專利名稱：一種護肝片的制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及ー種護肝片的制備方法。
背景技術：
護肝片記載于藥典標準，由柴胡250g、茵陳250g、板藍根250g、五味子300g、豬膽粉20g、緑豆128g作為原料藥制成，能疏肝理氣，健脾消食。具有降低轉氨酶作用。用于慢性肝炎及早期肝硬化等?，F有技術中，尚未有護肝片在提取制備方面采用微波技術的報道，而采用水煎煮的方法，エ藝粗糙、落后，雜質多，導致患者用量過大，不方便服用，嚴重影響了本品在臨床上應用
發(fā)明內容
發(fā)明目的為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供ー種護肝片的制備方法。技術方案本發(fā)明的目的是通過如下的方案實現的ー種護肝片的制備方法，由柴胡250g、茵陳250g、板藍根250g、五味子300g、豬膽粉20g、緑豆128g作為原料藥制成，所述的方法由下列步驟組成取柴胡、茵陳、板藍根、五味子、豬膽粉、緑豆，粉碎，加入2L的70 %こ醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50 %こ醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收こ醇，濃縮并干燥，得微波提取物，加入淀粉，70%こ醇制顆粒，干燥，壓片，制成1000片，每片重O. 4g。上述ー種護肝片的制備方法，所述微波萃取功率500W，每次萃取6分鐘?，F有技術中，護肝片每片O. 5g，毎次4片，一日3次，采用本發(fā)明制備成的護肝片每片O. 4g，毎次僅需2片，一日服用3次，在具有更多活性成分的條件下大大減少了服用量。此結論可以通過下述試驗證明。試驗一、不同方法制備的護肝片中五味子こ素(C23H2806)含量的比較I、儀器及試藥本發(fā)明護肝片按實施例3方法制備，使用1098g原料藥，經提取制成1000片，每片重O. 4g，每片含生藥量約為lg。原護肝片，按部頒標準方法制備，使用1098g原料藥，經提取制成1000片，每片重O. 5g，每片含生藥量約為lg。Agilentl200高效液相色譜儀；METTLER AE240電子分析天平；五味子こ素對照品(中國藥品生物制品檢定所)。2、方法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一水(72:28)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按五味子こ素峰計算，應不低于3000。對照品溶液的制備精密稱取在60°C減壓干燥4小時的五味子こ素對照品適量，加甲醇制成每Iml含18μ g的溶液，即得。供試品溶液的制備取本發(fā)明護肝片和原護肝片，研細，混勻，取lg，精密稱定，精密加入70%こ醇20ml，密塞，超聲處理10分鐘，離心，取上清液，即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20 μ 1，注入液相色譜儀，測定，即得。3、結果結果表明，本發(fā)明護肝片中五味子こ素的含量為O. 65mg/片；而原護肝片中五味子こ素的含量為O. 18mg/片，在服用量減少的情況下，五味子こ素含量有很大提高。上述研究表明，采用本發(fā)明制備的護肝片，有效成分含量高于藥典法制備的護肝片。
具體實施例方式以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內容再作進ー步的詳細說明，但不應將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內容所實現的技術均屬于本發(fā)明的范圍。 實施例I取柴胡250g、茵陳250g、板藍根250g、五味子300g、豬膽粉20g、綠豆128g，加入2L的70%こ醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400W，萃取2次，每次4分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%こ醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收こ醇，濃縮并干燥，得微波提取物，加入淀粉，70%こ醇制顆粒，干燥，壓片，制成1000片，每片重O. 4g，每片含生藥量約為lg。經檢測，成品中五味子こ素的含量為O. 53mg/片。實施例2取柴胡250g、茵陳250g、板藍根250g、五味子300g、豬膽粉20g、綠豆128g，加入2L的70%こ醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率600W，萃取2次，每次8分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%こ醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收こ醇，濃縮并干燥，得微波提取物，加入淀粉，70%こ醇制顆粒，干燥，壓片，制成1000片，每片重O. 4g，每片含生藥量約為lg。經檢測，成品中五味子こ素的含量為O. 68mg/片。實施例3取柴胡250g、茵陳250g、板藍根250g、五味子300g、豬膽粉20g、綠豆128g，加入2L的70%こ醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率500W，萃取2次，每次6分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%こ醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收こ醇，濃縮并干燥，得微波提取物，加入淀粉，70%こ醇制顆粒，干燥，壓片，制成1000片，每片重O. 4g，每片含生藥量約為lg。經檢測，成品中五味子こ素的含量為O. 65mg/片。
權利要求
1.一種護肝片的制備方法，由柴胡250g、茵陳250g、板藍根250g、五味子300g、豬膽粉20g、綠豆128g作為原料藥制成，其特征在于所述的方法由下列步驟組成取柴胡、茵陳、板藍根、五味子、豬膽粉、綠豆，粉碎，加入2L的70%乙醇，投入微波萃取裝置中進行微波萃取，萃取功率400-600W，萃取2次，每次4-8分鐘，合并萃取液，濃縮，加到DlOl大孔吸附樹脂柱上，50%乙醇洗脫，收集5倍量柱體積洗脫液，減壓回收乙醇，濃縮并干燥，得微波提取物，加入淀粉，70%乙醇制顆粒，干燥，壓片，制成1000片，每片重O. 4g。
2.根據權利要求I所述一種護肝片的制備方法，其特征在于所述微波萃取功率500W，每次萃取6分鐘。
全文摘要
本發(fā)明提供一種護肝片的制備方法，由柴胡250g、茵陳250g、板藍根250g、五味子300g、豬膽粉20g、綠豆128g作為原料藥，采用微波萃取制備而成，使得五味子乙素含量有很大提高。
文檔編號A61P1/16GK102824409SQ20121035943
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月24日 優(yōu)先權日2012年9月24日
發(fā)明者不公告發(fā)明人 申請人:南京正亮醫(yī)藥科技有限公司