專利名稱：阿膠軟膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健、營養(yǎng)膠囊，特別是一種利用阿膠為基料制作而成的軟膠囊。
隨著社會的發(fā)展，人們開始重視身體的營養(yǎng)和保健，為適應(yīng)這種情況，近年來社會上出現(xiàn)了多種多樣的保健、營養(yǎng)品，質(zhì)量和效果差異很大。阿膠作為補(bǔ)血、養(yǎng)血的珍品，且有2000多年的發(fā)展歷史，自古受到人們的普遍歡迎，被譽(yù)為滋補(bǔ)佳品，因此以阿膠為原料的保健品也較多。如公告號為CN1133719的發(fā)明專利申請，阿膠當(dāng)歸保健液，申請?zhí)枮?5110715，主要由阿膠、當(dāng)歸、紅棗、潼蒺藜、谷芽及蜂蜜水、蔗糖水組成，服用方便，口味甘香，具有滋陰健胃、補(bǔ)肝腎等保健作用。但該品成分配比不合理，不能有效發(fā)揮諸成分的綜合作用，造成有效成分的綜合利用率低，同時(shí)制作復(fù)雜。
本發(fā)明的目的在于提供能顯著提高血紅蛋白含量、增強(qiáng)機(jī)體免疫力的阿膠軟膠囊，既具有抗氧化作用又具有養(yǎng)顏美容的效果。
為此本發(fā)明提供了二種技術(shù)方案一種阿膠軟膠囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料經(jīng)加工制作而成的軟膠囊阿膠15-30，色拉油49-65，大豆磷脂3-5，維生素E1-3，蜂蠟2-4。
另一種阿膠軟膠囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料經(jīng)加工制作而成的軟膠囊阿膠15-30，大豆磷脂30-50，維生素E1-3，蜂蠟2-4，紅花籽油45-55。
上述配方是通過查閱大量參考文獻(xiàn)，在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下，在大量試驗(yàn)篩選的基礎(chǔ)上建立的，按照本配方制成的軟膠囊內(nèi)容物具有穩(wěn)定均一、流動性好、不易分層等優(yōu)點(diǎn)。試驗(yàn)證明，本配方具有廣泛而穩(wěn)定的滋補(bǔ)功效，無毒副作用，無不良?xì)馕叮子诜谩?br> 本發(fā)明采用阿膠為主要功能原料，阿膠營養(yǎng)價(jià)值高，主要與其所含蛋白質(zhì)、氨基酸和大量微量元素有關(guān)。從阿膠成分可知，阿膠中含有豐富的蛋白質(zhì)、多肽物質(zhì)、氨基酸，總量可達(dá)75％；其中含氨基酸18種，包括人體必需而自身不能合成的氨基酸8種，占總氨基酸量的20.3％；而其中的甘氨酸是促進(jìn)血紅蛋白合成的重要物質(zhì)，其它的精氨酸、色氨酸、纈氨酸、亮氨酸、蘇氨酸、賴氨酸都具有促進(jìn)骨髓造血系統(tǒng)的功能，能顯著提高血紅蛋白含量，增強(qiáng)機(jī)體免疫功能。另外阿膠中含有27種微量元素，其中9種為人體必需元素。在體內(nèi)，氨基酸和微量元素相互作用，相互結(jié)合，生成多種酶、激素、蛋白質(zhì)和核酸原料物質(zhì)等，通過構(gòu)成這些生命活性物質(zhì)來調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能，改善機(jī)體代謝平衡。另外配方中還加入了維生素E，即具有抗氧化作用又具有養(yǎng)顏美容的作用。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步的描述。
實(shí)施例1，取阿膠15克，加水適量、加熱溶化，使相對密度達(dá)到1.10，然后放置使膠液溫度自然冷卻至90℃；再利用噴霧干燥器制作阿膠粉，噴霧干燥溫度為180-200℃。再取總量為49克的色拉油，利用其中的2/3即32.7克與上述阿膠粉進(jìn)行充分混合后，再加入大豆磷脂3克、及輔助原料，本配方中輔助原料為食用碳酸鈣30克，混合后輕輕攪拌成均勻的糊狀液體作為第一液體，備用。再取蜂蠟2克加熱至80℃，溶化后再與剩余的1/3色拉油即16.3克混合，使蜂蠟溶于色拉油中作為第二液體，備用。將上述第一液體和第二液體混合后進(jìn)行加熱，加熱至60-70℃即可，二者均勻混合成混懸液；冷卻至40℃后，再加入液體維生素E1克，均勻混合成混懸液后，再將該混懸液過膠體磨，進(jìn)行抽真空、壓制軟膠囊處理，即可形成軟膠囊，膠片溫度為60-65℃，噴體溫度為47-48℃，模具轉(zhuǎn)速2.6轉(zhuǎn)/分鐘，將制好的軟膠囊吹風(fēng)干燥2小時(shí)，晾干即可包裝入庫。為便于服用，軟膠囊每粒的含量設(shè)計(jì)為1克。服用方法為每日二次，每次2粒。本配方的功效增加骨密度，適用于缺鈣人群。因阿膠具有促進(jìn)鈣的吸收利用，能促進(jìn)鈣平衡和正氮平衡。阿膠所含的賴氨酸、精氨酸是其促進(jìn)鈣吸收的功能成分，《中藥大辭典》阿膠項(xiàng)下載明阿膠能促進(jìn)鈣的吸收和貯存，是預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥的有效中藥。另外食用碳酸鈣含鈣量高達(dá)40％，用很小劑量便能滿足鈣的供應(yīng)量，且其在胃腸內(nèi)能很快消化分解為離子鈣，便于氨基酸的結(jié)合和人體的吸收利用。以上二味組分相互配伍，能快速改善骨質(zhì)疏松癥。經(jīng)檢測，本品中各功效成分及質(zhì)量指標(biāo)含量為
本品由上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院進(jìn)行了如下動物試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動物斷乳wistar大鼠，雄性，50-60克。
2、基礎(chǔ)飼料配方每100克基礎(chǔ)飼料中含酪蛋白15克，大米粉30克，玉米淀粉32克，黃豆粉10克，花生油5克，混合鹽3.5克。
3、劑量設(shè)計(jì)(1)、本實(shí)驗(yàn)樣品設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組低劑量組基礎(chǔ)飼料添加樣品，至鈣含量1500mg/kg中劑量組基礎(chǔ)飼料添加樣品，至鈣含量3000mg/kg高劑量組基礎(chǔ)飼料添加樣品，至鈣含量5000mg/kg(2)對照組設(shè)有三個(gè)低鈣對照組為基礎(chǔ)飼料組，飼料鈣含量為600mg/kg中鈣對照組為基礎(chǔ)飼料添加碳酸鈣，飼料鈣含量為3000mg/kg高鈣對照組為基礎(chǔ)飼料添加碳酸鈣，飼料鈣含量為5000mg/kg4、實(shí)驗(yàn)方法斷乳大鼠60只，以普通飼料喂飼一周適應(yīng)后，稱重，隨機(jī)分成6組，每組10只，單籠飼養(yǎng)，分別喂飼以上6種飼料；動物喂養(yǎng)至12周后，采用QDR-4000型骨密度儀測量大鼠股骨中點(diǎn)及股骨干骺端骨密度，然后處死大鼠，剝離左側(cè)股骨，用游標(biāo)卡尺測量股骨的長度，將股骨烤干至恒重，稱量骨干重。
試驗(yàn)結(jié)果見下表表1、實(shí)驗(yàn)樣品對大鼠體重的影響組別動物數(shù)體重(g) 體重增加(g/12w)(只)實(shí)驗(yàn)前 實(shí)驗(yàn)后低鈣對照組 10 71.8 329.8 258中鈣對照組 10 74.0 341.0 273高鈣對照組 10 74.8 347.8 280.0低劑量組10 72.0 335.2 263.2(接上頁)中劑量組1071.2352.6281.4高劑量組1073.6363.8290.2由表1可見，樣品高劑量組體重顯著高于高鈣對照組，中、低劑量組體重和相應(yīng)對照組比較，無顯著差異；體重增加高劑量組為最高，但各劑量組與相應(yīng)對照組比較，無顯著差異。
表2、樣品對大鼠身長的影響組別 動物數(shù) 身長(cm) 身長增長(cm/12w)(只) 實(shí)驗(yàn)前 實(shí)驗(yàn)后低鈣對照組 1014.923.8 8.45中鈣對照組 1015.224.8 9.71高鈣對照組 1015.124.9 10.1低劑量組 1015.023.9 8.96中劑量組 1015.025.1 9.90高劑量組 1015.125.4 1.029由表2可見，實(shí)驗(yàn)前，各組之間身長無顯著差異，實(shí)驗(yàn)后，高、中、低各劑量組身長、身長增長與相應(yīng)對照組比較無顯著差異。
表3、樣品對大鼠股骨的長度、重量及骨密度的影響組別動物數(shù) 股骨長度 股骨重量 股骨干骺端 股骨中點(diǎn)(只) (cm) (g) 骨密度 骨密度(g/cm2) (g/cm2)低鈣對照組10 3.09 0.78 0.289 0.307中鈣對照組10 3.17 0.81 0.297 0.319高鈣對照組10 3.18 0.82 0.323 0.340低劑量組 10 3.17 0.79 0.294 0.317中劑量組 10 3.19 0.82 0.304 0.321高劑量組 10 3.20 0.82 0.332 0.341由表3可見，股骨的長度，高、中、低組均顯著大于低鈣對照組；股骨的重量、股骨干骺骨密度、股骨中點(diǎn)骨密度，高、中劑量組均顯著大于低鈣對照組。
實(shí)施例2，取阿膠15克、大豆磷脂3克、維生素E1克、蜂蠟2克、色拉油54克，及西洋參25克作為輔助原料，制作方法同實(shí)施例1，也制成1克的軟膠囊，服用方法也為每日二次，每次2粒。本配方的功效抗疲勞，適用于易疲勞人群。本配方中，阿膠含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，各營養(yǎng)成分在體內(nèi)可以相互作用、相互結(jié)合，生成多種酶、激素、蛋白質(zhì)和核酸原料物質(zhì)等，通過構(gòu)成這些生命活性物質(zhì)來調(diào)節(jié)機(jī)體生理功能，改善機(jī)體代謝平衡。另外阿膠具有顯著的補(bǔ)血作用，能為組織器官提供豐富而充足的營養(yǎng)物質(zhì)，加強(qiáng)血氧的輸送功能。西洋參是人們常用的益氣扶正、滋補(bǔ)強(qiáng)身、抗疲勞的珍品，人參皂甙是其主要功效成分，含量在6％左右，其中-Rb2、-Re、-Rg具有明顯的抗疲勞作用。另外西洋參對中樞神經(jīng)具有中度興奮作用，西洋參對糖代謝具有調(diào)節(jié)作用，能升高血糖濃度。以上二藥相輔相成，氣血雙補(bǔ)，使氣行血暢，血行氣旺，共奏抗疲勞的保健功效。
經(jīng)檢測，本品中各功效成分及質(zhì)量指標(biāo)含量為人參總皂甙0.72g/100g、蛋白質(zhì)13.5％。
本品由山東省衛(wèi)生防疫站進(jìn)行了如下動物試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動物斷乳大白鼠；2、劑量設(shè)計(jì)本實(shí)驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.33g/kg·b.w、0.66g/kg·b.w、2g/kg·b.w。對照組灌喂蒸餾水3、實(shí)驗(yàn)方法(1)用二乙酰-肟法進(jìn)行血清尿素氮測定；(2)用蒽酮法進(jìn)行肝糖原測定；(3)用乳酸分析儀進(jìn)行乳酸測定。
4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果見下表表4、對小鼠運(yùn)動時(shí)血清尿素氮的影響組別動物數(shù)血清尿素氮 P值(只) (mgdl)對照1527.58低劑量 1425.63 ＜0.05中劑量 1525.66高劑量 1524.88 ＜0.05
由表4可見，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的本品30天，能明顯降低小鼠運(yùn)動時(shí)血清尿素氮水平，低、高劑量組與對照組相比，具有顯著性差異。
表5、本品對小鼠運(yùn)動時(shí)肝糖原消耗量的影響組別動物數(shù)肝糖原(g/100g肝組織)對照 13 5.26低劑量13 5.35中劑量14 5.88高劑量13 4.60由表5可見，本品不能增加肝糖原的儲備。
表6、本品對小鼠運(yùn)動后血乳酸升高速度的影響組別 動物數(shù) 血乳酸(mmol/l)(只)實(shí)驗(yàn)前 實(shí)驗(yàn)后0分鐘 差值 P值對照 15 2.00 6.16 4.16低劑量15 1.70 4.68 2.98＜0.01中劑量15 1.66 4.74 3.08高劑量15 1.88 4.96 3.03＜0.05由表6可見，經(jīng)口給予小鼠不同劑量的本品30天，能降低小鼠運(yùn)動時(shí)血乳酸升高速度。高劑量組運(yùn)動后采樣與運(yùn)動前采樣測得的血乳酸的差值，與對照組相比有顯著性差異；而低劑量組具有極顯著性差異。
實(shí)施例3、取阿膠20克、大豆磷脂3克、維生素E1克、蜂蠟2克、色拉油49克，及酸棗仁25克作為輔助原料，制作方法同實(shí)施例1，也制成1克的軟膠囊，服用方法也為每日二次，每次2粒。本配方的功效改善睡眠，適用于失眠人群。本配方中，阿膠、酸棗仁質(zhì)潤性補(bǔ)，具有養(yǎng)心血、安心神的作用，用于心肝血虛、心神失養(yǎng)所致的虛煩失眠、心悸怔忡、健忘等心神不寧的虛癥。阿膠含有豐富的蛋白質(zhì)、氨基酸和大量微量元素，營養(yǎng)價(jià)值全面而豐富，通過其旺盛的補(bǔ)心血作用來養(yǎng)心神。酸棗仁有“養(yǎng)心安神”的作用，在臨床上用于神經(jīng)衰弱性失眠，無論單味藥或配伍使用均有較好療效。實(shí)驗(yàn)證明酸棗仁對各種動物具有顯著的鎮(zhèn)靜作用，即使服用很大劑量也不會使動物產(chǎn)生麻醉。酸棗仁可抑制小鼠防御性條件反射，引起內(nèi)抑制擴(kuò)散，使防御性非條件反射潛伏期延長，其對中樞神經(jīng)的抑制作用與安定藥有相似效應(yīng)。本配方中阿膠與酸棗仁配伍使用，加強(qiáng)了養(yǎng)心血，安心神的作用，尤其對神經(jīng)衰弱性失眠具有顯著的作用。
實(shí)施例4，取阿膠30克、大豆磷脂2克、維生素E1克、蜂蠟1克、色拉油65克，及乳酸亞鐵1克作為輔助原料，制作方法同實(shí)施例1，也制成1克的軟膠囊，服用方法也為每日二次，每次2粒。本配方的功效改善營養(yǎng)性貧血，適用于營養(yǎng)不良引起的貧血。本配方中，阿膠含有豐富的蛋白質(zhì)、人體所需的氨基酸及多種宏量元素和大量微量元素，在體內(nèi)氨基酸及微量元素相互作用、相互結(jié)合，生成多種酶、激素、維生素，構(gòu)成人體造血的基礎(chǔ)性物質(zhì)。當(dāng)今醫(yī)學(xué)證明阿膠含有作用于早期的骨髓干細(xì)胞進(jìn)一步分化的誘導(dǎo)物質(zhì)，并通過改善人體造血微環(huán)境來促進(jìn)人體造血。另外就紅細(xì)胞的生成來講，血紅蛋白為紅細(xì)胞最主要成分，是一種結(jié)合蛋白質(zhì)，其輔基部分為血紅素，蛋白質(zhì)部分為珠蛋白，亞鐵離子是構(gòu)成血紅素必不可少的物質(zhì)，當(dāng)人體膳食不均衡或攝入的鐵元素偏少時(shí)，就會發(fā)生營養(yǎng)性貧血(也包括缺鐵性貧血)。本配方中的乳酸亞鐵不但安全性好且為有機(jī)鐵，其吸收率明顯高于無機(jī)鐵，更沒有無機(jī)鐵的胃腸反應(yīng)等副作用，是一種常用補(bǔ)鐵劑。上述諸藥配伍，使補(bǔ)血速度即快又鞏固。阿膠改善造血微環(huán)境，且提供造血物質(zhì)，從而促進(jìn)鐵的吸收和利用；乳酸亞鐵能彌補(bǔ)阿膠在改善人體貧血過程中由于鐵劑的不足而造成的補(bǔ)血速度相對緩慢問題，使阿膠從整體上改善營養(yǎng)性貧血的保健功效更加完善。
實(shí)施例5，取阿膠10克、大豆磷脂3克、維生素E1克、蜂蠟2克、色拉油54克，及陳皮10克、黨參20克作為輔助原料，制作方法同實(shí)施例1，也制成1克的軟膠囊，服用方法也為每日二次，每次2粒。本配方的功效保護(hù)胃粘膜，適用于胃粘膜受傷人群。陳皮為健脾理氣要藥，芳香健胃，祛風(fēng)下氣并緩解脾胃氣滯，可治療脘腹脹痛。潰瘍病多由脾胃不和、濕熱內(nèi)蘊(yùn)或肝氣郁滯、脾失運(yùn)化所致，表現(xiàn)有胃脘脹痛、吐酸、嘈雜等癥。陳皮的有效成分為橙皮甙，能明顯抑制小鼠潰瘍的發(fā)生，并能抗病理性胃液分泌增多，如合并應(yīng)用維生素E，可使作用加強(qiáng)。黨參是補(bǔ)益脾胃之藥，研究表明黨參有明顯的抗實(shí)驗(yàn)性胃潰瘍和胃粘膜損傷作用；該提取物可通過抑制胃酸分泌，促進(jìn)胃粘膜合成，增強(qiáng)胃粘液——碳酸氫鹽屏障作用而抑制潰瘍形成，保護(hù)胃粘膜。經(jīng)研究認(rèn)為黨參多糖是黨參抗?jié)兒臀刚衬p傷的主要有效成分。阿膠含有豐富的蛋白質(zhì)、多肽物質(zhì)及微量元素，具有營養(yǎng)器官，調(diào)節(jié)免疫作用，為組織修復(fù)提供充足的蛋白物質(zhì)和微量元素，與以上二味藥相互促進(jìn)，共同作用于潰瘍面，能更好地保護(hù)胃膜。
實(shí)施例6，取阿膠15克、大豆磷脂2克、維生素E1克、蜂蠟1克、色拉油61克，及川芎10克、白芷10克作為輔助原料，制作方法同實(shí)施例1，也制成1克的軟膠囊，服用方法也為每日二次，每次2粒。本配方的功效美容作用。血的濡養(yǎng)作用可以從面色、肌肉、皮膚等方面反映出來，表現(xiàn)為面色紅潤、肌膚光滑、有彈性。而濡養(yǎng)減弱時(shí)，機(jī)體除臟器功能低下外，便可出現(xiàn)面色不華或萎黃、肌膚干燥。阿膠作為一種補(bǔ)血珍品已被人們所認(rèn)識，除具有補(bǔ)血作用外又可補(bǔ)充人體豐富的營養(yǎng)物質(zhì)。另外本配方中的白芷是一種天然美容物質(zhì)，早在《神農(nóng)本草經(jīng)》中就認(rèn)為白芷潤澤肌膚，《本草經(jīng)疏》中認(rèn)為，白芷“芳香而辛，故能潤澤?！爆F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，白芷中的揮發(fā)油能抑制酪氨酸酶的活性，酪氨酸酶能催化酪酸轉(zhuǎn)變成二羥丙氨，而白芷正是通過有效成分的酶抑作用，減少黑色素形成，而適用于治療各種面斑，同時(shí)具有抗菌和保養(yǎng)面部皮膚的良好效果。川芎在我國美容史上應(yīng)用頻率也相當(dāng)多，川芎對微循環(huán)有很好的調(diào)整作用，其水浸液對某些致病性皮膚真菌抑制活性甚高，有抗維生素E缺乏的作用，同時(shí)川芎也有抑制酪氨酸酶活性的作用。上述諸藥相互配伍可一起抑制黃褐斑的生成，共奏祛斑美容之效果。
實(shí)施例7，取阿膠20克、大豆磷脂3克、維生素E1克、蜂蠟2克、色拉油54克，及五味子20克作為輔助原料，制作方法同實(shí)施例1，也制成1克的軟膠囊，服用方法也為每日二次，每次2粒。本配方的功效對化學(xué)性肝損傷的保護(hù)作用，適用于肝炎病人。本配方中五味子提取物制劑，臨床應(yīng)用有明顯的降酶和保肝作用。實(shí)驗(yàn)證明，降酶機(jī)理是使肝細(xì)胞對外界各種損傷因素具有防御、抵抗作用。五仁醇(五味子乙醇提取物)及其他七種有效成分(五味子甲素、乙素、丙素、醇甲、醇乙、酯甲和酯乙)均對藥物引起的動物肝損傷有保護(hù)作用。降酶、保肝的機(jī)理如下促進(jìn)肝細(xì)胞修復(fù)或抑制肝細(xì)胞病變；使肝細(xì)胞膜發(fā)生某種機(jī)能性改變，使膜通透性降低；促進(jìn)肝細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)合成代謝；促進(jìn)腎上腺皮質(zhì)功能，使肝細(xì)胞炎癥減輕；抗氧化作用，使對毒物引起的肝細(xì)胞脂質(zhì)過氧化損傷產(chǎn)生保護(hù)作用(也有利于預(yù)防衰老和腫瘤發(fā)生)；對肝微粒體酶有誘導(dǎo)作用，能提高對毒物及致癌劑的解毒能力。用五味子粉對各種類型肝炎降低SGPT有顯著療效，但可復(fù)發(fā)，GPT有反跳現(xiàn)象。阿膠為肝細(xì)胞內(nèi)蛋白質(zhì)合成和體內(nèi)激素的合成提供豐富的原料物質(zhì)，能全面提高機(jī)體的免疫功能，減少谷丙轉(zhuǎn)氨酶反跳現(xiàn)象，增強(qiáng)五味子抗肝細(xì)胞炎癥的作用，與五味子協(xié)同作用，加強(qiáng)保肝作用。
實(shí)施例8，取阿膠10克、大豆磷脂3克、維生素E1克、蜂蠟2克、色拉油54克，及茯苓10克、豬苓10克、刺五加10克作為輔助原料，制作方法同實(shí)施例1，也制成1克的軟膠囊，服用方法也為每日二次，每次2粒。本配方的功效輔助抑制腫瘤作用，適用于腫瘤病人。本配方中茯苓抗腫瘤作用與提高肌體免疫功能有關(guān)。茯苓多糖具有免疫增強(qiáng)作用，表現(xiàn)為1、顯著提高實(shí)驗(yàn)動物腹腔巨噬細(xì)胞吞噬百分率及吞噬指數(shù)，并能拮抗免疫抑制劑醋酸強(qiáng)的松對巨噬細(xì)胞功能的抑制作用。2、使胸腺、淋巴結(jié)增重。3、減輕60Co γ射線照射所致的小鼠白細(xì)胞減少。4、增強(qiáng)細(xì)胞免疫反應(yīng)。茯苓多糖腹腔注射能抑制小鼠S180實(shí)體瘤的生長，在深層培養(yǎng)的茯苓菌絲體的提取物中，發(fā)現(xiàn)存在對S180有強(qiáng)的抗腫瘤活性多糖，其中H11對體內(nèi)S180瘤的抑制率為94％。豬苓提取物可抑制小鼠肉瘤180和肝癌。其抗癌機(jī)理為1、抑制瘤細(xì)胞內(nèi)DNA的合成，從而影響瘤細(xì)胞增殖。2、提高瘤細(xì)胞內(nèi)cAMP含量。3、茯苓為一種非特異性免疫刺激劑，能顯著提高荷瘤小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬活力，提高淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率。4、茯苓多糖具有適應(yīng)原樣作用，能使腹水型肝癌H22荷瘤小鼠亢進(jìn)的皮質(zhì)功效恢復(fù)，肝糖原積累增加，糖異生酶活性增強(qiáng)，這對荷瘤動物整體機(jī)能的改善有積極作用，亦是其治療腫瘤的一個(gè)藥理學(xué)基礎(chǔ)。刺五加所含有效成分剌五加多糖，具有增強(qiáng)機(jī)體抗非特異性刺激的作用；能使血液中白細(xì)胞總數(shù)及多核白細(xì)胞數(shù)顯著增加；可激活巨噬細(xì)胞吞噬功能，對瘤細(xì)胞具有很好的抑制作用。另外還發(fā)現(xiàn)它能抑制瘤細(xì)胞內(nèi)DNA的合成，能影響瘤細(xì)胞的分裂增殖。阿膠具有促進(jìn)骨髓造血系統(tǒng)的功能，能顯著提高機(jī)體免疫力，對腫瘤細(xì)胞的成長有抑制和殺傷作用。以上藥物共同配伍，相互補(bǔ)充，相互促進(jìn)，加強(qiáng)了抑制腫瘤的作用。
實(shí)施例9，取阿膠10克、大豆磷脂3克、維生素E1克、蜂蠟2克、色拉油54克，及何首烏15克、黃芪15克作為輔助原料，制作方法同實(shí)施例1，也制成1克的軟膠囊，服用方法也為每日二次，每次2粒。本配方的功效免疫調(diào)節(jié)作用，適用于免疫力低下人群。本配方中，何首烏含有大量磷脂類物質(zhì)及無機(jī)元素鈣、鐵、鋅、錳、銅、鍶、鎳等，具有補(bǔ)肝腎，益精血，烏須發(fā)，強(qiáng)筋骨的作用?？擅黠@延緩性成熟后小鼠胸腺退化萎縮，增加胸腺和脾臟重量，提高脾臟空斑形成細(xì)胞數(shù)量，顯著增加刀豆素誘導(dǎo)的胸腺和脾臟淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)，提高巨噬細(xì)胞吞噬能力，激活干淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，誘生干擾素。對免疫受抑小鼠有更明顯的促進(jìn)細(xì)胞免疫和調(diào)節(jié)體液免疫的作用。研究表明何首烏主要通過保護(hù)胸腺、增加依賴胸腺的細(xì)胞功能而增強(qiáng)免疫、抗病能力，這與其補(bǔ)腎益精，培補(bǔ)正氣功效相吻合。黃芪含有多糖A、B、C、D，含氨基酸達(dá)25種，總量約1.26％，蛋白質(zhì)、膽堿、甜菜堿、葉酸等，還含有生物堿、微量元素硅、鈷、硒、鉬等。具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排濃生肌之功。能顯著增加非特異性免疫和特異性免疫。對非特異性免疫作用，黃芪可使血液中白細(xì)胞總數(shù)及多核白細(xì)胞數(shù)顯著增加，可激活小鼠巨噬細(xì)胞吞噬功能，對肝脾固定巨噬細(xì)胞和腹腔游走巨噬細(xì)胞的吞噬功能均有較強(qiáng)的促進(jìn)作用；黃芪能增強(qiáng)自然殺傷(NK)細(xì)胞的活性；能提高機(jī)體誘生干擾素的能力。對特異性免疫作用，黃芪能顯著提高淋巴細(xì)胞功能；能提高體液免疫。阿膠含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)，對骨髓造血系統(tǒng)有促進(jìn)作用，能提高機(jī)體特異性和非特異性免疫功能。以上藥物組合在一起，加強(qiáng)了免疫調(diào)節(jié)功效。通過功能實(shí)驗(yàn)表明該產(chǎn)品對免疫力低下的大鼠具有顯著的提高免疫作用。
實(shí)施例10，取阿膠15克、大豆磷脂30克、維生素E1克、蜂蠟2克，及紅花籽油52克作為輔助原料，制作方法同實(shí)施例1，也制成1克的軟膠囊，服用方法也為每日二次，每次2粒。本配方的功效調(diào)節(jié)血脂，適用于血脂偏高人群。因本配方中阿膠含有豐富的蛋白質(zhì)，能與血脂結(jié)合成溶解度較大的脂蛋白復(fù)合物而被血液運(yùn)轉(zhuǎn)。另外通過動物實(shí)驗(yàn)表明阿膠具有改善血液微循環(huán)的作用，能促進(jìn)血液的運(yùn)行暢通，對于積聚物過多造成的堵塞具有疏通作用。大豆磷脂被稱為膽固醇的一號克星，能阻止膽固醇在血管內(nèi)壁的沉積并清除部分沉積物，同時(shí)改善血脂的吸收和利用，具有很好的預(yù)防心血管疾病的作用。紅花籽油含有高達(dá)70％以上的亞油酸，由于亞油酸能與膽固醇形成膽固醇脂，比飽和脂肪酸與膽固醇形成的膽固醇脂更容易運(yùn)轉(zhuǎn)、代謝和排泄，并促進(jìn)其轉(zhuǎn)變成膽酸而排出。紅花籽油動物實(shí)驗(yàn)表明，其不僅能明顯降低血清膽固醇和甘油三酯水平，而且對預(yù)防動脈粥狀硬化有明顯效果，是首選的降血脂油類。以上組分相互配伍，相互促進(jìn)，消清結(jié)合共同完成調(diào)節(jié)血脂的作用。經(jīng)檢測，本品中各功效成分及質(zhì)量指標(biāo)含量為
本品也由上海市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院進(jìn)行了如下動物試驗(yàn)1、實(shí)驗(yàn)動物斷乳大白鼠；2、劑量設(shè)計(jì)本實(shí)驗(yàn)設(shè)低、中、高三個(gè)劑量組，分別為0.33g/kg、0.66g/kg、2g/kg，對照組給予植物油；3、實(shí)驗(yàn)方法取大白鼠40只，以普通飼料喂飼5天后，取尾血，測血清甘油三酯、膽固醇、高密度脂蛋白的正常值，然后根據(jù)基礎(chǔ)血脂水平將大鼠隨機(jī)分為四組，每組10只，分別為樣品三劑量組和對照組，按劑量設(shè)計(jì)給予樣品，同時(shí)各組均喂飼高脂飼料，連續(xù)喂養(yǎng)28天后，稱重，取鼠眼血測各項(xiàng)血脂指標(biāo)。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見下表表7、對抑制大鼠血脂升高的作用組別動物數(shù)膽固醇甘油三酯高密度脂蛋白(只) (mmol/l) (mmol/l) (mmo/l)實(shí)驗(yàn)前 實(shí)驗(yàn)后 實(shí)驗(yàn)前 實(shí)驗(yàn)后 實(shí)驗(yàn)前 實(shí)驗(yàn)后對照101.873.071.012.83 0.560.71低劑量組101.992.831.052.78 0.530.74中劑量組101.952.841.102.76 0.520.75高劑量組101.952.271.192.28 0.551.09由表7可見，對于喂飼高脂高營養(yǎng)飼料的大鼠，同時(shí)經(jīng)口給予不同劑量的樣品，可抑制膽固醇和甘油三酯的升高，升高高密度脂蛋白；經(jīng)分析，樣品高劑量組膽固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白與對照組相比，均有顯著性差異。
表8、對大鼠血脂水平的影響組別動物數(shù)膽固醇甘油三酯高密度脂蛋白(只) (％) (％) (mmol/l)對照 10 -- ----低劑量組 10 -7.8 -1.8+0.03中劑量組 10 -7.5 -2.5+0.04高劑量組 10 -26.1 -19.4 +0.38由表8可見，樣品高劑量組膽固醇和甘油三酯分別下降了26.1％和19.4％，高密度脂蛋白上升了0.38mmol/l(14.7mg/dl)。
權(quán)利要求
1.一種阿膠軟膠囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料經(jīng)加工制作而成的軟膠囊阿膠15-30 色拉油49-65大豆磷脂3-5維生素E1-3蜂蠟2-4。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿膠軟膠囊，其特征在于它還含有重量配比為20-35的食用碳酸鈣。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠15，色拉油49，大豆磷脂3，維生素E1，蜂蠟2，食用碳酸鈣30。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿膠軟膠囊，其特征在于它還含有重量配比為20-30的西洋參。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠15，色拉油54，大豆磷脂3，維生素E1，蜂蠟2，西洋參25。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿膠軟膠囊，其特征在于它還含有重量配比為20-30的酸棗仁。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠20，色拉油49，大豆磷脂3，維生素E1，蜂蠟2，酸棗仁25。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿膠軟膠囊，其特征在于它還含有重量配比為1-2的乳酸亞鐵。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠30，色拉油65，大豆磷脂2，維生素E1，蜂蠟1，乳酸亞鐵1。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿膠軟膠囊，其特征在于它還含有重量配比為10-25的陳皮和15-25的黨參。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠10，色拉油54，大豆磷脂3，維生素E1，蜂蠟2，陳皮10，黨參20。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿膠軟膠囊，其特征在于它還含有重量配比為5-10的川芎和5-10的白芷。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠15，色拉油61，大豆磷脂2，維生素E1，蜂蠟1，川芎10，白芷10。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿膠軟膠囊，其特征在于它還含有重量配比為15-25的五味子。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠20，色拉油54，大豆磷脂3，維生素E1，蜂蠟2，五味子20。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿膠軟膠囊，其特征在于它還含有重量配比為10-20的茯苓、10-20的豬苓和10-20的刺五加。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠10，色拉油54，大豆磷脂3，維生素E1，蜂蠟2，茯苓10，豬苓10，刺五加10。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的阿膠軟膠囊，其特征在于它還含有重量配比為10-20的何首烏和10-20的黃芪。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠10，色拉油54，大豆磷脂3，維生素E1，蜂蠟2，何首烏15，黃芪15。
20.另一種阿膠軟膠囊，其特征在于它是由下述重量配比的原料經(jīng)加工制作而成的軟膠囊阿膠15-30大豆磷脂30-50維生素E1-3蜂蠟2-4 紅花籽油45-55。
21.根據(jù)權(quán)利要求15所述的阿膠軟膠囊，其特征在于上述各原料的重量份數(shù)為阿膠15，大豆磷脂30，維生素E1，蜂蠟2，紅花籽油52。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以阿膠為基料制作而成的阿膠軟膠囊,特點(diǎn)是它主要由阿膠、色拉油、大豆磷脂、維生素E、蜂蠟等原料加工制作而成。本配方是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,在大量試驗(yàn)篩選的基礎(chǔ)上建立的,按照本配方制成的軟膠囊內(nèi)容物具有穩(wěn)定均一、流動性好、不易分層等優(yōu)點(diǎn)。試驗(yàn)證明,本配方具有廣泛而穩(wěn)定的滋補(bǔ)功效,無毒副作用,無不良?xì)馕?易于服用。
文檔編號A61K31/21GK1287836SQ0011120
公開日2001年3月21日 申請日期2000年7月10日 優(yōu)先權(quán)日2000年7月10日
發(fā)明者章安 申請人:山東東阿阿膠股份有限公司