一種治療細(xì)菌感染性褥瘡的中藥噴膜劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療細(xì)菌感染性褥瘡的中藥噴膜劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 褥瘡又稱壓瘡或壓力性潰瘍，是由于某種原因，例如：腦血管意外（中風(fēng)）所導(dǎo)致 的肢體、軀干無法移動及/或由于肢體或軀干本身的重量壓迫、磨擦及撞擊局部組織，造成 血流無法灌注該處，導(dǎo)致缺血引發(fā)局部炎性反應(yīng)乃至外界病原菌入侵產(chǎn)生局部感染，而使 用組織壞死稱之為褥瘡。
[0003] 褥瘡好發(fā)于受壓和缺乏脂肪組織保護，無肌肉包裹或肌層較薄的骨骼隆突處，如 骶尾、髂嵴、足跟、肩胛等處，并不一定因臥床而產(chǎn)生，亦可發(fā)生于無法站立而處于長久坐姿 的患者身上，故許多資料上改稱"褥瘡"為"壓瘡"。一旦發(fā)生褥瘡，不僅給病員增加精神和 肉體上的痛苦，而且加重病情，延長病程，嚴(yán)重時可因繼發(fā)感染引起敗血癥而危及生命。
[0004] 傳統(tǒng)的治療細(xì)菌感染性褥瘡方法中，為了對抗感染，是使用抗生素輸液或者直接 在創(chuàng)面上使用消毒劑，抗生素和消毒劑的產(chǎn)品種類很多，但總的來說，不管抗生素或者消毒 劑多么先進(jìn)，都是實現(xiàn)對付感染這一功能?？股睾拖緞]有營養(yǎng)，也不能改善微循環(huán)， 無法支持傷口肉芽、血管和表皮的再生愈合。使用抗生素或者消毒劑一般需要再配合清創(chuàng) 才能實現(xiàn)去除壞死組織。而且抗生素過多使用，也會存在許多問題，例如影響了巨噬細(xì)胞功 能的發(fā)揮，導(dǎo)致褥瘡處于長期不能愈合的地步。如何在有效控制褥瘡創(chuàng)面感染的同時，加速 創(chuàng)面修復(fù)，促進(jìn)傷口痊愈，解決褥瘡合并細(xì)菌感染久治不愈的問題，人民在尋找著一些更有 效的新方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有西醫(yī)防治細(xì)菌感染性褥瘡的不足，發(fā)明人以傳統(tǒng)的中草藥為原料，通過 反復(fù)驗證配制得到一種治療細(xì)菌感染性褥瘡的中藥噴膜劑，其有清熱解毒、散瘀排膿、涼血 消腫、生肌長肉之功效，其使用方便，成膜迅速，在控制瘡面感染的同時改善局部微循環(huán)，增 強內(nèi)皮細(xì)胞的雙向轉(zhuǎn)運機能，提高周圍神經(jīng)的傳導(dǎo)速度，促進(jìn)組織修復(fù)及創(chuàng)面的愈合。
[0006] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療細(xì)菌感染性褥瘡的中藥噴膜劑，其 主要由以下原料藥材制備而成：兩面針、蒲公英、土茯苓、天花粉、虎耳草、茅瓜葉、積雪草、 馬雹兒、溪黃草。
[0007] 為了增加有效活性成分的協(xié)同增強作用，以達(dá)到更好的治療效果，優(yōu)選地，一種治 療細(xì)菌感染性褥瘡的中藥噴膜劑，其主要由以下重量份的原料藥材制備而成：兩面針3-11 份、蒲公英15-40份、土茯苓10-30份、天花粉3-15份、虎耳草6-18份、茅瓜葉15-30份、積 雪草20-40份、馬雹兒6-20份、溪黃草6-20份。
[0008] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療細(xì)菌感染性褥瘡的中藥噴膜劑，其主要由以下重量份的 原料藥材制備而成：兩面針5-8份、蒲公英18-23份、土茯苳15-20份、天花粉9-15份、虎耳 草11-15份、茅瓜葉15-20份、積雪草30-35份、馬雹兒9-15份、溪黃草8-13份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，一種治療細(xì)菌感染性褥瘡的中藥噴膜劑，其主要由以下重量份的 原料藥材制備而成：兩面針7份、蒲公英20份、土茯苓20份、天花粉12份、虎耳草12份、茅 瓜葉15份、積雪草30份、馬雹兒10份、溪黃草12份。
[0010] 方中：蒲公英苦甘寒，善清熱解毒、消腫散結(jié)，抗菌譜廣、殺菌力強，土茯苓甘淡平， 能泄?jié)峤舛?，入絡(luò)搜剔濕熱之蘊毒，二藥伍用，清熱解毒，搜剔內(nèi)外濕熱之蘊毒，為君藥。天 花粉善外用消腫排膿，馬雹兒清熱解毒、消腫散結(jié)，二藥配伍使用既消腫拔毒生肌，為臣藥。 虎耳草苦辛寒，疏風(fēng)清熱、涼血解毒，茅瓜葉善清熱解毒、化瘀散結(jié)、利濕消腫；積雪草有清 熱利濕，解毒消腫，可促進(jìn)正常肉芽組織形成，激活上皮組織，增強網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)功能，促進(jìn) 創(chuàng)口愈合；溪黃草苦寒，善清熱解毒、散瘀消腫；兩面針能，活血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)，五藥有機 組合，能加強君藥臣藥清熱解毒、消腫排膿之功，還能涼血散瘀、消腫止痛、疏風(fēng)通絡(luò)，為佐。 上述組分物質(zhì)間協(xié)同作用，通過清熱解毒，活血化瘀，使全身的血管恢復(fù)彈性，由原來供血 不足到趨于正常的緩慢過程，中藥原料中有效活性分子進(jìn)入血液，直達(dá)病變部位，調(diào)節(jié)人體 神經(jīng)系統(tǒng)，促進(jìn)血液循環(huán)，起到協(xié)調(diào)與綜合治療功能，使身體達(dá)到康復(fù)；祛腐生肌、消腫止痛 減輕患處疼痛，控制瘡面感染，改善局部微循環(huán)，增強內(nèi)皮細(xì)胞的雙向轉(zhuǎn)運機能，提高周圍 神經(jīng)的傳導(dǎo)速度，促進(jìn)組織修復(fù)及創(chuàng)面的愈合。
[0011] 各原料藥的藥理功效分別為：
[0012] 兩面針：【性味】苦、辛，平；有小毒。【歸經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍啃袣庵雇矗?血化瘀，祛風(fēng)通絡(luò)。用于氣滯血瘀引起的跌打損傷、風(fēng)濕痹痛、胃痛、牙痛，毒蛇咬傷；外治湯 火燙傷。
[0013] 蒲公英：【性味】苦、甘，寒?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆[散結(jié)， 利尿通淋。用于疔瘡腫毒，乳癰，瘰癘，目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛?，F(xiàn)代研 究表明：蒲公英注射濃試管內(nèi)對金黃色葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈球菌有較強的殺菌作 用，對肺炎雙球菌、腦膜炎球菌，白喉桿菌、綠膿桿菌、變形桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等及卡 他球菌亦有一定的殺菌作用。
[0014] 土茯苓：【性味】甘、淡，平?！練w經(jīng)】歸肝、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍砍凉?，解毒，通利關(guān)節(jié)。 用于濕熱淋濁，帶下，癰腫，瘰疬，疥癬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛。
[0015] 天花粉：【性味】甘、微苦，微寒?！練w經(jīng)】歸肺、胃經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩嵘?，消腫排 膿。用于熱病煩渴，肺熱燥咳，內(nèi)熱消渴，瘡瘍腫毒?，F(xiàn)代研究表明天花粉煎劑在體外對溶 血性鏈球菌、肺炎雙球菌、白喉桿菌有一定的抑制作用。
[0016] 虎耳草：藥材基源：為虎耳草科植物虎耳草的全草?！拘晕丁课犊啵恍?；寒；有小毒。 【歸經(jīng)】肺；脾；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍渴栾L(fēng)；清熱；涼血解毒。主風(fēng)熱咳嗽，肺癰，吐血，風(fēng)火 牙痛，風(fēng)疹瘙癢，癰腫丹毒，痔瘡腫痛，毒蟲咬傷，外傷出血。
[0017] 茅瓜葉：【性味】味甘；苦；微澀；性寒；有毒?！練w經(jīng)】歸肺；肝；脾經(jīng)。【功能主治】 清熱解毒；化瘀散結(jié)；化痰利濕。主瘡癰腫毒；燙火傷；肺癰咳嗽；咽咽喉腫痛冰腫腹脹； 腹瀉；痢疾；酒疸；濕產(chǎn)仍；風(fēng)濕痹；痛。
[0018] 積雪草：【性味】苦、辛，寒。【歸經(jīng)】歸肝、脾、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩崂麧瘢舛鞠?腫。用于濕熱黃疸，中暑腹瀉，砂淋血淋，癰腫瘡毒，跌撲損傷?，F(xiàn)代研究表明：積雪草含多 種a-香樹脂醇型的三萜成分，其中有積雪草甙、參枯尼甙、異參枯尼甙、羥基積雪草甙、玻 熱模甙、玻熱米甙和玻熱米酸等，以及馬達(dá)積雪草酸。此外，尚含內(nèi)消旋肌醇、積雪草糖、蠟、胡蘿卜烴類、葉綠素，以及山柰酚、槲皮素和葡萄糖、鼠李糖的黃酮甙。現(xiàn)代研究表明：積雪 草甙能治療皮膚潰瘍，如頑固性創(chuàng)傷、皮膚結(jié)核、麻風(fēng)等。對小鼠，豚鼠、兔肌肉注射或皮下 植入可促進(jìn)皮膚生長，局部白細(xì)胞增多、結(jié)締組織盤管網(wǎng)增生、粘液分泌增加、毛及尾的生 長加速等。
[0019] 馬雹兒：【性味】味甘；苦；性涼。【歸經(jīng)】肺；肝；脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛?；消 腫散結(jié)；化痰利尿。主癰瘡癤腫；痰核瘰疬；咽喉腫痛；痄腮；石淋；小便不利；皮膚濕疹；目 赤黃疸；痔痿；脫肛；外傷出血；毒蛇咬傷。
[0020] 溪黃草：【性味】味苦；性寒。【歸經(jīng)】歸肝；膽；大腸經(jīng)?！竟δ苤髦巍壳鍩峤舛荆焕?濕退黃；散瘀消腫。主濕熱黃疽；膽囊炎；泄瀉；瘡腫；跌打傷痛。
[0021] 本發(fā)明中藥噴膜劑是由兩面針、蒲公英、土茯苓、天花粉、虎耳草、茅瓜葉、積雪草、 馬雹兒、溪黃草的水和/或其有機溶劑提取物為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的成膜基質(zhì) (如聚乙烯吡咯烷酮）、甘油、乙醇及蒸餾水制成。
[0022] 本發(fā)明中藥噴膜劑的制備方法，包含如下制備步驟：
[0023] (1)將粉碎后的兩面針、虎耳草、積雪草加80-90%的乙醇（優(yōu)選85%的乙醇）提 取三次，每次1. 5-2. 0小時，收集乙醇提取物濾渣，合并提取液，于50-60°C(優(yōu)選55°C)減 壓濃縮至每份乙醇含有生藥量為1. 5-1. 8份，得乙醇提取物濃縮液；
[0024] (2)將粉碎后的蒲公英、土茯苓、天花粉、茅瓜葉、馬雹兒、溪黃草連同兩面針、虎耳 草、積雪草乙醇提取物濾渣加水煎煮三次，合并煎液，離心后，濾過，減壓濃縮成干浸膏，粉 碎得到水提物干浸膏粉；
[0025] (3)取聚乙烯吡咯烷酮45-50份、甘油3-6份加入到上述所述步驟⑴的乙醇提取 物濃縮液中，攪拌均勻后，攪拌下加入上述所述步驟（2)粉碎得到的水提物干浸膏粉，加入 適量水，混勻，紫外滅菌、分裝，得到本發(fā)明中藥噴膜劑。