專利名稱：一種消除口腔不適感的口含片及其制備方法與應用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于食品藥品領(lǐng)域，具體涉及ー種消除口腔不適感的ロ含片及其制備方法與應用。
背景技術(shù)：
眾所周知，吸煙對人體分健康有很大危害。卷煙煙霧中的有害成分會導致人體呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等多種疾病，據(jù)調(diào)查常見吸煙者有喉嚨干澀、干癢、咳嗽、嘶 、有異物感等不適感。因此，人們通過在卷煙中添加中草藥來降低卷煙煙氣對人體的危害，并已取得一定成效。1986年以來，中草藥在卷煙中應用的相關(guān)專利約135項，涉及270多種中草藥， 但是在卷煙煙葉中添加中草藥提取物只能緩解和降低吸煙者在吸煙時的口腔不適感，無法消除吸煙者吸煙后的喉嚨干澀、干癢、咳嗽、嘶啞、有異物等口腔不適感。在大力宣傳戒煙的同時并研制一些煙用ロ含片，在吸煙過程或吸煙后使用，消除或緩解因吸煙引起的口腔不適感，是目前消費者非常關(guān)注的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于針對上面所述缺陷，提供一種消除口腔不適感的ロ含片，可有效地消除因吸煙引起的咽干欲咳、若物哽喉、音啞ロ澀等口腔不適感。本發(fā)明的另一目的在于提供一種消除口腔不適感的ロ含片的制備方法和ー種消除ロ腔不適感的ロ含片的應用。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案予以實現(xiàn)的
一種消除口腔不適感的ロ含片，其特征在于，以重量份計，包括如下組分玉竹3 10 份，甘草2 8份，羅漢果0. 5 5份，薄荷1 5份，杭白菊0. 02 1. 5份，烏梅1 5份。以重量份計，所述ロ含片包括如下優(yōu)選組分玉竹8份，甘草4份，羅漢果2份，薄荷2份，杭白菊0.5份，烏梅2份。以重量份計，所述ロ含片還包括如下輔料枸櫞酸25 35份，阿斯帕坦1 6份， 山梨醇500 800份，可溶性淀粉50 220份，硬脂酸鎂2 8份。以重量份計，所述ロ含片還優(yōu)選包括如下輔料枸櫞酸30份，阿斯帕坦3份，山梨醇765份，可溶性淀粉153份，硬脂酸鎂5份。一種消除口腔不適感的ロ含片的制備方法，其特征在干，包括以下步驟 (1)浸膏粉的制備
取杭白菊，按水提法制得50°c時相對密度為1. 02 1. 05g/ml的杭白菊浸膏，另取玉竹、甘草、羅漢果、薄荷及烏梅分別破碎，混合，加6 8倍量的水，冷浸1 2小時后，煎煮ニ 次，第一次煎煮1 2小吋，煎煮溫度為95°C 98°C;第二次加4 一 5倍量的水，煎煮1 2 小吋，煎煮溫度為95°C 98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存；煎煮液合井， 經(jīng)90 — 100目濾過后冷卻，高速離心，離心速度為1. 5萬一 2. 5萬r/min，離心液60°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為1. 02 1. 20g/ml的濃縮液，加入杭白菊浸膏，混勻，進行噴霧干燥至水分在0. 5% 2.0%，取出，迅速粉碎，過90 — 100目篩，得浸膏粉，密閉，備用；
(2)干顆粒的制備
取濃度為10 30 %的乙醇60 — 100份，加入枸櫞酸、阿司帕坦，使溶解，作為潤濕劑， 取步驟(1)所得浸膏粉2 10份、可溶性淀粉與山梨醇，充分混勻，過75 — 90目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為0. 5% 2. 0%，取出，過20 50目篩；取薄荷油加入5 — 10倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入75 — 90目的硬脂酸鎂，混合25 — 35分鐘后，密閉1. 5 — 2. 5小吋，得干顆粒，備用；
(3)壓片
將步驟(2)所得干顆粒用壓片機制成異形片后即得成品。步驟(1)中所述進行噴霧干燥的條件為進風140°C 180°C，排風90°C 120°C; 送風;35°C 45°C。步驟(2)中所述沸騰制粒條件為進風溫度60°C 85°C，物料溫度40°C 60°C。步驟(3)中所述異形片的重量為每片異形片0. 8 g 1. 5g。本發(fā)明所述ロ含片用于因吸煙引起的口腔不適癥狀。本發(fā)明可制成心形，園環(huán)形，長形，橢圓形，三角形，菱形、錠型、梭型等形狀的異型片。本發(fā)明的有益效果是在吸煙過程或吸煙后置1 2片本發(fā)明所述ロ含片于口腔中含吮，能立即產(chǎn)生一種清涼和舒咽潤喉的ロ感，可有效地消除因吸煙引起的咽干欲咳、若物哽喉、音 ロ澀等口腔不適癥狀。本發(fā)明制備方法簡單，質(zhì)量穩(wěn)定，且為藥食兩用原料的配方，使用安全。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進ー步詳細說明，但應理解本發(fā)明的范圍非僅限于這些實施例的范圍。實施例1
(1)浸膏粉的制備
取杭白菊23g，按水提法制得50°C時相對密度為1.02g/ml的杭白菊浸膏，另取玉竹 3000g、甘草4000g、羅漢果2000g、薄荷2000g及烏梅1500g，分別破碎，混合，加6倍量的水， 冷浸1小時后，煎煮二次，第一次煎煮1. 5小吋，煎煮溫度為95°C，第二次加4倍量的水，煎煮1小吋，煎煮溫度為95°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存。煎煮液合并，經(jīng) 100目濾過后冷卻，高速離心，離心速度為2萬r/min，離心液35°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為1. 05g/ml的濃縮液，加入所得杭白菊浸膏，混勻，進行噴霧干燥至水分在0. 8%， 噴干條件為進風165°C，排風98°C ；送風35°C，取出，迅速粉碎，過100目篩，得浸膏粉，密閉，備用。(2)干顆粒的制備
取濃度為20%的乙醇60000g，加入枸櫞酸25000g、阿司帕坦1200g，使溶解，作為潤濕劑，取步驟(1)所得浸膏粉2000g、可溶性淀粉50000g與山梨醇500000g，充分混勻，過80 目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為0. 8%，沸騰制粒條件為進風溫度 60°C，物料溫度45°C，沸騰制粒后取出，過30目篩。取薄荷油加入5倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入80目的硬脂酸鎂2000g，混合30分鐘后，密閉 2小吋，得干顆粒，備用。(3)壓片
將步驟(2)所得干顆粒用壓片機制成錠形片，每片0. 83g，即得成品。實施例2 (1)浸膏粉的制備
取杭白菊lOOOg，按水提法制得50°C時相對密度為1. 04g/ml的杭白菊浸膏、另取玉竹 8000g、甘草6000g、羅漢果4000g、薄荷4000g及烏梅3500g,分別破碎，混合，加8倍量的水，冷浸1. 5小時后，煎煮二次，第一次煎煮1. 5小吋，煎煮溫度為98°C，第二次加4倍量的水，煎煮1. 5小吋，煎煮溫度為98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存。煎煮液合并，經(jīng)90目濾過后冷卻，高速離心，離心速率為2. 5萬r/min，離心液45°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為1. 12g/ml的濃縮液，加入杭白菊浸膏，混勻，進行噴霧干燥至水分在 1. 10%,噴干條件為進風180°C，排風110°C，送風40°C，取出，迅速粉碎，過90目篩，得浸膏粉，密閉，備用。(2)干顆粒的制備
取濃度為10 %的乙醇80000g，加入枸櫞酸35000g、阿司帕坦6000g，使溶解，作為潤濕劑，取步驟(1)所得浸膏粉6000g、可溶性淀粉IOOOOOg與山梨醇700000g，充分混勻，過 75目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為1. 8%，沸騰制粒條件為進風溫度 85°C，物料溫度60°C，取出，過50目篩。取薄荷油加入7倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入75目的硬脂酸鎂6000g，混合35分鐘后，密閉2. 5小吋，得干顆粒，備用。(3)壓片
將步驟(2)所得干顆粒用壓片機制成菱形片，每片1.3 g，即得成品。實施例3 (1)浸膏粉的制備
取杭白菊1400g，按水提法制得50°C時相對密度為1.04g/ml杭白菊浸膏、另取玉竹 10000g、甘草8000g、羅漢果5000g、薄荷5000 g及烏梅5000g，分別破碎，混合，加8倍量的水，冷浸1. 5小時后，煎煮二次，第一次煎煮1. 5小吋，煎煮溫度為97°C，第二次加5倍量的水，煎煮1. 5小吋，煎煮溫度為97°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存。煎煮液合并，經(jīng)95目濾過后冷卻，高速離心，離心速率為1.5萬r/min)，離心液60°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為1. 18g/ml的濃縮液，加入杭白菊浸膏，混勻，進行噴霧干燥至水分在 1.6%，噴干條件為進風170°C，排風100°C ；送風45°C，取出，迅速粉碎，過95目篩，得浸膏粉，密閉，備用。(2)干顆粒的制備
取濃度為10%的乙醇90000g，加入枸櫞酸30000g、阿司帕坦4000g，使溶解，作為潤濕劑，取步驟(1)所得浸膏粉10000g、可溶性淀粉220000g與山梨醇800000g，充分混勻，過 90目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為1. 5%，沸騰制粒條件為進風溫度 75°C，物料溫度50°C，取出，過40目篩。取薄荷油加入8倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入90目的硬脂酸鎂5000g，混合25分鐘后，密閉1. 5小吋，得干顆粒，備用。(3)壓片
將步驟(2)所得干顆粒用壓片機制成三角形片，每片1. lg，即得成品。實施例4 (1)浸膏粉的制備
取杭白菊15000g，按水提法制得50°C時相對密度為1. 05g/ml的杭白菊浸膏、另取玉竹 8000g、甘草4000g、羅漢果2000g、薄荷2000g及烏梅2000g，分別破碎，混合，加7倍量的水， 冷浸2小時后，煎煮二次，第一次煎煮1. 5小吋，煎煮溫度為98°C，第二次加4倍量的水，煎煮1. 0小吋，煎煮溫度為98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存。煎煮液合井， 經(jīng)100目濾過后冷卻，高速離心，離心速率為2萬r/min，離心液60°C以下減壓濃縮至50°C 時相對密度為1. 10g/ml的濃縮液，加入杭白菊浸膏，混勻，進行噴霧干燥至水分在1.0%，噴干條件為進風165°C，排風98°C;送風35°C，取出，迅速粉碎，過100目篩，得浸膏粉，密閉，(2)干顆粒的制備
取濃度為30%的乙醇85000g，加入枸櫞酸30000g、阿司帕坦3000g，使溶解，作為潤濕劑，取步驟(1)所得浸膏粉5000g、可溶性淀粉153000g與山梨醇765000g，充分混勻，過80 目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為1.0%，沸騰制粒條件為進風溫度 75°C，物料溫度50°C，取出，過40目篩。取薄荷油加入5倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入上述顆粒中，充分混勻，再加入80目的硬脂酸鎂5份，混合30分鐘后，密閉2小吋，得干顆粒，備用。(3)壓片
將步驟(2)所得干顆粒用壓片機制成錠形片，每片1. 48g，即得成品。藥效實驗報告
本發(fā)明所述ー種消除口腔不適感的ロ含片是由江西中煙エ業(yè)有限責任公司技術(shù)研發(fā)中心研制的藥食兩用的物品，其目的旨在在大力宣傳戒煙的同時并研發(fā)ー種煙用ロ含片， 在吸煙過程或吸煙后使用，可有效地消除或緩解因吸煙引起的咽干欲咳、若物哽喉、音啞ロ 澀等口腔不適感，為了證明其效果，江西中煙エ業(yè)有限責任公司委托江西中醫(yī)學院中藥研究所對ロ含片消除或緩解因吸煙引起口腔不適感的作用進行了動物實驗，現(xiàn)將試驗結(jié)果報告如下。一、ロ含片抗炎作用分析
(一)ロ含片對小鼠耳廓腫脹的影響
目的觀察ロ含片對ニ甲苯引起的小鼠耳郭腫脹是否有消腫作用，以了解其對急性炎癥是否具有抗炎作用。方法選擇體重18_20g小鼠，隨機分為4組，每組10只，分別為對照組，巴米爾， ロ含片高、低劑量組。對照組ig等體積生理鹽水，巴米爾組給巴米爾，ロ含片高、低劑量組給予相應劑量的含片，連續(xù)7天。第7天給藥后lh，各組于小鼠右耳廓正反面滴ニ甲苯2 滴，30min后頸椎脫位處死小鼠，沿耳廓基線剪下兩耳，在同一部位用打孔器打下耳片(直徑9 mm)稱重。以兩耳片重量之差代表炎性腫脹程度，進行組間t檢驗，并按以下公式求出腫脹抑制率。腫脹抑制率(%)=對照組平均腫脹度一給藥組平均腫脹度/對照組平均腫脹度 X100%O 結(jié)果及結(jié)論與對照組比較，ロ含片高劑量組及巴米爾組耳片腫脹度明顯低于對照組，說明ロ含片有一定的抗炎作用。
權(quán)利要求
1.一種消除口腔不適感的ロ含片，其特征在于以重量份計，包括如下組分玉竹3 10份，甘草2 8份，羅漢果0. 5 5份，薄荷1 5份，杭白菊0. 02 1. 5份，烏梅1 5 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種消除口腔不適感的ロ含片，其特征在于以重量份計，包括如下組分玉竹8份，甘草4份，羅漢果2份，薄荷2份，杭白菊0. 5份，烏梅2份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種消除口腔不適感的ロ含片，其特征在于以重量份計，還包括如下輔料枸櫞酸25 35份，阿斯帕坦1 6份，山梨醇500 800份，可溶性淀粉 50 220份，硬脂酸鎂2 8份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的ー種消除口腔不適感的ロ含片，其特征在于以重量份計，還包括如下輔料枸櫞酸30份，阿斯帕坦3份，山梨醇765份，可溶性淀粉153份，硬脂酸鎂5 份。
5.權(quán)利要求1所述的ー種消除口腔不適感的ロ含片的制備方法，其特征在于包括以下步驟(1)浸膏粉的制備取杭白菊，按水提法制得50°C時相對密度為1. 02 1. 05g/ml的杭白菊浸膏，另取玉竹、甘草、羅漢果、薄荷及烏梅分別破碎，混合，加6 8倍量的水，冷浸1 2小時后，煎煮ニ 次，第一次煎煮1 2小吋，煎煮溫度為95°C 98°C;第二次加4 一 5倍量的水，煎煮1 2 小吋，煎煮溫度為95°C 98°C，收集兩次煎煮液，同時收集薄荷油，另器保存；煎煮液合井， 經(jīng)90 — 100目濾過后冷卻，高速離心，離心速度為1. 5萬一 2. 5萬r/min，離心液60°C以下減壓濃縮至50°C時相對密度為1. 02 1. 20g/ml的濃縮液，加入杭白菊浸膏，混勻，進行噴霧干燥至水分在0. 5% 2.0%，取出，迅速粉碎，過90 — 100目篩，得浸膏粉，密閉，備用；(2)干顆粒的制備取濃度為10 30 %的乙醇60 — 100份，加入枸櫞酸、阿司帕坦，使溶解，作為潤濕劑， 取步驟(1)所得浸膏粉2 10份、可溶性淀粉與山梨醇，充分混勻，過75 — 90目篩，以所得粉末作底料，進行沸騰制粒至顆粒水分為0. 5% 2. 0%，取出，過20 50目篩；取薄荷油加入5 — 10倍體積的無水乙醇稀釋，搖勻，噴入干顆粒中，充分混勻，再加入75 — 90目的硬脂酸鎂，混合25 — 35分鐘后，密閉1. 5 — 2. 5小吋，得干顆粒，備用；(3)壓片將步驟(2)所得干顆粒用壓片機制成異形片后即得成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ー種消除口腔不適感的ロ含片的制備方法，其特征在于所述步驟(1)中進行噴霧干燥的條件為進風140°C 180°C，排風90°C 120°C;送風35°C 45 °C ο
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ー種消除口腔不適感的ロ含片的制備方法，其特征在于所述步驟(2)中沸騰制粒條件為進風溫度60°C 85°C，物料溫度40°C 60°C。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的ー種消除口腔不適感的ロ含片的制備方法，其特征在于所述步驟(3)中異形片的重量為每片異形片0. 8 g 1. 5g。
9.權(quán)利要求1所述的ー種消除口腔不適感的ロ含片，其特征在于用于因吸煙引起的口腔不適癥狀。
全文摘要
一種消除口腔不適感的口含片及其制備方法與應用，屬于食品藥品領(lǐng)域。包括如下組分玉竹3～10份，甘草2～8份，羅漢果0.5～5份，薄荷1～5份，杭白菊0.02～1.5份，烏梅1～5份。其制備方法包括以下步驟(1)浸膏粉的制備；(2)干顆粒的制備；(3)壓片。用于因吸煙引起的口腔不適癥狀。本發(fā)明的有益效果是在吸煙過程或吸煙后置1～2片本發(fā)明所述口含片于口腔中含吮，能立即產(chǎn)生一種清涼和舒咽潤喉的口感，可有效地消除因吸煙引起的咽干欲咳、若物哽喉、音啞口澀等口腔不適癥狀。本發(fā)明制備方法簡單，質(zhì)量穩(wěn)定，且為藥食兩用原料的配方，使用安全。
文檔編號A23L1/29GK102552683SQ20101059410
公開日2012年7月11日 申請日期2010年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月17日
發(fā)明者張文惠, 樊海燕, 汪國華, 蔡繼寶, 黃衛(wèi)東 申請人:江西中煙工業(yè)有限責任公司