專利名稱：母乳補充添加劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于早產(chǎn)兒的低重量克分子滲透壓濃度的營養(yǎng)補充添加劑，以及通過向這些嬰兒喂食補充了營養(yǎng)的母乳，從而支持早產(chǎn)兒快速生長的方法。
背景技術(shù)：
未足月嬰兒或早產(chǎn)兒一般是在受孕37周之前出生的和/或出生體重小于2500g的嬰兒。由于其發(fā)育未成熟和體重輕，對許多這樣的嬰兒就提出了特殊的營養(yǎng)需求，而這樣的營養(yǎng)需求通過其母親的母乳或庫存的母乳一般是不能得到滿足的。另外，捐獻(xiàn)人提供的母乳由于可能摻雜有細(xì)菌、病毒或其它污染物，而增加了對健康影響的擔(dān)心。
一般，由于其具有的營養(yǎng)組成和免疫特性，母乳被公認(rèn)為是嬰兒的理想食品。但是，一般母乳中蛋白質(zhì)和某些礦物質(zhì)例如鈣和磷的含量太低，從而不能夠滿足許多早產(chǎn)兒對快速生長的需求。蛋白質(zhì)對于嬰兒的生長以及酶和激素的合成而言是關(guān)鍵性的營養(yǎng)素，而某些礦物質(zhì)例如鈣和磷是骨骼正常發(fā)育和達(dá)到正常骨密度所需要的，所以蛋白質(zhì)和礦物質(zhì)必須以母乳營養(yǎng)補充添加劑或強化劑的形式提供給早產(chǎn)兒。
而且，基于母乳的熱量，一般喂養(yǎng)早產(chǎn)兒需要的母乳的體積量很大，使嬰兒難以忍受。通常早產(chǎn)兒可以忍受的每日總喂養(yǎng)量是每kg嬰兒體重100至150ml。而母乳的熱量是每100ml奶約67Kcal熱量(每液量盎司奶20Kcal熱量)，而未足月嬰兒每天每kg體重需要約120Kcal熱量，母乳只提供了嬰兒能量需要的約80％。因此，就需要提供一種熱量攝取方式，以滿足早產(chǎn)兒快速生長的需要，而在這種方式中，所提供的母乳的量是嬰兒可以忍受的，所述母乳中的熱量應(yīng)由能量源補充，例如碳水化合物，以及蛋白質(zhì)和礦物質(zhì)。為了這些目的，營養(yǎng)補充添加劑應(yīng)進(jìn)行這樣的設(shè)計，當(dāng)對母乳進(jìn)行添加時，經(jīng)補充的母乳能夠帶給嬰兒約每液量盎司奶24Kcal熱量(每100ml約81Kcal熱量)，同時蛋白質(zhì)和礦物質(zhì)的量要高于通常母乳中所含有的量。
雖然對于早產(chǎn)兒特殊的營養(yǎng)需要而言，營養(yǎng)補充添加劑的使用是一種引人關(guān)注的解決方案，但這種附加的營養(yǎng)素一般導(dǎo)致補充的母乳的重量克分子滲透壓濃度高于一般母乳的水平。重量克分子滲透壓濃度指的是水溶液中每單位重量溶劑滲透活性微粒的濃度，且以mOsm/kg表示。當(dāng)兩種溶液使用同樣的溶劑，但具有不同的重量克分子滲透壓濃度，且通過只有溶劑可滲透的滲透膜接觸時，則溶劑由低重量克分子滲透壓濃度溶液向高重量克分子滲透壓濃度溶液流動。當(dāng)溶解的化合物是某些特定的種類時，例如簡單的碳水化合物和電解質(zhì)時，這種現(xiàn)象特別會發(fā)生，所述的簡單的碳水化合物和電解質(zhì)眾所周知具有高的滲透活性。而另一方面，其它的種類例如是乳化的脂肪——加入營養(yǎng)補充添加劑中的脂肪形式，則具有低的或不具有滲透活性。當(dāng)攝取高滲溶液時，所述的高滲溶液即具有的重量克分子滲透壓濃度高于正常體液的水溶液(約300mOsm/kg水)，就會發(fā)生令人不快的胃腸道副反應(yīng)。該高滲溶液會導(dǎo)致胃和小腸中的滲透作用水被抽入胃腸道，稀釋了滲透活性微粒的濃度。水流入胃腸道會導(dǎo)致腹瀉、惡心、痙攣、腹脹、反胃和嘔吐。
碳水化合物是易于采用的添加進(jìn)補充添加劑的能量源。但是，其具有高的滲透活性，特別是簡單的碳水化合物或高度水解的那些碳水化合物。即使是復(fù)雜的碳水化合物對于補充的母乳的重量克分子滲透壓濃度也會帶來負(fù)面影響，這是因為通過淀粉酶它們會被快速水解，而所述的酶存在于母乳中。結(jié)果，補充的母乳的重量克分子滲透壓濃度可以比未補充母乳的正常重量克分子滲透壓濃度水平高出約90至120mOsm/kg。
發(fā)明概述簡單地說，本發(fā)明涉及一種新的用于添加進(jìn)母乳的營養(yǎng)素補充添加劑，在該營養(yǎng)素補充添加劑中，具有的脂肪含量基于干重量是約35％或更多，而碳水化合物含量基于干重量是約10％或更低。本發(fā)明還涉及一種提供用于早產(chǎn)兒補充營養(yǎng)素的新方法，還涉及一種促進(jìn)早產(chǎn)兒生長的方法，該方法包括向母乳中添加本發(fā)明的營養(yǎng)補充添加劑，并給早產(chǎn)兒喂食該補充的母乳。
通過本發(fā)明實現(xiàn)了這樣幾個優(yōu)點，在營養(yǎng)素補充添加劑中用脂肪代替了碳水化合物，使得經(jīng)營養(yǎng)補充的母乳重量克分子滲透壓濃度的提高較少，而因此提高了早產(chǎn)兒對營養(yǎng)補充的母乳的耐受力。
優(yōu)選實施方案詳述根據(jù)本發(fā)明，發(fā)現(xiàn)用脂肪代替營養(yǎng)素補充添加劑中的碳水化合物，并將該添加劑添加進(jìn)用于早產(chǎn)兒的喂養(yǎng)的母乳中，其產(chǎn)生的營養(yǎng)補充母乳的重量克分子滲透壓濃度接近于未進(jìn)行營養(yǎng)補充的母乳，并且對于大多數(shù)早產(chǎn)兒來說具有很好的耐受性。本發(fā)明的營養(yǎng)素補充添加劑(當(dāng)其為粉或液體形式時)不同程度地含有蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物。但是，本發(fā)明要求，脂肪基于干重量至少是約35％，碳水化合物的含量基于干重量被限制為不超過約10％。這樣，由添加營養(yǎng)素導(dǎo)致的重量克分子滲透壓濃度的提高小于約35至40mOsm/kg。
幾乎所有的脂肪均可以用于本發(fā)明，只要其是適合于與補充添加劑的其它成分混合就行。脂肪的實例包括大豆油、中鏈甘油三酯(MCT油)、玉米油、向日葵油、紅花油、椰子油、棕櫚油、棉籽油、高油酸紅花油、高油酸向日葵油和菜籽油。脂肪源可以包括這些油的一種或多種。乳化劑，例如卵磷脂，可以代替一小部分的脂肪組合物，但通常不超過2％。
適合于嬰兒食用的任何碳水化合物均可以用于本發(fā)明。這些碳水化合物的市售來源是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員公知的?？梢允褂玫囊粋€具體的碳水化合物是玉米糖漿干粉。
適合用于本發(fā)明的蛋白質(zhì)源包括適合于嬰兒食用的幾乎所有的蛋白質(zhì)或氮源。這些產(chǎn)品可以是市售得到的，其市售來源是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所公知的。可以使用完整的和水解的蛋白質(zhì)，例如水解乳清蛋白質(zhì)?？梢允褂玫膬煞N具體的蛋白質(zhì)是低乳糖分離乳蛋白(Alapro9405，源自NZMP公司)和水解乳清分離蛋白(BioZate 3，源自Davisco Foods)。
可以使用的維生素包括維生素A、維生素D、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、葉酸、泛酸、生物素和維生素C?？梢蕴砑拥牡V物質(zhì)營養(yǎng)素包括鈣、磷、鎂、鋅、錳、銅、鈉、鉀、氯和鐵。本發(fā)明如表1所示，這些礦物質(zhì)營養(yǎng)素以鹽的形式添加，例如磷酸鈣、甘油磷酸鈣、葡萄糖酸鈣、檸檬酸鈉、氯化鉀、檸檬酸鉀、磷酸鉀、磷酸鎂、硫酸亞鐵、硫酸鋅和硫酸銅。其它可以添加的維生素和礦物質(zhì)是本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所公知的，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以遵循Committee on Nutrition of the AmericanAcademy of Pediatrics或其它專家組的推薦量，確定維生素和礦物質(zhì)營養(yǎng)素的合適的量。
下述實施例描述了本發(fā)明的一個實施方案?；趯Ρ景l(fā)明公開的說明書和本發(fā)明實施的認(rèn)識，本發(fā)明權(quán)利要求書范圍內(nèi)的其它實施方案對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言是顯而易見的。應(yīng)該理解帶有實施例的說明書只是舉例說明。除非特別指出，實施例中所有的百分?jǐn)?shù)均是基于干重量基的。
實施例本實施例例舉了本發(fā)明營養(yǎng)補充劑組合物的實施方案，表1顯示了存在于2.84g營養(yǎng)補充添加劑粉中基礎(chǔ)營養(yǎng)素(蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物)、維生素和礦物質(zhì)營養(yǎng)素的量。營養(yǎng)素的實際水平可以略微高一些，以確保在整個貨價期和對于所有批次的產(chǎn)品保持指定的水平。2.84g粉的熱量是約14Kcal。因此粉的量是添加到100ml母乳中營養(yǎng)素補充添加劑的推薦劑量。
表12.84g營養(yǎng)補充添加劑粉的組成，熱量14Kcal熱量能量，kcal 14.0粉基料蛋白質(zhì)，g 1.1脂肪，g1.0碳水化合物，g 0.23灰分，g0.37亞油酸，mg 140亞麻酸，mg 17維生素維生素A，IU950維生素D，IU150
維生素E，IU4.6維生素K1，mcg 4.4維生素B1，mcg 150維生素B2，mcg 220維生素B6，mcg 115維生素B12，mcg 0.18煙酸，mcg 3000葉酸，mcg 25泛酸，mcg 730生物素，mcg2.7維生素C，mg12礦物質(zhì)鈣，mg 90磷，mg 50鎂，mg 1鐵，mg 1.44鋅，mg 0.72鎂，mg 10銅，mg 44鈉，mg 16鉀，mg 29氯，mg 13通過向粉狀的混合料添加維生素和礦物質(zhì)，可以實現(xiàn)本發(fā)明的實施方案，得到的產(chǎn)品含39.92％的蛋白質(zhì)、36.22％的脂肪和8.04％的碳水化合物，如表2中所顯示的100g營養(yǎng)素補充添加劑粉的分析。
表2每100g粉的分析蛋白質(zhì)，g 39.92脂肪，g36.22碳水化合物(不同的)，g 8.04灰分，g12.89
水分，g2.93對于上述蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物組合物，熱量分布顯示在表3中。在表3中，可以看出營養(yǎng)素補充添加劑32.3％的熱量來自蛋白質(zhì)源，62.6％的熱量來自脂肪源，而5.1％的熱量來自碳水化合物源。
表3熱量分布蛋白質(zhì) 32.3％脂肪 62.6％碳水化合物(不同的) 5.1％在該具體的實施方案中，蛋白質(zhì)源是低乳糖分離乳蛋白和水解乳清分離蛋白。表4中顯示出存在于2.84g粉中的這兩種蛋白質(zhì)源的比例，使用的粉量作為描述于表1中的組合物的基料。
表4每14Cal的蛋白質(zhì)(2.84g粉)總蛋白質(zhì)，g1.1乳清蛋白質(zhì)，g 0.66酪蛋白，g 0.44在該具體實施方案中，脂肪源是中鏈甘油三酯(MCT油)、大豆油和卵磷脂。表5顯示出存在于2.84g粉中的這些脂肪源的比例。
表5每14Cal的脂肪(2.84g粉)總脂肪，g 1.0MCT油，g 0.70大豆油，g 0.30卵磷脂，g 0.006其它，g0.024在該實施方案中，碳水化合物源是玉米糖漿干粉和乳糖。表6和6A顯示的是可替代的實施方案，其中在各實施方案中存在于2.84g粉中的這兩種碳水化合物源的比例。
表6每14Cal的碳水化合物(2.84g粉)總碳水化合物，g0.228
玉米糖漿干粉，g0.043乳糖，g0.005其它，g0.180表6A每14Cal的碳水化合物(2.84g粉)總碳水化合物，g0.23玉米糖漿干粉，g0.043乳糖，g0.005其它，g0.182添加維生素(維生素A、維生素D3、維生素E、維生素K1、維生素B1、維生素B2、鹽酸維生素B6、維生素B12、煙酰銨、葉酸、泛酸鈣、生物素、維生素C)和礦物質(zhì)源(磷酸鈣、甘油磷酸鈣、葡萄糖酸鈣、檸檬酸鈉、氯化鉀、檸檬酸鉀、磷酸鉀、磷酸鎂、硫酸亞鐵、硫酸鋅和硫酸銅)以實現(xiàn)母乳強化劑組合物，作為在表7和7A顯示的替代實施方案，將其提供給嬰兒作為母乳的營養(yǎng)素補充添加劑。
表7100.0kg表1營養(yǎng)素補充添加劑的成分母乳強化劑基料MCT油 24.711kg分離乳蛋白，低乳糖(Alapro9405，源自NZMP公司)22.543kg水解的乳清分離蛋白(BioZate-3，Davisco Foods)21.992kg大豆油 10.590kg二水合檸檬酸鈉，粉 1.249kg氯化鉀 1.015kg檸檬酸鉀0.922kg一價磷酸鉀 0.553kg濃縮卵磷脂 0.210kg二價磷酸鎂 0.193kg三價磷酸鈣，超微細(xì) 4.753kg甘油磷酸鈣 4.369kg一水合葡萄糖酸鈣3.345kg用于母乳強化劑的維生素干預(yù)混合料抗壞血酸746.592g醋酸生育酚，DL-α，干的，50％，S.D. 455.070g干制的棕櫚酸維生素A，250-SD型 187.960g玉米糖漿干粉182.878g煙酰銨 148.394g泛酸鈣 40.434g維生素K1，干制的維生素K1，USP 1％ 18.868g維生素D3粉 18.554g生物素，1％，研磨 13.361g維生素B210.996g維生素B12，淀粉中含0.1％ 8.907g鹽酸硫胺7.725g鹽酸吡哆辛 6.875g葉酸1.386g鐵研磨粉玉米糖漿干粉1045.475g七水合硫酸亞鐵，269.800g抗壞血酸33.725g用于母乳強化劑的微量礦物質(zhì)預(yù)混合料玉米糖漿干粉349.414g一水合硫酸鋅98.159g五水合硫酸銅8.427g表7A100.0Kg表1營養(yǎng)素補充添加劑的成分母乳強化劑基料MCT油 24.711kg分離乳蛋白，低乳糖(Alapro9405，源自NZMP公司)22.543kg水解的乳清分離蛋白(BioZate-3，Davisco Foods)21.992kg大豆油 10.590kg
二水合檸檬酸鈉，粉 1.489kg氯化鉀 1.015kg檸檬酸鉀0.584kg一價磷酸鉀 0.553kg濃縮卵磷脂 0.210kg二價磷酸鎂 0.193kg三價磷酸鈣，超微細(xì) 4.753kg甘油磷酸鈣 4.369kg一水合葡萄糖酸鈣3.345kg用于母乳強化劑的維生素干預(yù)混合料抗壞血酸746.592g醋酸生育酚，DL-α，干的，50％，S.D. 455.070g干制的棕櫚酸維生素A，250-SD型 187.960g玉米糖漿干粉182.878g煙酰銨 148.394g泛酸鈣 40.434g維生素K1，干制的維生素K1，USP 1％ 18.868g維生素D3粉 18.554g生物素，1％，研磨 13.361g維生素B210.996g維生素B12，淀粉中含0.1％ 8.907g鹽酸硫胺7.725g鹽酸吡哆辛 6.875g葉酸1.386g鐵研磨粉玉米糖漿干粉1045.475g七水合硫酸亞鐵，269.800g抗壞血酸33.725g用于母乳強化劑的微量礦物質(zhì)預(yù)混合料玉米糖漿干粉349.414g一水合硫酸鋅98.159g五水合硫酸銅8.427g
對上述方法和組合物可以作出各種改變，但這樣的改變并不脫離本發(fā)明的范圍，上述描述中的所有物質(zhì)應(yīng)解釋為是一種例舉，而不是一種限制。
權(quán)利要求
1.一種母乳補充添加劑，含有a.按干重量計約35％或更高的脂肪成分；和b.按干重量計約10％或更少的碳水化合物成分。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的母乳補充添加劑，其中在所述補充添加劑中存在的所述脂肪成分的量按干重量計至少是約39％。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的母乳補充添加劑，其中在所述補充添加劑中存在的所述碳水化合物成分的量按干重量計不大于約8％。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的母乳補充添加劑，其中在所述補充添加劑中存在的所述脂肪成分的量按干重量計至少是約39％，并且在所述補充添加劑中存在的所述碳水化合物成分的量按干重量計不大于約8％。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的母乳補充添加劑，其中在所述補充添加劑中存在的所述脂肪成分的量按干重量計是約40％，并且在所述補充添加劑中存在的所述碳水化合物成分的量按干重量計是約8％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的母乳補充添加劑，其還含有按干重量計約39％的蛋白質(zhì)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1的母乳補充添加劑，其中所述補充添加劑的熱量中，大于約62％的熱量來自脂肪，而小于約5％的熱量來自碳水化合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的母乳補充添加劑，其中所述的脂肪成分含有中鏈甘油三酯。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的母乳補充添加劑，其還含有選自乳清和酪蛋白的蛋白質(zhì)。
10.一種母乳補充添加劑，含有a.蛋白質(zhì)；b.按干重量計約35％或更高的脂肪成分；和c.按干重量計約10％或更少的碳水化合物成分。
11.根據(jù)權(quán)利要求10的母乳補充添加劑，其中所述蛋白質(zhì)的含量按干重量計至少是約39％。
12.根據(jù)權(quán)利要求10的母乳補充添加劑，其中所述脂肪成分含有中鏈甘油三酯。
13.一種早產(chǎn)兒的喂養(yǎng)方法，包括給所述嬰兒喂養(yǎng)權(quán)利要求1所述的補充添加劑。
14.一種早產(chǎn)兒的喂養(yǎng)方法，包括給所述嬰兒喂養(yǎng)權(quán)利要求10所述的補充添加劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于早產(chǎn)兒喂養(yǎng)的母乳的營養(yǎng)補充添加劑，該營養(yǎng)補充添加劑含有蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物，其中碳水化合物的含量被限制為不超過按干重量計約10％的營養(yǎng)補充添加劑，而脂肪含量是按干重量計至少約35％，以降低將該補充添加劑添加進(jìn)母乳時的重量克分子滲透壓濃度的提高，且由此產(chǎn)生的營養(yǎng)補充的母乳對嬰兒具有更好的耐受性?？梢蕴砑泳S生素和礦物質(zhì)。本發(fā)明還涉及支持早產(chǎn)兒快速生長的方法，該方法是通過給這些早產(chǎn)兒喂食該進(jìn)行了營養(yǎng)補充的母乳而實現(xiàn)的。
文檔編號A23C11/04GK1642434SQ03807366
公開日2005年7月20日 申請日期2003年2月4日 優(yōu)先權(quán)日2002年2月4日
發(fā)明者J·R·尤伯, J·W·漢森 申請人:布里斯托爾-邁爾斯斯奎布公司