專利名稱：一種控?zé)熃M合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種控?zé)熃M合物，特別是含有輔酶Q10、煙酰胺、肌醇、?；撬帷⒉瓒喾拥慕M合物，該組合物可調(diào)配成任意劑型，具有解除吸煙危害、控制煙癮發(fā)作、幫助戒煙等作用。
背景技術(shù)：
吸煙對身體健康有害，已是盡人皆知的常識。具體而言，吸煙會導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)和循環(huán)系統(tǒng)疾病，諸如支氣管炎、肺氣腫、肺癌、冠心病等。而且吸煙成為習(xí)慣，有一定的依賴性，煙癮發(fā)作時(shí)容易出現(xiàn)疲勞、困倦、思維遲滯等現(xiàn)象。同時(shí)，吸煙產(chǎn)生的煙霧會污染環(huán)境，使周圍人被動吸煙，導(dǎo)致疾病。
由于吸煙對健康和社會有多方面的不良影響，因而，戒煙和控?zé)熞咽谴髣菟?，戒煙和控?zé)煯a(chǎn)品也是適應(yīng)社會需求的健康產(chǎn)品。
本發(fā)明的控?zé)熃M合物正是適應(yīng)吸煙人群的特殊需求而研制的高科技產(chǎn)品。
輔酶Q10是人體內(nèi)不可缺少的參與代謝的重要活性物質(zhì)。它的主要機(jī)理是細(xì)胞電子和質(zhì)子的傳遞體，參與蛋白質(zhì)和脂肪代謝，是細(xì)胞呼吸和代謝為人體細(xì)胞產(chǎn)生能量所必需的激活劑，能抑制線粒體的過氧化，保護(hù)生物膜結(jié)構(gòu)完整性，對免疫有特殊的增強(qiáng)作用。由于輔酶Q10具有促進(jìn)細(xì)胞呼吸，抑制基礎(chǔ)代謝，提高人體免疫力、抗氧化能力等多方面功效，因而可用于癌癥、冠心病、心衰、心律失常等各種心臟病、急慢性病毒性肝炎、糖尿病、高血壓、牙松動、肌無力、再生障礙性貧血、胃及十二指腸潰瘍等多種疾病，對腦力和體力勞累的人，具有解除疲勞恢復(fù)體力的功效，對中老年人有延長壽命增加生活質(zhì)量的功效。
輔酶Q10的合成前體——茄尼醇是煙葉中的重要成分?，F(xiàn)代大量研究已經(jīng)證實(shí)，茄尼醇本身含有多個非共軛雙鍵，具有非常強(qiáng)烈的吸收自由基的性能和較強(qiáng)的抗癌生物活性。以之為原料合成的輔酶Q10保留了茄尼醇的這些優(yōu)異的特性。對吸煙人士來講，輔酶Q10既能防止肺癌的發(fā)生，又能改善吸煙帶來的組織缺氧、代謝異常、功能衰退等不良后果。
煙酰胺即維生素P，是維持人體健康重要的B族維生素，廣泛存在于肝、腎、肌肉、乳汁、蛋黃、花生、水果和蔬菜中。能與體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合輔酶參與機(jī)體的氧化還原作用，促進(jìn)新陳代謝過程。
煙酰胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與煙堿有相似之處，現(xiàn)代有以煙堿為原料合成煙酰胺的新工藝。由于結(jié)構(gòu)的某些相似性，煙酰胺在體內(nèi)可競爭性地?fù)屨嘉稽c(diǎn)，抑制煙堿在組織滯留、結(jié)合，促進(jìn)排泄，直接對抗煙毒。
肌醇是人體重要的生命代謝基礎(chǔ)物質(zhì)，是很多生物分子合成的前體。研究表明，由肌醇形成的肌醇磷脂是生物細(xì)胞的第二信息系統(tǒng)，對組織穩(wěn)定與再生起著重要作用。適量的外源性肌醇可預(yù)防癌癥、糖尿病、心腦血管等疾病發(fā)生。對吸煙人士，肌醇起到穩(wěn)定基礎(chǔ)代謝，延緩細(xì)胞衰老，促進(jìn)煙毒物質(zhì)排泄，調(diào)控細(xì)胞遺傳，防止細(xì)胞突變等作用。
牛磺酸(氨基乙磺酸)屬于人體內(nèi)的P-氨基酸，為非蛋白質(zhì)氨基酸。主要分布在興奮性較高的組織如神經(jīng)系統(tǒng)、肌肉組織、視網(wǎng)膜及淋巴細(xì)胞和血小板中。?；撬峋哂写龠M(jìn)神經(jīng)生長，提高內(nèi)啡肽水平，增強(qiáng)免疫功能，改善心臟功能，維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定等多方面作用。對吸煙人士，牛磺酸能減少化學(xué)煙霧中有毒物質(zhì)(包括焦油、苯并芘、亞硝胺、自由基)對人體的傷害，加速清除，抑制煙癮發(fā)作，減少吸煙量，幫助戒煙。
茶多酚為天然綠茶提取物，是茶葉中兒茶素類、黃酮類、酚酸類和花色素類化合物的總稱，對人體具有多方面保健作用。研究證實(shí)，茶多酚對細(xì)胞膜與細(xì)胞壁有保護(hù)作用，可終止人體中自由基鏈?zhǔn)椒磻?yīng)，清除超氧離子，而且具有抑菌、殺菌、增強(qiáng)機(jī)體免疫能力、抗腫瘤、抗輻射作用。對吸煙人士，茶多酚可幫助清除煙毒，減少積蓄，減輕吸煙帶來的組織缺氧和機(jī)能衰退。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種符合食用標(biāo)準(zhǔn)的組合物，該組合物含有輔酶Q10、煙酰胺、肌醇、?；撬帷⒉瓒喾游宸N有效成分，各有效成分經(jīng)充分混合制成粉末，粉末與藥物可接受的載體或食品一起制成適合服用的任何一種單位劑量形式產(chǎn)品，該產(chǎn)品具有解除吸煙危害，清除因吸煙引起的有毒物質(zhì)殘留，消除因吸煙引起的咳嗽、胸悶、疲勞、頭昏等不適，緩解煙癮發(fā)作時(shí)的疲勞、困倦、思維阻滯的醫(yī)療保健作用。
本發(fā)明組合物，有效成分為輔酶Q10、煙酰胺、肌醇、?；撬?、茶多酚，需要時(shí)可加入藥物可接受的載體，或混合到食品中制成適合服用的食品，對于有效成分，各有效成分的重量占有效成分的總重量的重量百分比優(yōu)選的是以下配比輔酶Q100.5-10％煙酰胺0.5-10％肌醇 10-35％牛磺酸10-35％茶多酚10-79％更為優(yōu)選的是以下配比輔酶Q101％煙酰胺2％肌醇 25％?；撬?5％茶多酚47％如100g有效成分中，各有效成分的量為輔酶Q101g煙酰胺2g肌醇25g?；撬?5g茶多酚47g。
本發(fā)明的組合物，可以制成適合服用的任何單位劑量形式。所述單位劑量形式選自口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、注射劑、貼劑、口香糖形式、糖果形式、糕點(diǎn)形式。
本發(fā)明的組合物，各有效成分可以從市場上購買到，將有各效成分按照以上配比混合均勻，再進(jìn)一步的按照制劑學(xué)或食品學(xué)常規(guī)技術(shù)制成適合服用的單位劑量形式產(chǎn)品。
本發(fā)明的組合物，其中輔酶Q10是主要功能成分，具有促進(jìn)細(xì)胞呼吸，抑制基礎(chǔ)代謝，提高人體免疫力、抗氧化能力等多方面功效。其合成前體——茄尼醇是煙葉中的重要成分?，F(xiàn)代大量研究已經(jīng)證實(shí)，茄尼醇本身含有多個非共軛雙鍵，具有非常強(qiáng)烈的吸收自由基的性能和較強(qiáng)的抗癌生物活性。以之為原料合成的輔酶Q10保留了茄尼醇的這些優(yōu)異的特性。對吸煙人士來講，輔酶Q10既能防止肺癌的發(fā)生，又能改善吸煙帶來的組織缺氧、代謝異常、功能衰退等不良后果。
煙酰胺是維持人體健康重要的B族維生素，能與體內(nèi)蛋白質(zhì)結(jié)合輔酶參與機(jī)體的氧化還原作用，促進(jìn)新陳代謝過程。煙酰胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上與煙堿有相似之處，現(xiàn)代有以煙堿為原料合成煙酰胺的新工藝。由于結(jié)構(gòu)的某些相似性，煙酰胺在體內(nèi)可競爭性地?fù)屨嘉稽c(diǎn)，抑制煙堿在組織滯留、結(jié)合，促進(jìn)排泄，直接對抗煙毒。
肌醇是人體重要的生命代謝基礎(chǔ)物質(zhì)，是很多生物分子合成的前體。研究表明，由肌醇形成的肌醇磷脂是生物細(xì)胞的第二信息系統(tǒng)，對組織穩(wěn)定與再生起著重要作用。適量的外源性肌醇可預(yù)防癌癥、糖尿病、心腦血管等疾病發(fā)生。對吸煙人士，肌醇起到穩(wěn)定基礎(chǔ)代謝，延緩細(xì)胞衰老，促進(jìn)煙毒物質(zhì)排泄，調(diào)控細(xì)胞遺傳，防止細(xì)胞突變等作用。
?；撬釋儆谌梭w內(nèi)的P-氨基酸，主要分布在興奮性較高的組織如神經(jīng)系統(tǒng)、肌肉組織、視網(wǎng)膜及淋巴細(xì)胞和血小板中，具有促進(jìn)神經(jīng)生長，提高內(nèi)啡肽水平，增強(qiáng)免疫功能，改善心臟功能，維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定等多方面作用。
對吸煙人士，?；撬崮軠p少化學(xué)煙霧中有毒物質(zhì)(包括焦油、苯并芘、亞硝胺、自由基)對人體的傷害，加速清除，抑制煙癮發(fā)作，減少吸煙量，幫助戒煙。
本發(fā)明經(jīng)過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，用以上有效成分制成的本發(fā)明組合物，制成不同的劑型，適合不同的人群服用，效果優(yōu)良，無副作用，加工方便，具有解除吸煙危害，清除因吸煙引起的有毒物質(zhì)殘留，消除因吸煙引起的咳嗽、胸悶、疲勞、頭昏等不適，緩解煙癮發(fā)作時(shí)的疲勞、困倦、思維阻滯的作用，制成藥物或保健食品可為社會提供一種全新的控?zé)煯a(chǎn)品。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。
實(shí)施例1有效成分的制備100g有效成分中，各成分的量為輔酶Q101g煙酰胺2g肌醇25g?；撬?5g茶多酚47g。將各成分按處方量稱量，混合在一起，混勻得到混合物(在此稱尼克欣精粉)實(shí)施例2以下是10000片(27000克)口香糖的一種配方有效成分(尼克欣精粉) 1080克(4％)膠姆基12150克(45％)
阿拉伯膠4320克(16％)巴西棕櫚蠟 4320克(16％)露糖醇 2700克(10％)甘油2160克(8％)薄荷油 135克(0.5％)檸檬酸 108克(0.4％)尼泊金乙酯 27克(0.1％)制備方法1.取阿拉伯膠、巴西棕櫚蠟加熱軟化、溶解，依次加入尼克欣精粉、露糖醇、甘油、檸檬酸、尼泊金乙酯、薄荷油，混合，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?.將膠姆基加熱溶解后置于攪拌機(jī)中，加入步驟1所述混合液，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?.待混合原料達(dá)到技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)(質(zhì)地均勻，色澤一致，水分≤3％)后，使用口香糖成型機(jī)擠壓成型，尺寸為70×20×1MM，包裝即得。
本發(fā)明的口香糖，尺寸可大可小，可以為長方形，也可以為圓形，方型，球型，枕頭型，三角形，菱形等不同形狀，優(yōu)選為長方形。
本發(fā)明的口香糖，可以加入不同顏色的色素，制成具有顏色的口香糖，如紅色，黃色，白色，綠色，粉色，青色等或它們的混合色。
實(shí)施例3以下是10000瓶(100000毫升)口服液的配置方法有效成分(尼克欣精粉)3300克(3.3％，W/V)白糖15000克(15％，W/V)尼泊金乙酯 100克(0.1％)純水加至100000毫升制備方法1.備料。將尼克欣精粉粉碎至規(guī)定要求(＜120目)，按工藝要求稱量配齊；2.溶糖。用純水將白糖加熱溶解，攪拌；3.混合配料。將尼克欣精粉、尼泊金乙酯加入上述糖漿中，充分溶解，過濾；
4.灌裝，滅菌，外包裝。
實(shí)施例4使用效果觀察1.用尼克欣精粉調(diào)配的飼料進(jìn)行的動物實(shí)驗(yàn)，結(jié)果證明(1)能顯著提高大鼠的神經(jīng)興奮性和反應(yīng)機(jī)敏性，提高大鼠迷宮記憶功能，延長大鼠的覺醒時(shí)間2.2小時(shí)，增強(qiáng)大鼠抗困倦能力；(2)抗煙熏實(shí)驗(yàn)顯示，喂服尼克欣精粉飼料組在高濃度煙熏環(huán)境下比對照組生存時(shí)間延長75分鐘，兩者相比有極為顯著差異(P＜0.01)；(3)顯著增強(qiáng)動物的抗疲勞能力，大鼠游泳試驗(yàn)顯示游泳能力(距離和時(shí)間)均顯著超過對照組；(4)顯著提高大鼠痛閾，其強(qiáng)度(145.7％)與去水嗎啡(142.9％)相當(dāng)(P＞0.05)，止痛持續(xù)時(shí)間為3.5小時(shí)，比去水嗎啡的2.8小時(shí)更長；2.吸煙人士使用尼克欣控?zé)熆谙闾堑挠^察，證明其在保健方面有如下作用(1)對抗煙癮發(fā)作。使用人群(186例，為期一月，每日5-10片，每次15分鐘)普遍反映，使用尼克欣控?zé)熆谙闾呛?，精神很好，煙癮明顯減退，無煙癮發(fā)作時(shí)的困倦現(xiàn)象；(2)呼吸道順暢。使用后明顯感覺呼吸道順暢，原先胸部憋悶、多痰的感覺消失；(3)體力增強(qiáng)。使用人群反映連續(xù)使用一周后感覺體力明顯增強(qiáng)，疲勞感、困倦感、酸痛感得到很大程度的緩解；(4)思維敏捷。使用尼克欣控?zé)熆谙闾呛?，思維暢順，反應(yīng)敏捷，常有靈感閃現(xiàn)，原來的思維阻滯、大腦空白的現(xiàn)象消失；(5)幫助控?zé)?、減煙、戒煙。使用尼克欣控?zé)熆谙闾呛?，煙癮得到有效遏制，不再主動想煙，少數(shù)人煙癮發(fā)作時(shí)用本產(chǎn)品可完全替代。本組186例吸煙人士平均減煙30％以上。實(shí)踐證明，本產(chǎn)品可有效幫助戒煙。
權(quán)利要求
1.一種控?zé)熃M合物，其特征在于，該組合物含有生理有效量的輔酶Q10、煙酰胺、肌醇、?；撬?、茶多酚五種有效成分。
2.權(quán)利要求1的組合物，各有效成分的重量占有效成分總重量的重量百分比為輔酶Q100.5-10％煙酰胺0.5-10％肌醇 10-35％?；撬?0-35％茶多酚10-79％
3.權(quán)利要求1的組合物，各有效成分的重量占有效成分總重量的重量百分比為輔酶Q101％煙酰胺2％肌醇 25％?；撬?5％茶多酚47％
4.權(quán)利要求1的組合物，是適合服用的任何單位劑量形式。
5.權(quán)利要求4的組合物，所述單位劑量形式選自口服液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、注射劑、貼劑、口香糖形式、糖果形式、糕點(diǎn)形式。
6.權(quán)利要求1的組合物，推薦使用劑量以有效成分的總重量計(jì)為每日0.2-2克，
7.權(quán)利要求6的組合物，推薦使用劑量以有效成分的總重量計(jì)為每日0.5克。
8.權(quán)利要求1的組合物在制備一種用于解除吸煙危害，清除因吸煙引起的有毒物質(zhì)殘留，消除因吸煙引起的咳嗽、胸悶、疲勞、頭昏等不適，緩解煙癮發(fā)作時(shí)的疲勞、困倦、思維阻滯的藥物或保健食品中的應(yīng)用。
9.權(quán)利要求1的組合物的制備方法，其特征在于，經(jīng)過以下步驟a.輔酶Q10、煙酰胺、肌醇、?；撬帷⒉瓒喾泳鶠楦呒兌裙I(yè)產(chǎn)品，按食品添加劑要求采購；b.按配方量稱量配齊，充分?jǐn)嚢杌旌?，分裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種控?zé)熃M合物，特別是含有輔酶Q
文檔編號A24F47/00GK1586345SQ20041007408
公開日2005年3月2日 申請日期2004年9月3日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月3日
發(fā)明者施建勇 申請人:施建勇