動物試驗用的微型灌流器的制造方法
【專利摘要】本實用新型提供了一種動物試驗用的微型灌流器，包括吸附柱體和分別與該吸附柱體兩端形成螺紋配合的兩個鎖緊螺母，每個鎖緊螺母與所述吸附柱體之間固定有端蓋、密封墊和過濾器；所述吸附柱體具有中空的吸附室，該吸附室中容納有吸附劑，每個所述端蓋上設(shè)有與外部血液管路連接的管路接頭，所述管路接頭為錐形接頭。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型將其兩端的管路接頭由常規(guī)的魯爾接頭改為錐形接頭，以便于與管徑較小的一次性使用的普通輸液管路連接，避免了采用管徑較大的血液灌流器特定管路，一定程度上減少了動物引出體外的血量，盡可能避免了動物因引出體外血量過多而導(dǎo)致休克等癥狀，從而保證了動物實驗的順利進行，同時節(jié)約了成本。
【專利說明】動物試驗用的微型灌流器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體來說，涉及一種動物試驗用的微型灌流器。

【背景技術(shù)】
[0002]血液灌流器屬于凈化血液的醫(yī)療器械。灌流器中放置了凈化血液使用的吸附劑；使用時將其設(shè)置在體外循環(huán)的血路中，血液在其中通過，目標(biāo)物質(zhì)被吸附劑吸附滯留在灌流器中使血液得到凈化。由于接觸到人體的全血，屬于高危的三類醫(yī)療器械。有人嘗試按比例縮小人體使用的血液灌流器，來制作用于小型試驗動物的縮微血液灌流器，但是在使用中無可避免地發(fā)生凝血現(xiàn)象，導(dǎo)致試驗不得不中止。
[0003]目前市場上有一種試驗動物用的血液灌流器，包括血液可由兩端進出的直管狀罐體、罐體兩端設(shè)置防止罐體內(nèi)裝吸附劑外泄的隔網(wǎng)圈，防止罐內(nèi)液體包括血液滲漏的密封墊圈，壓緊密封墊圈和隔網(wǎng)圈、且與罐體兩直管狀端部緊配合的大端蓋，大端蓋中央一體設(shè)置使血液進出罐中、且可以與體外血路密封聯(lián)通的血路管接頭，大端蓋外有密封血路管的小端蓋，小端蓋與血路管接頭密封緊配合；罐體是根據(jù)試驗動物血液量與人血液量的比例關(guān)系，對人體使用的血液灌流器相應(yīng)縮小了容量的縮微罐體。
[0004]上述結(jié)構(gòu)的血液灌流器在結(jié)構(gòu)上存在以下問題:
[0005]I)結(jié)構(gòu)復(fù)雜。該血液灌流器對配件之間的契合性提出了較高要求，提高了產(chǎn)品制造加工的成本，從而增加了試驗的成本。
[0006]2)密封效果差。在其小端蓋與血路管接頭連接的部位沒有相應(yīng)的密封墊圈，吸附劑若以浸潤在液體中的狀態(tài)保存，極易發(fā)生液體滲漏。
[0007]3)管路連接要求高，適用性差。血路管接頭為常規(guī)的魯爾接頭，一般都是用于人體灌流的管路,直徑偏大,這樣引出動物體外的血液量大,而動物血液量相對少,體外血液循環(huán)通路不易建立，極易凝血。
[0008]4)罐體長徑比不合理。罐體的長徑比大于2.5比1，血液在單位時間內(nèi)通過的距離即流速過快，血液受到的阻力大，即增大了對試驗動物血液中有形成分(白細(xì)胞，紅細(xì)胞和血小板)的阻礙作用，易激活血小板，從而導(dǎo)致凝血。
[0009]5)重復(fù)使用操作性差。動物灌流試驗結(jié)束后，柱體重復(fù)使用，需擰開灌流器，觀察實驗結(jié)果并清洗血液灌流器。現(xiàn)有血液灌流器的大端蓋外周為平滑設(shè)計，在血液灌流器使用結(jié)束后，不易擰開血液灌流器，降低了該血液灌流器的使用方便性。
[0010]6)樹脂裝量小，適用的動物體積范圍小?，F(xiàn)有血液灌流器罐內(nèi)的容積很小，最大吸附劑裝量為5ml，不能提供更大的樹脂裝量，對應(yīng)臨床上用大型灌流器(330ml)而言，沒有參考和對照意義。
實用新型內(nèi)容
[0011]本實用新型所要解決的技術(shù)問題在于針對現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，通過結(jié)構(gòu)創(chuàng)新，提供一種適用于小型試驗動物的微型血液灌流器，改善目前使用小型試驗動物進行血液灌流器的安全性和有效性試驗的難題。
[0012]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用了以下的技術(shù)方案:設(shè)計一種動物試驗用的微型灌流器，包括吸附柱體和分別與該吸附柱體兩端形成螺紋配合的兩個鎖緊螺母，每個鎖緊螺母與所述吸附柱體之間固定有端蓋、密封墊和過濾器；所述吸附柱體具有中空的吸附室，該吸附室中容納有吸附劑，每個所述端蓋上設(shè)有與外部血液管路連接的管路接頭，所述管路接頭為錐形接頭。
[0013]由上述方案可見，本實用新型將其兩端的管路接頭由常規(guī)的魯爾接頭改為錐形接頭，以便于與管徑較小的一次性使用的普通輸液管路連接，避免了采用管徑較大的血液灌流器特定管路，一定程度上減少了動物引出體外的血量，盡可能避免了動物因引出體外血量過多而導(dǎo)致休克等癥狀，從而保證了動物實驗的順利進行，同時節(jié)約了成本。
[0014]進一步的技術(shù)方案為，所述管路接頭為臺階狀的錐形接頭，且隨著其與所述吸附柱體距離的增大，該管路接頭的內(nèi)徑逐漸減小。
[0015]進一步的技術(shù)方案為，所述吸附柱體的吸附室為圓柱形腔體，所述圓柱形腔體的軸向長度和內(nèi)徑的比值為大于I且小于2。優(yōu)選地，所述圓柱形腔體的軸向長度和內(nèi)徑的比值為 1.5-1.8。
[0016]由上述方案可見，本實用新型的吸附柱體優(yōu)化了吸附室的長徑比，減小了吸附室軸向長度與內(nèi)徑之間的比值，血液在單位時間內(nèi)通過的距離即流速相對減小，降低了血液在吸附柱體中的阻力，從而能夠有效防止凝血和血液有形成分的減少。
[0017]更進一步地，所述吸附柱體的外壁呈兩頭大中間小的結(jié)構(gòu)，中間直徑較小的部分便于使用者抓握，兩個端部的外圓周直徑較大，可通過在外周設(shè)置外螺紋與兩個鎖緊螺母形成螺紋連接。
[0018]進一步的技術(shù)方案為，所述吸附室的容積為15_25ml，所述吸附劑的裝量為8-20ml，優(yōu)選為15-18ml?，F(xiàn)有技術(shù)的吸附柱體當(dāng)中樹脂裝量過低，最大吸附劑裝量僅為5ml，為此，本實用新型中的吸附柱體增大了吸附室容積和吸附劑的裝量，且隨著比例的增大，吸附柱體可以承裝更多的吸附劑，能夠適應(yīng)更大體積的動物做血液灌流實驗，且實驗人員可能根據(jù)動物的體積換算成合理的樹脂和血室體積從而適合多種不同體積的動物做血液灌流實驗，從而可應(yīng)各種不同的需求而循環(huán)利用、減低成本。
[0019]進一步的技術(shù)方案為，所述管路接頭由封口膜或硅膠密封塞密封。由于現(xiàn)有技術(shù)的管路接頭通過蓋帽部件進行封閉，存在蓋帽與端蓋連接部位密封性差的問題。為此，本實用新型取消了蓋帽部件，通過采用對端蓋管路接頭直接無菌密封的方式，具體來說是采用經(jīng)滅菌后的一次性封口膜或硅膠密封塞，在潔凈的環(huán)境下對管路接頭進行密封，當(dāng)吸附劑以浸潤在液體中的狀態(tài)保存時，液體不容易發(fā)生滲漏。并且，在動物試驗開始前，封口膜或硅膠密封塞便于取下和直接連接管路操作。
[0020]進一步的技術(shù)方案為，所述鎖緊螺母的外周面形成為凹凸表面。動物試驗用微型灌流器因長期動物試驗的開展，需要大量的重復(fù)次數(shù)和動物數(shù)量，微型灌流器本身不可能采用一次性使用的材質(zhì)，需重復(fù)多次使用。這就要求吸附柱體在使用過程中有良好的密封性能，并且試驗結(jié)束后能夠便于拆卸和重復(fù)使用?，F(xiàn)有技術(shù)下，因吸附柱體一旦密封投入試驗后，便難以開啟和重復(fù)利用。為此，本實用新型將鎖緊螺母的外周面設(shè)計為凹凸表面，例如半圓柱狀的裙邊，能夠增大操作者的手與鎖緊螺母之間的摩擦力，使得吸附柱體在試驗結(jié)束后能夠便于拆卸和重復(fù)使用。
[0021]優(yōu)選地，所述過濾器由濾網(wǎng)架和固定在該濾網(wǎng)架上的過濾網(wǎng)構(gòu)成。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1是本實用新型微型灌流器的一種實施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖2是圖1所示微型灌流器的正視圖。
[0024]圖3是圖1所示微型灌流器的零件分解圖。
[0025]圖4是圖1所示微型灌流器的縱向剖視圖。
[0026]圖5a至圖5e是圖1所示微型灌流器當(dāng)中各零部件的立體圖。

【具體實施方式】
[0027]下面將詳細(xì)描述本實用新型的各種實施方式，其中的實施例結(jié)合附圖進行說明并在下文中描述。盡管本實用新型將結(jié)合示例性實施方式進行說明，應(yīng)當(dāng)理解本實用新型不限于這些示例性實施方式。相反，本實用新型不僅包括這些實施方式，而且還包括各種變形、改進。
[0028]圖1至圖4示出了本實用新型的一種動物試驗用的微型灌流器100，圖5a至圖5e示出了該微型灌流器100當(dāng)中各主要零部件。如圖所示，微型灌流器100包括吸附柱體I和分別與該吸附柱體I兩端形成螺紋配合的前鎖緊螺母2和后鎖緊螺母3，前鎖緊螺母2與吸附柱體I之間固定有前端蓋4、前密封墊5和前過濾器6，后鎖緊螺母3與吸附柱體I之間固定有后端蓋7、后密封墊8和后過濾器9，前過濾器6和后過濾器9均由濾網(wǎng)架11和固定在該濾網(wǎng)架11上的過濾網(wǎng)12構(gòu)成，過濾網(wǎng)12可采用尼龍織網(wǎng)，通過熔融等方式固定在濾網(wǎng)架11上，以便阻擋吸附劑13進入到血液管路中，并可根據(jù)試驗?zāi)康牡牟煌?，設(shè)計帶有不同孔徑大小的過濾網(wǎng)。上述結(jié)構(gòu)的微型灌流器100除前密封墊5和后密封墊8以外可以采用有良好透明效果的PC材料和強度高的PP材料或其他生物相容性良好的材料制作，前密封墊5和后密封墊8可采用硅膠制備，并且上述各零件均可以采用不同的原料以注塑工藝生產(chǎn)。
[0029]所述吸附柱體I具有中空的吸附室，該吸附室中容納有吸附劑13，根據(jù)不同的實驗內(nèi)容，吸附劑13可采用不同的類型。該吸附柱體I的吸附室為圓柱形腔體，而外壁為呈兩頭大中間小的結(jié)構(gòu)，中間直徑較小的部分便于使用者抓握，兩個端部17的外圓周直徑較大，且外周設(shè)有外螺紋18，以便于前鎖緊螺母2及后鎖緊螺母3形成螺紋連接。吸附柱體I優(yōu)化了其吸附室的長徑比，使吸附室的軸向長度L與內(nèi)徑D之間的比值設(shè)定為大于I且小于2，優(yōu)選為1.5-1.8。與傳統(tǒng)的灌流器相比，減小了吸附室軸向長度與內(nèi)徑之間的比值，這樣血液單位時間內(nèi)經(jīng)過的距離減小，即血液流速相對減小，降低了血液在吸附柱體中的阻力，從而能夠有效防止凝血和血液有形成分的減少。吸附柱體I的吸附室的容積為15-25ml，吸附劑13的裝量為8_20ml，優(yōu)選為15_18ml。與傳統(tǒng)的灌流器相比，增大了吸附室容積和吸附劑13的裝量，且隨著比例的增大，吸附柱體I可以承裝更多的吸附劑13，這樣就能夠適應(yīng)更大體積的動物做血液灌流實驗，且實驗人員可能根據(jù)動物的體積換算成合理的樹脂和血室體積，以適合多種不同體積的動物做血液灌流實驗，從而可應(yīng)各種不同的需求而循環(huán)利用、減低成本。
[0030]前端蓋4和后端蓋7上均設(shè)有與外部血液管路(未示出)連接的管路接頭10,管路接頭10貫穿相應(yīng)的端蓋并與吸附室相連通。在本實施例中，管路接頭10設(shè)計為臺階狀的錐形接頭，且隨著管路接頭10與吸附柱體I距離的增大，管路接頭10的內(nèi)徑d逐漸減小，從而便于與一次性使用的普通輸液管路連接，同時避免采用血液灌流器特定的管路，一定程度上減少了動物引出體外的血量，同時保證了動物實驗的順利進行，同時節(jié)約了成本。采用經(jīng)滅菌后的一次性封口膜15 (見圖5d)或者硅膠等材料的密封塞，在潔凈的環(huán)境下對管路接頭10進行密封，當(dāng)吸附劑13以浸潤在液體中的狀態(tài)保存時，液體不容易發(fā)生滲漏。優(yōu)選一次性封口膜，在動物試驗開始前，封口膜15便于取下和直接連接管路操作。
[0031]前鎖緊螺母2和后鎖緊螺母3的外周面形成為凹凸表面14，例如半圓柱狀的裙邊，能夠增大操作者的手與鎖緊螺母之間的摩擦力，使得吸附柱體I在試驗結(jié)束后能夠便于拆卸和重復(fù)使用。
[0032]上述結(jié)構(gòu)的微型灌流器100在使用時，先將前鎖緊螺母2與吸附柱體I分離，取出前端蓋4、前密封墊5和前過濾器6，填充入吸附劑13后按前述方法組裝微型灌流器100，并將前端蓋4和后端蓋7上設(shè)置的管路接頭10與外界的血路連通。
[0033]以上所述的僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本實用新型的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1.動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，包括吸附柱體和分別與該吸附柱體兩端形成螺紋配合的兩個鎖緊螺母，每個鎖緊螺母與所述吸附柱體之間固定有端蓋、密封墊和過濾器；所述吸附柱體具有中空的吸附室，該吸附室中容納有吸附劑，每個所述端蓋上設(shè)有與外部血液管路連接的管路接頭，所述管路接頭為錐形接頭。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，所述管路接頭為臺階狀的錐形接頭，且隨著其與所述吸附柱體距離的增大，該管路接頭的內(nèi)徑逐漸減小。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附柱體的吸附室為圓柱形腔體，所述圓柱形腔體的軸向長度和內(nèi)徑的比值為大于I且小于2。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，所述圓柱形腔體的軸向長度和內(nèi)徑的比值為1.5-1.8。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附柱體的外壁呈兩頭大中間小的結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附室的容積為15-25ml，所述吸附劑的裝量為8-20ml。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，所述吸附劑的裝量為15-18ml。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，所述管路接頭由封口膜或硅膠密封塞密封。
9.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，所述鎖緊螺母的外周面形成為凹凸表面。
10.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述動物試驗用的微型灌流器，其特征在于，所述過濾器由濾網(wǎng)架和固定在該濾網(wǎng)架上的過濾網(wǎng)構(gòu)成。
【文檔編號】A61D7/00GK204016547SQ201420464360
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年8月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月15日
【發(fā)明者】董凡, 廖傳巍 申請人:珠海健帆生物科技股份有限公司