專利名稱：治療肺結(jié)核的麝蜂椿棗根皮制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是在臨床用于治療肺結(jié)核的麝蜂椿棗根皮制劑及其生產(chǎn)方法。
肺結(jié)核是常見(jiàn)多發(fā)病，也是結(jié)核病中發(fā)病率最高的，人們稱之為“肺癆”，是祖國(guó)醫(yī)學(xué)的難癥之一，具有傳染性強(qiáng)，易形成慢衰弱性改變，死亡率高等特點(diǎn)，其傳播途徑為呼吸道傳染，也可以從食物等多渠道傳播致病。目前該病在全球范圍內(nèi)有所回升，嚴(yán)重危害著人類的健康，特別是我國(guó)，具統(tǒng)計(jì)患病人數(shù)在600萬(wàn)以上，其數(shù)量大，防治任務(wù)十分繁重。目前世界上雖有多種防治該病的中西藥，但在使用中有的效果不佳，有的副作用大，有的價(jià)格昂貴，例如用異煙肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、鏈霉素等，肌注與口服聯(lián)用治療，雖有療程短，服用方便，但副作用大，往往會(huì)一病未愈，又添新病，患者難以堅(jiān)持全程足量服藥，易產(chǎn)生耐藥性，若長(zhǎng)時(shí)服用不但對(duì)肝腎損害對(duì)脾胃、腦神經(jīng)(以聽(tīng)神經(jīng)為主)也有損害，甚而發(fā)生耳聾現(xiàn)象，致使患者被迫停止用藥。目前常用治療肺結(jié)核病的藥物療效越來(lái)越差，而該病的發(fā)病率卻越來(lái)越高，死亡人數(shù)增多，如何解決肺結(jié)核的有效治療呢？已引起全球性的關(guān)注。
本發(fā)明的目的就是提供一種新的治療肺結(jié)核的麝蜂椿棗根皮制劑及其生產(chǎn)方法，可有效解決對(duì)肺結(jié)核的治療用藥問(wèn)題。
本發(fā)明的目的是這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)的，我國(guó)中醫(yī)藥學(xué)是個(gè)大寶庫(kù)，對(duì)人類的防治疾病作出過(guò)杰出貢獻(xiàn)，今后也必將作出新的巨大貢獻(xiàn)。根據(jù)疾病發(fā)病的原因和中藥學(xué)的原理，采用科學(xué)的配方，經(jīng)精制成丸、膏等供患者服用即可，為此本發(fā)明采用由香油、蜂臘、雞蛋清、椿棗二根皮、乳香、沒(méi)藥、胎盤、血余炭、麝香制成，其生產(chǎn)方法是將香油熱沸，把椿樹(shù)根皮及棗樹(shù)根皮放在香油內(nèi)炸焦，涼后再碾成細(xì)末，乳香、沒(méi)藥炮制去油，碾成細(xì)末過(guò)篩，血余炭研細(xì)成末，胎盤切成薄片，烤焦研細(xì)末，制好雞蛋清，麝香加少量藥用淀粉研均勻，將蜂蠟與炸過(guò)椿棗二皮根的香油一同放在鍋內(nèi)溶化，溶化后冷卻，再將雞蛋清加入油蠟液中攪拌，再加乳香、沒(méi)藥、血余炭、胎盤攪勻，待再冷至室溫后加入麝香即可成服用的軟膏制劑。
本發(fā)明組方科學(xué)合理，藥源豐富，成本低，對(duì)治療肺結(jié)核有獨(dú)到之處，無(wú)毒副作用，并可兼治其他有關(guān)疾病，療程短，藥效穩(wěn)定，治療后不易復(fù)發(fā)，服用方便，其推廣應(yīng)用必為治療肺結(jié)核開(kāi)拓了新的藥物途徑。
以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說(shuō)明。
根據(jù)上述配伍和中藥學(xué)原理香油味甘微寒、無(wú)毒、潤(rùn)養(yǎng)五臟、補(bǔ)脾益氣、清諸熱、消諸癰；蜂蠟味甘微溫?zé)o毒、補(bǔ)脾胃、益氣、潤(rùn)臟腑、療肺虛咳嗽、久服輕身延年；椿樹(shù)根二層白皮(椿根白皮)味苦微寒無(wú)毒、入肺胃、除肺胃陳積之痰、殺諸蟲(chóng)、除疳
(膩)、祛瘀血消諸痢及腸風(fēng)下血，清熱燥濕、澀腸止血；酸棗樹(shù)根二層紅皮酸、辛、無(wú)毒、去三蟲(chóng)、安五臟、添精髓、強(qiáng)陰養(yǎng)智、補(bǔ)腎氣；乳香味苦平、活血、生肌、消腫、祛癰疽諸毒、補(bǔ)腎益血；沒(méi)藥味苦平、散血消腫、行氣活血、定痛生肌、補(bǔ)腎益血；雞蛋清味甘無(wú)毒微寒、清氣養(yǎng)陰潤(rùn)肺、除煩滿、止咳逆、祛諸痰。由雞蛋去黃存清而成；人胞衣甘咸溫、益氣補(bǔ)血益精、治虛損勞極、骨蒸羸瘦、喘咳虛勞之疾。人胞衣即胎盤；血余炭味苦平、散瘀、補(bǔ)陰、止血、引諸藥入血最佳。血余炭是由人頭發(fā)在鍋內(nèi)加熱烤制而成，又稱人發(fā)炭；麝香辛溫?zé)o毒、辟惡氣、通諸竅、解諸毒、殺臟腑之蟲(chóng)，除諸風(fēng)頑痰，除痛瘡之膿水，生肌收斂。
根據(jù)上述藥物之功效和藥學(xué)配伍之原則，其本發(fā)明制劑由香油36.4％、蜂臘18.2％、椿樹(shù)根二層白皮5.5％、酸棗樹(shù)根二層紅皮5.5％、乳香4.4％、沒(méi)藥4.4％、雞蛋清22.5％、血余炭0.7％、胎盤2.2％、麝香0.2％制成，其生產(chǎn)方法是先將小磨香油在鍋內(nèi)加熱至沸100℃以上，再將椿樹(shù)根皮在油內(nèi)炸焦呈黃色取出，酸棗樹(shù)根皮在油內(nèi)炸焦呈褐色取出，用藥碾將兩皮碾成細(xì)膩狀；乳香、沒(méi)藥、血余炭共研成細(xì)末，過(guò)200目篩；人胞衣(胎盤)用清凈水冼去污血，切成片，在烤箱內(nèi)烤焦(但不要烤過(guò)頭)，研成細(xì)末，用200目篩過(guò)篩；麝香(最好是加入適量藥用淀粉)研制成細(xì)粉(淀粉不要太多，多少加一些即可，目的在于減少麝香的損失，如一次配制量大，不加也可以)；將蜂蠟加入香油內(nèi)加熱溶化，溶化后使溫度在50-60℃之間迅速將雞蛋清加入油臘液攪拌，攪勻后，再將椿棗二根皮細(xì)末、乳香、沒(méi)藥、血余炭、胎盤粉末加入攪拌勻呈軟泥狀，稍后(冷溫后)加入麝香摻勻，完全冷涼后，呈凝固軟膏狀制劑，即可裝瓶密封待用。
服用時(shí)，成人每次服15-20克，小兒9-15克，一日三次，2個(gè)月為一個(gè)療程。以生產(chǎn)一個(gè)療程用藥為例(2700克左右)再具體說(shuō)明如下按配伍要求是由小磨香油1000克、蜂臘500克、椿樹(shù)根二層白皮150克、酸棗樹(shù)根二層紅皮150克、乳香120克、沒(méi)藥120克、雞蛋清620克、血余炭20克、胎盤60克、麝香6克制成；其生產(chǎn)方法是先將1000克香油加沸100℃后，分別放入椿樹(shù)根皮150克炸成黃色，酸棗樹(shù)根皮150克炸成焦黃褐色取出，用藥碾碾成細(xì)膩狀；乳香120克、沒(méi)藥120克、血余炭20克共研細(xì)末，過(guò)200目篩；冼凈的人胎盤60克，用刀切成薄片，在烤箱內(nèi)烤焦，研制成細(xì)粉，過(guò)200目篩；再將蜂臘500克加入香油內(nèi)加熱溶化，在溶化后，當(dāng)溫度在50-60℃之間時(shí)，迅速將雞蛋清620克加入油臘液攪拌，攪勻后再將椿棗二皮細(xì)末、乳香、沒(méi)藥、血余炭、人胎盤粉加入攪勻，冷溫后再加入麝香6克摻勻，冷涼后即呈所需的2700克左右的凝固軟膏制劑，裝瓶供服用(一個(gè)療程所需原料藥物量總計(jì)為2746克，因加工配制當(dāng)中會(huì)不可避免的一些小損失，故成膏后要少于2746克)。
本發(fā)明的諸藥相伍，具有清熱解毒、抗癆殺蟲(chóng)、補(bǔ)虛培元、滋陰護(hù)陽(yáng)、潤(rùn)肺止咳，調(diào)和脾胃，活血化瘀，生血止血，斂瘡生饑止痛之功效，特別適于治療肺結(jié)核，有吸收局部結(jié)核病灶、促進(jìn)空洞愈合，殺滅或抑制結(jié)核桿菌的獨(dú)特功效，可大大增強(qiáng)抗病能力，提高機(jī)體免疫力。除肺中瘡癰結(jié)塊之毒，促進(jìn)血液循環(huán)，且對(duì)人體無(wú)毒害，無(wú)副作用，不產(chǎn)生耐藥，藥性柔和，效果顯著，療程短，治愈好轉(zhuǎn)快，不易復(fù)發(fā)，而且還對(duì)服用西藥、療化引起的肝腎脾胃等臟腑損傷有修復(fù)作用，達(dá)到治肺兼益于脾胃肝腎之特點(diǎn)，這也是該發(fā)明創(chuàng)造所在之一。臨床和應(yīng)用的實(shí)踐也充分證明了這一特點(diǎn)。具對(duì)262人治療和對(duì)比組260人相比，有明顯的優(yōu)越性，以癥狀消失、X射線檢查結(jié)核病灶完全吸收，痰菌檢查陽(yáng)性，空洞消失為治愈，以癥狀消失、痰菌檢查為陰性，X射線檢查病灶吸收或縮小、或空洞縮50％以上為顯效，以癥狀消失或好轉(zhuǎn)，病灶吸收或縮小，空洞縮小不足50％，痰菌檢查轉(zhuǎn)陰或偶有找到為有效，以癥狀無(wú)緩解、痰菌檢查持續(xù)為陽(yáng)性，或暫時(shí)好轉(zhuǎn)，3個(gè)月后復(fù)查又有惡化者為無(wú)效的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，分兩組進(jìn)行觀察治療，兩組的情況是，治療組262例，其中男136例，女128例，年齡最小6歲，最大68歲，依次是6-10歲38例，11-20歲44例，21-30歲27例，31-40歲107例，41-50歲32例，51-60歲11例，60歲以上3例，病程最短一個(gè)月，最長(zhǎng)8年，一年以下者69例，1-5年102例，5年以上91例，其中肺門淋巴結(jié)核52例，浸潤(rùn)型肺結(jié)核123例，空洞慢性纖維性肺結(jié)核87例；對(duì)比組260例，各病例是從遂平縣醫(yī)院、縣防疫站和該縣所在地區(qū)醫(yī)院按標(biāo)準(zhǔn)收治的肺結(jié)核病人中隨機(jī)選出的。治療組的用藥情況是，用過(guò)鏈霉素+異煙肼+利福平+吡嗪酰胺者62例，用過(guò)5種以上藥物者75例，用過(guò)6種以上抗癆藥物者90例，其中38例為小兒肺門結(jié)核未用過(guò)抗結(jié)核藥，13例浸潤(rùn)性結(jié)核病人也未服用或抗結(jié)核藥物，但所有病人都用過(guò)3種以上藥物，臨床表現(xiàn)是發(fā)燒152例，咳嗽咯痰201例，氣短者115例，食飲不振者201例，咯血者59例，胸痛103例，肝功能不正常者49例，腎功能不正常者43例，合并胸膜炎者23例；對(duì)照組的情況與治療組的情況基本相似。
總的兩組療效比較見(jiàn)下表
治療組服用本發(fā)明藥膏，對(duì)比組用肌注和口服西藥聯(lián)用(如上已提到的西藥)，經(jīng)對(duì)比，服用本發(fā)明明顯好于西藥，在臨床應(yīng)用中經(jīng)觀察除纖維空洞型結(jié)核外，本發(fā)明藥物有效率高達(dá)99％，顯效率達(dá)95％以上，服2-4個(gè)月治愈率在92％以上，對(duì)空洞型結(jié)核有效率達(dá)95％，治愈率在90％左右，只要堅(jiān)持服用本藥物，可沏底治愈空洞型肺結(jié)核，這對(duì)過(guò)去認(rèn)為該病不能治愈或終身靠服藥帶病延年的說(shuō)法(現(xiàn)象)是一個(gè)新的突破，這也是本發(fā)明創(chuàng)造性之一，還要指出的是本發(fā)明藥物對(duì)小兒肺門結(jié)核，一經(jīng)診斷，服用2個(gè)月內(nèi)就會(huì)治愈，并不復(fù)發(fā)。對(duì)于因用西藥無(wú)效，且對(duì)因長(zhǎng)期服用西藥、抗結(jié)核化療，造成其他的并發(fā)癥也能同時(shí)起到治療作用。對(duì)肝功能的情況，如下表
從表可以清楚的看到，本藥在治療肺結(jié)核的同時(shí)還對(duì)肝有治療及保護(hù)作用，相反西藥則不行，不但對(duì)肝有損害，而且還會(huì)加大損害。對(duì)腎功能的情況見(jiàn)下表
上表也清楚的表明了本制劑的優(yōu)越之處。本明對(duì)肝腎的恢復(fù)非常明顯，明顯反應(yīng)出無(wú)副作用，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理具有顯著優(yōu)點(diǎn)，同對(duì)比組相比有明顯差異，P值＜0.001。這又是本發(fā)明的又一創(chuàng)造。再舉例如下，李××，男，8歲，1988年3月診斷為肺結(jié)核，服西藥月余后仍時(shí)有發(fā)燒、消瘦，為防止進(jìn)一步會(huì)再影響肝腎及聽(tīng)神經(jīng)，改服用本發(fā)明制劑，10天時(shí)就不發(fā)燒了，吃飯多了，34天后全愈，癥狀完全消失；李××，女，39歲，1990年12月診斷為肺結(jié)核，服西6個(gè)月，癥狀未見(jiàn)好轉(zhuǎn)，且產(chǎn)生頭暈，惡心嘔吐，心悸、周身無(wú)力，肝區(qū)痛，后改用本制劑3個(gè)半月一切癥狀消失、康復(fù)，至今未復(fù)發(fā)；閆××，男，35歲，94年11月診斷為肺結(jié)核，服一個(gè)半月癥狀基本消失，3個(gè)月后完全康復(fù)，健康工作，至今未復(fù)發(fā)。其他例子還很多很多，不再一一列舉。
總之，從配伍及臨床實(shí)踐看，都充分證明了本發(fā)明是治療肺結(jié)核的良藥，起到其他藥物就目前看還起不到的優(yōu)越性，是對(duì)中醫(yī)學(xué)的一個(gè)創(chuàng)造，其推陳出新必為人類的身體健康作出突出的貢獻(xiàn)，并產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
權(quán)利要求
1.一種治療肺結(jié)核的麝蜂椿棗根皮制劑，其特征在于是由香油36.4％、蜂臘18.2％、椿樹(shù)根二層白皮5.5％、酸棗樹(shù)根二層紅皮5.5％、乳香4.4％、沒(méi)藥4.4％、雞蛋清22.5％、血余炭0.7％、胎盤2.2％、麝香0.2％制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療肺結(jié)核的麝蜂椿棗根皮制劑，其特征在于由小磨香油1000克、蜂臘500克、椿樹(shù)根二層白皮150克、酸棗樹(shù)根二層紅皮150克、乳香120克、沒(méi)藥120克、雞蛋清620克、血余炭20克、胎盤60克、麝香6克制成一療程2700克制劑。
3.由權(quán)利要求1或2所述的治療肺結(jié)核的麝蜂椿棗根皮制劑的生產(chǎn)方法，其特征在于是按配伍要求將香油在鍋內(nèi)加熱至沸100℃以上將椿樹(shù)根皮炸焦呈黃色取出，酸棗樹(shù)根皮炸至焦褐色取出，將兩皮碾成細(xì)膩狀；乳香、沒(méi)香、血余炭共研成細(xì)末，過(guò)200目篩；胎盤用凈水洗去污血，切成片，在烤箱內(nèi)烤焦，研成細(xì)未過(guò)200目篩；將蜂臘加入香油內(nèi)加熱溶化，在50-60℃迅速將雞蛋清加入油臘液攪拌均勻，再將椿棗二根皮細(xì)末、乳香、沒(méi)藥、血余炭、胎盤粉加入攪勻呈泥狀，冷后加入麝香粉摻勻呈凝固軟膏狀制劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療肺結(jié)核的麝蜂椿棗根皮制劑及其生產(chǎn)方法,其制劑是由香油、蜂蠟、椿棗二根皮,乳香、沒(méi)藥、雞蛋清、血余炭、胎盤、麝香制成,生產(chǎn)方法是按配伍要求在香油中炸焦二根皮碾成細(xì)膩狀,將乳香、沒(méi)藥、血余炭共研成細(xì)末,凈胎盤制成細(xì)末,再將蜂蠟加入香油內(nèi)溶化,加入上述各細(xì)粉攪勻呈泥狀,冷后再加入麝香粉摻勻呈凝固軟膏制劑,其配伍科學(xué),藥源豐富,成本低,療效顯著,無(wú)毒副作用,經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益顯著。
文檔編號(hào)A61K35/48GK1270826SQ0011444
公開(kāi)日2000年10月25日 申請(qǐng)日期2000年3月25日 優(yōu)先權(quán)日2000年3月25日
發(fā)明者李留記, 李月華, 張守群, 王蓮, 張連貴, 王保民 申請(qǐng)人:李留記