專利名稱：保存生物材料的方法和設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及保存生物材料的方法和設(shè)備，更具體地說(shuō)，涉及一種綜合運(yùn)用保存液、高壓和低溫三種手段來(lái)保存生物材料的方法和設(shè)備。
全血和血液組份，包括白血球、紅血球、血小板和血漿，從采集到使用一般都經(jīng)過(guò)一段保存時(shí)間。皮膚和腎、心、肝等器官組織，從采集到使用一般也經(jīng)過(guò)一段保存時(shí)間。目前保存這些生物材料的方法大致有冷凍和非冷凍兩種。
為防止冷凍溫度對(duì)生物材料造成損害，需要使用防凍劑如DMSO(亞砜基二甲醛)和ThrombosolTM。但是這些防凍劑對(duì)細(xì)胞有毒性，一般會(huì)使得所保存的生物材料的大部分功能減退或完全失去功能。此外，經(jīng)過(guò)這種方法保存的生物材料在投入使用前要進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間的清洗，如沖淋處理。即便如此往往仍然難以避免異物的殘留。冷凍法保存紅血球可達(dá)30天以上，但保存白血球最多只有12小時(shí)。
用非冷凍法保存生物材料，保存時(shí)間非常有限。而且非冷凍方法常常需要輔以其它手段。例如血小板要加以機(jī)械攪拌以防止凝團(tuán)，即使如此，保存時(shí)間也不會(huì)超過(guò)5天。
因此，醫(yī)療實(shí)踐迫切需要一種新方法來(lái)延長(zhǎng)生物材料的保存時(shí)間。
本發(fā)明的目的在于提供一種可用于保存生物材料的方法，這種方法可以克服現(xiàn)有保存方法存在的保存生物材料時(shí)間較短的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種可用于保存生物材料的設(shè)備，可以有效保存生物材料較長(zhǎng)的時(shí)間。
本發(fā)明的第一個(gè)目的的實(shí)現(xiàn)是由于下述三種手段的合并運(yùn)用(1)在低溫下變成凝膠狀的保存液；(2)高于70個(gè)大氣壓的儲(chǔ)存壓力；(3)低于10攝氏度的儲(chǔ)存溫度。具體地說(shuō)，所述保存液含有下述成分的一部或全部明膠、蔗糖、葡萄糖、氯化鈉；本發(fā)明的第一個(gè)目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，構(gòu)造一種保存血液、血液組分、血小板、器官、心臟、腎臟、組織等生物材料的方法，其特征在于三種手段的綜合運(yùn)用在降溫時(shí)能變?yōu)槟z狀的保存液，高于70個(gè)大氣壓的保存壓力和低于10攝氏度的保存溫度，所述保存液除了含有水以外包含以下成分的一種或幾種明膠、蔗糖、葡萄糖、氯化鈉。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存方法中，所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部低于5．0％的明膠、低于5．0％的蔗糖、低于5．0％的葡萄糖、低于5．0％的氯化鈉。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存方法中，所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部1．0％至3．0％的明膠、1．0％至2．0％的蔗糖、1．0％至3．0％的葡萄糖、0．2％至0．6％的氯化鈉。
按照本發(fā)明提供的保存血液、血液組分、血小板、器官、心臟、腎臟、組織等生物材料的方法，其特征在于三種手段的綜合運(yùn)用在降溫時(shí)能變?yōu)槟z狀的保存液，70至1000個(gè)大氣壓的保存壓力和負(fù)12至0攝氏度的保存溫度，所述保存液除了含有水以外包含以下成分的一種或幾種明膠、蔗糖、葡萄糖、氯化鈉。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存方法中，所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部低于5．0％的明膠、低于5．0％的蔗糖、低于5．0％的葡萄糖、低于5．0％的氯化鈉。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存方法中，所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部1．0％至3．0％的明膠、1．0％至2．0％的蔗糖、1．0％至3．0％的葡萄糖、0．2％至0．6％的氯化鈉。
按照本發(fā)明提供的一種保存血液、血液組分、血小板、器官、心臟、腎臟、組織等生物材料的方法，其特征在于三種手段的綜合運(yùn)用在15攝氏度以下能變?yōu)槟z狀的保存液，400至500個(gè)大氣壓的保存壓力和負(fù)8至負(fù)7攝氏度的保存溫度，所述保存液除了含有水以外包含以下成分的一種或幾種明膠、蔗糖、葡萄糖、氯化鈉。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存方法中，所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部低于5．0％的明膠、低于5．0％的蔗糖、低于5．0％的葡萄糖、低于5．0％的氯化鈉。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存方法中，所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部1．0％至3．0％的明膠、1．0％至2．0％的蔗糖、1．0％至3．0％的葡萄糖、0．2％至0．6％的氯化鈉。
本發(fā)明的另一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，構(gòu)造一種保存生物材料的設(shè)備，包括一個(gè)帶側(cè)壁的開口容器，其側(cè)壁的內(nèi)表面與端面通過(guò)一個(gè)園弧狀過(guò)渡曲面相連，端面上開有密封槽，槽內(nèi)裝有軟密封圈；一個(gè)與上述容器相配合的端蓋，其底面帶一突出部和密封構(gòu)造，突出部側(cè)面與底面通過(guò)一個(gè)園弧狀過(guò)渡曲面相連；容器被端蓋蓋上時(shí)，端蓋突出部正好塞入容器口，而密封構(gòu)造正好塞入容器側(cè)壁端面的密封槽，并壓緊密封圈，形成密封；此時(shí)，端蓋突出部側(cè)面與容器側(cè)壁內(nèi)表面平行，其間形成第一間隙；端蓋下表面與容器側(cè)壁端面平行，其間形成第二間隙。
在本發(fā)明提供的生物材料保存設(shè)備中，第一間隙或第二間隙的寬度小于2．0毫米，或兩者寬度均小于2．0毫米。
在本發(fā)明提供的生物材料保存設(shè)備中，容器和端蓋能承受70到1000個(gè)大氣壓的壓力。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存設(shè)備中，包含一個(gè)保持器，可使端蓋和容器方便、快捷、準(zhǔn)確地配合。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存設(shè)備中，包含一個(gè)放空閥，它與容器內(nèi)腔相連，起保障內(nèi)腔壓力不超過(guò)設(shè)定值上限的作用。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存設(shè)備中，包含一個(gè)與容器內(nèi)腔相通的壓力傳感器。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存設(shè)備中，包含一個(gè)與容器內(nèi)腔相通的溫度傳感器。
在本發(fā)明提供的生物材料的保存方法中，包含一個(gè)位于容器內(nèi)部的懸掛裝置如鉤、網(wǎng)、臺(tái)、架，它能懸掛被保存的生物材料，使它們不和容器壁及端蓋發(fā)生接觸。
按照本發(fā)明提供的保存生物材料的方法，本發(fā)明提供的生物材料保存設(shè)備；其處理步驟為用能變?yōu)槟z狀的保存液對(duì)生物材料加以處理；將生物材料和保存液封入儲(chǔ)存袋；將儲(chǔ)存袋放入容器；將壓力傳遞液注滿容器；給容器蓋上端蓋；冷卻容器，逐漸達(dá)到高于70個(gè)大氣壓的壓力和低于10攝氏度的溫度；在此過(guò)程中，壓力傳遞液沿第一和第二間隙結(jié)冰形成密封，而受冷膨脹的壓力傳遞液產(chǎn)生高壓。
實(shí)施本發(fā)明提供的生物材料保存方法和設(shè)備，可以有效延長(zhǎng)生物材料的保存時(shí)間，具有極大的經(jīng)濟(jì)意義和社會(huì)意義。
附圖和實(shí)例可進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的方法和設(shè)備。附圖中


圖1是生化反應(yīng)速率(以lnK表示)與溫度的關(guān)系曲線。
圖2是血漿和濃度為2．5％的NaCl溶液的相變曲線。
圖3是另一組相變曲線圖。
圖4是本發(fā)明所提出的生物材料保存設(shè)備的剖面圖。
圖5是本發(fā)明所述容器的側(cè)視(半剖面)和俯視圖。
圖6是本發(fā)明所述端蓋的側(cè)視(半剖面)圖。
圖7是端蓋保持器的示意圖。
一．導(dǎo)言保存具有活性的生物材料，溫度是必須考慮的最重要因素之一。細(xì)胞內(nèi)部的溫度下降得過(guò)低時(shí)，將會(huì)發(fā)生一系列不可逆轉(zhuǎn)的生化和結(jié)構(gòu)改變。在活細(xì)胞內(nèi)部可能同時(shí)發(fā)生幾百種生化反應(yīng)。反應(yīng)速率取決于若干因素，包括壓力、溫度、環(huán)境黏度、pH值、反應(yīng)分子濃度等。
一個(gè)代謝過(guò)程通常包含一系列中間過(guò)程，反應(yīng)物要經(jīng)過(guò)一系列中間產(chǎn)物階段，才能變?yōu)樽罱K產(chǎn)物。每一個(gè)中間過(guò)程又由不同的酶參與催化。
在正常穩(wěn)定狀態(tài)下，單位時(shí)間內(nèi)被轉(zhuǎn)化的反應(yīng)物的量等于同一時(shí)間內(nèi)生成產(chǎn)物的量，而中間產(chǎn)物的量及濃度保持不變。因此，每一種中間產(chǎn)物的生成率(等于其前一階段中間產(chǎn)物的轉(zhuǎn)化率)和轉(zhuǎn)化率(等于其后一階段中間產(chǎn)物的生成率)應(yīng)該相等，如此環(huán)環(huán)相扣。轉(zhuǎn)化率和生成率都是反應(yīng)速率。一般說(shuō)來(lái)，它與反應(yīng)物濃度成正比，比例系數(shù)是相應(yīng)的化學(xué)反應(yīng)速率常數(shù)。
對(duì)溫度的依賴性由化學(xué)反應(yīng)速率常數(shù)K決定其中A在某一溫度范圍內(nèi)是常系數(shù)；E表示1摩爾反應(yīng)物質(zhì)進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)時(shí)的反應(yīng)能量；R是普適氣體常數(shù)；T為絕對(duì)溫度。
對(duì)多數(shù)生化反應(yīng)而言，E＞＞RT。取上式兩端的自然對(duì)數(shù)，得ln K=ln A*(-E／RT)
圖1表示lnK隨溫度變化的曲線。從30到37攝氏度A都保持為一常數(shù)。對(duì)不同的化學(xué)反應(yīng)E和A的值是不同的。溫度降低時(shí)，反應(yīng)速率的平衡被打破，也就是說(shuō)，各中間產(chǎn)物的濃度將會(huì)發(fā)生變化。這將導(dǎo)致細(xì)胞結(jié)構(gòu)的破壞，例如細(xì)胞膜破裂，細(xì)胞死亡。
化學(xué)反應(yīng)可能是吸熱反應(yīng)，也可能是放熱反應(yīng)。在水解過(guò)程中進(jìn)行的反應(yīng)可以釋放出大量的能量。例如1摩爾葡萄糖氧化而釋放的能量多達(dá)2883千焦耳。一旦生化反應(yīng)的速率下降得太多，可能發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的過(guò)程，最終導(dǎo)致細(xì)胞的徹底破壞。因此，系數(shù)A是溫度的函數(shù)。
溫度降到20攝氏度以下時(shí)，細(xì)胞膜的雙層酯質(zhì)發(fā)生相變，從膠體變?yōu)槟z狀。粘滯性大大提高。結(jié)果透過(guò)細(xì)胞膜進(jìn)行的分子擴(kuò)散和主動(dòng)輸運(yùn)速率迅速降低，導(dǎo)致細(xì)胞內(nèi)生化反應(yīng)速率下降。細(xì)胞脫水，雙層酯質(zhì)表面積和細(xì)胞容積都發(fā)生收縮。
當(dāng)滲透活動(dòng)物質(zhì)密度升高時(shí)，水分子回到細(xì)胞內(nèi)部，使?jié)B透壓增高。細(xì)胞膜張力達(dá)到臨界點(diǎn)后可能失去其屏障功能。細(xì)胞膜破裂的發(fā)展會(huì)導(dǎo)致細(xì)胞外形和結(jié)構(gòu)的改變，同時(shí)使它們喪失主動(dòng)調(diào)節(jié)適應(yīng)的功能。
當(dāng)溫度降低到8攝氏度以下時(shí)，細(xì)胞漿也發(fā)生相變，成為凝膠狀。在該溫度下，分子擴(kuò)散和主動(dòng)輸運(yùn)速率以及生化反應(yīng)速率都大為降低。
溫度繼續(xù)下降到負(fù)3攝氏度時(shí)，細(xì)胞內(nèi)外的水都開始結(jié)冰。如果沒(méi)有防凍劑，細(xì)胞外結(jié)冰使得細(xì)胞脫水，體積收縮，細(xì)胞內(nèi)鹽分和其它物質(zhì)濃度上升。細(xì)胞內(nèi)水結(jié)冰則導(dǎo)致細(xì)胞膜結(jié)構(gòu)破裂。
由上述可見(jiàn)，本發(fā)明所提出的方法和設(shè)備意圖在達(dá)到下列目標(biāo)1．用能形成粘稠凝膠的保存液使生物材料懸浮。
2．將生物材料保存于盡可能低的溫度下，同時(shí)又要維持其液體狀態(tài)。在此條件下，生化反應(yīng)速率相對(duì)降低，因此中間產(chǎn)物濃度的變化不大。
3．將溶液緩慢降溫，使細(xì)胞內(nèi)水分不受阻礙地安全地流出，而不至于在它發(fā)生從膠體過(guò)渡到凝膠態(tài)的相變時(shí)使細(xì)胞膜張力越過(guò)臨界點(diǎn)而破裂。二．方法本發(fā)明提出的保存生物材料的一種方法是將生物材料浸入保存液，并置于高壓低溫環(huán)境。
保存液含1％至3％明膠。溫度降低時(shí)，明膠在8至15攝氏度間發(fā)生相變，由膠體轉(zhuǎn)變?yōu)槟z狀。它使生物細(xì)胞懸浮于保存液中，抑制了血小板的沉降和凝團(tuán)。凝膠也支撐著細(xì)胞膜，使它不致在降溫過(guò)程中由于細(xì)胞內(nèi)體積的改變而發(fā)生大的變形。凝膠還降低了細(xì)胞與其周圍環(huán)境之間的物質(zhì)與能量交換，細(xì)胞的代謝水平也因此而下降。
保存液也可含蔗糖、葡萄糖和氯化鈉。蔗糖能修復(fù)降溫過(guò)程導(dǎo)致的細(xì)胞膜損壞。葡萄糖則為降溫過(guò)程導(dǎo)致的低氧條件下的細(xì)胞代謝提供必要的養(yǎng)分。糖的酵解反應(yīng)能產(chǎn)生每摩爾208焦耳的能量。蔗糖和葡萄糖還能吸引水分子，促進(jìn)凝膠的形成，防止細(xì)胞內(nèi)部滲透壓的積聚。
氯化鈉能阻礙水分在降溫過(guò)程中向血小板流動(dòng)，從而防止溶血。當(dāng)溫度降到20攝氏度以下時(shí)，血漿從膠體轉(zhuǎn)變?yōu)槟z狀，排出的水分離開細(xì)胞。血小板進(jìn)一步降溫時(shí)，氯化鈉的進(jìn)一步濃縮阻礙水分回頭進(jìn)入血小板。此外，氯化鈉還能使血漿的凝固點(diǎn)下降2．5攝氏度。
在某些情況下，保存液可采用下述配比1．0％至3．0％明膠，1．0％至2．0％葡萄糖，1．0％至3．0％蔗糖，0．2％至0．6％氯化鈉。在另一種情況下，可以采用2．9％明膠，1．17％葡萄糖，0．44％蔗糖，0．49％氯化鈉。
生物材料保存在高于70個(gè)大氣壓的壓力和低于10攝氏度的溫度環(huán)境中。在某些情況下，壓力要高到70至1000個(gè)大氣壓，溫度要低到負(fù)12至0攝氏度。在另一些情況下，壓力保持在400至500個(gè)大氣壓范圍內(nèi)，溫度則控制在負(fù)8至負(fù)7攝氏度之間。
圖2所示為血漿和濃度為2．5％的氯化鈉溶液的相變曲線。在常壓下血漿的凝固點(diǎn)為負(fù)2．5攝氏度。這是因?yàn)檠獫{含有多種化學(xué)成分，它們干擾了水中晶格結(jié)構(gòu)的形成，從而降低了凝固點(diǎn)。細(xì)胞能冷凍到負(fù)4至負(fù)3攝氏度，細(xì)胞漿中的水分也不會(huì)結(jié)晶。常壓下濃度為2．5％的氯化鈉溶液的凝固點(diǎn)是負(fù)1．7攝氏度。
圖3所示為水和濃度為2．5％的氯化鈉溶液的相變曲線。氯化鈉加入水中降低了凝固點(diǎn)，因此在同樣的壓力下可以達(dá)到更低的溫度?！胺椒ā本€表明生物材料何以能夠在高壓和低溫條件下保存而不致凝固。三．設(shè)備圖4所示為本發(fā)明所述生物材料保存設(shè)備(圖中標(biāo)號(hào)100)的裝配圖。它包含容器110和端蓋130兩大部分。
圖5A-5B所示分別為容器110的剖面和俯視圖。容器110上部開口111，側(cè)壁112。側(cè)壁112內(nèi)表面113和端面114結(jié)合處形成半徑為r1的過(guò)渡。端面114上開有密封槽115。槽底可嵌有O形橡膠密封圈116。容器110的大小可以有多種，以適應(yīng)血袋、心、肝、腎等不同儲(chǔ)存材料的需要。
圖6所示為端蓋130的剖面圖。端蓋設(shè)計(jì)得與容器相配合。其底面131包含一個(gè)突出部132和一個(gè)密封構(gòu)造133。突出部側(cè)面134與底面131結(jié)合處形成半徑為r2的過(guò)渡。
當(dāng)容器110被端蓋130蓋上時(shí)，端蓋上的突出部132正好塞入容器口111，而密封構(gòu)造133正好塞入容器側(cè)壁端面的密封槽115，壓緊在密封圈116上。此時(shí)，端蓋突出部側(cè)面134與容器側(cè)壁內(nèi)表面113平行，其間形成第一間隙140；端蓋下表面131與容器側(cè)壁端面114平行，其間形成第二間隙141，其沿半徑方向延伸的長(zhǎng)度超過(guò)第一間隙的寬度。
端蓋突出部的下表面可以凹進(jìn)，以減少材料用量而并不影響其機(jī)械強(qiáng)度。
當(dāng)上述容器盛入保存液，蓋上端蓋，冷卻到凝固點(diǎn)以下時(shí)，沿著容器壁和端蓋表面會(huì)開始結(jié)冰。兩個(gè)間隙里的冰正好幫助使端蓋與容器之間的密封更緊密。容器內(nèi)的高壓將主要由這塊冰封來(lái)承受，這樣就降低了對(duì)密封部件115，116和133的強(qiáng)度和性能要求它們只需要足以抵抗10個(gè)大氣壓就夠用，然后沿間隙的冰封將取而代之。兩個(gè)間隙的尺寸要求并不嚴(yán)格，但越小越好，以便冰封在壓力加大到10個(gè)大氣壓前盡快形成。已經(jīng)制作成功的一種容器樣品的兩個(gè)間隙寬度都不超過(guò)2毫米。
容器內(nèi)部有懸掛裝置117，用以防止盛放其中的生物材料與器壁直接接觸。懸掛裝置可以是網(wǎng)、臺(tái)、架、隔板或其它合適的形式。
端蓋可以設(shè)計(jì)得直接蓋在容器上，也可以借助于一個(gè)保持器135。保持器的設(shè)計(jì)應(yīng)使端蓋的裝卸十分方便而迅速。保持器與容器的配合可以采取類似刺刀那樣的方式，或者用螺栓等其它方式。端蓋保持器應(yīng)帶一個(gè)中心定位裝置136以保證與端蓋的連接定位準(zhǔn)確。保持器本身可用兩塊材料拼裝而成以便降低加工成本。137是裝配孔。圖7A到7C是兩片裝的端蓋保持器的剖面和俯視圖。
整具保存設(shè)備可以帶有一個(gè)壓力表150，其由彈性膜制作的探頭151伸入容器內(nèi)部。該裝置還可以附上一個(gè)放空閥152，當(dāng)壓力超過(guò)設(shè)定值時(shí)起保護(hù)作用。實(shí)例下面是采用本發(fā)明所述方法保存血小板的例子。在下述過(guò)程開始之前，肝素可用作抗凝劑。
1．按下列配比配制保存液2．9％明膠，0．44％蔗糖，1．17％葡萄糖，0．49％氯化鈉。與血小板混合。
2．將混合液注入儲(chǔ)存袋(例如軟硅膠袋)，排凈空氣后封口。
3．將混有血小板的保存液在1小時(shí)內(nèi)冷卻到15攝氏度。此間要不停攪拌直至保存液變成凝膠狀。
4．在1至1. 5個(gè)小時(shí)內(nèi)將儲(chǔ)存袋冷卻到6至8攝氏度。
5．將保存容器冷卻到同一溫度。
6．將儲(chǔ)存袋放進(jìn)容器，掛在懸掛裝置上。
7．將容器充以濃度為2．5％的氯化鈉溶液作傳遞壓力之用。
8．蓋緊端蓋，確保容器內(nèi)部無(wú)氣體殘留。
9．在1．5至2小時(shí)內(nèi)將容器冷卻到負(fù)7．5攝氏度，誤差上下0．2攝氏度。此時(shí)氯化鈉溶液中的水會(huì)沿容器壁結(jié)冰，如前所述形成密封。壓力傳遞液是冷卻時(shí)體積膨脹的液體，由于被密封，壓力會(huì)逐漸升高。此壓力通過(guò)壓力傳遞液作用于容器內(nèi)的儲(chǔ)存袋。氯化鈉降低了壓力傳遞液的凝固點(diǎn)，因此得以達(dá)到需要的低溫，而容器內(nèi)的壓力傳遞液卻不致全部冰凍。袋內(nèi)保存液的凝固點(diǎn)更低，在上述條件下內(nèi)部壓力將升高到500個(gè)大氣壓。保存液、高壓和低溫的聯(lián)合作用使血小板得以保存達(dá)15天之久。用類似方法，紅血球的保存期達(dá)30天以上，白血球達(dá)22天。
當(dāng)需要血小板時(shí)，讓容器在20攝氏度左右的室溫下完全解凍，再打開容器。由于保存液的所有成分均無(wú)毒性，血小板取出后無(wú)須處理就能立即投入使用。
上述操作僅作為一個(gè)演示實(shí)例，并不代表本發(fā)明的全部?jī)?nèi)容。在本發(fā)明所述原則之下，具體應(yīng)用則有多種多樣的變化。
權(quán)利要求
1.一種保存血液、血液組分、血小板、器官、心臟、腎臟、組織等生物材料的方法，其特征在于三種手段的綜合運(yùn)用在降溫時(shí)能變?yōu)槟z狀的保存液，高于70個(gè)大氣壓的保存壓力和低于10攝氏度的保存溫度，所述保存液除了含有水以外包含以下成分的一種或幾種明膠、蔗糖、葡萄糖、氯化鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其特征在于其中所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部低于5．0％的明膠、低于5．0％的蔗糖、低于5．0％的葡萄糖、低于5．0％的氯化鈉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述方法，其特征在于其中所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部1. 0％至3．0％的明膠、1．0％至2．0％的蔗糖、1．0％至3．0％的葡萄糖、0．2％至0．6％的氯化鈉。
4.一種保存血液、血液組分、血小板、器官、心臟、腎臟、組織等生物材料的方法，其特征在于三種手段的綜合運(yùn)用在降溫時(shí)能變?yōu)槟z狀的保存液，70至1000個(gè)大氣壓的保存壓力和負(fù)12至0攝氏度的保存溫度，所述保存液除了含有水以外包含以下成分的一種或幾種明膠、蔗糖、葡萄糖、氯化鈉。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述方法，其特征在于其中所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部低于5．0％的明膠、低于5．0％的蔗糖、低于5．0％的葡萄糖、低于5．％的氯化鈉。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述方法，其特征在于其中所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部1. 0％至3．0％的明膠、1．0％至2．0％的蔗糖、1. 0％至3．0％的葡萄糖、0．2％至0．6％的氯化鈉。
7.一種保存血液、血液組分、血小板、器官、心臟、腎臟、組織等生物材料的方法，其特征在于三種手段的綜合運(yùn)用在15攝氏度以下能變?yōu)槟z狀的保存液，400至500個(gè)大氣壓的保存壓力和負(fù)8至負(fù)7攝氏度的保存溫度，所述保存液除了含有水以外包含以下成分的一種或幾種明膠、蔗糖、葡萄糖、氯化鈉。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述方法，其特征在于所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部低于5．0％的明膠、低于5．0％的蔗糖、低于5．0％的葡萄糖、低于5．0％的氯化鈉。
9.根據(jù)權(quán)利要求7所述方法，其特征在于所用保存液含有下列幾種成分的一部或全部1．0％至3．0％的明膠、1．0％至2．0％的蔗糖、1. 0％至3．0％的葡萄糖、0．2％至0．6％的氯化鈉。
10.一種保存生物材料的設(shè)備，其特征在于，包括一個(gè)帶側(cè)壁的開口容器，其側(cè)壁的內(nèi)表面與端面通過(guò)一個(gè)園弧狀過(guò)渡曲面相連，端面上開有密封槽，槽內(nèi)裝有軟密封圈；一個(gè)與上述容器相配合的端蓋，其底面帶一突出部和密封構(gòu)造，突出部側(cè)面與底面通過(guò)一個(gè)園弧狀過(guò)渡曲面相連；容器被端蓋蓋上時(shí)，端蓋突出部正好塞入容器口，而密封構(gòu)造正好塞入容器側(cè)壁端面的密封槽，并壓緊密封圈，形成密封；此時(shí)，端蓋突出部側(cè)面與容器側(cè)壁內(nèi)表面平行，其間形成第一間隙；端蓋下表面與容器側(cè)壁端面平行，其間形成第二間隙。
11.根據(jù)權(quán)利要求10所述設(shè)備，其特征在于所述第一間隙或所述第二間隙的寬度小于2．0毫米，或兩者寬度均小于2．0毫米。
12.根據(jù)權(quán)利要求10所述設(shè)備，其特征在于容器和端蓋能承受70到100個(gè)大氣壓的壓力。
13.根據(jù)權(quán)利要求10所述設(shè)備，其特征在于包含一個(gè)保持器，可使端蓋和容器方便、快捷、準(zhǔn)確地配合。
14.根據(jù)權(quán)利要求10所述設(shè)備，其特征在于包含一個(gè)放空閥，它與容器內(nèi)腔相連，起保障內(nèi)腔壓力不超過(guò)設(shè)定值上限的作用。
15.根據(jù)權(quán)利要求10所述設(shè)備，其特征在于包含一個(gè)與容器內(nèi)腔相通的壓力傳感器。
16.根據(jù)權(quán)利要求10所述設(shè)備，其特征在于包含一個(gè)與容器內(nèi)腔相通的溫度傳感器。
17.根據(jù)權(quán)利要求10所述設(shè)備，其特征在于包含一個(gè)位于容器內(nèi)部的懸掛裝置如鉤、網(wǎng)、臺(tái)、架，它能懸掛被保存的生物材料，使它們不和容器壁及端蓋發(fā)生接觸。
18.一種保存生物材料的方法，采用權(quán)利要求10-17所述設(shè)備；其處理步驟為用能變?yōu)槟z狀的保存液對(duì)生物材料加以處理；將生物材料和保存液封入儲(chǔ)存袋；將儲(chǔ)存袋放入容器；將壓力傳遞液注滿容器；給容器蓋上端蓋；冷卻容器，逐漸達(dá)到高于70個(gè)大氣壓的壓力和低于10攝氏度的溫度；在此過(guò)程中，壓力傳遞液沿第一和第二間隙結(jié)冰形成密封，而受冷膨脹的壓力傳遞液產(chǎn)生高壓。
全文摘要
一種保存血液、血液組分、血小板、器官、心臟、腎臟、組織等生物材料的方法及設(shè)備,該方法和設(shè)備包含三個(gè)要素:在低溫下呈凝膠狀的保存液,高于70個(gè)大氣壓的壓力和低于攝氏10度的保存溫度。
文檔編號(hào)A01N1/02GK1293958SQ99120299
公開日2001年5月9日 申請(qǐng)日期1999年10月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月29日
發(fā)明者弗拉基米爾·列昂尼多維奇·謝列布連尼科夫 申請(qǐng)人:陳蓁, 弗拉基米爾·列昂尼多維奇·謝列布連尼科夫