一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法，依據(jù)中醫(yī)理論，平衡中藥的各原料之間相生、相須、相畏或者相殺等多種相互作用的關(guān)系，治療原則是疏風(fēng)燥濕、解毒去疣。在原料配方上遵循藥性經(jīng)屬，偏重疏風(fēng)燥濕，兼顧整體平衡，落腳解毒去疣，藥物中木賊草具有疏風(fēng)散熱、解肌作用，薏苡仁和大青葉清熱解毒輔以馬齒莧和赤小豆，蜂房祛濕解毒，浮萍宣散風(fēng)熱，干姜和紅花通脈通經(jīng)，再加上止癢斂瘡的爐甘石，上述中藥經(jīng)辨證配伍，在作用上相輔相成，并將藥物直接投向病灶，從而有效地發(fā)揮出疏風(fēng)燥濕、解毒去疣的功效。
【專利說明】一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]扁平撫是一種病毒性皮膚病,它的病原體和尋常撫一樣,是由乳頭狀瘤病毒HPV3和HPV5感染引起的皮膚贅生物，表現(xiàn)為或分散分布、質(zhì)地柔軟、頂部光滑、粟粒至綠豆大、淡褐或的高出皮膚表面的扁平狀丘疹，好發(fā)于面部、手背部等暴露部位，極其容易傳染，給身邊親人的身心健康帶來巨大的威脅，有一定傳染性，由于發(fā)病時間越長，扁平疣越容易形成嚴(yán)重的色素沉著，且容易誘發(fā)其它嚴(yán)重后果，應(yīng)治療及時。治療方法包括系統(tǒng)療法，局部療法，物理療法，生物制劑療法。目前，治療扁平疣并沒有較好的藥物，大多存在治療成本高、療效欠佳、不穩(wěn)定、副作用大等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是為解決上述技術(shù)問題的不足，提供一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法。
[0004]本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題的不足，所采用的技術(shù)方案是:一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法，包括以下步驟:
(1)采集寥大青葉加水粉碎后，得到大青葉原漿，在大青葉原漿中添加吲哚醌，充分?jǐn)嚢?，投入密封的發(fā)酵罐中，發(fā)酵I?2d，每隔Ih攪拌一次，得到發(fā)酵原料，然后將發(fā)酵原料加熱至90°C，反應(yīng)30?50min后，過濾，收集水液，用乙酸乙酯加熱溶解，萃取水液，收集有機(jī)相，將有機(jī)相回收至干，再用50%的甲醇加熱溶解，濃縮，冷卻結(jié)晶，重復(fù)結(jié)晶操作，最后碾碎得到粉料I;
所述大青葉原漿中水的重量為寥大青葉原料重量的3倍；
所述吲哚醌的加入量為寥大青葉原料重量的1%;
(2)取鳳尾草干燥藥材，粉碎，以60%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，濾液濃縮至浸膏狀，加去離子水分散浸膏，以石油醚萃取脫脂，至石油醚萃取層顏色變淡，棄石油醚萃取液，水層藥液減壓蒸去殘留石油醚，以1:1乙酸乙酯-正丁醇混合溶劑系統(tǒng)萃取水層藥液，至上層萃取液顏色變淡，減壓濃縮，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶劑，至稠膏狀，以20倍稠膏量的0.3%的NaOH溶液加入至稠膏中，攪拌使溶解，靜置，過濾，濾液用10%的HCl調(diào)pH值至2，過濾，傾去上清液，沉淀以去離子水洗滌至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料II ；
(3)取浮萍草全草，粉碎，按重量加入8?15倍濃度為60%的乙醇溶液，加熱回流提取3次，每次lh，合并3次的提取液，將提取液減壓濃縮至無醇味，通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫至流出液透明，然后用濃度為90%的乙醇溶液洗脫4?8倍柱體積，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥得到粉料III ；
(4)按重量份數(shù)取粉料I2?4份、粉料II 2?4份、粉料III 2?4份、薏苡仁20?30份、蜂房15?20份、木賊草15?20份、紅花15?20份、爐甘石10?15份、干姜10?15份、馬齒莧5?10份和赤小豆5?10份，將上述原料粉碎后混合均勻，加入醫(yī)用凡士林，得到中藥膏。
[0005]有益效果
本發(fā)明的治療扁平疣的外用藥物，依據(jù)中醫(yī)理論，平衡中藥的各原料之間相生、相須、相畏或者相殺等多種相互作用的關(guān)系，治療原則是疏風(fēng)燥濕、解毒去疣。在原料配方上遵循藥性經(jīng)屬，偏重疏風(fēng)燥濕，兼顧整體平衡，落腳解毒去疣，藥物中木賊草具有疏風(fēng)散熱、解肌作用，薏苡仁和大青葉清熱解毒輔以馬齒莧和赤小豆，蜂房祛濕解毒，浮萍宣散風(fēng)熱，干姜和紅花通脈通經(jīng)，再加上止癢斂瘡的爐甘石，上述中藥經(jīng)辨證配伍，在作用上相輔相成，并將藥物直接投向病灶，從而有效地發(fā)揮出疏風(fēng)燥濕、解毒去疣的功效。

【具體實(shí)施方式】
[0006]實(shí)施例1
一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法，包括以下步驟:
(1)采集新鮮的寥大青葉，加水(寥大青葉重量3倍的水)粉碎，得到大青葉原漿，在提取原漿中添加吲哚醌(吲哚醌的加入量為寥大青葉重量的1%)，充分?jǐn)嚢?，投入密封的發(fā)酵罐中，發(fā)酵ld，每隔Ih攪拌一次，得到發(fā)酵原料，然后將發(fā)酵原料加熱至90°C，反應(yīng)30min后，過濾，收集水液，用乙酸乙酯加熱溶解，萃取水液，收集有機(jī)相，再用50%的甲醇加熱溶解，濃縮，冷卻結(jié)晶，重復(fù)結(jié)晶操作，得到粉料I ;
(2)取鳳尾草干燥藥材，粉碎，以60%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，濾液濃縮至浸膏狀，加去離子水分散浸膏，以石油醚萃取脫脂，至石油醚萃取層顏色變淡，棄石油醚萃取液，水層藥液減壓蒸去殘留石油醚，以1:1乙酸乙酯-正丁醇混合溶劑系統(tǒng)萃取水層藥液，至上層萃取液顏色變淡，減壓濃縮，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶劑，至稠膏狀；以20倍稠膏量的0.3%的NaOH溶液加入至稠膏中，攪拌使溶解，靜置，過濾，濾液用10%的HCl調(diào)pH值至2，過濾，傾去上清液，沉淀以去離子水洗滌至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料II ；
(3)取浮萍草全草，粉碎，按重量加入8倍濃度為60%的乙醇溶液，加熱回流提取3次，每次lh，合并3次的提取液，將提取液減壓濃縮至無醇味，通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫至流出液透明，然后用濃度為90%的乙醇溶液洗脫8倍柱體積，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥得到粉料III ；
(4)按重量份數(shù)取粉料I5份、粉料II 5份、粉料III 5份、薏苡仁20份、蜂房15份、木賊草15份、紅花15份、爐甘石10份、干姜10份、馬齒莧5份和赤小豆5份，將上述原料粉碎后混合均勻，加入醫(yī)用凡士林，得到中藥膏。
[0007]實(shí)施例2
一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法，包括以下步驟:
(1)采集新鮮的寥大青葉，加水(寥大青葉重量3倍的水)粉碎，得到大青葉原漿，在提取原漿中添加吲哚醌(吲哚醌的加入量為寥大青葉重量的1%)，充分?jǐn)嚢?，投入密封的發(fā)酵罐中，發(fā)酵2d，每隔Ih攪拌一次，得到發(fā)酵原料，然后將發(fā)酵原料加熱至90°C，反應(yīng)50min后，過濾，收集水液，用乙酸乙酯加熱溶解，萃取水液，收集有機(jī)相，再用50%的甲醇加熱溶解，濃縮，冷卻結(jié)晶，重復(fù)結(jié)晶操作，得到粉料I ;
(2)取鳳尾草干燥藥材，粉碎，以60%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，濾液濃縮至浸膏狀，加去離子水分散浸膏，以石油醚萃取脫脂，至石油醚萃取層顏色變淡，棄石油醚萃取液，水層藥液減壓蒸去殘留石油醚，以1:1乙酸乙酯-正丁醇混合溶劑系統(tǒng)萃取水層藥液，至上層萃取液顏色變淡，減壓濃縮，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶劑，至稠膏狀；以20倍稠膏量的0.3%的NaOH溶液加入至稠膏中，攪拌使溶解，靜置，過濾，濾液用10%的HCl調(diào)pH值至2，過濾，傾去上清液，沉淀以去離子水洗滌至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料II ；
(3)取浮萍草全草，粉碎，按重量加入8倍濃度為60%的乙醇溶液，加熱回流提取3次，每次lh，合并3次的提取液，將提取液減壓濃縮至無醇味，通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫至流出液透明，然后用濃度為90%的乙醇溶液洗脫4倍柱體積，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥得到粉料III ；
(4)按重量份數(shù)取粉料I2份、粉料II 2份、粉料III 2份、薏苡仁30份、蜂房20份、木賊草20份、紅花20份、爐甘石15份、干姜15份、馬齒莧10份和赤小豆10份，將上述原料粉碎后混合均勻，加入醫(yī)用凡士林，得到中藥膏。
[0008]實(shí)施例3
一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法，包括以下步驟:
(1)采集新鮮的寥大青葉，加水(寥大青葉重量3倍的水)粉碎，得到大青葉原漿，在提取原漿中添加吲哚醌(吲哚醌的加入量為寥大青葉重量的1%)，充分?jǐn)嚢?，投入密封的發(fā)酵罐中，發(fā)酵30h，每隔Ih攪拌一次，得到發(fā)酵原料，然后將發(fā)酵原料加熱至90°C，反應(yīng)40min后，過濾，收集水液，用乙酸乙酯加熱溶解，萃取水液，收集有機(jī)相，再用50%的甲醇加熱溶解，濃縮，冷卻結(jié)晶，重復(fù)結(jié)晶操作，得到粉料I ;
(2)取鳳尾草干燥藥材，粉碎，以60%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，濾液濃縮至浸膏狀，加去離子水分散浸膏，以石油醚萃取脫脂，至石油醚萃取層顏色變淡，棄石油醚萃取液，水層藥液減壓蒸去殘留石油醚，以1:1乙酸乙酯-正丁醇混合溶劑系統(tǒng)萃取水層藥液，至上層萃取液顏色變淡，減壓濃縮，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶劑，至稠膏狀；以20倍稠膏量的0.3%的NaOH溶液加入至稠膏中，攪拌使溶解，靜置，過濾，濾液用10%的HCl調(diào)pH值至2，過濾，傾去上清液，沉淀以去離子水洗滌至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料II ；
(3)取浮萍草全草，粉碎，按重量加入12倍濃度為60%的乙醇溶液，加熱回流提取3次，每次lh，合并3次的提取液，將提取液減壓濃縮至無醇味，通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫至流出液透明，然后用濃度為90%的乙醇溶液洗脫6倍柱體積，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥得到粉料III ；
(4)按重量份數(shù)取粉料I3份、粉料II 3份、粉料III 3份、薏苡仁15份、蜂房17份、木賊草17份、紅花16份、爐甘石12份、干姜12份、馬齒莧8份和赤小豆6份，將上述原料粉碎后混合均勻，加入醫(yī)用凡士林，得到中藥膏。
[0009]臨床試驗(yàn)
通過以下臨床對本發(fā)明作進(jìn)一步、詳細(xì)地描述:
病例選擇:臨床隨機(jī)選擇30例患者，其中男20例，女10例，年齡20-50歲，病程5_30個月，面部8例，手背10例，頸部和手背12例。
[0010]診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1995年《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》制定，皮損處呈米粒至高梁粒大小扁平丘疹，表面光滑，孤立散在，淡黃褐色、淡紅色、暗紅色或正常皮膚色，或微癢；多發(fā)于暴露部位，顏面、手背等；有自家接種的特點(diǎn)，可見同形反應(yīng)；好發(fā)于青少年。組織病理檢查示表皮棘層肥厚，乳頭瘤樣增生和角化過度，伴角化不全，棘層上部和顆粒層有空泡化細(xì)胞，核深染，嗜堿性。
[0011 ] 治療方法:使用時，涂覆于患處，每日早晚各一次，半個月為一個療程，使用4-6個療程。
[0012]療效標(biāo)準(zhǔn):治愈:皮疹消退，無新出皮疹；好轉(zhuǎn):皮疹較前變平，消退30%以上，或有個別新疹出現(xiàn)；未愈:皮疹無變化或消退不足30%。
[0013]治療結(jié)果:本發(fā)明治療30例，使用4個療程，結(jié)果治愈24例，顯效6例，無效O例。
[0014]典型病例
病例1:許某，33歲，在顏面處有淺褐色的扁平丘疹，表面光滑，因瘙癢搔抓時，表面產(chǎn)生輕微的破損，在醫(yī)院檢查為扁平疣，并由于搔抓致使病毒感染到周圍的正常皮膚組織，嚴(yán)重影響了正常的生活和工作，在使用本藥物2個療程后，癥狀全消，繼續(xù)使用I個療程，現(xiàn)已痊愈，無疤痕。
[0015]痛例2:宋某，26歲，患有皮疹數(shù)月，在醫(yī)生指導(dǎo)下服用口服藥、加上外用涂抹藥膏仍不見療效，經(jīng)朋友介紹涂抹本藥物I個療程后，癥狀有了明顯的改善，患部膚色正常，瘙癢感減少,繼續(xù)使用I個療程后,癥狀全消,現(xiàn)已痊愈。
[0016]病例3:孫某，40歲，患有扁平疣數(shù)年，一直服用藥物和涂抹藥膏治療，但是效果并不明顯，總是有意無意的搔抓患處，結(jié)果疣體越來越多，甚至沿抓痕呈串珠狀排列，患者也是焦急萬分，在朋友的推薦下，使用本藥物涂抹患處，I個療程后，癥狀就有了明顯的改善，繼續(xù)使用本藥物治I個療程后，癥狀全消，孫某也是感激不盡。
[0017]病例4:郭某，35歲，患有扁平疣數(shù)月，自認(rèn)為通過搔刮法即可取出疣體，時常有意無意地搔抓患處，想把疹子去除，反而致使疹子越來越多，甚至沿抓痕密集成片，經(jīng)朋友介紹使用本藥物I個療程后瘙癢感消失，繼續(xù)使用I個療程鞏固治療，現(xiàn)已痊愈，再無復(fù)發(fā)。
[0018]病例5:常某，24歲，在面部出現(xiàn)淡褐或的高出皮膚表面的扁平狀丘疹，嚴(yán)重影響了外表形象，去醫(yī)院檢查為扁平疣初期，在醫(yī)生的推薦下使用了軟膏外抹，但是并沒有明顯的效果，經(jīng)同事介紹使用本藥物治療I個療程后，就有了明顯的改善，繼繽使用I個療程癥狀全消，現(xiàn)已痊愈無復(fù)發(fā)。
[0019]病例6:馬某，39歲，數(shù)月前出現(xiàn)面部發(fā)紅瘙癢感，出現(xiàn)小丘疹如黃豆大，簇居成片，經(jīng)醫(yī)院檢查為扁平疣，使用本藥物涂抹I個療程后，膚色正常、瘙癢感減輕，繼續(xù)使用I個療程后，癥狀全消，現(xiàn)已痊愈。
[0020]病例7:袁某，32歲，額部與頰部出現(xiàn)淺色的扁平丘疹，影響面容，工作與生活也受到一定的影響，服用口服藥治療，效果并不明顯，使用本藥物2個療程后，癥狀全消，繼續(xù)使用鞏固治療，總共不到3個療程痊愈。
【權(quán)利要求】
1.一種治療扁平疣的外用藥物的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: (1)采集寥大青葉加水粉碎后，得到大青葉原漿，在大青葉原漿中添加吲哚醌，充分?jǐn)嚢?，投入密封的發(fā)酵罐中，發(fā)酵I?2d，每隔Ih攪拌一次，得到發(fā)酵原料，然后將發(fā)酵原料加熱至90°C，反應(yīng)30?50min后，過濾，收集水液，用乙酸乙酯加熱溶解，萃取水液，收集有機(jī)相，將有機(jī)相回收至干，再用50%的甲醇加熱溶解，濃縮，冷卻結(jié)晶，重復(fù)結(jié)晶操作，最后碾碎得到粉料I; 所述大青葉原漿中水的重量為寥大青葉原料重量的3倍； 所述吲哚醌的加入量為寥大青葉原料重量的1%; (2)取鳳尾草干燥藥材，粉碎，以60%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，濾液濃縮至浸膏狀，加去離子水分散浸膏，以石油醚萃取脫脂，至石油醚萃取層顏色變淡，棄石油醚萃取液，水層藥液減壓蒸去殘留石油醚，以1:1乙酸乙酯-正丁醇混合溶劑系統(tǒng)萃取水層藥液，至上層萃取液顏色變淡，減壓濃縮，蒸去乙酸乙酯-正丁醇溶劑，至稠膏狀，以20倍稠膏量的0.3%的NaOH溶液加入至稠膏中，攪拌使溶解，靜置，過濾，濾液用10%的HCl調(diào)pH值至2，過濾，傾去上清液，沉淀以去離子水洗滌至水洗液成中性，真空干燥，得到粉料II ； (3)取浮萍草全草，粉碎，按重量加入8?15倍濃度為60%的乙醇溶液，加熱回流提取3次，每次lh，合并3次的提取液，將提取液減壓濃縮至無醇味，通過大孔吸附樹脂，先用水洗脫至流出液透明，然后用濃度為90%的乙醇溶液洗脫4?8倍柱體積，收集乙醇洗脫液，濃縮干燥得到粉料III ； (4)按重量份數(shù)取粉料I2?4份、粉料II 2?4份、粉料III 2?4份、薏苡仁20?30份、蜂房15?20份、木賊草15?20份、紅花15?20份、爐甘石10?15份、干姜10?15份、馬齒莧5?10份和赤小豆5?10份，將上述原料粉碎后混合均勻，加入醫(yī)用凡士林，得到中藥膏。
【文檔編號】A61P31/20GK104127845SQ201410358173
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年7月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月25日
【發(fā)明者】謝曉東 申請人:河南科技大學(xué)第一附屬醫(yī)院