專利名稱：一種全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及ー種管道化進(jìn)料系統(tǒng)，具體地，涉及ー種用于各生物反應(yīng)器之間進(jìn)料、補(bǔ)料等全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
在生物醫(yī)藥行業(yè)中，無(wú)菌操作尤為關(guān)鍵。因?yàn)榧?xì)胞生長(zhǎng)速率比較緩慢，平均約24^30小時(shí)繁殖擴(kuò)增一代，而一般微生物約20分鐘就繁衍一代，當(dāng)細(xì)胞從一個(gè)擴(kuò)增為兩個(gè)時(shí)，微生物已達(dá)萬(wàn)億個(gè)以上，這就是通常所說的染菌。所以，無(wú)菌操作在細(xì)胞培養(yǎng)中最為關(guān)鍵。目前，大規(guī)模生產(chǎn)中，許多操作還采用火焰法接種，插針式進(jìn)培養(yǎng)基、補(bǔ)料，很容易造成 污染。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種用于完成懸浮細(xì)胞在大規(guī)模生產(chǎn)中進(jìn)料、接種、ネト料等步驟的進(jìn)料系統(tǒng)，確保無(wú)菌，降低污染的風(fēng)險(xiǎn)。為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，將物料經(jīng)由第一過濾器、儲(chǔ)液罐加入到生物反應(yīng)器中，其特征在于，該進(jìn)料系統(tǒng)由管道組成；所述的管道包含蒸汽管道、排污管道、物料管道以及取樣管道；所述的管道上設(shè)有若干隔膜閥和若干疏水閥；所述的隔膜閥包含設(shè)置在物料管道上的若干進(jìn)料隔膜閥、出料隔膜閥和管道隔膜閥，設(shè)置在蒸汽管道上的若干蒸汽隔膜閥，設(shè)置在排污管道上的若干排冷凝水隔膜閥，以及設(shè)置在取樣管道上的取樣隔膜閥；所述的若干疏水閥設(shè)置在排污管道上，分別緊鄰各排冷凝水隔膜閥，用來(lái)排出管道中的冷凝水、空氣和ニ氧化碳?xì)怏w。包括ー個(gè)純蒸汽隔膜閥，一個(gè)連接疏水閥的排冷凝水隔膜閥，一個(gè)進(jìn)料隔膜閥，一個(gè)出料隔膜閥的管道，就可以組成一個(gè)能夠在線滅菌(SIP)的無(wú)菌管路。多個(gè)無(wú)菌SIP管路構(gòu)成整個(gè)全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，確保整個(gè)操作處于無(wú)菌狀態(tài)。上述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其中，所述的物料管道包含連接第一過濾器的進(jìn)料ロ、連接第一過濾器的出料ロ和儲(chǔ)液罐的進(jìn)料ロ以及連接儲(chǔ)液罐的出料口和生物反應(yīng)器的進(jìn)料ロ的三段。所述的儲(chǔ)液罐的出料ロ外設(shè)有底閥，儲(chǔ)液罐的出料ロ通過底閥與物料管道相連。上述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其中，所述的連接儲(chǔ)液罐的出料口和生物反應(yīng)器的進(jìn)料ロ之間的一段物料管道上還設(shè)有第二過濾器。上述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其中，所述的物料管道在靠近第一過濾器進(jìn)料ロ、儲(chǔ)液罐進(jìn)料ロ以及生物反應(yīng)器進(jìn)料ロ處分別設(shè)有進(jìn)料隔膜閥，在靠近第一過濾器出料口和儲(chǔ)液罐出料ロ處分別設(shè)有出料隔膜閥，所述的物料管道在出料隔膜閥和進(jìn)料隔膜閥之間還設(shè)有若干管道隔膜閥。上述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其中，所述的蒸汽管道包含主蒸汽管道和若干分支蒸汽管道，各分支蒸汽管道分別與物料管道和取樣管道連接，各分支蒸汽管道上分別設(shè)有蒸汽隔膜閥。上述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其中，所述的排污管道包含主排污管道和若干分支排污管道，各分支排污管道分別與物料管道和取樣管道連接，各分支排污管道上分別設(shè)有排冷凝水隔膜閥，每個(gè)排污分支管道在排冷凝水隔膜閥和排污管道之間還設(shè)有疏水閥。上述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其中，所述的取樣管道一端連接儲(chǔ)液罐，另一端接有取樣瓶。所述的取樣管道與儲(chǔ)液罐相連接的一端設(shè)有取樣閥。上述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其中，所述的取樣管道在靠近取樣瓶的ー側(cè)設(shè)有取樣隔膜閥。上述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其中，所述的進(jìn)料隔膜閥和出料隔膜閥均為三通閥，以減少死角。通過在閥體上焊接ー短管形成三通。本實(shí)用新型提供的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)具有的優(yōu)點(diǎn)是該進(jìn)料系統(tǒng)設(shè)計(jì)合理，結(jié)構(gòu)和安裝都比較簡(jiǎn)單，并且操作簡(jiǎn)便。整個(gè)系統(tǒng)可以實(shí)施SIP,減少人為操作失誤，管路無(wú)死角，通過純蒸汽滅菌，能夠確保生物反應(yīng)器在無(wú)菌狀態(tài)下進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)，滿足生產(chǎn)的需求。

圖I為本實(shí)用新型的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)示意圖。圖2為本實(shí)用新型的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)中帶旁通的進(jìn)料或出料隔膜閥示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
作進(jìn)ー步地說明。如圖I所示，本實(shí)用新型提供的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，將物料經(jīng)由第一過濾器I (本實(shí)施例中采用第4級(jí)0. 22Mfli過濾器)、儲(chǔ)液罐2加入到生物反應(yīng)器3中，該進(jìn)料系統(tǒng)由管道4組成；管道包含蒸汽管道41、排污管道42、物料管道43以及取樣管道44 ；管道4上設(shè)有隔膜閥5和疏水閥6 ;隔膜閥5包含設(shè)置在物料管道43上的進(jìn)料隔膜閥53、出料隔膜閥54和管道隔膜閥55，設(shè)置在蒸汽管道41上的蒸汽隔膜閥51，設(shè)置在排污管道42上的排冷凝水隔膜閥52，以及設(shè)置在取樣管道44上的取樣隔膜閥56 ;疏水閥6設(shè)置在排污管道42上，分別緊鄰各排冷凝水隔膜閥52，用來(lái)排出管道中的冷凝水、空氣和ニ氧化碳?xì)怏w。包括一個(gè)蒸汽隔膜閥51，一個(gè)連接疏水閥6的排冷凝水隔膜閥52，一個(gè)進(jìn)料隔膜閥53，一個(gè)出料隔膜閥54的管道4，就可以組成一個(gè)能夠在線滅菌(SIP)的無(wú)菌管路。多個(gè)無(wú)菌SIP管路構(gòu)成整個(gè)全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，確保整個(gè)操作處于無(wú)菌狀態(tài)。物料管道43包含連接第一過濾器I的進(jìn)料ロ、連接第一過濾器I的出料口和儲(chǔ)液罐2的進(jìn)料ロ以及連接儲(chǔ)液罐2的出料口和生物反應(yīng)器3的進(jìn)料ロ的三段。儲(chǔ)液罐2的出料口外設(shè)有底閥8，儲(chǔ)液罐2的出料ロ通過底閥8與物料管道43相連。連接儲(chǔ)液罐2的出料口和生物反應(yīng)器3的進(jìn)料ロ之間的一段物料管道43上還設(shè)有第二過濾器9。物料管道43在靠近第一過濾器I進(jìn)料ロ、儲(chǔ)液罐2進(jìn)料ロ以及生物反應(yīng)器3進(jìn)料ロ處分別設(shè)有第一進(jìn)料隔膜閥531、第二進(jìn)料隔膜閥532、第三進(jìn)料隔膜閥533，在靠近第一過濾器I出料口和儲(chǔ)液罐2出料ロ處分別設(shè)有第一出料隔膜閥541、第二出料隔膜閥542。物料管道43在第一出料隔膜閥541和第二進(jìn)料隔膜閥532之間還設(shè)有第一管道隔膜閥551，在第二出料隔膜閥542和第三進(jìn)料隔膜閥533之間設(shè)有第二管道隔膜閥552、第三管道隔膜閥553、第四管道隔膜閥554。蒸汽管道41包含主蒸汽管道和分支蒸汽管道，各分支蒸汽管道分別與物料管道43和取樣管道44連接，各分支蒸汽管道上分別設(shè)有第一蒸汽隔膜閥511、第二蒸汽隔膜閥512、第三蒸汽隔膜閥513、第四蒸汽隔膜閥514、第五蒸汽隔膜閥515。排污管道42包含主排污管道和分支排污管道，各分支排污管道分別與物料管道43和取樣管道44連接，各分支排污管道上分別設(shè)有第一排冷凝水隔膜閥521、第二排冷凝水隔膜閥522、第三排冷凝水隔膜閥523、第四排冷凝水隔膜閥524、第五排冷凝水隔膜閥525、第六排冷凝水隔膜閥526、第七排冷凝水隔膜閥527，它們和排污管道42之間的各分支 排污管道上還分別設(shè)有第一疏水閥61、第二疏水閥62、第三疏水閥63、第四疏水閥64、第五疏水閥65、第六疏水閥66、第七疏水閥67。上述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其中，取樣管道44 一端連接儲(chǔ)液罐2，另一端接有取樣瓶10。取樣管道44與儲(chǔ)液罐2相連接的一端設(shè)有取樣閥7。取樣管道44在靠近取樣瓶10的ー側(cè)設(shè)有取樣隔膜閥56。進(jìn)料隔膜閥53和出料隔膜閥54均為三通閥，，以減少死角。通過在閥體上焊接ー短管形成三通，參見圖2所示。本實(shí)施例提供的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)能保證SIP整個(gè)過程中不存在死角。當(dāng)需要在生物反應(yīng)器3中進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)吋，首先對(duì)生物反應(yīng)器3進(jìn)行在位滅菌，同時(shí)打開第四蒸汽隔膜閥514，第二出料隔膜閥542，第二管道隔膜閥552、第三管道隔膜閥553、第四管道隔膜閥554，以及第六排冷凝水隔膜閥526、第七排冷凝水隔膜閥527，此時(shí)純蒸汽流經(jīng)整個(gè)管路，至第七排冷凝水隔膜閥527最末端，整個(gè)管路無(wú)死角。第一過濾器I及其相連管路也同時(shí)經(jīng)純蒸汽滅菌達(dá)到無(wú)菌狀態(tài)，滅菌結(jié)束后關(guān)閉第四蒸汽隔膜閥514、第四管道隔膜閥554、第六排冷凝水隔膜閥526和第七排冷凝水隔膜閥527。最后再打開第五蒸汽隔膜閥515，再次打開第七排冷凝水隔膜閥527，對(duì)余下一端的管道4進(jìn)行蒸汽滅菌。疏水閥6的開關(guān)和與之相連的排冷凝水隔膜閥52的開關(guān)保持一致。進(jìn)過多批次的細(xì)胞培養(yǎng)證明，生物反應(yīng)器3沒有因管道化進(jìn)料系統(tǒng)滅菌不徹底而產(chǎn)生污染。盡管本實(shí)用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過上述優(yōu)選實(shí)施例作了詳細(xì)介紹，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到上述的描述不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本實(shí)用新型的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后，對(duì)于本實(shí)用新型的多種修改和替代都將是顯而易見的。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng)由所附的權(quán)利要求來(lái)限定。
權(quán)利要求1.一種全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，將物料經(jīng)由第一過濾器(I)、儲(chǔ)液罐(2)加入到生物反應(yīng)器(3)中，其特征在于，該進(jìn)料系統(tǒng)由管道(4)組成； 所述的管道包含蒸汽管道(41)、排污管道(42)、物料管道(43)以及取樣管道(44)； 所述的管道(4 )上設(shè)有若干隔膜閥(5 )和若干疏水閥(6 ); 所述的隔膜閥(5)包含設(shè)置在物料管道(43)上的若干進(jìn)料隔膜閥(53)、出料隔膜閥(54)和管道隔膜閥(55)，設(shè)置在蒸汽管道(41)上的若干蒸汽隔膜閥(51)，設(shè)置在排污管道(42)上的若干排冷凝水隔膜閥(52)，以及設(shè)置在取樣管道(44)上的取樣隔膜閥(56)；所述的若干疏水閥(6)設(shè)置在排污管道(42)上，分別緊鄰各排冷凝水隔膜閥(52)。
2.如權(quán)利要求I所述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其特征在于，所述的物料管道(43)包含連接第一過濾器(I)的進(jìn)料ロ、連接第一過濾器(I)的出料口和儲(chǔ)液罐(2)的進(jìn)料ロ以及連接儲(chǔ)液罐(2)的出料口和生物反應(yīng)器(3)的進(jìn)料ロ的三段。
3.如權(quán)利要求2所述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其特征在于，所述的連接儲(chǔ)液罐(2)的出料ロ和生物反應(yīng)器(3)的進(jìn)料ロ之間的一段物料管道(43)上還設(shè)有第二過濾器(9)。
4.如權(quán)利要求2所述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其特征在于，所述的物料管道(43)在靠近第一過濾器(I)進(jìn)料ロ、儲(chǔ)液罐(2)進(jìn)料ロ以及生物反應(yīng)器(3)進(jìn)料ロ處分別設(shè)有進(jìn)料隔膜閥(53)，在靠近第一過濾器(I)出料口和儲(chǔ)液罐(2)出料ロ處分別設(shè)有出料隔膜閥(54)，所述的物料管道(43)在出料隔膜閥(54)和進(jìn)料隔膜閥(53)之間還設(shè)有若干管道隔膜閥(55)。
5.如權(quán)利要求I所述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其特征在于，所述的蒸汽管道(41)包含主蒸汽管道和若干分支蒸汽管道，各分支蒸汽管道分別與物料管道(43)和取樣管道(44)連接，各分支蒸汽管道上分別設(shè)有蒸汽隔膜閥(51)。
6.如權(quán)利要求I所述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其特征在于，所述的排污管道(42)包含主排污管道和若干分支排污管道，各分支排污管道分別與物料管道(43)和取樣管道(44)連接，各分支排污管道上分別設(shè)有排冷凝水隔膜閥(52)，每個(gè)排污分支管道在排冷凝水隔膜閥(52)和排污管道(42)之間還設(shè)有疏水閥(6)。
7.如權(quán)利要求I所述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其特征在于，所述的取樣管道(44 ) 一端連接儲(chǔ)液罐(2 )，另一端接有取樣瓶(10 )。
8.如權(quán)利要求7所述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其特征在于，所述的取樣管道(44 )在靠近取樣瓶(10 )的ー側(cè)設(shè)有取樣隔膜閥(56 )。
9.如權(quán)利要求I所述的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，其特征在于，所述的進(jìn)料隔膜閥(53)和出料隔膜閥(54)均為三通閥。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，將物料經(jīng)由第一過濾器、儲(chǔ)液罐加入到生物反應(yīng)器中，該進(jìn)料系統(tǒng)由管道組成。管道包含蒸汽管道、排污管道、物料管道以及取樣管道；管道上設(shè)有若干隔膜閥和若干疏水閥。隔膜閥包含設(shè)置在物料管道上的若干進(jìn)料隔膜閥、出料隔膜閥和管道隔膜閥，設(shè)置在蒸汽管道上的若干蒸汽隔膜閥，設(shè)置在排污管道上的若干排冷凝水隔膜閥，以及設(shè)置在取樣管道上的取樣隔膜閥。若干疏水閥設(shè)置在排污管道上，分別緊鄰各排冷凝水隔膜閥。本實(shí)用新型提供的全封閉無(wú)菌操作管道化進(jìn)料系統(tǒng)，可以實(shí)施在線滅菌，減少人為操作失誤，并且管路操作簡(jiǎn)便，能確保無(wú)菌操作，從而確保細(xì)胞培養(yǎng)正常。
文檔編號(hào)C12M1/00GK202430212SQ201120567178

公開日2012年9月12日 申請(qǐng)日期2011年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月30日
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