專利名稱：適用于管飼的、使上消化道和下消化道病癥最小化的液體腸營養(yǎng)組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及液體腸營養(yǎng)組合物，包括具體設計的基于豌豆的蛋白質成分、脂肪成分和任選的膳食纖維素成分，Ca)所述組合物符合根據健康和均衡飲食的一般建議的所有營養(yǎng)需要，(b)所述組合物有良好的耐受性且使臨床并發(fā)癥最小化，所述臨床并發(fā)癥經常與使用管飼的患者的腸營養(yǎng)給予相關，尤其是減少的胃排空，并且(C)所述組合物適用于管飼。
背景技術：
臨床難題
由于多種原因，例如疾病、醫(yī)療條件、營養(yǎng)不良、醫(yī)學失能、術后等，患者可能不能通過嘴攝取食物來獲得必需的營養(yǎng)，例如通過口腔進食或飲用。具體的適應癥包括嚴重的蛋白質能量營養(yǎng)不良癥、昏迷、由于頭或頸外傷造成不能采用口腔喂食、克羅恩病、神經障礙導致的吞咽困難、腦血管意外、手術以及重大疾病(如燒傷)造成的代謝性應激。因此，已知通過口服營養(yǎng)補充劑或通過管飼提供醫(yī)學腸營養(yǎng)。給不能通過吞咽獲取營養(yǎng)的患者管飼以提供營養(yǎng)，使用裝置例如鼻飼管或鼻空腸飼管，或通過使用經皮內鏡胃造瘺術(PEG)或PEG-空腸-飼喂體系。在本申請的上下文中，通過營養(yǎng)補充劑或通過飼管飼喂的狀態(tài)稱作腸飼，包括所有上述的管飼方式，并且在所述的飼喂中所使用的營養(yǎng)品被稱作腸營養(yǎng)品。所述腸營養(yǎng)品的應用可以暫時用于治療急性病癥，或者在慢性障礙的情況下可能是終身的。通常，所述腸營養(yǎng)品給予在醫(yī)院、療養(yǎng)院的患者和給予在家庭護理的環(huán)境下的病人，其中腸營養(yǎng)品的給予，特別是通過管飼，有慢性的性質(如長期的腸飼)。因此，特別對于需要較長期的管營養(yǎng)以及現代醫(yī)學發(fā)展帶來的增加的壽命預期和更好的疾病治療的患者，重要的是提供最佳的產品組合物，Ca)滿足所有的營養(yǎng)需要，特別對于在較長一段時期的蛋白質、脂肪和碳水化合物組分，并且(b)使臨床并發(fā)癥最小化，所述臨床并發(fā)癥通常與使用管飼對患者的腸營養(yǎng)給予相關。所述臨床并發(fā)癥是，例如嘔吐、惡心、反流、腹瀉、便秘和潴留。上消化道和下消化道并發(fā)癥之間可進行區(qū)分。下消化道并發(fā)癥通常是腹瀉和便秘；上消化道并發(fā)癥通常是胃排空減少、潴留、反流、嘔吐、誤吸(aspiration)和肺炎。另外，胃排空減少是增加反流、嘔吐和吸引以及因此發(fā)展的肺炎的風險因素。技術問題另外，本發(fā)明的液體腸營養(yǎng)組合物應該(C)適合作為管飼并且容易通過管給藥，SP其應該具有低粘度和低密度，其應該是PH中性的，具有長的貯存期，具有好的貯存穩(wěn)定性，不分離、附聚或沉淀。其應該適用于熱處理(例如消毒和巴氏滅菌)而在結構、適口性(特別對于口服營養(yǎng)組合物)、粘度等中沒有顯著的改變。蛋白質和脂肪成分應該容易與其他組分混合，例如碳水化合物成分、可消化的纖維素成分，和其他的組分，例如以提供完整的液體腸營養(yǎng)組合物?，F有
背景技術：
到目前為止，對于滿足所有上述條件(a)、(b)和(C)的適用于管飼的液體腸營養(yǎng)組合物的開發(fā)沒有給予很多關注。EP1972345A1 (Katry Inversiones)公開了一種基于豌豆的食物產品，用于腸或口服營養(yǎng)，包含具有特定氨基酸譜的蛋白質成分、脂質混合物、碳水化合物、可溶性和不溶性纖維、維生素和礦物質，特別是由50wt%的酪蛋白、25wt%的乳清蛋白和25wt%的豌豆蛋白質組成的基于豌豆的蛋白質成分和含有特定脂肪酸比例的脂肪混合物。雖然評估了所要求保護的食物產品的營養(yǎng)質量，但是沒有當人攝入時的臨床并發(fā)癥的數據，特別是當用作管飼時。EP2073781A2 (Nestec SA)公開了特定長期管營養(yǎng)組合物，用于特定患者人群，例如老年人。所要求保護的食物產品的營養(yǎng)質量沒有被評估，也沒有當人攝入時的臨床并發(fā)·癥的數據，特別是當用作管飼時。另外，文獻中已知不同的蛋白質和脂肪可以不同的方式影響胃排空。例如，酪蛋白在胃中凝固而乳清蛋白不在胃中凝固。因此，酪蛋白被認為是具有減緩胃排空性質的凝固蛋白質而乳清蛋白被認為是具有更快的胃排空的非凝固蛋白質。其他蛋白質是否在胃中凝固或它們是否可影響胃排空是未知的。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種液體腸營養(yǎng)組合物，Ca)所述組合物滿足根據健康和均衡飲食的一般建議的所有的營養(yǎng)需要，特別是關于蛋白質和脂肪組分，(b)所述組合物有良好的耐受性且使臨床并發(fā)癥最小化，所述臨床并發(fā)癥經常與使用管飼的患者的腸營養(yǎng)給予相關，尤其是胃排空減少，并且(C)所述組合物適用于與典型參數例如穩(wěn)定性、貯存期、粘度等有關的管詞。出乎意料的是，發(fā)明人發(fā)現所述的目的可以通過任何一個所附權利要求中所公開的液體腸營養(yǎng)組合物實現，包括創(chuàng)新的和新穎的基于豌豆的蛋白質成分，所述蛋白質成分包括高于25wt%且最高達80wt%的包括至少一種豌豆蛋白質來源的植物蛋白質，以及創(chuàng)新的和新穎的脂肪成分，所述脂肪成分包括(a)8至15wt%的亞油酸(LA); (b)3. O至6. 0wt%的由ω-3多不飽和脂肪酸α-亞麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)組成的結合物，其中所述ALA的量>2. 5wt%并且DHA和EPA的總量彡2. 5wt% ; (c)10至20wt%的至少一種中鏈脂肪酸(MCFA);和(d)35至79wt%的至少一種單不飽和脂肪酸(MUFA)。創(chuàng)新的和新穎的蛋白質和脂肪成分在兩個共同懸而未決的申請中彼此分別要求保護，并且被認為能提供最佳的營養(yǎng)需要(條件(a))，而在本發(fā)明的液體腸營養(yǎng)組合物中結合，它們使臨床并發(fā)癥最小化，特別是上消化道的并發(fā)癥(條件(b))。在另一個實施方案中，為了使下消化道并發(fā)癥最小化，本發(fā)明的液體腸營養(yǎng)組合物進一步可以包括任意膳食纖維，或膳食纖維的任意混合物，特別是EP 0756828 BI公開的那些。更特別地，所述液體腸營養(yǎng)組合物包括5至120g/l的膳食纖維，其中所述膳食纖維成分由15至50wt%的可溶性非淀粉多糖、15至45wt%的不溶性非淀粉多糖、8至70wt%的非消化性低聚糖組成，所述非消化性低聚糖包括基于所述纖維計至少8wt%的水解菊粉以及包括抗性淀粉。在另一個實施方案中，本發(fā)明的液體腸營養(yǎng)組合物進一步包括一種或多種碳水化合物成分以及微量營養(yǎng)素。與現有技術的組合物相比，觀察到本發(fā)明組合物的更低的臨床適應癥發(fā)病率，特別是上消化道的臨床并發(fā)癥(惡心、嘔吐、使用解酸藥)，以及下消化道的臨床并發(fā)癥(腹瀉、便秘)、胃腸道相關的不良事件，肺炎相關的不良事件和嚴重的不良事件。
具體實施例方式蛋白質成分根據一個實施方案，所述基于豌豆的蛋白質成分包括高于25wt%并且最高達80wt%的包括至少一種豌豆蛋白質來源的植物蛋白質。 根據一個實施方案，所述基于豌豆的蛋白質成分包含所述組合物總能量的至少8En%，優(yōu)選至少10En%，更優(yōu)選至少15En%。根據一個實施方案，本發(fā)明的液體營養(yǎng)組合物優(yōu)選每IOOml液體產品含有I至20克蛋白質，更優(yōu)選每IOOml液體產品含有2至15克蛋白質，更優(yōu)選每IOOml液體產品含有
2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14或15克蛋白質或其之間的任何整數和非整數份數。在本申請上下文中，當根據本發(fā)明提及“蛋白質混合物”、“蛋白質成分”或“蛋白質組合物”時，其是指游離的或任意結合形式的蛋白質、蛋白質性質物質、肽和氨基酸的集合。因此，營養(yǎng)組合物的蛋白質成分是游離的或任意結合形式存在于營養(yǎng)組合物中的所有蛋白質、蛋白質性質物質、肽和氨基酸的總和。另外，措辭“蛋白質混合物”指的是任意形態(tài)的蛋白質、蛋白質性質物質、妝和氣基酸本身的集合，以及同時存在于一種基質(例如水性基質的蛋白質例如液體腸營養(yǎng)組合物)中的蛋白質、蛋白質性質物質、肽和氨基酸的集合。在后一種情況中，蛋白質混合物可稱作所述基質的蛋白質成分。在本申請上下文中，所述基于豌豆的蛋白質成分基本上由植物和乳蛋白質性質物質組成，特別是由蛋白質組成。在本申請上下文中，措辭“植物的”涉及植物來源的蛋白質例如例如源自蔬菜例如胡蘿卜、豌豆、鷹嘴豆、青豌豆、四季豆、羽扇豆、大米、大豆、油菜、大麻、玉米朊、玉蜀黍、玉米、大麥、亞麻、亞麻籽和小麥?？梢杂玫韧拇朕o，例如“植物的”、“豆科的”或“來自植物的”。在本申請上下文中，措辭“乳”蛋白質涉及來自乳的蛋白質，即來自動物乳的蛋白質，例如來自物種例如駱駝、牛、山羊、馬、人、馴鹿、綿羊、水牛和牦牛。在一個實施方案中，本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分包括相對于所述蛋白質成分中的蛋白質總量為30至50wt%的植物蛋白質，更特別是35至45wt%的植物蛋白質。本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分可具有任意的物理形式，例如粉末或液體形式，并且其可以是溶液、懸浮液、分散液等。優(yōu)選地，本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分是液體形式。優(yōu)選地，所述基于豌豆的蛋白質成分是含水的蛋白質成分。豌豆蛋白質 過去，單獨的豌豆蛋白質當與例如全蛋(100%)、牛奶(91%)、酪蛋白(77%)、大豆(74% )和小麥(54% )對比時通常被歸類為一種相當貧瘠的蛋白質的植物來源，具有的生物價(BV)為約 49%,(見例如 Renner,E. (1983)Milk and dairy products in human nutrition.Volkswirtschaftlicher Verlag, Munich, Germany)并且具有的氨基酸評分(AAS)低于全蛋
(I)、牛奶(I)、酪蛋白(I)和大豆(O. 91)。所述蛋白質的BV值是將用于組織形成的氮量除以從食物吸收的氮量并且以百分比表示。所述AAS是所研究的蛋白質中第一限制性氨基酸的量(mg/g)和參比蛋白質中該氨基酸的量(mg/g)之間的比例,任選地乘以真消化率(經蛋白質消化率校正的AAS，PDCAA)0根據作為參照的WHO (2007年)對蛋白質的質量的推薦，豌豆由于較低含量的甲硫氨酸而具有的氨基酸評分低于I. O。在所有的粉末中，豌豆蛋白質的味道很不好(即使以完整的形態(tài))并且其不能混合得很好，留給蛋白質一種顆粒構造。然而，發(fā)明人發(fā)現豌豆蛋白質可以超過25被％的濃度與一種或多種第二蛋白質例如乳清蛋白結合，使得可以獲得良好的氨基酸的總混合物以及幾乎緩釋的(time-released)組合物。所述乳清蛋白非?？斓剡M入血流，而所述豌豆蛋白質被更慢地吸收。 豌豆蛋白質相對廉價(平均而言，豌豆蛋白質可花費約酪蛋白酸鹽價格的一半)并且加入到混合物中以增加蛋白質含量而保持相當低的花費。豌豆蛋白質通常對大多數人有良好的耐受性，因為它是不含乳糖的并且不是常規(guī)的過敏原。豌豆蛋白質中半胱氨酸的含量相當高，因此可以補償酪蛋白中半胱氨酸量的不足。另外，與酪蛋白、大豆蛋白或乳清蛋白相比，豌豆蛋白質中的精氨酸含量相當高，所述精氨酸是肌肉代謝所需的并且促進體重的吸收，同時減少身體脂肪；當與植物蛋白質相比時，所述豌豆蛋白質中的賴氨酸含量相當高，所述賴氨酸是構建蛋白質肌肉所需的并且協助維持瘦體重。一些豌豆來源對技術人員來說是容易得到的，例如來自Roquette (LestremJi國)，所述公司市售從黃豌豆(Pisum sativum)所獲得的分離的豌豆，以及來自CosucraGroupe Warcoing (Warcoing,比利時)。根據一個實施方案，所述豌豆蛋白質基本上是完整的形式或是非水解的。在本申請的上下文中，“非水解的”蛋白質等同于“完整的”蛋白質，意指蛋白質沒有經過水解過程。然而，少量的水解蛋白質可以存在于非水解蛋白質來源中，或可以加入到制劑中，例如額外的氨基酸例如亮氨酸、異亮氨酸、谷氨酸、精氨酸或二肽等。在本發(fā)明的一個實施方案中，所述組合物可以包括游離的氨基酸，或游離的氨基酸的混合物，最高達5克/100ml，更優(yōu)選少于2克/100ml，更優(yōu)選少于I克/100ml，最優(yōu)選少于O. 5克/100ml。在本上下文中，“少量”應該理解為約10wt%或更少的量。術語“約”應該解釋為加上或減去所給值的10%的偏差。根據另一個實施方案，本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分包括相對所述蛋白質成分中的蛋白質總量的5至60wt%,特別10至30wt%,更特別15至25wt%的豌豆蛋白質。第二植物蛋白質本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分除了豌豆蛋白質以外可以進一步包括第二植物蛋白質。優(yōu)選地，所述第二植物蛋白質選自大豆蛋白質、大米蛋白質和小麥蛋白質。優(yōu)選地，所述第二植物蛋白質是大豆蛋白質。在一個實施方案中，所述第二植物蛋白質基本上是完整的形式。大豆蛋白質自1959年以來，大豆蛋白質因其功能特性而已作為一種成分被用于多種食物中，例如沙拉醬、湯、素食和人造肉。所述功能特性是乳化和織構化(texturizing)。近來,大豆蛋白質的普及性增加，主要因為它的健康益處。已經證實大豆蛋白質可以幫助預防心血管問題并且許多國家允許對其食物的健康要求，所述食物富含大豆蛋白質。另外，已提出改善心臟健康(減少膽固醇)、改善骨健康(增加骨密度)、緩解更年期癥狀(減少潮熱)、性能營養(yǎng)(更快的肌肉恢復)和體重管理(滿足饑餓)的健康要求。大豆蛋白質是植物蛋白質，其包含較高比例的必需氨基酸用于人類健康。大豆蛋白質被歸類為高品質的、全面的蛋白質，盡管其甲硫氨酸水平稍低于WH02007年對甲硫氨酸含量的推薦。大豆蛋白質可以根據其生產方法分成不同的類別。分離大豆蛋白(SPI)是大豆蛋白的最精制的形式并且主要用于肉制品中以改善質地和食用品質。分離大豆蛋白含有約90百分比的蛋白質。濃縮大豆蛋白(SPC)基本上是不含水溶性碳水化合物的大豆蛋白。其包含約70百分比的蛋白質。織構化大豆蛋白(TSP)是通過使?jié)饪s大豆蛋白具有一些織構而制備的。TSP可用作干片或塊狀。在水合時，TSP將保持其結構。水合的織構化大豆蛋白質塊具有類似碎牛肉的織構。其可以用作肉替代品或可以加入到肉中?？棙嫽蠖沟鞍装s70百分比的蛋白質。
一些大豆來源對技術人員來說是容易得到的，例如來自The Solae公司(St.Louis, MO,美國)。乳蛋白質本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分進一步包括乳蛋白質。優(yōu)選地，乳蛋白質選自酪蛋白和乳清蛋白。優(yōu)選地，本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分包括相對于所述蛋白質成分的蛋白質總量的20至75wt%，特別50至70wt%，更特別55至65wt%的至少一種或多種乳蛋白質。優(yōu)選地，所述乳蛋白質基本上以完整的(不水解的)形態(tài)被包括，以便得到可口的產物。所述高分子量蛋白質與所述水解形式的蛋白質相比增加了經熱處理的液體產物的粘度。本發(fā)明人通過應用本發(fā)明的方法能夠制成有良好可口性和低粘度的產品。另外，所述乳蛋白質補償了所述植物蛋白質的較低的甲硫氨酸含量，以使氨基酸評分相對總蛋白質成分高于I. O。乳清蛋白乳清蛋白是最高級類型的食物蛋白質之一。乳清蛋白因其優(yōu)良的氨基酸譜、增加哺乳動物中蛋白質合成的能力(由于更高的亮氨酸含量)、改善的耐受性和增加胃排空和其含有免疫增強性能的有趣的生物活性蛋白質(乳球蛋白、免疫球蛋白、溶菌酶、谷氨酸、半胱氨酸和乳鐵蛋白)而已知。從營養(yǎng)角度說，乳清蛋白已知作為天然的全面蛋白質，因為它包含日常飲食所需的所有的必需氨基酸。其也是支鏈氨基酸(BCAA，特別是亮氨酸)最富有的來源之一，所述支鏈氨基酸在肌肉蛋白質合成中發(fā)揮重要的作用。另外，乳清蛋白中一些單獨組分已經顯示出了在動物中預防病毒和細菌感染以及調節(jié)免疫力。乳清蛋白是治療患有骨骼肌衰老的人的優(yōu)選蛋白質，但是也適用于健康的人例如運動員和老年運動人群。任何市售的乳清蛋白來源可以用作本發(fā)明中待使用的乳清蛋白來源，即通過本領域已知的制備乳清的任意方法獲得的乳清，以及由其制備的乳清蛋白成分，或組成乳清蛋白主體部分的蛋白質，為β_乳球蛋白、α-乳清蛋白和血清白蛋白，例如液體乳清，或粉末形式乳清，例如分離乳清蛋白(WPI)或濃縮乳清蛋白(WPC)。濃縮乳清蛋白富含乳清蛋白，但是也包含其他組分，例如脂肪、乳糖和糖巨蛋白(GMP)、酪蛋白相關的非球狀蛋白質。通常，濃縮乳清蛋白通過膜過濾法制得。另一方面，分離乳清蛋白主要由具有最少量的脂肪和乳糖的乳清蛋白構成。分離乳清蛋白通常需要更嚴格的分離方法，例如微濾和超濾的結合或離子交換色譜。通常理解的是分離乳清蛋白指的是其中至少90wt%的固體是乳清蛋白的混合物。濃縮乳清蛋白應理解為副產物的起始量(約12wt%)和分離乳清蛋白之間的百分比的乳清蛋白。具體地，甜乳清，作為在制備奶酪中的副產物獲得；酸乳清，作為在制備酸酪蛋白中的副產物獲得；天然乳清，通過牛奶微濾而獲得；或粗制凝乳酶乳清(rennet whey),作為在制備衍酪蛋白(rennet casein)中的副產物獲得,上述物質可以單獨使用或結合作為球狀乳清蛋白來源使用。另外，乳清蛋白可以源于所有種類的哺乳類動物物種，例如牛、綿羊、山羊、馬、水牛和駱駝。優(yōu)選地，所述乳清蛋白源于牛。優(yōu)選地，所述乳清蛋白來源可作為粉末使用，優(yōu)選地所述乳清蛋白來源是WPC或WPI。
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酪蛋白/酪蛋白酸鹽酪蛋白是在牛奶中發(fā)現的兩種蛋白質之一，另外一種是乳清蛋白。當牛奶凝結——一種通常在制備奶酪中進行的方法——時，酪蛋白從乳中分離出來，并且其通常被稱為酪蛋白酸鹽，其失去了其典型的膠束結構。酪蛋白在胃中易于形成凝膠，其使消化放慢。這使得酪蛋白成為一種理想的蛋白質來源用于在一段時間內(例如在睡覺過程中)釋放蛋白質進入血流。酪蛋白也具有高的谷氨酰胺含量，谷氨酰胺是一種條件性必需氨基酸，對劇烈運動后肌肉組織修復是必要的并且對腸道和免疫功能是重要的。酪蛋白具有較低的半胱氨酸含量，其可以通過加入其它蛋白質例如植物蛋白質補償。酪蛋白對谷胱甘肽的內源性合成是重要的并且因此對保護不受自由基損害發(fā)揮了重要的作用。像許多其它的營養(yǎng)組合物一樣，酪蛋白通常結合金屬離子，因為這樣分子更加穩(wěn)定。具體地，由于發(fā)現鈣(Ca2+)和鈉(Na+)這些離子天然存在于乳汁中，酪蛋白最常結合這些離子，或甚至鉀(K+)或鎂(Mg2+)，并且所述離子在提取過程中易于粘附于酪蛋白。從營養(yǎng)上說，所述化合物基本上是可以互換的，因為所有形式的酪蛋白都是有效的蛋白質來源。膠束酪蛋白指的是以天然膠束形式存在的酪蛋白。其是高質量的乳蛋白質并且天然地存在于乳汁中，濃度為約 2. 6g/100ml (Dairy Science and Technology, Walstra et al.，CRCPress, 2006)。其通過不使酪蛋白蛋白質變性或基本不使酪蛋白蛋白質變性的方法濃縮，并且其作為分離膠束酪蛋白(MCI)市售。將新鮮的脫脂牛奶經過微濾方法——濃縮乳清蛋白使用幾乎相同的方法——以制備具有其天然結構的純的、基本上未變性的乳蛋白質。由此產生的材料包含90重量％至95重量％之間，優(yōu)選多于95重量％的膠束酪蛋白，其余的主要是乳清蛋白和其他非蛋白的氮以及其他成分，例如乳糖和無機鹽，特別是磷酸鈣。在本發(fā)明的上下文中，應理解所述膠束酪蛋白也可由其他的乳蛋白質來源提供，例如基本上保留酪蛋白對乳清蛋白的天然的80 20的比例的來源，例如濃縮乳蛋白質(MPC)，其是通常由超濾法制備的粉末產品，其平均蛋白質含量為約80wt%;分離乳蛋白質(MPI)，其是通常由沉淀法制備的粉末產品，其平均蛋白質含量多于85wt%;以及脫脂濃縮牛奶。在本發(fā)明的上下文中，酪蛋白酸鹽和膠束酪蛋白都以術語“酪蛋白”表示。
在一個實施方案中，所述酪蛋白是酪蛋白酸鹽。優(yōu)選地，所述酪蛋白酸鹽是酪蛋白酸鈣。優(yōu)選的蛋白質成分根據一個優(yōu)選的實施方案，本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分包括酪蛋白、乳清蛋白、大 蛋白和婉 蛋白。優(yōu)選地，所有蛋白質均為基本完整的形式。根據一個優(yōu)選的實施方案，本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分由相對于所述蛋白質成分中的蛋白質總量為20至40wt%的酪蛋白、20至40wt%的乳清蛋白、13至25wt%的大豆蛋白質，和13至25wt%的豌豆蛋白質組成,其中所述的蛋白質的總量等于100wt%。上述的基于豌豆的蛋白質成分具有優(yōu)良的氨基酸譜?；谕愣沟牡鞍踪|成分的氨基酸譜
本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分至少滿足并且優(yōu)選地超過WHO對完全營養(yǎng)的氨基酸譜的推薦。在一個實施方案中，本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分具有下述氨基酸譜，以在所述蛋白質成分中克/100克總蛋白質計-半胱氨酸至少I.lg/100g-苯丙氨酸至少4.0g/100g-酪氨酸至少3. 7g/100g.在另一個實施方案中，本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分具有表I給出的必需氨基酸譜的范圍，以在所述蛋白質成分中克/100克總蛋白質計。在右欄中，給出了 WH02007年標準的最小量。表I
氨基酸(必需和半必本發(fā)明的范圍最小量(WHO，
__ (g/lOOg) 2007 年)a(g/i00g)
組氨酸__2.0至2·6__LS_
異亮氨酸__5.2至6,4__3J_亮氨酸__9.0 至 Π.0__5S_
賴氨酸__7,5至9.04.S
甲硫氨酸__1·7至2·3__IJ_
半胱氨酸LI至1.70.6
蘇氨酸__4.9至6.2__2J_
色氨酸 U至1.6 0.6_氨酸__5.5 至 6.9__33_苯丙氨酸4.2至5.2
-^--- phe . τ = 3.0
釀氨酸_ 3.7至4,7J_a:基于105mg氮/kg/天的平均的氮需求(0. 66g蛋白質/kg體重/天)。
在另一個實施方案中，本發(fā)明的基于豌豆的蛋白質成分具有表2給出的氨基酸譜的范圍，以蛋白質成分中克/100克總蛋白質計，或具有表2的右欄中給出的具體的氨基酸
-i'TfeP曰。表2:氨基酸譜每IOOg總蛋白質
權利要求
1.液體腸營養(yǎng)組合物，包括 (I)蛋白質成分，包括多于25wt%并且最高達80wt%的包括至少一種豌豆蛋白質的來源的植物蛋白質；和 (ii)脂肪成分，包括 (a)8至15wt%的亞油酸(LA)； (b)3.O至6. Owt%的一種結合物，其由ω-3多不飽和脂肪酸α -亞麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)組成，其中ALA的量>2. 5wt%并且DHA和EPA的總量^ 2. 5wt% ； (c)10至20wt%的至少一種中鏈脂肪酸(MCFA);和 Cd) 35至79wt%的至少一種單不飽和脂肪酸(MUFA)，其中所有相對量均基于所述脂肪 成分中的脂肪酸總量計。
2.權利要求I的液體腸營養(yǎng)組合物，進一步包括一種或多種碳水化合物成分、膳食纖維成分和微量營養(yǎng)素。
3.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述蛋白質成分包括30至50wt%的、更特別是35至45wt%的植物蛋白質，相對于所述蛋白質成分中的蛋白質總量計。
4.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述蛋白質成分包括5至60wt%的、特別是10至30wt%的、更特別是15至25wt%的豌豆蛋白質,相對于所述蛋白質成分中的蛋白質總量計。
5.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述蛋白質成分除了所述豌豆蛋白質以外進一步包括第_■植物蛋白質，優(yōu)選選自大 蛋白質、大米蛋白質和小麥蛋白質，最優(yōu)選大 蛋白質。
6.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述蛋白質成分進一步包括乳蛋白質，優(yōu)選選自酪蛋白和乳清蛋白。
7.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述蛋白質成分包括豌豆蛋白質、大 蛋白質、釀蛋白和乳清蛋白。
8.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述蛋白質成分由以下組成 -20至40wt%的酪蛋白， -20至40wt%的乳清蛋白， -13至25wt%的大豆蛋白質,和 -13至25wt%的豌豆蛋白質， 相對于所述蛋白質成分中的蛋白質總量計，其中所述的蛋白質的總量等于100wt%。
9.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述蛋白質成分具有下述氨基酸譜，以所述蛋白質成分中克/100克總蛋白質計 -半胱氨酸至少I. lg/100g -苯丙氨酸至少4. 0g/100g -酪氨酸至少3. 7g/100g。
10.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述脂肪成分包括12.5至14. 5wt%的、最優(yōu)選13. 5至13. 9wt%的亞油酸(LA)，相對于所述脂肪成分中脂肪酸的總量計。
11.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述脂肪成分包括4.O至5. 0被％的、最優(yōu)選4. 3至4. 7wt%的一種結合物，相對于所述脂肪成分中脂肪酸的總量計，該結合物由ω-3多不飽和脂肪酸α-亞麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)組成。
12.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述脂肪成分中DHA和EPA的總量(I. Owt%，相對于所述脂肪成分中脂肪酸的總量計。
13.前述權利要求中任一項的液體腸營養(yǎng)組合物，所述脂肪成分包括(a)12. 5 至 14. 5wt% 的亞油酸(LA)； (b)4.0至5.0wt%的一種結合物，其由ω-3多不飽和脂肪酸α-亞麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)組成，其中ALA的量>2. 7wt%或在2. 5至4. Owt%的范圍，并且所述DHA和EPA的總量彡I. Owt% ； (c)14至18wt%的至少一種中鏈脂肪酸(MCFA);和 Cd) 40至70wt%的至少一種單不飽和脂肪酸(MUFA)，其中所有相對量均基于所述脂肪成分中的脂肪酸總量計。
14.液體腸營養(yǎng)組合物，包括 (i)蛋白質成分，包括 (a)20至40wt%的酪蛋白； (b)20至40wt%的乳清蛋白； (c)13至25wt%的大豆蛋白質；和 Cd) 13至25wt%的豌豆蛋白質； 相對于所述蛋白質成分中的蛋白質總量計，其中所述蛋白質的總量等于100wt% ； (ii)脂肪成分，包括(a)13. 5 至 13. 9wt% 的亞油酸(LA)； (b)4.3至4. 7wt%的一種結合物，其由ω-3多不飽和脂肪酸α -亞麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)組成，其中ALA的量>2. 7wt%或在2. 5-4. 0wt%之間的范圍，并且所述DHA和EPA的總量彡I. 0wt% ； (c)15. 7至16. 2wt%的至少一種中鏈脂肪酸(MCFA);和 (d)50至60wt%的至少一種單不飽和脂肪酸(MUFA)； 其中所有相對量均基于所述脂肪成分中的脂肪酸總量計； (iii)碳水化合物成分；和 (iv)任選的膳食纖維成分。
15.前述權利要求中任一項的營養(yǎng)組合物，包括一種或多種低聚果糖、菊粉、阿拉伯膠纖維、阿拉伯樹膠、大豆多糖、α纖維素和抗性淀粉。
16.權利要求15的營養(yǎng)組合物，包含5至120g/l的膳食纖維，其中所述膳食纖維成分由15至50wt%的可溶性非淀粉多糖、15至45wt%的不溶性非淀粉多糖、8至70wt%的非消化性低聚糖構成，所述低聚糖包括基于所述纖維的至少8wt%的水解菊粉以及包括抗性淀粉。
17.前述權利要求中任一項的液體營養(yǎng)組合物，其中 (i)所述蛋白質成分包含所述組合物總能量的至少8En%,優(yōu)選至少10En%,更優(yōu)選至少15En% ;和 / 或 (ii)所述脂肪成分包含所述組合物總能量的30-50En%，優(yōu)選30_40En%;和/或(iii)所述碳水化合物成分包含所述組合物總能量的30至62En%。
18.前述權利要求中任一項的液體營養(yǎng)組合物，具有的能量含量為至少O.4kcal/ml,優(yōu)選至少O. 7kcal/ml,更優(yōu)選至少O. 9kcal/ml組合物。
19.前述權利要求中任一項的液體營養(yǎng)組合物作為管飼特別是用于長期管飼的用途。
20.前述權利要求中任一項的液體營養(yǎng)組合物用于制備預防和/或治療管飼患者上和/或下消化道病癥的藥物的用途。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種液體腸營養(yǎng)組合物，包括特別設計的基于豌豆的蛋白質成分、脂肪成分和任選的膳食纖維成分，(a)所述組合物符合根據健康和均衡飲食的一般建議的所有營養(yǎng)需要，(b)所述組合物有良好的耐受性且使臨床并發(fā)癥最小化，所述臨床并發(fā)癥經常與使用管飼對患者的腸營養(yǎng)給予相關，尤其是胃排空減少，并且(c)所述組合物適用于管飼。所述液體腸營養(yǎng)組合物包括創(chuàng)新的和新穎的基于豌豆的蛋白質成分，所述成分包括高于25wt%且最高達80wt%的包括至少一種豌豆蛋白質的來源的植物蛋白質，以及創(chuàng)新的和新穎的脂肪成分包括(a)8至15wt%的亞油酸(LA);(b)3.0至6.0wt%的由ω-3多不飽和脂肪酸α-亞麻酸(ALA)、二十二碳六烯酸(DHA)和二十碳五烯酸(EPA)組成的結合物，其中所述ALA的量>2.5wt%并且DHA和EPA的總量≤2.5wt%；(c)10至20wt%的至少一種中鏈脂肪酸(MCFA)；和35至79wt%的至少一種單不飽和脂肪酸(MUFA)。
文檔編號A23L1/305GK102843920SQ201080065962
公開日2012年12月26日 申請日期2010年1月29日 優(yōu)先權日2010年1月29日
發(fā)明者Z·霍夫曼, R·D·范安霍爾特, W·H·A·凱爾斯, M·克萊巴克, M·H·范比爾斯克姆 申請人:N·V·努特里奇亞