟質(zhì)材質(zhì)指環(huán)相匹配的 形硬質(zhì)細(xì)絲狀曲形針，其外形呈“O”形的部分與指環(huán)連接，外形呈“)”形的部分游離于指環(huán)環(huán)壁外側(cè)。該環(huán)刺的大小依據(jù)與其相匹配的指環(huán)矩形斷面長邊長度的大小而設(shè)定。該環(huán)刺的取材為硬質(zhì)、無毒的物質(zhì)。
4．根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的產(chǎn)科用破膜器，其特征是該產(chǎn)科用破膜器指環(huán)與環(huán)刺的連接有兩種設(shè)置。一種設(shè)置為“)”形環(huán)刺與指環(huán)的連接為以兩者材質(zhì)相融連連續(xù)的方式而連接。另一種設(shè)置為 形環(huán)刺與指環(huán)的連接為以環(huán)刺“O”形部分貫穿環(huán)置于指環(huán)環(huán)壁兩側(cè)的方式而連接。
專利摘要本產(chǎn)科用破膜器屬于監(jiān)床產(chǎn)科分娩期實(shí)施人工破膜的醫(yī)療器具,其由閉合性環(huán)圈狀的指環(huán)和弧形或曲形的環(huán)刺兩部分相連接而組成。實(shí)施破膜時,操作者將指環(huán)套置于中指或食指的末節(jié)中段并使之隨手指一并置入孕婦陰道內(nèi),以手指帶動環(huán)刺而達(dá)到穿刺、撕裂羊膜的目的。該產(chǎn)科用破膜器介入的人工破膜較現(xiàn)行鉗具和針具介入者具有較好的便捷性、安全性和舒適性,并具有結(jié)構(gòu)簡單、造價低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61B17/42GK2437297SQ0021590
公開日2001年7月4日 申請日期2000年8月16日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月16日
發(fā)明者郝天羽, 釗文菊 申請人:郝天羽, 釗文菊